RBR-2g8tk6t Effects of resveratrol on heart health after exercise in menopausal women

Date of registration: 04/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1333-6879

• Public title:

  en

  Effects of resveratrol on heart health after exercise in menopausal women

  pt-br

  Efeitos do resveratrol na saúde do coração pós-exercício em mulheres na menopausa

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.572.524
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Integrado de Saúde Amaury de Medeiros da Universidade de Pernambuco
  • 87364925.2.0000.5191
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Fundaçao Universidade de Pernambuco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Fundaçao Universidade de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Fundaçao Universidade de Pernambuco

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Arterial Pressure

  pt-br

  Pressão Arterial

• General descriptors for health conditions:

  en

  G08.686.157.500 Menopause

  pt-br

  G08.686.157.500 Menopausa

• Specific descriptors:

  en

  G09.330.380.076.347 Arterial Pressure

  pt-br

  G09.330.380.076.347 Pressão Arterial

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, double-blind, crossover, placebo-controlled clinical trial. Participants who meet the eligibility criteria will be probabilistically allocated to one or the other intervention group using a random number table. Neither the researchers assessing the outcomes nor the participants will be aware of which group each participant belongs to. Experimental group: 26 women will receive an oral administration of a 500 mg resveratrol tablet for 28 days. Control group: 26 women will receive an oral administration of a 500 mg starch placebo tablet for 28 days. In the first intervention, volunteers allocated to the placebo protocol will ingest capsules containing 500 mg of starch. Volunteers allocated to the experimental protocol will ingest capsules containing 500 mg of resveratrol in the first intervention. At the end of the first day of testing, the women will be given the capsules containing the contents for the 28 days of supplementation. After the second visit, 28 more capsules will be delivered to perform the crossover and carry out the second intervention. A volunteer, not a participant in the research, will be responsible for collecting the capsules and delivering them to the researcher. Both protocols will have a washout period of at least 48 hours. Stratified block randomization will be used, with smaller strata per inclusion block for individuals with or without the covariates of interest through the Research Randomizer website. Potential confounding factors will be corrected after an initial simple randomization and the allocation of some individuals. The baseline characteristics of the groups will be analyzed, and a new calculation will be performed to ensure pairing and balanced stratification of the newly recruited participants. Software will be used for continuous monitoring throughout the inclusion phase

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, do tipo crossover, controlado por placebo. As participantes que preencham os critérios de elegibilidade serão alocados probabilisticamente a um ou outro grupo de intervenção utilizando uma tabela de números aleatórios. Tanto os pesquisadores que irão avaliar os desfechos como as participantes não terão conhecimento a que grupo pertence cada participante. Grupo experimental: 26 mulheres receberão a administração (via oral) de comprimido com Resveratrol (500 mg) por 28 dias. Grupo controle: 26 Mulheres receberão a administração (via oral) de comprimido placebo com amido (500mg) por 28 dias. Na primeira intervenção as voluntárias que forem alocados no protocolo placebo farão ingestão das cápsulas contendo 500 mg de amido. As voluntárias alocadas no protocolo experimental farão a ingestão das cápsulas contendo 500 mg de Resveratrol na primeira intervenção. Ao final do primeiro dia de teste, serão fornecidas às cápsulas com o conteúdo, para os 28 dias de suplementação. Após a segunda visita será entregue mais 28 cápsulas para efetivar o cruzamento e realizar a segunda intervenção. Uma pessoa voluntária e não participante da pesquisa ficará responsável por pegar as cápsulas e entregar ao pesquisador. Ambos os protocolos terão um tempo de washout de no mínimo 48 horas. Será utilizada a randomização estratificada em blocos, com estratos menores por blocos de inclusão para indivíduos com ou sem as covariáveis de interesse através do site Research Randomizer. Os possíveis fatores confundidores, serão corrigidos após uma randomização simples inicial e a alocação de alguns indivíduos, as características basais dos grupos serão analisadas, e um novo cálculo será realizado para garantir o pareamento e a estratificação equilibrada das novas participantes recrutadas. Será utilizado um software para monitoramento contínuo durante toda a fase de inclusão

• Descriptors:

  en

  G07.203.300.456 Dietary Supplements

  pt-br

  G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  52	F	38 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women aged 40 to 60 years with body index mass of 18.5 to 34.9 kilograms per square meter and low density lipoprotein high or equal to 130 milligrams per deciliter will participate in the study; All participants must be postmenopausal at the start of the intervention; Age at menopause will be categorized as under 45 years early menopause 45 to 49 years relatively early menopause 50 to 51 years reference or 51 years or older relatively late menopause; They must have had no menses in the last year; Able to comply with the study protocols; They must not have any pathologies that could affect their nutritional status; During participation in this clinical trial all women will receive special attention to ensure their well-being comfort and safety; The study was ethically designed to minimize any physical risks associated with the data collection steps

  pt-br

  Mulheres com idade entre 40 e 60 anos com índice de massa corporal de 18,5 a 34,9 quilogramas por metro quadrado e lipoprotína de baixa densidade maior ou igual a 130 miligramas por decilitro; Estado pós-menopausa no início da intervenção; Ausência de menstruação no último ano; Capacidade e disposição para cumprir os protocolos do estudo; Ausência de patologias que possam afetar o estado nutricional

• Exclusion criteria:

  en

  Self-reported use of anticoagulant agents including nonsteroidal anti-inflammatory drugs oral cortisone or other immunosuppressive agents; Presence of neoplasia or immunological disease; Restricted or reduced physical activity due to chronic health conditions; Blood pressure high or equal to 140/90 millimeters of mercury; Kidney or liver disease; Heart disease including cardiovascular events or stroke; Cancer diagnosis in the last five years; Inability to comply with study requirements and procedures; Inability to perform treadmill test due to limitations such as orthopedic problems or moderate to severe aortic stenosis; History of myocardial infarction in the last three months or angina under treatment; Inability to perform handgrip test due to limitations such as pain or deformity

  pt-br

  Uso autorrelatado de anticoagulantes incluindo anti-inflamatórios não esteroides cortisona oral ou outros agentes imunossupressores; Presença de neoplasia ou doença imunológica; Atividade física restrita ou reduzida devido a condições crônicas de saúde; Pressão arterial maior ou igual a 140/90 milímetros de mercúrio; Doença renal ou hepática; Doença cardíaca incluindo eventos cardiovasculares ou acidente vascular cerebral; Câncer nos últimos cinco anos; Incapacidade de cumprir os requisitos e procedimentos do estudo; Incapacidade de realizar teste de esteira devido a limitações como problemas ortopédicos ou estenose aórtica moderada a grave; Histórico de infarto do miocárdio nos últimos três meses ou angina em tratamento; Incapacidade de realizar teste de preensão manual devido a limitações como dor ou deformidade

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate whether oral resveratrol supplementation attenuates cardiovascular recovery after submaximal aerobic exercise on a treadmill compared with placebo through the analysis of cardiovascular parameters measured before and after the intervention

  pt-br

  Avaliar se a suplementação oral de resveratrol atenua a recuperação cardiovascular após exercício aeróbico submáximo em esteira, em comparação com placebo, por meio da análise de parâmetros cardiovasculares medidos antes e após a intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate the effect of oral resveratrol supplementation on resting blood pressure and heart rate measured before and after the intervention through standardized cardiovascular monitoring

  pt-br

  Avaliar o efeito da suplementação oral de resveratrol sobre a pressão arterial e frequência cardíaca de repouso, mensuradas antes e após a intervenção por meio de monitorização cardiovascular padronizada

Contacts

• Public contact
  • Full name: Juliana Fonseca Nogueira Alves
  • • Address: Rua Pablo Picasso, 110
    • City: Petrolina / Brazil
    • Zip code: 56332-490
  • Phone: +55(87)99618-6708
  • Email: juliana.fnogueira@upe.br
  • Affiliation: Fundaçao Universidade de Pernambuco
   
• Scientific contact
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Additional links:

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