RBR-2gkc7t Effects of mirror therapy on the recovery of hand movements with partial loss of motor function in patients who…

Date of registration: 11/19/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/19/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1207-7011

• Public title:

  en

  Effects of mirror therapy on the recovery of hand movements with partial loss of motor function in patients who suffered a stroke

  pt-br

  Efeitos da terapia de espelho na recuperação dos movimentos da mão com perda parcial da motricidade em pacientes que sofreram derrame cerebral

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 77105117.7.0000.5193
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.326.537
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade Maurício de Nassau

Sponsors

• Primary sponsor: Centro Universitário Maurício de Nassau
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro Universitário Maurício de Nassau
• Supporting source:
  • Institution: Centro Universitário Maurício de Nassau

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Stroke

  pt-br

  Acidente Vascular Cerebral

• General descriptors for health conditions:

  en

  G00-G99 VI - Diseases of the nervous system

  pt-br

  G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Twenty patients with stroke sequelae participated in the study. For the evaluation of cognitive function, the Mini Mental State Examination (MMSE) was applied. The cut of 20 points for illiterates was considered; 25 points for people with schooling from 1 to 4 years; 26.5 for 5 to 8 years; 28 for those with 9 to 11 years and 29 for more than 11 years, considering the recommendation to use cut scores. An anamnesis form was applied in order to collect socio-demographic and clinical data. The Fugl-Meyer Physical Performance Scale was then applied, which is specifically designed to evaluate the recovery of the hemiplegic patient. It is divided into five domains: motor function, sensitivity, balance, range of motion and pain. The domain of motor function includes measurement of movement, coordination and reflex activity of shoulder, elbow, wrist, hand, hip and ankle, totaling 100 points, 66 being the upper extremity and 34 referring to the lower extremity. Depending on the overall score, the patient may be classified as having severe, moderate, or mild impairment. Finally, the Ashworth Modified Scale was used to assess muscle tone in patients with CNS dysfunction. It is a qualitative scale for assessing the degree of spasticity, which is measured according to the resistance offered to the angular movement of a segment moved quickly and passively by an examiner, with slow passive mobilizations followed by rapid flexion, followed by extension of the joints evaluated. The procedure allowed a differentiation of the passive resistance offered by the elastic hypertonia of the restriction to the movement, caused by the limitation of the range of motion. The patients evaluated were randomized by means of a draw with papers placed inside an opaque envelope, which will identify the two study groups: Experimental Group with 10 participants submitted to mirror box therapy associated with conventional physiotherapy; and Control Group with 10 participants submitted only to conventional physiotherapy. Interventions lasted seven weeks, three times a week, totaling 20 sessions. Participants were instructed to report any complaints related to the sessions and not to participate in any other physical rehabilitation program during the validity of the research. The experimental group performed the mirror box therapy associated with conventional physiotherapy, while the control group performed only conventional physiotherapy. The sequence of conventional physiotherapy exercises directed toward the parietal hand performed by the individuals of both groups is described in Table 1. Conventional Physiotherapy Intervention Period 1st and 2nd weeks 1. Exercises of joint mobilization of the wrist, hand and fingers. 2. Muscle stretching exercises of the wrist flexors, ulnar carpal flexor, superficial and deep flexors of the fingers, thumb flexor, thumb adductor, thumb flexor, short flexor of the little finger and lumbricis. 3. Exercises of proprioception and desensitization. 3rd, 4th and 5th weeks 1. Previous years. 2. Muscle strengthening exercises of wrist extensors, carpal radial flexor, carpal ulnar extensor, dorsal interossei, extensor of fingers, extensor of the minimal finger, short abductor of the thumb and abductor of the minimum. 6th and 7th weeks 1. Previous years. 2. Exercises of fine motor coordination with rings and pins, marbles and clothespin. Table 1. Description of exercises performed in Conventional Physical Therapy. The sequence of mirror therapy exercises performed by experimental group individuals is described in Table 2. For the application of mirror therapy, a rectangular wooden box with a mirror on one side was placed on a table, facing the chest of the patient who will be sitting in a comfortable chair and will position the paretic hand inside of the box and the healthy hand facing the mirror. The series of each movement had 10 repetitions, the series being progressively increased according to the reduction of the execution time of the movements. During the first week, familiarization period, the subjects focused their strategies on the modification of the learning to identify the image of the hand reflected in the mirror as being its hemiparetic extremity, moving freely, through verbal suggestion in the execution of the movements "their hands are up, down, approaching or moving away from the mirror. " This week, isolated bilateral movements of each joint of the paretic upper limb were performed. In the second and third weeks bilateral joint movements of the joints were performed. In the fourth and fifth weeks bilateral joint movements of the joints with increasing complexity were performed, using simulation of geometric shapes and grips. And in the last two weeks the previous movements were associated with the tasks of reaching and holding. It was directed to the subjects who executed the movement in the near-distal sense in the best possible way, according to their possibilities. When the movement was not possible, the researchers completed the joint excursion within the range of motion possible, according to the patient's condition. Mirror Therapy Intervention Period 1st week 1. Isolated bilateral movements: Flexion, Extension, Radial Deviation and Ulnar Deviation of the Fist; Flexion and Extension MCF, Flexion and Extension IF, Abduction and Adduction of the fingers; Opponents. 2nd and 3rd weeks 1. Bilateral conjugated movements: Flexion of the Fist with IF Flexion; Finger Extension with IF Flexion. 4th and 5th weeks 1. Conjugated bilateral movements of the previous phase associated with: Simulation of geometric forms, such as: circles, squares and triangles; Cylindrical, spherical and tripod holds. 6th and 7th weeks 1. Bilateral conjugated movements of the anterior phase associated with functional movement: Bring the hand to the head; Keep your hand to your mouth; Keep your hand on your back; Put and dump the ball from the glass; Place and empty the pins' rings; Knead the ball of dough making opposition of all the fingers. Table 2. Description of exercises performed in Mirror Therapy. At the end of the interventions, the volunteers were reassessed using the same evaluation instruments, in order to compare possible changes in pain intensity, spasticity and motor function of the participants' hand.

  pt-br

  Participaram do estudo 20 pacientes com sequelas de AVC. Para avaliação da função cognitiva foi aplicado o Mini Exame do Estado Mental (MEEM). Considerou-se a nota de corte de 20 pontos para analfabetos; 25 pontos para pessoas com escolaridade de 1 a 4 anos; 26,5 para 5 a 8 anos; 28 para aqueles com 9 a 11 anos e 29 para mais de 11 anos, considerando a recomendação de utilização dos escores de cortes. Foi aplicado um Formulário de Anamnese, a fim de coletar os dados sócio-demográficos e clínicos. Em seguida, foi aplicada a Escala de desempenho físico de Fugl-Meyer, a qual é designada especificamente como avaliativa da recuperação do paciente hemiplégico. É dividida em cinco domínios: função motora, sensibilidade, equilíbrio, amplitude de movimento e dor. O domínio da função motora inclui mensuração do movimento, coordenação e atividade reflexa de ombro, cotovelo, punho, mão, quadril e tornozelo, totalizando 100 pontos, sendo 66 referentes à extremidade superior e 34 referentes à extremidade inferior. Dependendo do escore total o paciente pode ser classificado como tendo comprometimento severo, moderado ou leve. Por fim, foi utilizada a Escala Modificada de Ashworth, para avaliação do tônus muscular em pacientes que apresentam disfunção do SNC. É uma escala qualitativa para avaliação do grau de espasticidade, que é medida de acordo com a resistência oferecida ao movimento angular de um segmento movido de forma rápida e passiva por um examinador, sendo realizadas mobilizações passivas lentas e depois rápidas em flexão e em seguida em extensão das articulações avaliadas. O procedimento permitiu uma diferenciação da resistência passiva oferecida pela hipertonia elástica da restrição ao movimento, provocada pela limitação da amplitude de movimento. Os pacientes avaliados foram aleatorizados por meio de sorteio com papéis colocados dentro de um envelope opaco, que identificarão os dois grupos de estudo: Grupo Experimental (GE), com 10 participantes submetidos a TE associada a fisioterapia convencional; e, Grupo Controle (GC) com 10 participantes submetidos apenas a fisioterapia convencional. As intervenções tiveram duração de sete semanas, com frequência de três vezes por semana, totalizando 20 sessões. Os participantes foram instruídos a relatar qualquer queixa relacionada às sessões e a não participar de nenhum outro programa de reabilitação física durante a vigência da pesquisa. O GE realizou a TE associada a fisioterapia convencional, enquanto o GC realizará apenas a fisioterapia convencional. A sequência de exercícios da fisioterapia convencional direcionadas para a mão parética desempenhadas pelos indivíduos de ambos os grupos está descrita no quadro 1. Período de Intervenção Fisioterapia Convencional 1ª e 2ª semanas 1. Exercícios de mobilização articular do punho, mão e dedos. 2. Exercícios de alongamento muscular de flexores do punho, flexor ulnar do carpo, flexores superficiais e profundos dos dedos, flexor longo do polegar, adutor do polegar, flexor curto do polegar, flexor curto do dedo mínimo e lumbricais. 3. Exercícios de propriocepção e dessensibilização. 3ª, 4ª e 5ª semanas 1. Exercícios anteriores. 2. Exercícios de fortalecimento muscular de extensores do punho, flexor radial do carpo, extensor ulnar do carpo, interósseos dorsais, extensor dos dedos, extensor do dedo mínimo, abdutor curto do polegar e abdutor do mínimo. 6ª e 7ª semanas 1. Exercícios anteriores. 2. Exercícios de coordenação motora fina com argolas e pinos, bolas de gude e prendedor de roupa. Quadro 1. Descrição dos exercícios realizados na Fisioterapia Convencional. A sequência de exercícios da terapia de espelho desempenhadas pelos indivíduos do GE encontra-se descrita no quadro 2. Para aplicação da terapia de espelho, foi utilizada uma caixa retangular vazada de madeira com um espelho em uma das laterais, posicionado em cima de uma mesa, de frente para o tórax do paciente que estará sentado em uma cadeira confortável e posicionará a mão parética dentro da caixa e a mão sadia de frente para o espelho. As séries de cada movimento tiveram 10 repetições, sendo as séries progressivamente aumentadas de acordo com a redução do tempo de execução dos movimentos. Durante a primeira semana, período de familiarização, os sujeitos concentraram suas estratégias na modificação da aprendizagem para identificar a imagem da mão refletida no espelho como sendo sua extremidade hemiparética, movendo-se livremente, através de sugestão verbal na execução dos movimentos “suas mãos estão subindo, descendo, aproximando-se ou se afastando do espelho”. Nesta semana foram executados movimentos bilaterais isolados de cada articulação do membro superior parético. Nas segunda e terceira semanas foram realizados movimentos bilaterais conjugados das articulações. Nas quarta e quinta semanas foram realizados movimentos bilaterais conjugados das articulações com crescente complexidade, utilizando simulação de formas geométricas e preensões. E nas últimas duas semanas foram associados os movimentos anteriores com as tarefas de alcance e preensão. Foi orientado aos sujeitos que executassem o movimento no sentido próximo-distal da melhor forma possível, de acordo com as suas possibilidades. Quando não foi possível a concretização do movimento as pesquisadoras completaram a excursão articular dentro da amplitude de movimento possível, conforme o quadro do paciente. Período de Intervenção Terapia de Espelho 1ª semana 1. Movimentos bilaterais isolados: Flexão, Extensão, Desvio radial e Desvio Ulnar do Punho; Flexão e Extensão MCF, Flexão e Extensão IF, Abdução e Adução dos dedos; Oponências. 2ª e 3ª semanas 1. Movimentos bilaterais conjugados: Flexão do Punho com Flexão IF; Extensão do Punho com Flexão IF. 4ª e 5ª semanas 1. Movimentos bilaterais conjugados da fase anterior associados a: Simulação de formas geométricas, como: círculos, quadrados e triângulos; Preensões cilíndrica, esférica e trípode. 6ª e 7ª semanas 1. Movimentos bilaterais conjugados da fase anterior associados a movimento funcionais: Levar a mão à cabeça; Levar a mão à boca; Levar a mão às costas; Colocar e despejar a bola do copo; Colocar e despejar as argolas dos pinos; Amassar a bolinha de massa realizando oponência de todos os dedos. Quadro 2. Descrição dos exercícios realizados na Terapia de Espelho. Ao término das intervenções os voluntários foram reavaliados utilizando-se os mesmos instrumentos avaliativos, a fim de se comparar possíveis modificações na intensidade da dor, grau de espasticidade e função motora da mão parética dos participantes da pesquisa.

• Descriptors:

  en

  Q65.060 /rehabilitation

  pt-br

  Q65.060 /reabilitação

  es

  Q65.060 /rehabilitación

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/16/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	40 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Clinical diagnosis of Cerebral Vascular Accident; presenting kinetic-functional hemiparesis diagnosis; be between 40 and 70 years old; have sequelae time between 3 and 12 months; have preserved cognitive function.

  pt-br

  Diagnóstico clínico de Acidente Vascular Cerebral; apresentar diagnóstico cinético-funcional de hemiparesia; ter idade entre 40 e 70 anos; ter tempo de seqüela entre 3 e 12 meses; ter função cognitiva preservada.

• Exclusion criteria:

  en

  Present another associated neurological disease; have sequelae of rheumatic, orthopedic, or vascular dysfunctions in the paretic hand; three consecutive sessions during the execution of the survey.

  pt-br

  Apresentar outra doença neurológica associada; ter sequelas de disfunções reumatológicas, traumato-ortopédicas ou vasculares na mão parética; faltar a três sessões consecutivas durante a execução da pesquisa.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1 Improvement in the motor function of the paretic hand in post-stroke patients, evaluated by the Fugl-Meyer Scale with mean difference in score of at least 8 points

  pt-br

  Desfecho esperado 1 Melhora na função motora da mão parética em pacientes pós-AVC, avaliada pela Escala de Fugl-Meyer com diferença média na pontuação de pelo menos 8 pontos

  en

  Result Found 1 Improvement in the motor function of the paretic hand in post-stroke patients, evaluated by the Fugl-Meyer Scale with a mean score difference of 10 points

  pt-br

  Desfecho encontrado 1 Melhora na função motora da mão parética em pacientes pós-AVC, avaliada pela Escala de Fugl-Meyer com diferença média na pontuação de 10 pontos

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2 Improvement in the motor function of the paretic hand in post-stroke patients, assessed by modified Ashwort scale with reduction of muscle tone by at least 1 degree

  pt-br

  Desfecho esperado 2 Melhora na função motora da mão parética em pacientes pós-AVC, avaliada pela escala modificada de Ashwort com redução do tônus muscular em pelo menos 1 grau

  en

  Result Found 2 Improvement in the motor function of the paretic hand in post-stroke patients, assessed by modified Ashwort scale with reduction of muscle tone by 2 degrees

  pt-br

  Desfecho encontrado 2 Melhora na função motora da mão parética em pacientes pós-AVC, avaliada pela escala modificada de Ashwort com redução do tônus muscular em 2 graus

Contacts

• Public contact
  • Full name: Dominique Babini
  • • Address: Rua dos Coelhos, nº 300, Coelhos
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50070-902
  • Phone: +55-081-21224100
  • Email: dbabini.fisioterapeuta@gmail.com
  • Affiliation: Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
   
• Scientific contact
  • Full name: Dominique Babini
  • • Address: Rua dos Coelhos, nº 300, Coelhos
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50070-902
  • Phone: +55-081-21224100
  • Email: dbabini.fisioterapeuta@gmail.com
  • Affiliation: Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
   
• Site contact
  • Full name: Dominique Babini
  • • Address: Rua dos Coelhos, nº 300, Coelhos
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50070-902
  • Phone: +55-081-21224100
  • Email: dbabini.fisioterapeuta@gmail.com
  • Affiliation: Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
   

Additional links:

• Download in ICTRP format