RBR-2jyc55x Effect of combined Training with Noninvasive Brain Stimulation on physical and motor performance in Athletes, Adults, an...

Date of registration: 04/10/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/10/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1337-6905

• Public title:

  en

  Effect of combined Training with Noninvasive Brain Stimulation on physical and motor performance in Athletes, Adults, and Older People with and without Parkinson Disease

  pt-br

  Efeito do Treinamento combinado com Estimulação Cerebral Não Invasiva no desempenho físico e motor de Atletas, Adultos e Idosos com e sem Doença de Parkinson

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 24205419.8.0000.5492
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.903.038
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Anhembi Morumbi/ Instituto Superior de Comunicação Publicitária

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Anhembi Morumbi
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Anhembi Morumbi
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Anhembi Morumbi

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Parkinson Disease

  pt-br

  Doença de Parkinson

• General descriptors for health conditions:

  en

  G31 Other degenerative diseases of nervous system, not elsewhere classified

  pt-br

  G31 Outras doenças degenerativas do sistema nervoso, não classificadas em outro lugar

• Specific descriptors:

  en

  G20 Parkinson Disease

  pt-br

  G20 Doença de Parkinson

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled clinical trial with three arms and double blinding, including a total of 60 participants allocated into three experimental groups with 20 participants each, consisting of anodal transcranial direct current stimulation associated with mixed-mode training group, sham transcranial direct current stimulation associated with mixed-mode training group, and control group without intervention, including athletes, healthy adults, and older adults with and without Parkinson disease. Participant randomization will be performed using a computer-generated sequence, stratified by age and sex, ensuring balanced allocation across experimental conditions. The masking procedure will be double-blind, in which participants and outcome assessors will be unaware of the stimulation condition, and only the researcher responsible for administering transcranial direct current stimulation will know the allocation and will not be involved in assessments. Participants in the intervention groups will perform mixed-mode training three times per week on nonconsecutive days, with sessions lasting approximately 30 minutes, for a total period of eight weeks, including strength and power exercises. Transcranial direct current stimulation will be applied concurrently with training at an intensity between 1 and 2 milliamperes, using surface electrodes of 35 square centimeters positioned over the left dorsolateral prefrontal cortex and right orbitofrontal cortex, fixed with saline-soaked sponges. In the sham condition, electrode placement will be identical, but the current will be discontinued after 30 seconds. All participants will undergo assessments at baseline, after four weeks, and after eight weeks, including dynamic strength, isometric strength, maximal oxygen uptake, time to exhaustion, time trial performance, perceived exertion, flexibility, functional capacity, surface electromyography, and motor control assessment using accelerometry.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços, com mascaramento duplo, composto por um total de 60 participantes, distribuídos em três grupos experimentais com 20 participantes cada, sendo grupo estimulação transcraniana por corrente contínua anódica associada ao treinamento de modalidades mistas, grupo estimulação transcraniana por corrente contínua simulada associada ao treinamento de modalidades mistas e grupo controle sem intervenção, incluindo atletas, adultos saudáveis e idosos com e sem doença de Parkinson. A randomização dos participantes será realizada de forma aleatória, estratificada por idade e sexo, utilizando sequência computacional para alocação nos grupos, garantindo distribuição equilibrada entre as condições experimentais. O mascaramento será do tipo duplo-cego, no qual os participantes e os avaliadores não terão conhecimento sobre a condição de estimulação aplicada, sendo apenas o pesquisador responsável pela aplicação da estimulação transcraniana por corrente contínua informado sobre a condição experimental, não participando das avaliações. Os participantes dos grupos intervenção realizarão treinamento de modalidades mistas três vezes por semana, em dias alternados, com duração aproximada de 30 minutos por sessão, durante oito semanas consecutivas, envolvendo exercícios de força e potência. A estimulação transcraniana por corrente contínua será aplicada simultaneamente ao treinamento, com intensidade entre 1 e 2 miliampères, utilizando eletrodos de superfície de 35 centímetros quadrados posicionados sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo e o córtex pré-frontal orbital direito, fixados por meio de esponjas embebidas em solução salina. Na condição de estimulação simulada, os eletrodos serão posicionados de forma idêntica, porém a corrente será interrompida após 30 segundos. Todos os participantes serão submetidos a avaliações antes do início da intervenção, após quatro semanas e ao final das oito semanas, incluindo testes de força dinâmica, força isométrica, consumo máximo de oxigênio, tempo até a exaustão, desempenho em teste de tempo, percepção subjetiva de esforço, flexibilidade, capacidade funcional, eletromiografia de superfície e avaliação do controle motor com acelerometria.

• Descriptors:

  en

  E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation

  pt-br

  E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/11/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	50 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy adults and Olympic weightlifting athletes; older adults aged 50 years or older; older adults diagnosed with Parkinson’s disease by a specialist physician in a non-advanced stage and in the ON phase of medication; participants of both sexes

  pt-br

  Indivíduos adultos saudáveis e atletas de levantamento de peso olímpico; idosos com idade igual ou superior a 50 anos; idosos diagnosticados com Doença de Parkinson por médico especialista em estágio não avançado da doença e em fase ON da medicação; participantes de ambos os sexos

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals with orthopedic deformities; other neurological diseases; presence of metal in the head, surgical clips or metallic plates; implanted devices such as pacemakers, deep brain stimulation or cochlear implants; need for assistive devices for locomotion

  pt-br

  Indivíduos com deformidades ortopédicas; outras doenças neurológicas; presença de metal na cabeça, clipes cirúrgicos ou placas metálicas; dispositivos implantados como marcapasso, estimulação cerebral profunda ou implantes cocleares; necessidade de dispositivos auxiliares para locomoção

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1, it is expected to find an improvement in functional mobility in participants submitted to transcranial direct current stimulation combined with physical exercise, verified by means of the Timed Up and Go test, based on a reduction of at least 2 seconds in execution time between pre- and post-intervention assessments

  pt-br

  Desfecho esperado 1, espera-se encontrar melhora da mobilidade funcional dos participantes submetidos à intervenção com estimulação transcraniana por corrente contínua associada ao exercício físico, verificada por meio do teste Timed Up and Go, a partir da redução do tempo de execução em pelo menos 2 segundos entre os momentos pré e pós-intervenção

  en

  Observed outcome 1, an improvement in functional mobility was observed in participants submitted to transcranial direct current stimulation combined with physical exercise, verified by means of the Timed Up and Go test, based on a mean reduction of 2.498 seconds in execution time between pre- and post-intervention assessments with statistically significant difference (p < 0.001)

  pt-br

  Desfecho encontrado 1, foi observada melhora da mobilidade funcional dos participantes submetidos à intervenção com estimulação transcraniana por corrente contínua associada ao exercício físico, verificada por meio do teste Timed Up and Go, a partir da redução média de 2,498 segundos no tempo de execução entre os momentos pré e pós-intervenção com diferença estatisticamente significativa (p < 0,001)

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2, it is expected to find an improvement in motor control in participants, verified by means of force–tremor coherence analysis, based on a reduction in coherence within the 1 to 4 Hz frequency band between pre- and post-intervention assessments

  pt-br

  Desfecho esperado 2, espera-se encontrar melhora do controle motor dos participantes, verificada por meio da análise da coerência entre força e tremor, a partir da redução da coerência na faixa de frequência de 1 a 4 Hz entre os momentos pré e pós-intervenção

  en

  Observed outcome 2, an improvement in motor control was observed in participants, verified by means of force–tremor coherence analysis, based on a significant reduction in coherence within the 1 to 4 Hz frequency band between pre- and post-intervention assessments (p = 0.0067)

  pt-br

  Desfecho encontrado 2, foi observada melhora do controle motor dos participantes, verificada por meio da análise da coerência entre força e tremor, a partir da redução significativa da coerência na faixa de 1 a 4 Hz entre os momentos pré e pós-intervenção (p = 0,0067)

  en

  Expected outcome 3, it is expected to find an improvement in postural balance in participants, verified by means of anterior–posterior center of pressure displacement analysis, based on an increase in displacement values between pre- and post-intervention assessments

  pt-br

  Desfecho esperado 3, espera-se encontrar melhora do equilíbrio postural dos participantes, verificada por meio da análise do deslocamento ântero-posterior do centro de pressão, a partir do aumento dos valores de deslocamento entre os momentos pré e pós-intervenção

  en

  Observed outcome 3, an improvement in postural balance was observed in participants, verified by means of anterior–posterior center of pressure displacement analysis, based on a mean increase of 21.375 mm between pre- and post-intervention assessments with statistically significant difference (p = 0.0269)

  pt-br

  Desfecho encontrado 3, foi observada melhora do equilíbrio postural dos participantes, verificada por meio da análise do deslocamento ântero-posterior do centro de pressão, a partir do aumento médio de 21,375 mm entre os momentos pré e pós-intervenção com diferença estatisticamente significativa (p = 0,0269)

  en

  Expected outcome 4, it is expected to find an association between improvements in functional mobility and motor control in participants, verified by means of correlation analysis between Timed Up and Go performance and force–tremor coherence, based on the identification of a significant correlation between variables

  pt-br

  Desfecho esperado 4, espera-se encontrar associação entre a melhora da mobilidade funcional e o controle motor dos participantes, verificada por meio de análise de correlação entre o desempenho no teste Timed Up and Go e a coerência entre força e tremor, a partir da identificação de correlação significativa entre as variáveis

  en

  Observed outcome 4, an association between improvements in functional mobility and motor control was observed in participants, verified by means of correlation analysis between Timed Up and Go performance and force–tremor coherence, based on the identification of a significant positive correlation (R = 0.468; p = 0.018)

  pt-br

  Desfecho encontrado 4, foi observada associação entre a melhora da mobilidade funcional e o controle motor dos participantes, verificada por meio de análise de correlação entre o desempenho no teste Timed Up and Go e a coerência entre força e tremor, a partir da identificação de correlação positiva significativa (R = 0,468; p = 0,018)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rodrigo Cunha de Mello Pedreiro
  • • Address: Av. Dr. Altino Bondesan, 500, Eugênio de Melo
    • City: São José dos Campos / Brazil
    • Zip code: 12247-016
  • Phone: +55(11)4007-1192
  • Email: rodrigocmp1@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Anhembi Morumbi
   
• Scientific contact
  • Full name: Rodrigo Cunha de Mello Pedreiro
  • • Address: Av. Dr. Altino Bondesan, 500, Eugênio de Melo
    • City: São José dos Campos / Brazil
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  • Phone: +55(11)4007-1192
  • Email: rodrigocmp1@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Anhembi Morumbi
   
• Site contact
  • Full name: Rodrigo Cunha de Mello Pedreiro
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Additional links:

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