RBR-2k6xxs7 Effects of Senior Dance® on the Elderly

Date of registration: 08/18/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/20/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1285-2235

• Public title:

  en

  Effects of Senior Dance® on the Elderly

  pt-br

  Efeitos da Dança Sênior® em idosos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 63468922.7.0000.5413
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.498.191
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Marília- FAMEMA

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Marília
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Medicina de Marília
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Unspecified Alzheimer's disease

  pt-br

  Doença de Alzheimer não especificada

• General descriptors for health conditions:

  en

  F03.615.250.700 Cognitive impairment

  pt-br

  F03.615.250.700 Comprometimento Cognitivo

• Specific descriptors:

  en

  G309 Unspecified Alzheimer's disease

  pt-br

  G309 Doença de Alzheimer não especificada

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a non-randomized, controlled, prospective clinical trial, with a quantitative approach, with two intervention groups, the group (G1) n estimated (15 elderly) with cognitive decline, belonging to two different Long Stay Institutions for the Elderly (ILPIs) and the group (G2) (31 elderly) non-institutionalized, without cognitive decline. The evaluation process in this study will be determined in two stages: pre-intervention and post-intervention. Initially, both groups (G1/G2) will undergo an initial assessment (pre-intervention) and personal and anthropometric information will be obtained, as well as cognitive function will be screened through the Mini Mental State Examination (MMSE) together with the Brief Cognitive Screening Battery (BBRC). The staging of dementia in G1 will occur using the Clinical Dementia Rating-CDR. Verification of depressive symptoms through the Geriatric Depression Scale (GDS-15), regarding functional capacity, will be evaluated using the Katz and Lawton index. Quality of life through the Medical Outcomes Study 36-item Short Form (MOS SF – 36). After the evaluation (pre-intervention) the physiotherapeutic intervention will start through DS, which will be applied in the same way for both groups (G1/G2). Both G1 and G2 will perform the exercises in a sitting position and in a group in a circle, with G1 performing within the ILPI itself and G2 at the Centro de Convivência do Idoso (CCI) belonging to the municipality.Each meeting will be based on 5 execution steps: 1) Initial rest to check vital signs, namely: Heart Rate (HR), Saturation (SpO2) and Systolic Blood Pressure (SBP) and Diastolic Blood Pressure (DBP); 2) Initial warm-up, consisting of 15 minutes, with stretching and warming exercises with the participants seated, aiming to stimulate flexibility, agility, coordination and maintenance of posture. 3) DS intervention, in a sitting position, for 30 minutes, respecting the limits of each participant. One choreography per meeting will be performed, due to the rehearsal and memorization of the choreographic sequence, one meeting being different from the other, with a gradual level of difficulty, exploring motor and cognitive skills in a progressive and repetitive way. They will be used as resources for the execution of some choreographies: wooden sticks, colored disposable plates, colored tulle scarves and cardboard butterfly molds. 4) Relaxation, consisting of stretching and breathing exercises for 15 minutes, at a slow and gentle pace, which will help the elderly to return to their baseline state/calm back; 5) Verification of vital signs HR, SpO2, SBP, DBP after the intervention. The physiotherapeutic intervention through Senior Dance for the G1 and G2 groups will be conducted for a period of 12 weeks, twice a week and lasting 60 minutes each, totaling 24 meetings: 1st meeting:checking of initial vital signs; group welcome and introduction; guidelines and combinations; heating; performance of senior dance choreography; relaxation; checking of final vital signs. 2nd meeting: verification of initial vital signs; heating; performance of senior dance choreography; relaxation; verification of final vital signs. 3rd meeting: verification of initial vital signs; heating; performance of senior dance choreography; relaxation; verification of final vital signs. 4th meeting: verification of initial vital signs; heating; performance of senior dance choreography; relaxation; verification of final vital signs. 5th meeting: verification of initial vital signs; heating; performance of senior dance choreography; relaxation; verification of final vital signs. 6th meeting: verification of initial vital signs; heating; performance of senior dance choreography; relaxation; verification of final vital signs. 7th meeting: verification of initial vital signs; heating; performance of senior dance choreography; relaxation; checking of final vital signs. 8th meeting: verification of initial vital signs; heating; performance of senior dance choreography; relaxation; checking of final vital signs. 9th meeting: verification of initial vital signs; heating; performance of senior dance choreography; relaxation; checking of final vital signs. 10th meeting: verification of initial vital signs; heating; performance of senior dance choreography; relaxation; checking of final vital signs.11th meeting: verification of initial vital signs; heating; performance of senior dance choreography; relaxation; checking of final vital signs. 12th meeting: verification of initial vital signs; heating; performance of senior dance choreography; relaxation; checking of final vital signs. 13th meeting: verification of initial vital signs; heating; performance of senior dance choreography; relaxation; checking of final vital signs. 14th meeting: verification of initial vital signs; heating; performance of senior dance choreography; relaxation; checking of final vital signs. 15th meeting: verification of initial vital signs; heating; performance of senior dance choreography; relaxation; checking of final vital signs. 16th meeting: verification of initial vital signs; heating; performance of senior dance choreography; relaxation; checking of final vital signs. 17th meeting: verification of initial vital signs; heating; performance of senior dance choreography; relaxation; checking of final vital signs. 18th meeting: verification of initial vital signs; heating; performance of senior dance choreography; relaxation; checking of final vital signs. 19th meeting: verification of initial vital signs; heating; performance of senior dance choreography; relaxation; checking of final vital signs. 20th meeting: verification of initial vital signs; heating; performance of senior dance choreography; relaxation; checking of final vital signs. 21st meeting: verification of initial vital signs; heating; performance of senior dance choreography; relaxation; checking of final vital signs. 22nd meeting: verification of initial vital signs; heating; performance of senior dance choreography; relaxation; checking of final vital signs. 23rd meeting: verification of initial vital signs; heating; performance of senior dance choreography; relaxation; checking final vital signs; scheduling reassessments. 24th meeting: verification of initial vital signs; heating; performance of senior dance choreography; relaxation; checking final vital signs; completion of reassessment scheduling; closing and thanks to the participants.After the end of the 12 weeks, both G1 and G2 will be submitted to a new evaluation using the same evaluation instruments (pre-intervention). The entire evaluation, intervention and reassessment process will be conducted by a single Physiotherapist, researcher of this study, trained in applying the Senior Dance® seated modality, before the completion of the course at the Meeting of Leaders B: Let's Dance Together II held by Bethesda Institution.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico não randomizado, controlado, prospectivo, de abordagem quantitativa, com dois grupos de intervenção, sendo o grupo (G1) n estimado (15 idosos) com declínio cognitivo, pertencentes a duas Instituições distintas de Longa Permanência para Idosos (ILPIs) e grupo (G2) (31 idosos) não institucionalizados, sem declínio cognitivo. O processo de avalição neste estudo será determinado em dois momentos: pré-intervenção e pós-intervenção. Inicialmente ambos os grupos (G1/G2) serão submetidos a uma avaliação inicial (pré-intervenção) e serão obtidas informações pessoais e antropométricas, bem como será rastreada a função cognitiva por meio do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) juntamente com a Bateria Breve de Rastreio Cognitivo (BBRC). O estadiamento do quadro demencial no G1 ocorrerá por meio da Escala de Avaliação Clínica da Demência (Clinical Dementia Rating-CDR). A verificação dos sintomas depressivos através da Escala de Depressão Geriátrica (EDG-15), quanto a capacidade funcional, será avaliada por meio do índice de Katz e Lawton. A qualidade de vida através do Medical Outcomes Study 36-item Short Form (MOS SF – 36). Após a avaliação (pré-intervenção) iniciará a intervenção fisioterapêutica através da DS, que será aplicada da mesma forma para ambos os grupos (G1/G2). Tanto o G1 como o G2 realizarão os exercícios na posição sentada e de forma grupal em roda, sendo que o G1 realizará dentro da própria ILPI e o G2 no Centro de Convivência do Idoso (CCI) pertencente ao município. Cada encontro será embasado em 5 etapas de execução: 1) Repouso inicial para verificação dos sinais vitais sendo eles: Frequência Cardíaca (FC), Saturação (SpO2) e Pressão Arterial Sistólica (PAS) e Pressão Arterial Diastólica (PAD); 2) Aquecimento inicial, composto por 15 minutos, com exercícios de alongamento e aquecimento com os participantes sentados, visando estimular a flexibilidade, agilidade, coordenação e a manutenção da postura. 3) Intervenção da DS, na forma sentada, durante 30 minutos, respeitando os limites de cada participante. Será realizado uma coreografia por encontro, em virtude do ensaio e memorização da sequência coreográfica, sendo um encontro diferente do outro, com nível de dificuldade gradativo, explorando as habilidades motoras e cognitivas de uma forma progressiva e repetitiva. Serão utilizados como recursos para a execução de algumas coreografias: bastonetes em madeira, pratos descartáveis coloridos, lenços coloridos em tule e moldes de borboleta em cartolina. 4) Relaxamento, composto por alongamento e exercícios respiratórios durante 15 minutos, com ritmo lento e suave, o que ajudará o idoso a retornar ao seu estado basal/volta calma; 5) Verificação dos sinais vitais FC, SpO2, PAS, PAD após a intervenção. A intervenção fisioterapêutica através da Dança Sênior para os grupos G1 e G2 será conduzida pelo período de 12 semanas, 2 vezes na semana e duração de 60 minutos cada, totalizando 24 encontros sendo esses: 1° encontro: verificação dos sinais vitais iniciais; boas-vindas e apresentação do grupo; orientações e combinados; aquecimento; realização da coreografia da dança sênior; relaxamento; verificação dos sinais vitais finais. 2° encontro: verificação dos sinais vitais iniciais; aquecimento; realização da coreografia da dança sênior; relaxamento; verificação dos sinais vitais finais.3º encontro: verificação dos sinais vitais iniciais; aquecimento; realização da coreografia da dança sênior; relaxamento; verificação dos sinais vitais finais.4º encontro: verificação dos sinais vitais iniciais; aquecimento; realização da coreografia da dança sênior; relaxamento; verificação dos sinais vitais finais.5º encontro: verificação dos sinais vitais iniciais; aquecimento; realização da coreografia da dança sênior; relaxamento; verificação dos sinais vitais finais.6º encontro: verificação dos sinais vitais iniciais; aquecimento; realização da coreografia da dança sênior; relaxamento; verificação dos sinais vitais finais.7º encontro: verificação dos sinais vitais iniciais; aquecimento; realização da coreografia da dança sênior; relaxamento; verificação dos sinais vitais finais. 8º encontro: verificação dos sinais vitais iniciais; aquecimento; realização da coreografia da dança sênior; relaxamento; verificação dos sinais vitais finais. 9º encontro: verificação dos sinais vitais iniciais; aquecimento; realização da coreografia da dança sênior; relaxamento; verificação dos sinais vitais finais. 10º encontro: verificação dos sinais vitais iniciais; aquecimento; realização da coreografia da dança sênior; relaxamento; verificação dos sinais vitais finais. 11º encontro: verificação dos sinais vitais iniciais; aquecimento; realização da coreografia da dança sênior; relaxamento; verificação dos sinais vitais finais. 12º encontro: verificação dos sinais vitais iniciais; aquecimento; realização da coreografia da dança sênior; relaxamento; verificação dos sinais vitais finais. 13º encontro: verificação dos sinais vitais iniciais; aquecimento; realização da coreografia da dança sênior; relaxamento; verificação dos sinais vitais finais. 14º encontro: verificação dos sinais vitais iniciais; aquecimento; realização da coreografia da dança sênior; relaxamento; verificação dos sinais vitais finais. 15º encontro: verificação dos sinais vitais iniciais; aquecimento; realização da coreografia da dança sênior; relaxamento; verificação dos sinais vitais finais. 16º encontro: verificação dos sinais vitais iniciais; aquecimento; realização da coreografia da dança sênior; relaxamento; verificação dos sinais vitais finais. 17º encontro: verificação dos sinais vitais iniciais; aquecimento; realização da coreografia da dança sênior; relaxamento; verificação dos sinais vitais finais. 18º encontro: verificação dos sinais vitais iniciais; aquecimento; realização da coreografia da dança sênior; relaxamento; verificação dos sinais vitais finais. 19º encontro: verificação dos sinais vitais iniciais; aquecimento; realização da coreografia da dança sênior; relaxamento; verificação dos sinais vitais finais. 20º encontro: verificação dos sinais vitais iniciais; aquecimento; realização da coreografia da dança sênior; relaxamento; verificação dos sinais vitais finais. 21º encontro: verificação dos sinais vitais iniciais; aquecimento; realização da coreografia da dança sênior; relaxamento; verificação dos sinais vitais finais. 22º encontro: verificação dos sinais vitais iniciais; aquecimento; realização da coreografia da dança sênior; relaxamento; verificação dos sinais vitais finais. 23º encontro: verificação dos sinais vitais iniciais; aquecimento; realização da coreografia da dança sênior; relaxamento; verificação dos sinais vitais finais; agendamento das reavaliações. 24º encontro: verificação dos sinais vitais iniciais; aquecimento; realização da coreografia da dança sênior; relaxamento; verificação dos sinais vitais finais; término do agendamento das reavaliações; encerramento e agradecimento aos participantes. Após o encerramento das 12 semanas tanto o G1 como G2 serão submetidos a uma nova avaliação utilizando os mesmos instrumentos da avaliação (pré-intervenção). Todo o processo de avaliação, intervenção e reavaliação será conduzido por uma única Fisioterapeuta, pesquisadora deste estudo, capacitada em aplicar a modalidade da Dança Sênior® modalidade sentada, perante a realização do curso no Encontro de Dirigentes B: Vamos Dançar Juntos II realizado pela Instituição Bethesda.

• Descriptors:

  en

  I03.450.642.287 Dance

  pt-br

  I03.450.642.287 Dança

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/09/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  46	-	60 Y	85 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Elderly of both sexes; aged 60 to 85 years; wheelchair users or not; elderly with cognitive decline according to the Mini Mental State Examination (MMSE) assessment for group G1 belonging to long-stay institutions; elderly without cognitive impairment according to the Mini Mental State Examination (MMSE), non-institutionalized for group G2

  pt-br

  Idosos de ambos os sexos; com idade entre 60 a 85 anos; idosos cadeirantes ou não; idosos com declínio cognitivo pela pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) para grupo G1 pertencentes as instituições de longa permanência; idosos sem declínio cognitivo pela pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MEEM), não institucionalizados para grupo G2

• Exclusion criteria:

  en

  Bedridden or seriously ill elderly; seniors with medical restrictions to exercise; elderly with recent fractures and/or in the process of immobilization; elderly with grade 2 and 3 dementia by CDR; seniors with less than 3 years of schooling; elderly unable to respond verbally to the scales/questionnaires; elderly with a previous diagnosis of psychiatric disorders of non-neurodegenerative characteristics; refusal to sign the Free and Informed Consent Term and/or Free and Informed Assent Term; not attending 75% of classes

  pt-br

  Idosos acamados ou gravemente enfermos; idosos com restrição médica para realização de exercício; idosos com fraturas recentes e/ou em processo de imobilização; idosos com grau 2 e 3 de demência pelo CDR; idosos com nível de escolaridade menor do que 3 anos; idosos incapazes em responder verbalmente as escalas/questionários; idosos com diagnóstico prévio de transtornos psiquiátricos de característica não neurodegenerativa; recusa em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e/ou Termo de Assentimento Livre e Esclarecido; não comparecer a 75% das aulas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Espera-se identificar melhorias nos aspectos cognitivos pelo aumento na pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) e da Bateria Breve de Rastreio Cognitivo (BBRC) e significância em sua comparação pré e pós avaliação.

  pt-br

  Espera-se identificar melhora nos aspectos cognitivos pelo aumento na pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) e Bateria Breve de Rastreio Cognitivo (BBRC) e significância em sua comparação pré e pós avaliação.

• Secondary outcomes:

  en

  Melhoria da qualidade de vida envolvendo, diminuição eventual de quadro depressivo ,improvement in functionality and awakening/stimulation for the development of tasks or activities.

  pt-br

  Melhoria da qualidade de vida envolvendo, diminuição eventual de quadro depressivo, melhoria na funcionalidade e o despertar/estímulo para o desenvolvimento de tarefas ou atividades.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Giovana Xavier Pinto Piazentin
  • • Address: Avenida Campos Salles, nº 400-A
    • City: Herculândia / Brazil
    • Zip code: 17650-000
  • Phone: +55(14)996880774
  • Email: giovanax07@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Marília
   
• Scientific contact
  • Full name: Giovana Xavier Pinto Piazentin
  • • Address: Avenida Campos Salles, nº 400-A
    • City: Herculândia / Brazil
    • Zip code: 17650-000
  • Phone: +55(14)996880774
  • Email: giovanax07@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Marília
   
• Site contact
  • Full name: Giovana Xavier Pinto Piazentin
  • • Address: Avenida Campos Salles, nº 400-A
    • City: Herculândia / Brazil
    • Zip code: 17650-000
  • Phone: +55(14)996880774
  • Email: giovanax07@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Marília
   

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