RBR-2g9ymm Analysis of a protocol of whole body vibration in the treatment of celullitis

Date of registration: 06/20/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/20/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1196-3640

• Public title:

  en

  Analysis of a protocol of whole body vibration in the treatment of celullitis

  pt-br

  Análise de um protocolo de vibração do corpo inteiro no tratamento da celulite

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 30173014.3.0000.5142
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 683.022
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas - UNIFAL
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Alfenas - UNIFAL
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Alfenas - UNIFAL

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Obesity

  pt-br

  Obesidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  C17 Skin and connective tissue diseases

  pt-br

  C17 Doenças da pele e do tecido conjuntivo

  es

  C17 Enfermedades de la piel y tejido conjuntivo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention group: 21 participants were included in this group. The treatment protocol for the group receiving the full-body vibration intervention was composed of nine postures, namely: A *. Dorsal decubitus: pelvis and feet in the lateral regions of the vibration base; B*. Dorsal decubitus: "bridge" exercise (elevation of the pelvis and feet supported on the lateral side of the vibration base); C. Sitting: pelvis in the lateral region of the vibration base, with feet resting on the ground; D. Sitting: pelvis and lower limbs in triple flexion and hip abduction, in the lateral regions of the vibration base; E. Sitting: pelvis and lower limbs in triple flexion, in the lateral regions of the vibration base; F. Squatting: distal feet supported on the lateral regions of the vibration base; G. Semi-crouching: distal feet supported on the lateral regions of the vibration base (90 °); H. Sitting: pelvis and lower limbs supported on vibration base; With knee extension; I *. Dorsal decubitus, pelvis and lower limbs supported on the base of vibration, with extension of the knees (Relaxation). (* Positioning with steps). For each position, the participant remained 45 seconds on the base of the vibratory platform, with static positioning. The protocol was developed by the authors and applied in the vibratory platform (Techno Training - Pulse Vibe 3 model). This vibrating platform used was of the triplanar type, with variable frequency of 20, 30 and 60Hz and variable vibration amplitude from P1 (minor) to P7 (major) m / s². The postures were standardized in three series of each, with frequency of 20Hz and intensity P5 m / s² (recommended by the manufacturer of Pulse Vibe for muscle strengthening) for 45 seconds continuous for each exercise, alternated with 45 seconds of rest. The positions of the participants during the vibration and rest cycles were determined to allow the closest possible contact of the buttocks and thighs with the base of the vibratory platform. The training program was conducted twice a week for 5 weeks, totaling 10 training sessions on the vibratory platform, performed individually and supervised by a trained professional for 30 minutes. The women in this group were evaluated before the start of treatment and one day after the last session. Control group: 21 participants were in the control group and did not receive any type of intervention for the period corresponding to the intervention group (5 weeks). The women in this group underwent initial evaluation and reassessment after 5 weeks (period corresponding to the intervention group).

  pt-br

  Grupo intervenção: 21 participantes foram incluídas neste grupo. O protocolo de tratamento para o grupo que recebeu a intervenção com vibração de corpo inteiro foi composto por nove posturas, quais sejam: A*. Decúbito dorsal: pelve e pés nas regiões laterais da base de vibração; B*. Decúbito dorsal: exercício de “ponte”(elevação da pelve e pés apoiados naregião lateral da base de vibração); C. Sentada: pelve na região lateral da base de vibração, com pés apoiados no solo; D. Sentada: pelve e membros inferiores em tríplice flexão e abdução de quadril, nas regiões laterais da base de vibração; E. Sentada: pelve e membros inferiores em tríplice flexão, nas regiões laterais da base de vibração; F. Cócoras: pés afastados apoiados nas regiões laterais da base de vibração; G. Semi-agachado: pés afastados apoiados nas regiões laterais da base de vibração (90°); H. Sentada: pelve e membros inferiores apoiados na base de vibração; com extensão dos joelhos; I*. Decúbito dorsal, pelve e membros inferiores apoiados na base de vibração, com extensão dos joelhos (Relaxamento). (*Posicionamento com auxílio de steps). Para cada posição, a participante permanecia 45 segundos sobre a base da plataforma vibratória, com posicionamentos estáticos. O protocolo foi desenvolvido pelos autores e aplicado na plataforma vibratória (Techno Training – modelo Pulse Vibe 3). Essa plataforma vibratória utilizada era do tipo triplanar, com frequência variável de 20, 30 e 60Hz e amplitude de vibração variável de P1 (menor) a P7 (maior) m/s². As posturas foram padronizadas em três séries de cada, com frequência de 20Hz e intensidade P5 m/s² (recomendada pelo fabricante da Pulse Vibe para fortalecimento muscular) por tempo de 45 segundos contínuos para cada exercício, alternados com 45 segundos de repouso. Os posicionamentos das participantes durante os ciclos de vibração e repouso foram determinados para permitir contato mais próximo possível da região dos glúteos e coxas com a base da plataforma vibratória. O programa de treinamento foi realizado 2 vezes por semana, durante 5 semanas, totalizando 10 sessões de treinamento na plataforma vibratória, realizadas de maneira individuais e supervisionadas por um profissional treinado, durante 30 minutos. As mulheres deste grupo foram submetidas a avaliação antes do início do tratamento e um dia após a última sessão. Grupo controle: 21 participantes integraram o grupo controle e não receberam nenhum tipo de intervenção pelo período correspondente ao grupo intervenção (5 semanas). As mulheres deste grupo foram submetidas a avaliação inicial e a reavaliação após 5 semanas (período correspondente ao grupo intervenção).

• Descriptors:

  en

  G01.374.930 Vibration

  pt-br

  G01.374.930 Vibração

  es

  G01.374.930 Vibración

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  42	F	18 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women; Age from 18 years; Body Mass Index classified as normal or overweight ; Presence of geloid fibroedema in the gluteal region.

  pt-br

  Sexo feminino; idade a partir de 18 anos; Índice de Massa Corporal normal ou sobrepeso; presença de fibroedema gelóide em região glútea.

• Exclusion criteria:

  en

  Women in dermato-functional body treatment; Women diagnosed with cardiac, neurological and respiratory diseases, diabetes mellitus, systemic arterial hypertension, stone in the kidney or gallbladder, neoplasias and epilepsy; Presence of herniated disc; Use of pacemaker; hip or knee prostheses; Recent pin implants; Plates and screws; Retinal problems; IUD use; Acute inflammation; Acute venous thrombosis; Osteoporosis in advanced stage; pregnant women.

  pt-br

  Mulheres em tratamento dermato-funcional corporal; mulheres com diagnóstico de doenças cardíacas, neurológicas e respiratórias, diabetes mellitus, hipertensão arterial sistêmica, pedra no rim ou vesícula, neoplasias e epilepsia; presença de hérnia de disco; uso de marcapasso; próteses de quadril ou joelho; implantes recentes de pinos; placas e parafusos; problemas de retina; uso de DIU; inflamação aguda; trombose venosa aguda; osteoporose em estágio avançado; grávidas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increase in the temperature in the gluteal region after 10 sessions of treatment with whole body vibration verified by the camera of infrared thermography from the finding of increase of at least 1,0ºC in the pre and post intervention measurements.

  pt-br

  Aumento da temperatura em região de glúteos após 10 sessões de tratamento com vibração de corpo inteiro verificado pela câmera de termografia infravermelha a partir da constatação de aumento de, pelo menos, 1,0ºC nas medidas pré e pós intervenções.

  en

  Significant increase in temperature in the gluteal region was observed after 10 sessions of treatment with whole body vibration verified by infrared thermography camera with 0.6º increase in right gluteus and 0.8ºC in left gluteus in the pre and post intervention measurements.

  pt-br

  Foi observado significativo aumento da temperatura em região de glúteos após 10 sessões de tratamento com vibração de corpo inteiro verificado pela câmera de termografia infravermelha com aumento de 0,6º em glúteo direito e de 0,8ºC em glúteo esquerdo nas medidas pré e pós intervenções.

• Secondary outcomes:

  en

  Reduction of perimetry of gluteal region and thighs after 10 sessions of treatment with whole body vibration verified by perimetry from the finding of a decrease of at least 2.0cm in the pre and post intervention measurements.

  pt-br

  Redução da perimetria de região glútea e de coxas após 10 sessões de tratamento com vibração de corpo inteiro verificado pela perimetria a partir da constatação de diminuição de, pelo menos, 2,0cm nas medidas pré e pós intervenções.

  en

  Absence of reduction of the perimetry of the gluteal region and thighs after 10 sessions of treatment with whole body vibration verified by the perimetry from the finding of non-decrease of pre and post interventions.

  pt-br

  Ausência de redução da perimetria de região glútea e de coxas após 10 sessões de tratamento com vibração de corpo inteiro verificado pela perimetria a partir da constatação de não diminuição denas medidas pré e pós intervenções.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ligia Sousa
  • • Address: Avenida Jovino Fernandes Sales, 2600
    • City: Alfenas / Brazil
    • Zip code: 37133-840
  • Phone: +55 (35) 3701 1921
  • Email: ligiaunifal@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas - UNIFAL
   
• Scientific contact
  • Full name: Ligia Sousa
  • • Address: Avenida Jovino Fernandes Sales, 2600
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    • Zip code: 37133-840
  • Phone: +55 (35) 3701 1921
  • Email: ligiaunifal@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas - UNIFAL
   
• Site contact
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Additional links:

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