Public trial
RBR-2hd6sm Joy Moving: early intervention for children
Date of registration: 01/25/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/25/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Early physical activity: evaluation proposal, monitoring and early intervention program and aquatic therapy in children
pt-br
Atividade física precoce: proposta de avaliação, acompanhamento e programa de intervenção precoce e fisioterapia aquática em crianças
Trial identification
- UTN code: U1111-1189-4164
-
Public title:
en
Joy Moving: early intervention for children
pt-br
Alegria em Movimento: intervenção precoce para crianças
-
Scientific acronym:
en
Early physical activity
pt-br
Atividade física precoce
-
Public acronym:
en
Joy Moving
pt-br
Alegria em Movimento
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE-57193516600000102
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP-1714810
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Federal do Paraná
-
CAAE-57193516600000102
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
motor development delay, developmental disabilities
pt-br
atraso do desenvolvimento motor, deficiências do desenvolvimento
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
After triage of the development will be composed of 3 groups of 20 children in each group, 2 experimental group groups 2x per week for 40 minutes, during 4 weeks (early intervention + orientation, Aquatic physiotherapy + orientation) and 1 control group (guidance only ). Early intervention will consist of psychomotor activities, performed in a playful way. The interventions will be performed by a physiotherapist in the child's own day care center. The experimental groups will be divided intentionally, according to the possibility of the parents in the participation of the intervention processes. Aquatic physical therapy will be held in a heated pool at no cost to parents. Considering the ethical principles of intervention in the present study, the control group will receive minimal stimulation guidelines. Children will be assessed with Alberta and Denver child development scales, pre- and post-intervention, as well as through questionnaires on quality of life, daily life activities and stimulation received, through interviews with parents before and after intervention .
pt-br
Após triagem do desenvolvimento serão compostos 3 grupos de 20 crianças em cada, sendo 2 grupos experimentais de intervenção em grupo 2x por semana por 40 minutos, durante 4 semanas (intervenção precoce + orientação; Fisioterapia aquática + orientação) e 1 grupo controle (somente orientação). A intervenção precoce consistirá em atividades psicomotoras, realizadas de forma lúdica. As intervenções serão realizadas por fisioterapeuta na própria creche da criança. Os grupos experimentais serão divididos de forma intencional, de acordo com a possibilidade dos pais na participação dos processos de intervenção. A fisioterapia aquática será realizada em piscina aquecida, sem custos para os pais. Considerando os princípios éticos de intervenção no presente estudo o grupo controle receberá minimamente orientações de estimulação. As crianças serão avaliadas com escalas de desenvolvimento infantil da Alberta e de Denver, pré e pós intervenção, assim como por meio de questionários de qualidade de vida, atividades de vida diária e estimulação recebida, por meio de entrevista com os pais pré e pós intervenção.
-
Descriptors:
en
E02.779.483 Exercise Therapy
pt-br
E02.779.483 Terapia por Exercício
es
E02.779.483 Terapia por Ejercicio
en
E02.779.492 Hydrotherapy
pt-br
E02.779.492 Hidroterapia
es
E02.779.492 Hidroterapia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 0 M 6 Y -
Inclusion criteria:
en
Typical children will be included and / or developmental delay; age 0-6 years; both sexes; parental consent
pt-br
Serão incluídas crianças típicas e/ou com atraso no desenvolvimento; idade de 0 a 6 anos; ambos os sexos; consentimento dos pais
-
Exclusion criteria:
en
children with health contraindications to practice exercises; injuries or health conditions that contraindicate exercises in water
pt-br
crianças com contra-indicações de saúde à prática de exercícios; feridas ou condições de saúde que contra-indiquem exercícios na água
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increase of motor skills in children with typical development and / or delay submitted to early intervention and / or aquatic therapy evidenced by the increase in scores in percentage of the AIMS and / or Denver at least 5%
pt-br
Incremento de habilidades motoras em crianças com desenvolvimento típico e/ou atraso submetidas à intervenção precoce e/ou fisioterapia aquática evidenciados pelo aumento dos escores em porcentagem da AIMS e/ou Denver em pelo menos 5%
-
Secondary outcomes:
en
improved overall motor skills, fine, social and personal language; improved quality of life
pt-br
melhora da motricidade global, fina, pessoal-social e linguagem; melhora da qualidade de vida
Contacts
-
Public contact
- Full name: Luize Bueno Araujo
-
- Address: Av. Cel. Francisco H. dos Santos , S/N, Jd. das Américas
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81531-970
- Phone: +55- 41-3361-1699
- Email: luizebueno@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Luize Bueno Araujo
-
- Address: Av. Cel. Francisco H. dos Santos , S/N, Jd. das Américas
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81531-970
- Phone: +55- 41-3361-1699
- Email: luizebueno@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
- Full name: Taina Mélo
-
- Address: Rua Coração de Maria, 92, Campus Jardim Botânico
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-132
- Phone: 55- 41-3360-4322
- Email: ribasmelo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
- Full name: Tainá Ribas Mélo
-
- Address: Rua Coração de Maria, 92, Campus Jardim Botânico
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81531-970
- Phone: 55-41-3360-4322
- Email: ribasmelo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
-
Site contact
- Full name: Vera Lúcia Israel
-
- Address: Av. Cel. Francisco H. dos Santos , S/N. Jardim das Américas
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81531-970
- Phone: +55- 41-3361-1699
- Email: veral.israel@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.