RBR-2gsphv Prevention and management of airway obstruction in children

Date of registration: 10/24/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/24/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1216-8895

• Public title:

  en

  Prevention and management of airway obstruction in children

  pt-br

  Prevenção e manejo de obstrução de vias aéreas em crianças

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 2.357.219
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
  • 77348317.7.0000.5154
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Airway Obstruction, Child Mortality

  pt-br

  Obstrução das vias respiratórias, Mortalidade infantil

• General descriptors for health conditions:

  en

  C26 Wounds and injuries

  pt-br

  C26 Ferimentos e lesões

  es

  C26 Heridas y lesiones

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  An educational intervention was carried out using the Paulo Freire Method, with 20 puerperal assistants in the Joint Housing wards at the Maternal-Infant and Gynecology and Obstetrics Unit, Hospital de Clínicas, Federal University of Triângulo Mineiro, during the period from June to July of the year 2018. For this study the participants were allocated in a single group in two moments, at the first moment the application of the data collection instrument (APPENDIX I) was performed and after the educational intervention described below and the simulation in the manikin by the researcher were performed. The educational intervention was performed only once, it took approximately 30 minutes, the mothers could repeat the maneuvers more than once, upon observation of the researcher, at that time the necessary corrections were made. We describe the steps used: 1. The mother was shown what is appropriate and what is not in relation to the responses and actions related to airway clearance and Respiratory cardiopulmonary resuscitation in children under one year, as well as the reasons. 2. Demonstration for mothers who had doubts or did not know the information about the anatomy and physiology of the respiratory system using figures of the pharynx, larynx and trachea, explained how the process of swallowing and breathing occurs and the consequences if obstruction occurs airflow through fluid, foreign body, foreign body aspiration, we also used everyday objects to allow comparison of respiratory tract proportions. 3. Contextualized the importance of the mother knowing how to prevent, recognize signs of choking, and the consequences and risk of death. Risk factors for choking and aspiration of foreign bodies were addressed, using illustrative and informative material for obstruction of the airways by foreign body risk subjects. 4. Demonstrating objects and liquids that pose risks according to age, and what can happen if these objects enter the upper and lower airways and real toys considered to be at risk for children under one year. 5. Delivery of a folder containing written guidelines on the risks and interventions based on scientific evidence to be performed, plus the Emergency Mobile Care Servisse (SAMU) telephone number and fire department . 6. The pre-briefing was carried out, where information and guidelines were given to the puerpera about the simulation of the airway clearance and CRP maneuvers, orientation on the scene, where the ward represents a room of the puerpera's house, the table is a table in the house. 7. Simulation performed by the researcher on the care of the child in a choking situation, aspiration of a foreign body on a Baby Anne® dummy of simulation following the pre-established steps (Annex I and II). 8. Subsequently, the mother or caretaker was asked to perform the maneuvers to simulate the maneuvers as guidance, corrections were made and the doubts were answered. Immediately after the Educational Intervention, the instrument of data collection was applied again.

  pt-br

  Foi realizado uma intervenção educativa utilizando o Método Paulo Freire, com 20 puérperas assistidas nas enfermarias de Alojamento Conjunto na Unidade Materno-Infantil e Ginecologia e Obstetrícia, do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro, durante o período de junho a julho do ano de 2018. Para este estudo os participantes foram alocados em um único grupo em dois momentos, no primeiro momento foi realizada a aplicação do instrumento de coleta de dados (APÊNDICE I) e após foi realizado a intervenção educativa descrita abaixo e a simulação em manequim pela pesquisadora. A intervenção educativa foi realizada uma única vez, demorou aproximadamente 30 minutos, as mães puderam repetiram mais de uma vez as manobras, mediante observação da pesquisadora, nesse momento as correções necessárias foram realizadas. Passamos a descrever os passos utilizados: 1. Foi demonstrado à mãe o que está adequado e o que não está em relação as respostas e ações relacionadas a desobstrução de vias aéreas e Parada Cardio Respiratória em crianças menores de um ano, bem como os motivos. 2. Demonstração para as mães que tiveram dúvidas ou não souberam, as informações relativas à anatomia e fisiologia do sistema respiratório utilizando figuras da faringe, laringe e traqueia, explicado como ocorre o processo de deglutição e respiração e as consequências caso ocorra a obstrução de vias aéreas por meio fluido, corpo estranho, aspiração de corpo estranho, foi utilizada também objetos do cotidiano para possibilitar a comparação de proporção do trato respiratório. 3. Contextualizado da importância da mãe saber prevenir, reconhecer sinais de engasgo, e as consequências e risco de óbito. Foram abordados os fatores de risco para engasgo e aspiração de corpos estranho, utilizando material ilustrativo e informativo de objetos de risco para obstrução de vias aéreas por corpo estranho. 4. Demostrando os objetos e líquidos que oferecem riscos de acordo com a idade, e o que pode acontecer caso esses objetos adentrem nas vias aéreas superiores e ou inferiores e brinquedos reais, considerados de risco para menores de um ano. 5. Entrega de um folder constando de orientações por escrito acerca dos riscos e intervenções baseadas em evidências cientificas a serem realizados, acrescido do número do telefone do SAMU e corpo de bombeiros. 6. Realizado as orientações pré-simulação (briefing) onde foram disponibilizados informações e orientações a puérpera acerca da simulação das manobras de desobstrução de vias aéreas e PCR, orientação sobre o cenário, onde a enfermaria representa um cômodo da casa da puérpera, a mesa auxiliar representa uma mesa da casa. 7. Realizado a simulação, pela pesquisadora, do atendimento à criança em situação de engasgo, aspiração de corpo estranho em manequim Baby Anne® de simulação seguindo os passos pré-estabelecidos (Anexo I e II). 8. Posteriormente foi solicitado à mãe ou cuidadora que realize no manequim de simulação das manobras conforme orientação, feita as correções e dirimida as dúvidas. Imediatamente após a Intervenção Educativa foi aplicado novamente o instrumento de coleta de dados.

• Descriptors:

  en

  E02.365.476 Heimlich Maneuver

  pt-br

  E02.365.476 Manobra de Heimlich

  es

  E02.365.476 Maniobra de Heimlich

  en

  E02.365 Emergency Treatment

  pt-br

  E02.365 Tratamento de Emergência

  es

  E02.365 Tratamiento de Urgencia

  en

  I02.903.847.500 Patient Simulation

  pt-br

  I02.903.847.500 Simulação de Paciente

  es

  I02.903.847.500 Simulación de Paciente

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	18 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Being a mother of a child born alive; be in the period between 12 to 54 hours after the birth and the tenth day of the puerperium; demonstrate physical condition, medical release for sitting or orthostatic position, no pain at the time of approach, severe bleeding, no crying, nervous, aggressive, or sleepy.

  pt-br

  Ser mãe de criança nascida viva; estar no período compreendido entre 12 a 54hs após o parto e décimo dia do puerpério; demostrar estar em condições físicas, ter liberação médica para ficar sentada ou em posição ortostática, não relatar dor no momento da abordagem, sangramento intenso, não estar chorosa, nervosa, agressiva ou sonolenta.

• Exclusion criteria:

  en

  Children under 18 who were without an escort to sign the Term of Consent;who has visual or auditory deficiency, physical deficiency in the upper limbs; they presented aggressive behavior, agitation or did not interact in the first stage of the study.

  pt-br

  Menores de 18 anos que estavam sem acompanhante para assinar o Termo de Consentimento; que tivesse deficiência visual ou auditiva, deficiência física nos membros superiores; apresentassem comportamento agressivo, agitação ou não interagiram na primeira etapa do estudo.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increased performance ability scores in performing maneuvers to clear the airways and stabilize the child from zero to one year old by the puerperal participants of this investigation, by observing the performance in performing these maneuvers in relation to the proportion of correctness. The Parameters used to analyze performance was the accomplishment of the maneuvers of form and in the correct order, in relation to the proportion of correct answers, before and after the educational intervention, evaluated by a valid instrument type check list. A descriptive analysis was performed from absolute (n) and relative (%) frequencies of the items and the t-paired test for skill scores, before and after the educational intervention.

  pt-br

  Aumento do scores de habilidade do desempenho na realização de manobras para desobstruir as vias aéreas e estabilizar a criança de zero a um ano de idade, pelas puérperas participantes desta investigação, mediante observação do desempenho na realização dessas manobras em relação a proporção de acertos. Os Parâmetros usados para analisar desempenho foi a realização das manobras de forma e na ordem correta, em relação a proporção de acertos, antes e após a intervenção educativa, avaliados por um instrumento validado tipo check list. Utilizou-se uma análise descritiva a partir de frequências absolutas (n) e relativas (%) dos itens e o teste t-pareado para scores de habilidade, antes e após a realização da intervenção educativa.

• Secondary outcomes:

  en

  Increased cognitive knowledge scores on prevention, identification and management of airway obstruction and choking in children from zero to one year of age. The Parameters used to analyze the specific knowledge on the subject were the responses of the puerpera in relation to the proportion of correct answers, annotated in a validated instrument that was applied before and immediately after the educational intervention. A descriptive analysis was used from the absolute (n) and relative (%) frequencies of the items and the t-paired test for knowledge scores.

  pt-br

  Aumento dos scores de conhecimento cognitivo sobre prevenção, identificação e manejo de obstrução de vias aéreas e engasgo em crianças de zero a um ano de idade. Os Parâmetros usados para analisar o conhecimento específico sobre o tema, foram as respostas das puérperas em relação a proporção de acertos, anotados em um instrumento validado, que foi aplicado antes e imediatamente após a intervenção educativa. Utilizou-se uma análise descritiva a partir de frequências absolutas (n) e relativas (%) dos itens e o teste t-pareado para scores de conhecimento.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Maria Helena Barbosa
  • • Address: Rua Maria da Gloria Leão Borges, 190 apto 1503 torre 2
    • City: Uberaba / Brazil
    • Zip code: 38020-330
  • Phone: +55 (34) 9166 9447
  • Email: mhelena331@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
   
• Scientific contact
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  • Phone: +55 (34) 9166 9447
  • Email: mhelena331@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
   
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Additional links:

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