RBR-2hxj58 Effect of physical therapy in the treatment of knee osteoarthritis

Date of registration: 08/18/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/18/2015 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1157-9025

• Public title:

  en

  Effect of physical therapy in the treatment of knee osteoarthritis

  pt-br

  Efeito da fisioterapia no tratamento da osteoartrite de joelho

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 4269/2012
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Estadual Paulista (UNESP)

Sponsors

• Primary sponsor: UNESP - Faculdade de Medicina de Botucatu
• Secondary sponsor:
  • Institution: FAI - Faculdades Adamantinenses Integradas
• Supporting source:
  • Institution: FAI - Faculdades Adamantinenses Integradas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Aging, Osteoartritis

  pt-br

  Envelhecimento,Osteoartrite

• General descriptors for health conditions:

  en

  M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue

  pt-br

  M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  For the study were selected 45 volunteers of both sexes, with clinical diagnosis of knee osteoarthritis, according to the American College of Rheumatology criteria. The volunteers were divided into three groups: GI, GII and GIII. In GI, 17 seniors did aquatic exercises and muscle stretching segment; G II: 16 elderly conducted exercises on the ground over the global postural re-education and GIII: 12 elderly received no treatment during the intervention period. The treatment program consisted of 16 sessions each lasting one hour, twice weekly for two months. To evaluate the effectiveness of treatment programs were used at the start and end of the treatment period, specific tools for assessing the functional capacity (six minute walk test), risk of falls (Timed up and go test) pain, stiffness and functionality (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) and body mass index (BMI). For presentation of the data was used descriptive statistics, with values ??of percentiles, mean, standard deviation, median, interquartile range and absolute numbers. Was performed to compare the groups in relation to potential confounders and in relation to evolution after the follow-up by non-parametric tests of chi-square, Fisher's exact test and Kruskal-Wallis followed by Dunn's test for multiple comparisons. Differences were considered statistically significant if p <0.05.

  pt-br

  Para o estudo foram selecionados 45 voluntários de ambos os sexos, com diagnóstico clínico de osteoartrite de joelho, segundo os critérios do Colégio Americano de Reumatologia. Os voluntários foram divididos em três grupos: GI, GII e GIII. No GI, 17 idosos realizaram exercícios aquáticos e alongamento segmentar; G II: 16 idosos realizaram exercícios em solo mais a reeducação postural global e GIII: 12 idosos não receberam tratamento durante o período de intervenção. Os programas de tratamento consistiram em 16 sessões com uma hora de duração cada, realizadas duas vezes por semana durante dois meses. Para avaliar a eficácia dos programas de tratamento foram utilizadas, ao início e término do período de tratamento, ferramentas específicas de avaliação da capacidade funcional (Teste de caminhada de seis minutos), risco de quedas (Timed up and go test), dor, rigidez e funcionalidade (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) e Índice de massa corporal (IMC). Para apresentação dos dados foi utilizada estatística descritiva, com valores de percentis, média, desvio padrão, mediana, amplitude interquartílica e números absolutos. Foi realizada a comparação entre os grupos em relação aos potenciais confundidores e em relação a evolução após o seguimento pelos testes não paramétricos de Qui-quadrado, Teste exato de Fisher e Kruskal-Wallis seguido pelo teste de Dunn para comparações múltiplas. Diferenças foram consideradas estatisticamente significativas se p<0,05.

• Descriptors:

  en

  E02.533 Hydrotherapy

  pt-br

  E02.533 Hidroterapia

  es

  E02.533 Hidroterapia

  en

  G11.427.590.530.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.590.530.698.277 Exercício

  es

  G11.427.590.530.698.277 Ejercicio

  en

  E02.779.483.750 Muscle Stretching Exercises

  pt-br

  E02.779.483.750 Exercícios de Alongamento Muscular

  es

  E02.779.483.750 Ejercicios de Estiramiento Muscular

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/12/2013 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  49	-	60 -	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Aged 60 and over; both sexes; diagnosis of OA in one knee and the functional class I, II and III according to clinical and radiographic criteria of the American College of Rheumatology

  pt-br

  Idade igual ou superior a 60 anos; ambos os sexos, diagnóstico de OA em pelo um dos joelhos e classe funcional I, II e III segundo os critérios clínicos e radiográficos do Colégio Americano de Reumatologia

• Exclusion criteria:

  en

  Associated disease that primarily affects the lower limbs (ankylosing spondylitis; rheumatoid arthritis; neurological diseases); surgical history on his knees in the last year; physical therapy the past six weeks; contraindications to the aquatic and terrestrial service; osteoarthritis functional class IV according to clinical and radiographic criteria of the American College of Rheumatology

  pt-br

  Doença associada que acometa os membros inferiores como espondilite anquilosante; artrite reumatóide; doenças neurológicas; histórico cirúrgico nos joelhos no último ano; tratamento fisioterapêutico nas últimas seis semanas; contraindicações para o atendimento aquático e terrestre; osteoartrite classe funcional IV segundo os critérios clínicos e radiográficos do Colégio Americano de Reumatologia

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The aim of the study was to compare the effects of two physical therapy protocols in the treatment of knee osteoarthritis in the elderly. The primary endpoint of the study was to analyze the functional physical aspects: pain, stiffness and level of physical function collected at the beginning and end of treatment (16 sessions).   WOMAC questionnaire: The questionnaire of functional physical aspects of Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) is a valid, reliable and specific to osteoarthritis (OA) of the knee and hip. This index is composed of 24 parameters distributed in three domains: pain (5 questions), stiffness (2 questions) and Physical Activity (17 questions). The questions should be answered according to the perception of the volunteer regarding pain intensity, joint stiffness and the level of physical function in the last 72 hours, being necessary to emphasize to participants that the answers should be specific to the interference of knee OA in activities questioned. The questionnaire scores were given in Likert scale, in which each question is given a value ranging from 0 to 100 according to the intensity of symptoms, as follows: 0 = none; 25 = little; 50 = moderate; 75 = severe; 100 = very intense. The end result was obtained from the sum of the values ??of each question, obtaining the mean and presenting them for each domain.

  pt-br

  O objetivo foi comparar os efeitos de dois protocolos fisioterapêuticos no tratamento da osteoartrite de joelho em idosos. O desfecho primário do estudo foi analisar os aspectos físicos funcionais: dor, rigidez e nível de função física coletadas no início e final do tratamento (16 sessões). Questionário WOMAC: O questionário de aspectos físicos funcionais Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) é um instrumento válido, confiável e específico para osteoartrite (OA) de joelho e quadril. Este índice é composto por 24 parâmetros distribuídos em três domínios: Dor (5 questões), Rigidez (2 questões) e Atividade Física (17 questões). As questões deveriam ser respondidas de acordo com a percepção do voluntário quanto à intensidade dolorosa, a rigidez articular e o nível de função física nas últimas 72 horas, sendo necessário enfatizar aos participantes que as respostas devem ser específicas à interferência da OA de joelho nas atividades questionadas. Os escores do questionário foram dados em escala Likert, na qual cada questão recebe um valor que varia de 0 a 100 de acordo com a intensidade dos sintomas, sendo: 0 = nenhuma; 25 = pouca; 50 = moderada; 75 = intensa; 100 = muito intensa. O resultado final foi obtido a partir da somatória dos valores de cada questão, obtendo-se a média e apresentando-os para cada domínio.

  en

  Comparing the functional physical aspects after intervention (pain, stiffness and physical activity), it was observed that the participants of GI groups (aquatic therapy) and GII (land physical therapy) achieved a statistically significant reduction of all variables compared to the control group (GIII) (p <0.05). However, no statistically significant differences when comparing GI and GII.

  pt-br

  Comparando os aspectos físicos funcionais pós intervenção (dor, rigidez e atividade física), observou-se que os participantes dos grupos GI (fisioterapia aquática) e GII (fisioterapia terrestre) obtiveram redução estatisticamente significativa de todas as variáveis comparados ao grupo controle (GIII) (p<0,05). Entretanto, não houve diferenças estatisticamente significantes na comparação entre GI e GII.

• Secondary outcomes:

  en

  The secondary endpoint of the study was to analyze the functional capacity (6MWT) and risk of falls (TUGT) between the intervention groups (GI and GII) and control (GIII) after the intervention period. 6-minute walking test: The 6-minute walk test (6MWT) was performed according to the guidelines established by the American Thoracic Society. The test was performed on a track of 30 meters, outdoors, always by the same previously trained examiners. Vital data such as blood pressure, heart rate, respiratory rate and level of dyspnea (Borg scale) were measured before and after the test. The distance provided for six minutes (DP6 ') was calculated by the formula DP6 (m) = (2.11 cm height x) - (x weight kg 2.29) - (5.78 x age) + 667m to women and DP6 (m) = (7.57 x height cm) - (5.02 x weight kg) - (1.76 x age) - 309m for men, the procedure is considered a comparative analysis of the distances traveled pre and post intervention. Timed Up & Go Test: The Timed Up & Go Test (TUGT) is a simple quantitative test for assessing mobility, balance and functional capacity during gait. The test measurement is given in seconds, evaluating the time spent by the participant to rise from a chair, walk a distance of three meters, give back the cone, walk towards the chair and sit down again. Patients performed the task three times in order to get an adequate sample size, with rest interval of three minutes. The 20-second limit score was used to discriminate against individuals with functional gait of those who have not.

  pt-br

  O desfecho secundário do estudo foi analisar a capacidade funcional (TC6´) e risco de quedas (TUGT) entre os grupos intervenção (GI e GII) e controle (GIII) após período de intervenção. Teste de caminhada de 6 minutos: O teste de caminhada de 6 minutos (TC6’) foi realizado de acordo com as diretrizes estabelecidas pela American Thoracic Society. O teste foi aplicado em uma pista de 30 metros, ao ar livre, sempre pelos mesmos examinadores previamente treinados. Os dados vitais como pressão arterial sistêmica, frequência cardíaca, frequência respiratória e nível de dispneia (Escala de Borg) foram aferidos antes e depois do teste. A distância percorrida prevista durante os seis minutos (DP6’) foi calculada através da fórmula DP6(m) = (2,11 x altura cm) – (2,29 x peso kg) – (5,78 x idade) + 667m para as mulheres e DP6(m) = (7,57 x altura cm) – (5,02 x peso kg) – (1,76 x idade) - 309m para os homens, sendo o cálculo considerado na análise comparativa entre as distâncias percorridas pré e pós intervenção. Timed Up & Go Test: O Timed Up & Go Test (TUGT) é um teste quantitativo simples para avaliar a mobilidade, equilíbrio e capacidade funcional durante a marcha. A mensuração do teste é dada em segundos, avaliando o tempo gasto pelo participante para levantar de uma cadeira, andar uma distância de três metros, dar volta no cone, caminhar em direção a cadeira e sentar novamente. Os pacientes realizaram a tarefa três vezes a fim de obter um número amostral adequado, com intervalo de descanso de três minutos. Foi utilizado o escore limite de 20 segundos para discriminar os indivíduos com marcha funcional daqueles que não a apresentam.

  en

  Comparing the results after the intervention, it was observed that the participants of GI (aquatic therapy) and GII (land physical therapy) achieved a statistically significant reduction in travel time variables in the 6MWT and risk of falls in TUGT compared to the control group (p <0 , 05). However, no statistically significant differences when comparing GI and GII.

  pt-br

  Comparando os resultados após intervenção, observou-se que os participantes de GI (fisioterapia aquática) e GII (fisioterapia terrestre) obtiveram redução estatisticamente significativa das variáveis tempo de deslocamento no TC6' e risco de quedas no TUGT comparados ao grupo controle(p<0,05). Entretanto, não houve diferenças estatisticamente significantes na comparação entre GI e GII.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Fernando Garbi Pereira
  • • Address: Avenida Marechal Castelo Branco, 660 - Vila Jamil de Lima
    • City: Adamantina / Brazil
    • Zip code: 17800-000
  • Phone: +55 (14) 99445 4361
  • Email: fernando.garbi@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdades Adamantinenses Integradas
   
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