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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-2k3kbq Comparison of the effectiveness of the use of pads in adult patients admitted to the Intensive Care Unit


                                Date of registration:
                                
                                    12/20/2012                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    12/20/2012                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Comparison of the effectiveness of the use of pads in adult patients with diagnoses of hyperthermia admitted to the Intensive Care Unit

                                        

                                        
pt-br

                                        
Comparação da eficácia do uso de compressas em pacientes adultos com o diagnóstico de enfermagem de hipertermia internados em Unidade de Terapia Intensiva

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1126-5476
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Comparison of the effectiveness of the use of pads in adult patients admitted to the Intensive Care Unit
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Comparação da eficácia do uso de compressas em pacientes adultos internados em Unidade de Terapia Intensiva
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    0380.0.203.216-11
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da UFMG
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Escola de Enfermagem Universidade Federal de Minas Gerais
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Hospital Municipal Odilon Behrens
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico 
                                                
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Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Fever, infection
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Febre, infecção
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C01
                                                    Bacterial infections and mycoses
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C01
                                                    Infecções bacterianas e micoses
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C01
                                                    Infecciones bacterianas y micosis
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    Intervention Group I - Apply warm compress associated with administration of antipyretic. The bandage is soaked in water temperature between 29 and 30 ° C,and remain in the patient for 20 minutes.

Intervention Group II - consisting of patients who apply cold compress associated with administration of antipyretic. The bandage is soaked in ice water, and remain in the patient for 20 minutes.

Control Group - comprised of patients who receive only the administration of antipyretic to reduce body temperature.

The body temperature of patients will be measured at intervals of 30 minutes for 6 hours, according to the time in hours since the change from the point of hypothalamic thermostat setting. Tympanic thermometer will be used to measure body temperature.
    
                                                
    
                                                
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    Grupo Intervenção I - Aplicará compressa morna associada à administração de antitérmico. A compressa será embebida em água à temperatura entre 29 e 30°C, e permanecerá no paciente por 20 minutos.

Grupo Intervenção II - formado por pacientes em que se aplicará compressa fria associada à administração de antitérmico. A compressa será embebida em água com gelo, e permanecerá no paciente por 20 minutos.


Grupo Controle - formado por pacientes que receberão somente administração de antitérmico para reduzir a temperatura corporal. 

A temperatura corporal dos pacientes será mensurada em intervalos de 30 minutos durante 6 horas, de acordo com o tempo, em horas, desde a mudança do ponto de ajuste do termostato hipotalâmico. Será utilizado o termômetro timpânico para mensuração da temperatura corporal. 
    
                                                
                                            
    
                                    
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                                                        Cryotherapy
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                                                                        03/01/2012                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                            06/01/2012                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    For inclusion of patients in this study will be established the following criteria: 
be over 18 years;
body temperature 38.3 ° C;
to consent to participate in the survey or have authorized their participation by signing the Statement of responsibility Consent
    
                                                
    
                                                
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    Para inclusão dos pacientes neste estudo serão estabelecidos os seguintes critérios: 
ter mais de 18 anos;
apresentar temperatura corporal maior ou igual 38,3 °C;
consentir em participar da pesquisa ou ter sua participação autorizada pelo responsável assinando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Exclusion criteria are: 
patient or guardian does not agree to sign the Instrument of Consent;
patients with severe heart disease, traumatic brain injury, malignant hyperthermia, pregnant women, which has a history of adverse reactions following the use of physical methods (hot or cold) in the reduction of body temperature and do not tolerate treatment.
    
                                                
    
                                                
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    Os critérios de exclusão serão: 
paciente ou responsável não concordar em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
pacientes com doença cardíaca grave, lesão cerebral traumática, hipertermia maligna, grávidas, que apresentarem história de efeitos adversos após o uso de métodos físicos (quente ou frio) na redução da temperatura corporal e que não tolerarem o tratamento.
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                treatment
                                                factorial
                                                3
                                                single-blind
                                                randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Verify the effectiveness of the use of compress associated with antipyretic for the treatment of adult patients admitted to intensive care unit with a fever. The compresses are applied to the axillary and inguinal regions. The patient's temperature is measured every 10 minutes for a period of 4 hours, this period will also be observed the time that the patient's body temperature took to reach the smaller value 38.3C.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Verificar a efetividade do uso de compressas associadas a antitérmico, no tratamento de pacientes adultos internados em unidade de terapia intensiva com febre. As compressas serão aplicadas nas regiões axilar e inguinal. A temperatura do paciente será aferida a cada 10 minutos por um período de 4 horas, neste período também será observado o tempo em que a temperatura corporal do paciente levou para atingir valor menor a 38,3C.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Verify the effectiveness of using cold compress associated with antipyretic for the treatment of adult patients admitted to intensive care unit with a fever. The measurements and parameters used to assess this outcome is the same as described for the primary outcome.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Verificar a efetividade do uso de compressa fria associada a antitérmico, no tratamento de pacientes adultos internados em unidade de terapia intensiva com febre.
As medidas e parâmetros utilizados para avaliação deste desfecho será a mesma descrita para o desfecho primário.
                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Verify the effectiveness of using a warm compress associated with antipyretic for the treatment of adult patients admitted to intensive care unit with a fever.
The measurements and parameters used to assess this outcome is the same as described for the primary outcome.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Verificar a efetividade do uso de compressa morna associada a antitérmico, no tratamento de pacientes adultos internados em unidade de terapia intensiva com febre.
As medidas e parâmetros utilizados para avaliação deste desfecho será a mesma descrita para o desfecho primário.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Patrícia Oliveira Salgado
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Carlos Sá, 641, cs 1
                                                        
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                                                            Belo Horizonte / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    Phone:
                                                    (31)87118591
                                                
      • 
                                                
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                                                    Hospital Municipal Odilon Behrens
                                                
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    • 
                                                    Full name:
                                                    Tânia Machado Chianca
                                                
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                                                            Avenida Alfredo Balena, 190
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Belo Horizonte / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    Affiliation:
                                                    Escola de Enfermagem Universidade Federal de Minas Gerais
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Patrícia Oliveira Salgado
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Carlos Sá, 641, cs 1
                                                        
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                                                            Belo Horizonte / Brazil
                                                        
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                                                    Hospital Municipal Odilon Behrens
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Tânia Machado Chianca
                                                
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                                                            Avenida Alfredo Balena, 190
                                                        
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                                                            Belo Horizonte / Brazil
                                                        
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                                                    (31)34099887
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Escola de Enfermagem Universidade Federal de Minas Gerais
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Tânia Machado Chianca
                                                
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                                                            Avenida Alfredo Balena, 190
                                                        
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                                                            City:
                                                            Belo Horizonte / Brazil
                                                        
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                                                    (31)34099887
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Escola de Enfermagem Universidade Federal de Minas Gerais
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Patrícia Oliveira Salgado
                                                
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                                                            Rua Carlos Sá, 641, cs 1
                                                        
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                                                            City:
                                                            Belo Horizonte / Brazil
                                                        
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                                                    Hospital Municipal Odilon Behrens
                                                
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