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RBR-2kcbxz Evaluation of the effectiveness of a single session of Solution Focused Brief Therapy to improve specialized treatment…


                                Date of registration:
                                
                                    10/10/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    10/10/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Evaluation of the effectiveness of a single session of Solution Focused Brief Therapy to improve specialized treatment adherence in users of alcohol and other drugs

                                        

                                        
pt-br

                                        
Avaliação da efetividade do uso de sessão única de Terapia Breve Focada na Solução para melhora da adesão ao tratamento especializado de usuários de álcool e outras drogas

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1239-4082
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Evaluation of the effectiveness of a single session of Solution Focused Brief Therapy to improve specialized treatment adherence in users of alcohol and other drugs
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Avaliação da efetividade do uso de sessão única de Terapia Breve Focada na Solução para melhora da adesão ao tratamento especializado de usuários de álcool e outras drogas
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    05227218.9.0000.5407
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    3.295.814
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa USP - Faculdade de Filosofia, Ciências e Letras de Ribeirão Preto - FFCLRP/USP
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Cristiana Nelise de Paula Araujo
                                    
    • 
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Faculdade de Filosofia, Ciências e Letras de Ribeirão Preto
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
                                                
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Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Drug Users
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Usuários de Drogas
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    F00-F99
                                                    V - Mental, behavioural disorders
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    F00-F99
                                                    V - Transtornos mentais e comportamentais
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    Two interventions will be carried out, the usual user embracement already offered by CAPSad (comparison group) and the user embracement based on the Brief Solution-Focused Therapy approach (intervention group). Such interventions will be offered at random.
The comparison group (CG), 60 participants, will go through the usual user embracement of the service, which consists of an individual session of 45 minutes, performed by the CAPSad professional. In this initial appointment it seek to collect sociodemographic information of the person, main complaint, personal and family history, history of the current problem, description of psychopathological symptoms, know the pattern of consumption of alcohol and other drugs and trace the history of such consumption. Comorbidities, medication use, treatment history and social support are also evaluated. That is, the usual user embracement offered by the service is focused on delineation of the problem presented by the patient. Then, the professional also defines what activities the patient should attend in the service and how often.
The intervention group (GI), 60 participants, will participate in the user embracement  based on the principles of Brief Solution- Focused Therapy (TBFS) which will be conducted by a psychologist, proponent of this study.
This user embracement will consist on a session of approximately 45 minutes.
Intervention Format Based on Brief Solution-Focused Therapy Approach:
1) The researcher will start the session by asking the patient to tell her a little about him. The tendency is the person to start talking about the problem. The therapist should listen respectfully and acknowledge the person's suffering, however, without asking questions in order to detail the problem. For this she will invest in exceptional questions,  exploring with the patient the situations in which the problem was absent or under control. In addition, coping questions will be helpful in understanding how the patient has, at some point, been able to effectively deal with the problem, challenging their reports of lack of control over the problem. The therapist will seek to investigate these situations by identifying the resources that were used to control the problem. The patient is invited to appreciate the solutions they have been building to help them expand these solutions and value their resources.
2) Miracle Question: Helping the patient to build a vision of his life in the future without the complaint that led him to seek treatment, thereby helping to clarify the goals of seeking care. Always work to increase the patient's motivation regarding the possibility of making changes.
3) Scale Question: Provide a tool for the patient to assess their situation in relation to the achievement of these goals. Motivate you to consider what efforts will be needed to achieve small changes and thus level up the scale.
4) One wonders how the patient thinks the service might help him achieve his goals.
5) Patient Competencies: Highlight the skills and resources that the therapist has realized the patient has that can help them achieve their goals.
6) Set up tasks: Establish with the client and based on what has been talked about, small tasks that could be performed by the client towards the desired goal.Then, the therapist also defines what activities the patient should attend in the service and how often.
    
                                                
    
                                                
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    Duas intervenções serão realizadas, o acolhimento usual já oferecido pelo CAPSad (grupo comparação) e o acolhimento baseado na abordagem Terapia Breve Focada na Solução (grupo intervenção). Tais intervenções serão oferecidas de forma aleatorizada.
O grupo comparação (GC), 60 participantes, passarão pelo acolhimento usual do serviço, que consiste em uma sessão individual de 45 minutos, realizada pelo profissional do CAPSad. Nesse acolhimento inicial busca-se coletar informações sociodemográficas da pessoa que procurou atendimento, queixa principal, história pessoal e familiar, história do problema atual, descrição de sintomas psicopatológicos, conhecer o padrão de consumo de álcool e outras drogas e traçar o histórico sobre tal consumo. Avalia-se também comorbidades, uso de medicamentos, histórico de tratamento e o apoio social. Ou seja, o acolhimento usual oferecido pelo serviço está focado no delineamento do problema apresentado pelo paciente. Em seguida, o profissional também define quais serão as atividades que o paciente deverá frequentar no serviço e com qual periodicidade. 
O grupo intervenção (GI), 60 participantes, participarão do acolhimento baseado nos princípios da Terapia Breve Focada na Solução (TBFS) o qual será conduzido por uma psicóloga, proponente deste estudo.
O acolhimento baseado na abordagem TBFS consistirá em uma sessão de aproximadamente 45 minutos.
Formato da intervenção baseada na abordagem Terapia Breve Focada na Solução: 
1) A pesquisadora iniciará o acolhimento solicitando ao paciente que lhe conte um pouco sobre ele. A tendência é que a pessoa comece a discorrer sobre o problema. O terapeuta deve ouvir com respeito e reconhecer o sofrimento da pessoa, entretanto, sem fazer perguntas de modo a detalhar o problema. Para isto investirá em perguntas de exceção, explorando de modo minucioso com o paciente as situações em que o problema estava ausente ou sob controle. Além disso, as questo?es de coping serão úteis para compreender o modo como o paciente, em algum momento, já foi capaz de lidar eficazmente com o problema, desafiando seus relatos acerca da falta de controle sobre o problema. A terapeuta buscará investigar estas situações, identificando os recursos que foram utilizados para o controle do problema. O paciente é convidado a apreciar as soluções que vem construindo com objetivo de ajudálo a ampliar estas soluções e valorizar seus recursos. 
2) Pergunta do milagre: ajudar o paciente a construir uma visão da sua vida no futuro, sem a queixa que o levou a buscar o tratamento, auxiliando com isto a clarificar os objetivos da busca por atendimento. Trabalhar sempre visando aumentar a motivação do paciente em relação a possibilidade de fazer mudanças. 
3) Pergunta de escala: fornecer uma ferramenta ao paciente para avaliar a sua situação em relação ao alcance destes objetivos. Motivá-lo a refletir sobre quais esforços serão necessários para alcançar pequenas mudanças e assim subir de nível na escala. 
4) Pergunta-se como o paciente acha que o serviço poderá ajudá-lo a atingir seus objetivos. 
5) Competências do paciente: destacar as habilidades e recursos que o terapeuta percebeu que o paciente possui e que podem ajudá-lo a conquistar seus objetivos. 
6) Estabelecimento de tarefas: estabeleça junto ao cliente e com base no que foi conversado, pequenas tarefas que poderiam ser realizadas por ele em direção a meta desejada.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        SP2.016.157.108
                                                        User Embracement
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        SP2.016.157.108
                                                        Acolhimento
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        SP2.016.157.108
                                                        Acogimiento
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                                                                        05/29/2019                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                            10/31/2019                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Individuals who seek the CAPSad user embracement.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Os indivíduos que buscarem o serviço de acolhimento do CAPSad.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Being unable to respond to the instruments at the time of the interviews, according to the researcher's evaluation; be less than 18 years of age; have been sent by court order.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Estar impossibilitado de responder aos instrumentos no momento das entrevistas, segundo avaliação da pesquisadora; ter menos de 18 anos de idade; ter sido encaminhado por ordem judicial.
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Single-group
                                                1
                                                Open
                                                Single-arm-study
                                                3
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        This research intends to evaluate the effectiveness of the use of an user embracement session based on Solution Focused Brief Therapy to increase alcohol and other drugs users' adherence to specialized treatment. The analysis of the collected data can make it possible to observe if the use of an user embracement session based on Solution Focused Brief Therapy has helped to increase adherence to treatment when compared to the usual user embracement already offered by CAPSad.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Com esta pesquisa pretende-se avaliar a efetividade do uso de uma sessão de acolhimento baseada na terapia breve focada na solução para aumentar a adesão ao tratamento especializado de usuários de álcool e outras drogas. A análise dos dados coletados pode permitir observar se o uso de uma sessão de acolhimento baseada terapia breve focada na solução contribuiu para aumentar a adesão ao tratamento especializado de usuários de álcool e outras drogas quando comparado ao acolhimento usual já oferecido pelo CAPSad.

                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    The study may contribute to observation of which of the two user embracement types (the one based on Solution Focused Brief Therapy and usual user embracement already offered by CAPSad) offers better results in relation to the motivation of the patient for change and their hope regarding treatment at the end of the user embracement session. In addition, the study may allow the comparison of treatment satisfaction between participants in the intervention group (GI) and comparison group (CG), after three months of user embracement and the comparison of alcohol and other drug use among participants of the GC and IG, three months after the user embracement.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    O estudo pode contribuir para observação de qual dos dois tipos de acolhimento (acolhimento baseada terapia breve focada na solução e acolhimento usual já oferecido pelo CAPSad) oferece melhores resultados em relação a motivação do paciente para mudança e sua esperança em relação ao tratamento, ao final da sessão de acolhimento. Além disso, o estudo pode permitir a comparação da satisfação em relação ao tratamento entre os participantes do grupo intervenção (GI) e grupo comparação(GC), após três meses do acolhimento e a comparação quanto ao consumo de álcool e outras drogas entre os participantes do GC e GI, três meses após o acolhimento.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Cristiana  Nelise de Paula Araujo
                                                
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                                                            Address:
                                                            Av. Bandeirantes, 3900 - Vila Monte Alegre, 
                                                        
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                                                            Ribeirão Preto / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            14040-900
                                                        
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                                                    +55-016-33150196
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Faculdade de Filosofia, Ciências e Letras de Ribeirão Preto
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Cristiana  Nelise de Paula Araujo
                                                
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                                                            Address:
                                                            Av. Bandeirantes, 3900 - Vila Monte Alegre, 
                                                        
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                                                            Ribeirão Preto / Brazil
                                                        
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                                                            14040-900
                                                        
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                                                    +55-016-33150196
                                                
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                                                    Faculdade de Filosofia, Ciências e Letras de Ribeirão Preto
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Cristiana  Nelise de Paula Araujo
                                                
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                                                            Av. Bandeirantes, 3900 - Vila Monte Alegre, 
                                                        
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                                                            City:
                                                            Ribeirão Preto / Brazil
                                                        
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                                                            14040-900
                                                        
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                                                    +55-016-33150196
                                                
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                                                    Faculdade de Filosofia, Ciências e Letras de Ribeirão Preto
                                                
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