Public trial
RBR-2gjxb8 Effects of Cognitive Therapy of motor learning for children with cerebral palsy
Date of registration: 06/16/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/16/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Cognitive Orientation to daily occupational performance (CO-OP) for children with cerebral palsy
pt-br
Efeito do Programa de Orientação Cognitiva para o Desempenho Ocupacional Diário (CO-OP) em Crianças com Paralisia Cerebral
Trial identification
- UTN code: U1111-1182-5983
-
Public title:
en
Effects of Cognitive Therapy of motor learning for children with cerebral palsy
pt-br
Efeito da terapia cognitiva de aprendizagem motora em crianças com Paralisia Cerebral
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do Parecer do CEP: 1.409.607
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Número do CAAE: 51534115.3.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 1.409.607
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional - Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação - CNPq
- Institution: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional - Universidade Federal de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional - Universidade Federal de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cerebral Palsy
pt-br
Paralisia Cerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
CO-OP treatment, consisting of 13 sessions, with 11 children, will be individualized and held twice a week totaling six weeks. Each session will last 45 minutes, occurring at the same time the Occupational Therapy service of AMR. Sessions one and 13 will be used to shoot the children performing the tasks chosen in PEGS before and after the intervention. At number seven session, parents will be invited for a chat, to ask questions about the therapy program and verify that they have been able to use the CO-OP strategies at home. At the end of the intervention, two external evaluators, blinded, punctuate the performance of children in the filming, and the segments of videos will be presented randomly, so that the examiners do not know if the evaluated following refers to before or after the intervention. Parents will be invited to attend the sessions and will receive a booklet containing information about CO-OP. guidelines will also be provided for continued use of cognitive strategies in the home context. Conventional treatment of occupational therapy or control group will also consist of 13 sessions, 11 children, twice a week and 45 minutes with the child's therapist reference no change in routine care. Conventional treatment will be based on the functional perspective, with activities of daily training routine, stretching, positioning and use of assistive technology. The treatment goals are developed by therapists responsible for children, who may or may not be the same objectives of the evaluation made in this study.
pt-br
O tratamento CO-OP, constituído por 13 sessões, contará com 11 crianças, será individualizado e acontecerá duas vezes por semana totalizando seis semanas. Cada sessão terá duração de 45 minutos, ocorrendo no mesmo horário do atendimento de Terapia Ocupacional da AMR. As sessões um e 13 serão destinadas a filmagem das crianças realizando as tarefas escolhidas no PEGS, antes e depois da intervenção. Na sessão de número sete, os pais serão convidados para uma conversa, a fim de tirar dúvidas sobre o programa de terapia e verificar se eles têm conseguido usar as estratégias do CO-OP em casa. Ao final da intervenção, duas avaliadoras externas, cegadas, pontuarão o desempenho da criança nas filmagens, sendo que os seguimentos de vídeos serão apresentados aleatoriamente, de forma que os examinadores não saibam se o seguimento avaliado se refere à antes ou depois da intervenção. Os pais serão convidados a acompanhar os atendimentos e receberão uma cartilha contendo informações sobre o CO-OP. Serão também fornecidas orientações para continuidade do uso de estratégias cognitivas no contexto domiciliar. O tratamento convencional de terapia ocupacional ou grupo controle será constituído também por 13 sessões, 11 crianças, duas vezes por semana e duração de 45 minutos com o terapeuta de referência da criança sem alteração na rotina de atendimentos. O tratamento convencional será baseado sob a perspectiva funcional, com treino de atividades da rotina diária, alongamentos, posicionamento e uso de tecnologia assistiva. Os objetivos de tratamento serão elaborados pelos terapeutas responsáveis pelas crianças, que podem ser ou não os mesmos objetivos da avaliação feita neste estudo.
-
Descriptors:
en
E02.831.489 Occupational Therapy
pt-br
E02.831.489 Terapia Ocupacional
es
E02.831.489 Terapia Ocupacional
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/15/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 22 - 7 - 14 - -
Inclusion criteria:
en
Children with cerebral palsy; aged 7 and 14; classified by the Classification System of the Gross Motor Function (GMFCS) levels I or II; sorted by System Manual Function Classification (MACS) in levels I, II and III have cognitive skills to understand commands and verbal communication and attending occupational therapy visits with weekly frequency.
pt-br
Crianças com diagnóstico de Paralisia Cerebral; idade entre 7 e 14 anos; classificadas pelo Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) nos níveis I ou II; classificadas pelo Sistema de Classificação da Função Manual (MACS) nos níveis I, II e III; ter habilidades cognitivas para compreensão de comandos e comunicação verbal e frequentar atendimentos de terapia ocupacional com frequência semanal.
-
Exclusion criteria:
en
Children who have some visual impairment and / or hearing; children who have been subjected to the use of botulinum toxin and / or orthopedic surgery in the six months preceding the study.
pt-br
Crianças que apresentarem algum déficit visual e/ou auditivo; crianças que tenham sido submetidas a uso de toxina botulínica e/ou cirurgias ortopédicas nos seis meses anteriores ao estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Functional performance in the activities measured by the Canadian Occupational Performance Measure and Performance Quality Rating Scale (PQRS).
pt-br
Desempenho funcional nas atividades mensurado pela Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) e Performance Quality Rating Scale (PQRS).
en
Transfer of skills learned to other activities, as measured in an extra goal not trained by the score of parents in Canadian Occupational Performance Measure.
pt-br
Transferência das habilidades aprendidas para outras atividades, medido por uma meta extra não treinada pela pontuação dos pais na Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM).
-
Secondary outcomes:
en
Gross motor performance measured by Gross Motor Function Measured-88.
pt-br
Desempenho motor grosso mensurado pela Medida da Função Motora Grossa-88 (GMFM-88).
en
Manual dexterity measured by The Box and Block Test (BBT).
pt-br
Destreza manual mensurado pelo The Box and Block Test (BBT).
Contacts
-
Public contact
- Full name: Livia de Castro Magalhães
-
- Address: Av. Pres. Antônio Carlos, 6627 - Pampulha, Belo Horizonte - MG, 31270-901, Brasil
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55 (31) 3409-4790
- Email: liviacmag@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Marina Brito Brandão
-
- Address: Av. Pres. Antônio Carlos, 6627 - Pampulha, Belo Horizonte - MG, 31270-901, Brasil
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55 (31) 3409-4790
- Email: marinabbrandao@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Site contact
- Full name: Livia de Castro Magalhães
-
- Address: Av. Pres. Antônio Carlos, 6627 - Pampulha, Belo Horizonte - MG, 31270-901, Brasil
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55 (31) 3409-4790
- Email: liviacmag@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 322 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.