Public trial
RBR-2gqmvf Performance of two adhesives in restoration of cervical lesions: a clinical trial
Date of registration: 03/17/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/17/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Performance of universal adhesive systems in different etching strategies in non-carious cervical lesions: a randomized clinical trial
pt-br
Performance de dois sistemas adesivos universais sob diferentes estratégias de aplicação em lesões cervicais não-cariosas: estudo clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1194-0368
-
Public title:
en
Performance of two adhesives in restoration of cervical lesions: a clinical trial
pt-br
Desempenho de dois adesivos em restaurações de lesões cervicais: estudo clínico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
63280216.0.0000.5346
Issuing authority: Certificado de Apresentação para Apreciação Ética Plataforma Brasil
-
1.889.801
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria
-
63280216.0.0000.5346
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Maria - UFSM
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Santa Maria - UFSM
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Santa Maria - UFSM
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental abrasion/ Non-carious cervical lesion
pt-br
Abrasao dentaria /Lesão cervical não cariosa
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A total of 268 restorations will be performed. Group 1 - restoration will be performed using the Single Bond Universal Adhesive System (3M ESPE) with prior acid conditioning (37% phosphoric acid); Group 2- will be performed using the Single Bond Universal Adhesive System in self-etching mode; Group 3- for the restoration will be used the Prime & Bond Elect Adhesive System (Dentsply) with prior acid conditioning (37% phosphoric acid); Group 4- will use the Prime & Bond Elect Adhesive System in self-etching mode. Allocation of the groups will be randomized and restorative procedures will be performed under absolute isolation (with a rubber dam).
pt-br
Serão realizadas no total 268 restaurações. São 4 grupos experimentais, sendo 67 restaurações por grupo: Grupo 1- para restauração será utilizado o Sistema Adesivo Single Bond Universal (3M ESPE) com utilização de condicionamento ácido prévio (ácido fosfórico 37%); Grupo 2- será utilizado o Sistema Adesivo Single Bond Universal na forma autocondicionante; Grupo 3- para a restauração será utilizado o Sistema Adesivo Prime & Bond Elect (Dentsply) com utilização de condicionamento ácido prévio (ácido fosfórico 37%); Grupo 4- será utilizado o Sistema Adesivo Prime & Bond Elect na forma autocondicionante. A alocação dos grupos se dará de forma randomizada e os procedimentos restauradores serão realizados sob isolamento absoluto.
-
Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
es
E06.323.428 Restauración Dental Permanente
en
D25.339.291.300 Dentin-Bonding Agents
pt-br
D25.339.291.300 Adesivos Dentinários
es
D25.339.291.300 Recubrimientos Dentinarios
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/13/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/30/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 268 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
to have at least 4, 8 or 12 teeth with non-carious cervical lesions (LCNC) on the vestibular face of anterior or premolar teeth; lesions being caries-free and non-retentive; lesions with depth greater than 1mm; in vital teeth and without mobility; to be in good health; at least 18 years old; be able to understand and sign the informed consent form; oral hygiene in an acceptable level; present at least 20 teeth in occlusion; be willing to return the reevaluation consultations.
pt-br
possuir no mínimo 4, 8 ou 12 dentes com lesões cervicais não-cariosas (LCNC) na face vestibular de dentes anteriores ou pré-molares a serem restauradas; lesões livres de cárie e não-retentivas; lesões com profundidade maior que 1mm; lesões em dentes vitais e sem mobilidade; boa saúde em geral; no mínimo 18 anos de idade; ser capaz de compreender e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido; higiene oral em nível aceitável; apresentar no mínimo 20 dentes em oclusão; estar disposto a retornar as consultas de reavaliação.
-
Exclusion criteria:
en
Teeth with considerable or severe dentinal hypersensitivity; teeth without pulp vitality to the thermal test; absence of antagonistic tooth; patients in orthodontic treatment; patients with severe bruxism with wear facets corresponding to more than 50% of dental structure; extremely poor oral hygiene; with severe or chronic periodontal disease.
pt-br
Dentes com hipersensibilidade dentinária considerável ou severa; dentes sem vitalidade pulpar ao teste térmico; ausência de dente antagonista; pacientes em tratamento ortodôntico; pacientes com bruxismo severo com facetas de desgaste correspondentes a mais de 50% da estrutura dental; higiene oral extremamente pobre; com doença periodontal severa ou crônica.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Restoration retention. Two evaluation criteria will be used to evaluate restoration retention. The USPHS (United States Public Health Service) evaluation criteria and the FDI (World Dental Federation) evaluation criteria. For the USPHS criterion the evaluation scores are Alpha (Restoration present) or Charlie (restoration absent). For the FDI criterion, the evaluation scores range from 1 to 5, with 1 being: clinically excellent - no fractures or cracks; And 5: clinically poor - partial or total loss of the restoration.
pt-br
Retenção da restauração. Para avaliar a retenção da restauração serão utilizados dois critérios de avaliação. O critério de avaliação USPHS (United States Public Health Service) e o critério de avaliação FDI (World Dental Federation). Para o critério USPHS os escores de avaliação são Alfa (Restauração presente) ou Charlie (restauração ausente). Para o critério FDI os escores de avaliação vão de 1 a 5, sendo 1: clinicamente excelente- sem fraturas ou trincas; e 5: clinicamente ruim- perda parcial ou total da restauração.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Andressa Cargnelutti Follak
-
- Address: rua tuiuti, 2121 ap 704
- City: santa maria / Brazil
- Zip code: 97050-421
- Phone: 55 55 99623-7165
- Email: andressafollak@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria - UFSM
-
Scientific contact
- Full name: Andressa Cargnelutti Follak
-
- Address: rua tuiuti, 2121 ap 704
- City: santa maria / Brazil
- Zip code: 97050-421
- Phone: 55 55 99623-7165
- Email: andressafollak@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria - UFSM
-
Site contact
- Full name: Andressa Cargnelutti Follak
-
- Address: rua tuiuti, 2121 ap 704
- City: santa maria / Brazil
- Zip code: 97050-421
- Phone: 55 55 99623-7165
- Email: andressafollak@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria - UFSM
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 306 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.