RBR-2jfwqx Change in effort capacity and life quality after pulmonary reabilitation in pre lung trasplantation patients /Clinics…

Date of registration: 03/25/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/25/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1224-8568

• Public title:

  en

  Change in effort capacity and life quality after pulmonary reabilitation in pre lung trasplantation patients /Clinics Hospital of Universidade Federal de Minas Gerais

  pt-br

  Alterações na capacidade de esforço e na qualidade de vida dos pacientes submetidos à reabilitação pulmonar pré-transplante de pulmão/hospital das clínicas –Universidade Federal de Minas Gerais

• Scientific acronym:

  en

  REABTX

  pt-br

  REABTX

• Public acronym:

  en

  Change in six minutes walk test and life quality after pulmonary reabilitation in lung trasplantation patients

  pt-br

  Alterações no teste de caminhada de seis minutos após reabilitação pulmonar

• Secondaries identifiers:
  • 14199913.4.0000.5149
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 274.673
    Issuing authority: CEP-UFMG

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital das Clínicas UFMG
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital das Clínicas UFMG
• Supporting source:
  • Institution: Hospital das Clínicas UFMG

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Respiratory disorder unspecified

  pt-br

  Transtorno respiratório não especificado

• General descriptors for health conditions:

  en

  J00-J99 X - Diseases of the respiratory system

  pt-br

  J00-J99 X - Doenças do aparelho respiratório

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  It is a quasi-experimental study, involving 29 patients with advanced lung disease, referred to the Pulmonary Transplantation Sector (TP) of the Hospital das Clínicas of the Federal University of Minas Gerais, Belo Horizonte / MG (HC-UFMG). Inclusion criteria were 18 years of age or older, having a medical diagnosis of APD, being followed up in the TP Sector of HC - UFMG and being evaluated in the lung transplant group. Exclusion criteria were the presence of disabling articular disease and / or risk comorbidities, such as unstable heart disease. All patients signed the informed consent form (ICF). Participants were submitted to multidisciplinary evaluation (medical, nursing, psychological, nutritional and physiotherapeutic). In the physiotherapeutic evaluation, information on age, sex, clinical diagnosis, blood pressure (BP), heart rate (HR), respiratory rate (RF), peripheral oxygen saturation (SpO2), weight, height, body mass index (BMI) and use of supplemental oxygen. The dyspnea index was evaluated according to the mMRC scale and the prognosis using the BODE index in patients with COPD. The incremental test of a maximal repetition (1-RM) was performed to define the initial load of upper limb muscle strength training (LMWS) and lower limbs (LMW). In addition, patients answered the quality of life questionnaire Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36). The pulmonary functional capacity and physical capacity assessments were performed at the HC - UFMG Pulmonary Function Laboratory. The performance and interpretation of spirometry followed the recommendations of the Guidelines for Pulmonary Function Testing of the Brazilian Society of Pulmonology and Tisiology (SBPT) and the values found were reported as absolute and percentage values in relation to the predicted values according to Pereira et al . The variables analyzed in this study were: forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in the first second (FEV1) and FEV1 / FVC ratio. The physical capacity was assessed by the six-minute walk test (6MWT), according to the recommendations of the ERS / ATS.15 The absolute and percentage values predicted for the distance covered in the six-minute walk test (6MWD) were calculated using the reference equation for the Brazilian population. The RP program included endurance training (ET) on treadmill (Inbrasport, Porto Alegre, Brazil), with 80% heart rate obtained at the end of the 6MWT, for 30 minutes, three times a week. The training started with 0.8km / h and the progressive speed increase was performed according to the tolerance of each patient until it reached the target intensity of the training.17 Strength training (TF) was performed with an initial load equivalent to 50% of the maximal load obtained in the incremental test for each muscle group and the progressive increase of the intensity was done according to the tolerance of the patient.18 The MMSS TF was performed using dumbbells and in two movements: adduction and abduction in diagonals, lasting two minutes for each movement, with interval of 2 minutes for rest, with two sets, totaling 30 minutes of training. Half-closed lips breathing was associated with movements. LMWT was performed with the use of shin guards in two movements: hip and knee flexion in the orthostatic posture and extension of the knees in the sitting posture. Three series of 10 repetitions were performed.18 Patients used continuous oxygen, ensuring SpO2 more than 90% and received educational guidelines. Patients were reassessed after 36 RP sessions by the same physiotherapist through clinical evaluation and SF-36 application in the week following the last session of the RP program. They were then referred to the Pulmonary Function Laboratory of the HC - UFMG to reassess the physical capacity, repeating the 6MWT.

  pt-br

  Trata-se de um estudo quase experimental, envolvendo 29 pacientes com doença pulmonar avançada, encaminhados ao Setor de Transplante Pulmonar (TP) do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte / MG (HC-UFMG). Os critérios de inclusão foram idade igual ou superior a 18 anos, diagnóstico médico de DPA, acompanhados no setor de TP do HC - UFMG e avaliados no grupo de transplante de pulmão. Os critérios de exclusão foram a presença de doença articular incapacitante e / ou comorbidades de risco, como doença cardíaca instável. Todos os pacientes assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE). Os participantes foram submetidos a avaliação multidisciplinar (médica, de enfermagem, psicológica, nutricional e fisioterapêutica). Na avaliação fisioterapêutica, informações sobre idade, sexo, diagnóstico clínico, pressão arterial (PA), frequência cardíaca (FC), frequência respiratória (FR), saturação periférica de oxigênio (SpO2), peso, altura, índice de massa corporal (IMC) e uso de oxigênio suplementar. O índice de dispneia foi avaliado de acordo com a escala mMRC e o prognóstico pelo índice BODE em pacientes com DPOC. O teste incremental de uma repetição máxima (1-RM) foi realizado para definir a carga inicial de treinamento da força muscular dos membros superiores (MS) e membros inferiores (MI). Além disso, os pacientes responderam ao questionário de qualidade de vida Medical Survey Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36). As avaliações da capacidade funcional pulmonar e capacidade física foram realizadas no Laboratório de Função Pulmonar HC - UFMG. A realização e interpretação da espirometria seguiram as recomendações das Diretrizes para Testes de Função Pulmonar da Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT) e os valores encontrados foram relatados como valores absolutos e percentuais em relação aos valores previstos segundo Pereira et al. As variáveis ??analisadas neste estudo foram: capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) e relação VEF1 / CVF. A capacidade física foi avaliada pelo teste de caminhada de seis minutos (TC6), de acordo com as recomendações do ERS / ATS. Os valores absolutos e percentuais previstos para a distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos (TC6) foram calculados usando a equação de referência para a população brasileira. O programa de RP incluiu treinamento de endurance (TE) em esteira rolante (Inbrasport, Porto Alegre, Brasil), com 80% da frequência cardíaca obtida no final do TC6, por 30 minutos, três vezes por semana. O treinamento iniciou com 0,8km/h e o aumento progressivo da velocidade foi realizado de acordo com a tolerância de cada paciente até atingir a intensidade alvo do treinamento. O treinamento de força (TF) foi realizado com uma carga inicial equivalente a 50% do treinamento. A carga máxima obtida no teste incremental para cada grupo muscular e o aumento progressivo da intensidade foram realizados de acordo com a tolerância do paciente.18 O TF dos MS foi realizado com halteres e em dois movimentos: adução e abdução em diagonais, com duração de dois minutos. para cada movimento, com intervalo de 2 minutos para descanso, com dois conjuntos, totalizando 30 minutos de treinamento. Lábios fechados pela metade estavam associados a movimentos. O TF dos MI foi realizado com o uso de caneleiras em dois movimentos: flexão do quadril e joelho na postura ortostática e extensão dos joelhos na postura sentada. Três séries de 10 repetições foram realizadas. Os pacientes usaram oxigênio contínuo, garantindo SpO2 maior que 90% e recebeu orientações educacionais. Os pacientes foram reavaliados após 36 sessões de RP pelo mesmo fisioterapeuta, através de avaliação clínica e aplicação do SF-36 na semana seguinte à última sessão do programa de RP. Em seguida, foram encaminhados ao Laboratório de Função Pulmonar do HC - UFMG para reavaliação da capacidade física, repetindo o TC6.

• Descriptors:

  en

  Z50 Care involving use of rehabilitation procedures

  pt-br

  Z50 Cuidados envolvendo o uso de procedimentos de reabilitação

  es

  Z50 Atención por el uso de procedimientos de rehabilitación

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/18/2013 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  29	-	18 Y	100 Y

• Inclusion criteria:

  en

  It must be stable from a clinical point of view. Be motivated to participate in the program. Be free of lung infection at the time of starting the program. There must be no other disabling condition limiting your participation in the program. Must be receiving medical follow-up and release for inclusion in the program.

  pt-br

  Deve estar estável do ponto de vista clinico. Estar motivado a participar do programa. Estar livre de infecção pulmonar no momento de iniciar o programa. Não deve ter outra condição incapacitante que limite sua participação no programa. Deve estar recebendo acompanhamento médico e ter liberação do mesmo para sua inclusão no programa.

• Exclusion criteria:

  en

  Be clinically unstable. Being unmotivated to participate in the program. Being with pulmonary infection at the time of starting the program. Having another disabling condition that limits your participation in the program (musculoskeletal disease that prevents exercise, decompensated heart failure, uncontrolled hypertension). Not having medical follow-up and release of it for inclusion in the program.

  pt-br

  Estar instável do ponto de vista clínico. Estar desmotivado a participar do programa. Estar com infecção pulmonar no momento de iniciar o programa. Ter outra condição incapacitante que limite sua participação no programa (doença osteomuscular que impeça de realizar os exercícios, insuficiência cardíaca descompensada, hipertensão descontrolada). Não ter acompanhamento médico e liberação do mesmo para sua inclusão no programa.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prognostic	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement at least 70 m in the six minute walk distance after pulmonary rehabilition

  pt-br

  Aumento de pelo menos 70 m na distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos após a reabilitação pulmonar

• Secondary outcomes:

  en

  Improvment in the life quality measured by the SF36 questionnaire after pulmonary rehabilitation.

  pt-br

  Melhora na qualidade de vida por meio do questionário SF36 após a reabilitação pulmonar.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Eliane Viana Mancuzo
  • • Address: Av. Prof. Alfredo Balena, 110 - Santa Efigênia, Belo Horizonte - MG, 30130-100
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30130-100
  • Phone: 31998147691
  • Email: elianevmancuzo4@gmail.com
  • Affiliation: Hospital das Clínicas UFMG
   
• Scientific contact
  • Full name: Eliane Viana Mancuzo
  • • Address: Avenida Alfredo Balena, 190, sala 246
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30130-100
  • Phone: +5531998147691
  • Email: elianevmancuzo4@gmail.com
  • Affiliation: Hospital das Clínicas UFMG
  • Full name: ELIANE VIANA MANCUZO
  • • Address: Av. Prof. Alfredo Balena, 110 - Santa Efigênia, Belo Horizonte - MG, 30130-100
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 31130-100
  • Phone: 31998147691
  • Email: elianevmancuzo4@gmail.com
  • Affiliation: Hospital das Clínicas UFMG
  • Full name: Eliane Viana Mancuzo
  • • Address: Av. Prof. Alfredo Balena, 110 - Santa Efigênia, Belo Horizonte - MG, 30130-100
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30130-100
  • Phone: 31998147691
  • Email: elianevmancuzo4@gmail.com
  • Affiliation: Hospital das Clínicas UFMG
   
• Site contact
  • Full name: Eliane Viana Mancuzo
  • • Address: Av. Prof. Alfredo Balena, 110 - Santa Efigênia, Belo Horizonte - MG, 30130-100
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30130-100
  • Phone: 31998147691
  • Email: elianevmancuzo4@gmail.com
  • Affiliation: Hospital das Clínicas UFMG
   

Additional links:

• Download in ICTRP format