Public trial
RBR-2hpjjk Influence of an exercise protocol with VCI of different amplitudes on postural balance, gait speed, muscle strength and...
Date of registration: 11/11/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/28/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of an exercise protocol with VCI of different amplitudes on postural balance, gait speed, muscle strength and functional mobility in the elderly: a randomized crossover clinical trial
pt-br
Influência de um protocolo de exercício com VCI de diferentes amplitudes sobre equilíbrio postural, velocidade da marcha, força muscular e mobilidade funcional em idosos: Ensaio clínico randomizado tipo Crossover
Trial identification
- UTN code: U1111-1239-5792
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Public title:
en
Influence of an exercise protocol with VCI of different amplitudes on postural balance, gait speed, muscle strength and functional mobility in the elderly: a randomized crossover clinical trial
pt-br
Influência de um protocolo de exercício com plataforma vibratória de diferentes amplitudes sobre equilíbrio postural, velocidade da marcha, força muscular e mobilidade funcional em idosos: Ensaio clínico randomizado tipo Crossover
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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19894619.0.0000.5208 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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3.617.829 - CEP
Issuing authority: Comitê de ética e pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal de Pernambuco
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19894619.0.0000.5208 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Anna Xênya Patrício de Araújo
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
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Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
Health conditions
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Health conditions:
en
Health of the Elderly; Aging
pt-br
Saúde do idoso; Envelhecimento
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General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
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Specific descriptors:
en
SP2.006.047 Health of the Elderly
pt-br
SP2.006.047 Saúde do Idoso
es
SP2.006.047 Salud del Anciano
en
G07.345.124 Aging
pt-br
G07.345.124 Envelhecimento
es
G07.345.124 Envejecimiento
Interventions
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Interventions:
en
The protocol will be developed using a Power Plate model MY3® vibrating platform (London, UK). During the procedures, individuals will be instructed to remain in a static position, with their head and eyes directed forward, barefoot, with their knees flexed at 30º (BRAZ-JUNIOR et al., 2015), measured by means of a goniometer. The arms will be supported on the platform. Prior to the initial assessment, subjects will perform all tests twice to eliminate the learning effect (RUITER et al., 2003). The tests will be repeated during the evaluation and reassessment periods. A one week interval period will be respected for the protocol to start. The application of the protocol will be performed randomly through a website by a researcher not involved in the study. The protocol will consist of the amplitude variation (2mm and 4mm) a fixed frequency of 35Hz and distance between the feet of 20cm. The duration of vibration for all procedures will be 60 seconds interspersed with a 30 second rest for each vibration, totaling 20 minutes of training (POLLOCK; MARTIN; NEWHAM 2012). For randomization, protocols will be coded as: Protocol A ( PA: 2mm); Protocol B (CP: 4mm). The randomization process will be performed 30 minutes prior to each IVC intervention. For allocation confidentiality, black and opaque envelopes with a number referring to each participant will be used, after the draw the envelope will be sealed and later delivered to the researcher responsible for the application of the intervention. For each procedure, a washout period of one week will be respected (HOYO et al., 2013; MILANESE et al., 2018). Immediately after the end of each session a reassessment will be performed to obtain the results.Thirty participants will be selected and will cross-train both protocols.
pt-br
O protocolo será desenvolvido por meio de uma plataforma vibratória Power Plate modelo MY3® (London, UK). Durante os procedimentos os indivíduos serão orientados a permanecerem na posição estática, com cabeça e olhos direcionados para frente, descalços, com os joelhos fletidos a 30º (BRAZ-JUNIOR et al., 2015), medidos por meio de um goniômetro. Os braços ficarão apoiados sobre a plataforma. Anterior a avaliação inicial, os sujeitos realizarão todos os testes duas vezes para eliminação do efeito aprendizagem (RUITER et al., 2003). Os testes serão repetidos nos períodos de avaliação e reavaliação. Será respeitado um período de intervalo de uma semana para o protocolo ser iniciado. A aplicação do protocolo será realizada de forma randomizada por meio de um website por um pesquisador não envolvido no estudo. O protocolo será composto pela variação da amplitude (2mm e 4mm) uma frequência fixa de 35Hz e distanciamento entre os pés de 20cm. A duração da vibração para todos os procedimentos será de 60 segundos intercalada com repouso de 30 segundos para cada vibração, totalizando 20 minutos de treinamento (POLLOCK; MARTIN; NEWHAM 2012).Para realização da randomização, os protocolos serão codificados em: Protocolo A (PA: 2mm); Protocolo B (PB: 4mm). O processo de randomização será realizado 30 minutos anterior a cada intervenção com VCI. Para o sigilo de alocação serão utilizados envelopes pretos e opacos com um número referente a cada participante, após o sorteio o envelope será lacrado e posteriormente entregue ao pesquisador responsável pela aplicação da intervenção. Para cada procedimento será respeitado um período de washout de uma semana (HOYO et al., 2013; MILANESE et al., 2018). Imediatamente após o término de cada sessão será realizada uma reavaliação para obtenção dos resultados. Serão selecionados 30 participantes os farão o treinamento em ambos protocolos de forma cruzada.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 60 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals with independent gait; age between 60 and 80 years, regardless of gender, educational attainment or other sociodemographic characteristics; body mass index between 22 and 27; high blood pressure and medication controlled diabetes mellitus; osteoporosis is osteopenia with vitamin D replacement; active or irregularly active by the International Physical Activity Questionnaire, absence of neurological, muscular, cognitive deficit that makes it impossible to understand the assessment or verbal commands
pt-br
Indivíduos com marcha independente; idade entre 60 e 80 anos, sem distinção de sexo, níveis de instrução ou demais características sociodemográficas; índice de massa corpórea entre 22 e 27; hipertensão arterial e diabetes mellitus controlada com uso de medicamento; osteoporose e ou osteopenia com reposição de vitamina D; ativo ou irregularmente ativo pelo International Physical Activity Questionnaire, ausência de déficit neurológico, muscular, cognitivo que impossibilitem a compreensão da avaliação ou comandos verbais
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Exclusion criteria:
en
Individuals with electronic implants with pacemaker, brain stimulators; prosthesis is pins and plates in lower limbs; arthrosis; epilepsy; diagnosis of malignant tumor; recent unconsolidated fracture; risk of thromboembolism; presence of infectious diseases; insulin dependent individuals; difficulty in adapting to the protocol
pt-br
Indivíduos que apresentarem presença de implantes eletrônicos como marcapasso, estimuladores cerebrais; prótese e ou pinos e placas em membros inferiores; artrose que impossibilite a movimentação; epilepsia; diagnóstico de tumor maligno; fratura recente não consolidada; risco de tomboembolismo; presença de doenças infecciosas; indivíduos insulinodependentes; dificuldade de adaptação com o protocolo
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Improvement of postural balance verified through the baropodometric platform.
pt-br
Melhora do equilíbrio postural verificado por meio da plataforma baropodométrica.
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Secondary outcomes:
en
Gait speed increase verified by 10-meter gait speed test.
pt-br
Aumento da velocidade da marcha verificado pelo teste de velocidade da marcha de 10 metros.
en
Increased lower limb muscle strength verified by sit-up test for 30 seconds.
pt-br
Aumento da força muscular de membros inferiores verificado pelo teste de sentar-levantar durante 30 segundos.
en
Fall risk reduction verified by the timed get up and go test and the Falls Efficacy Scale – International Brazilian version.
pt-br
Redução do risco de quedas verificado pelo timed get up and go test e pelo Falls Efficacy Scale–International versão brasileira.
Contacts
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Public contact
- Full name: Patrícia Érika de Melo Marinho
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- Address: Bacharel José Mario de Oliveira
- City: Jaboatão dos Guararapes / Brazil
- Zip code: 50740-560
- Phone: +55-81-991069204
- Email: paticia.marinho@ufpe.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
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Scientific contact
- Full name: Patrícia Érika de Melo Marinho
-
- Address: Bacharel José Mario de Oliveira
- City: Jaboatão dos Guararapes / Brazil
- Zip code: 50740-560
- Phone: +55-81-991069204
- Email: paticia.marinho@ufpe.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
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Site contact
- Full name: Anna Xênya Patrício de Araújo
-
- Address: José Vieira de Vasconcelos
- City: Tracunhaém / Brazil
- Zip code: 55805-000
- Phone: +55-81-997231571
- Email: annaxenya91@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.