RBR-2g27zn Effect of the physical training in community-dwelling older women: randomized clinical assay

Date of registration: 01/04/2012 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/04/2012 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1123-3700

• Public title:

  en

  Effect of the physical training in community-dwelling older women: randomized clinical assay

  pt-br

  Efeito do treinamento físico em idosas da comunidade: ensaio clínico aleatório

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • WHO/ICTRP
    Issuing authority: UTN
  • 048/2009
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário de Belo Horizonte

Sponsors

• Primary sponsor: Centro Universitário de Belo Horizonte - Uni-BH
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro Universitário de Belo Horizonte - Uni-BH
• Supporting source:
  • Institution: Centro Universitário de Belo Horizonte - Uni-BH

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Sarcopenia, musculoskeletal disfunction, functional capacity

  pt-br

  Sarcopenia, disfunção musculoesquelética, capacidade funcional

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculosqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

  es

  C14 Enfermedades cardiovasculares

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The group of isolated load training (GFM) will go to carry through exercises with load for inferior members, by means of the rank of load adjusted for each participant. The program will be composed of exercises eccentric and concentric, for the extensores and flexores of knee, guided and folloied for one of the researchers. The used load will be the correspondent 75% of 1 RM, calculated to each participant. The exercises will be carried through during 10 weeks or 30 consecutive sessions, 3 times/week. Each exercise will be carried through with 8 repetitions and 3 series, interval of recovery of 30 seconds between each series and one minute between each exercise. The group load training associated with the aerobic exercise (GAFM) will carry through the same exercises for inferior members, resisted, with load adjusted for each volunteer, as described for the group GFM, associates to trainings aerobic previous. The aerobico training will be carried through at the beginning of the session, by means of walked, in mat, during 30 minutes, with moderate intensity (65-75% of the foreseen maximum FC for the age - FCmax). The aged ones will be monitored by researchers that will guarantee the reach of the intensity during all period of aerobic training. The third group will be the group of isolated aerobic training(GA) that it will go to carry through a aerobic training, by means of walked, in mat, during 30 minutes, with moderate intensity (65-75% of the FCmax). The aged ones will be monitored by researchers that will guarantee the reach of the intensity during all period of aerobic training. After the period of intervention, all the volunteers will be reevaluated in the same way that previously to the intervention.

  pt-br

  O grupo de treinamento de carga isolado (GFM) irá realizar exercícios com carga para membros inferiores, por meio da colocação de caneleiras, garantindo a utilização de carga adequada para cada participante. O programa será composto de exercícios excêntricos e concêntricos, para os extensores e flexores de joelho, orientados e acompanhados por um dos pesquisadores. A carga utilizada será a correspondente a 75% de uma resistência máxima (1 RM), calculados a cada duas semanas. Os exercícios serão realizados durante 10 semanas ou 30 sessões consecutivas, 3x/semana. Cada exercício será realizado com 8 repetições e 3 séries, com intervalo de recuperação de 30 segundos entre cada série e um minuto entre cada exercício. O grupo treinamento de carga associado ao aeróbio (GAFM) realizará os mesmos exercícios para membros inferiores, resistidos, com carga adequada para cada voluntária, como descrito para o grupo GFM, associados a um treino aeróbico prévio. O treinamento aeróbico será realizado no início da sessão, por meio de caminhada, em esteira, durante 30 minutos, com intensidade moderada (65-75% da FC máxima prevista para a idade - FCmax). As idosas serão monitoradas por pesquisadores que garantirão o alcance da intensidade durante todo período de treinamento aeróbico. O terceiro grupo será o grupo de treinamento aeróbico isolado (GA) que irá realizar um treinamento aeróbico, por meio de caminhada, em esteira, durante 30 minutos, com intensidade moderada (65-75% da FCmax). As idosas serão monitoradas por pesquisadores que garantirão o alcance da intensidade durante todo período de treinamento aeróbico. Após o período de intervenção, todas as voluntárias serão reavaliadas da mesma forma que anteriormente à intervenção.

• Descriptors:

  en

  E02.779.474 Exercise Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento

  es

  E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos

  en

  G11.427.590.237 Exercise

  pt-br

  G11.427.590.237 Exercício

  es

  G11.427.590.237 Ejercicio

Recruitment

• Study status: not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2011 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 08/01/2012 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  48	F	65 Y	90 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Aging, community-dwelderly women, without distinction of race and/or social class, with equal age or above of 65 years old.

  pt-br

  Idosas, moradoras da comunidade, sem distinção de raça e/ ou classe social, com idade igual ou acima de 65 anos.

• Exclusion criteria:

  en

  Previously submitted the orthopeadic surgeries of the inferiors members and/or with history of fracture it less has of one year; those that will not be capable to walking without aid; carrying of neurological illnesses; that to present some type of inflammatory illness in the acute phase that they can intervene with the tests; neoplasia in the five previous years; that to use drugs with ample action on the immunological system; that to present detectable cognitivas alterations by means of Mini-Examination of the Mental State; that to carry through physical activity of regular form for more than two times in the week; to make use of some type of canal choke of calciun (Ca++), inhibitors of the Converting Converting Enzyme of Angiotensina II (ECA) and use of estatinas.

  pt-br

  Idosas submetidas previamente a cirurgias ortopédicas dos membros inferiores (MMII) e/ ou com história de fratura há menos de um ano; aquelas que não forem capazes de deambular sem auxílio; portadoras de doenças neurológicas; que apresentarem algum tipo de doença inflamatória na fase aguda que possam interferir nos testes e no programa de treinamento; neoplasia em atividade nos cinco anos anteriores; que usarem medicamento com ação ampla sobre o sistema imunológico; que apresentarem alterações cognitivas detectáveis por meio do Mini-Exame do Estado Mental; que realizarem atividade física de forma regular por mais de duas vezes na semana; fazer uso de algum tipo de bloqueador de canal de cálcio, inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina II (ECA) e uso de estatinas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	treatment	factorial	3	N/A	non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Functional performance evaluated by the Timed up and go test (TUG), walked speed test of 10m (TC10), test of seat-stand and shuttle walking test (SWT).The TUG consists of the accomplishment of the task of raising of a chair standard of 45 cm of height, to walk for three meters, to turn, to come back and to seat in the same chair. The time expended for the accomplishment of all the passage was used for analysis. The test seat-stand consists of the task of seat-stand of a chair, five consecutive times, with the crossed arms the front of the trunk. The time expended for the accomplishment of the complete task is used for analysis. In the TC10, the volunteer was guided to walk, in its normal passed one, for a plain passage of 14 meters. The two initial meters for acceleration and two ends for the deceleration had been disrespected. The displacement time, in seconds, by the 10 meters, was written down and used for analysis. The SWT is composed for 12 periods of training, being the speed of the first period of training of 0,5 meters for second and to each period of training the speed increases 0,17 meters for second. Before initiating the test, the arterial pressure (Pará) and the cardiac frequency (FC) they had been mensuradas. The volunteer was instructed to walk in a running plan, with ten meters of gone and ten meters in return. The volunteer initially, after to hear a sonorous signal, initiated the walked one until the end of the passage. Each new period of training was initiated with a sound with different characteristic, indicating the necessity to increase the speed of the walked one. When the volunteer reached the end of the passage before the signal, it was guided to wait the drive of the following signal marching in the place. In case that the participant had not reached the end of the passage for two consecutive times, the test was interrupted. In the distance total covered in the test it was calculated and used as given of the performance in the test, disrespecting the last return not completed.

  pt-br

  Desempenho funcional avaliado pelo teste Timed up and go (TUG), teste de velocidade de marcha em 10m (TC10), teste de sentar-levantar e shuttle walking test (SWT). O TUG consiste na realização da tarefa de levantar de uma cadeira padrão de 45 cm de altura, caminhar por três metros, girar, voltar e sentar na mesma cadeira. O tempo despendido para a realização de todo o percurso foi utilizado para análise. O teste sentar-levantar consiste da tarefa de sentar-levantar de uma cadeira, cinco vezes consecutivas, com os braços cruzados a frente do tronco. O tempo despendido para a realização da tarefa completa é usado para análise. No TC10, a voluntária foi orientada a caminhar, na sua passada normal, por um percurso plano de 14 metros. Os dois metros iniciais para aceleração e dois finais para a desaceleração foram desconsiderados. O tempo de deslocamento, em segundos, pelos 10 metros, foi anotado e utilizado para análise. O SWT é composto por 12 estágios, sendo a velocidade do primeiro estágio de 0,5 metros por segundo e a cada estágio a velocidade aumenta 0,17 metros por segundo. Antes de iniciar o teste, a pressão arterial (PA) e a freqüência cardíaca (FC) foram mensuradas. A voluntária foi instruída a caminhar num corredor plano, com dez metros de ida e dez metros de volta. A voluntária inicialmente, após ouvir um sinal sonoro, iniciou a caminhada até o final do percurso. Cada novo estágio iniciou-se com um som com característica diferente, indicando a necessidade de aumentar a velocidade da caminhada. Quando a voluntária alcançou o final do percurso antes do sinal, ela foi orientada a aguardar o acionamento do sinal seguinte marchando no lugar. Caso a participante não tivesse alcançado o final do percurso por duas vezes consecutivas, o teste foi interrompido. A distância total percorrida no teste foi calculada e utilizada como dado do desempenho no teste, desconsiderando a última volta não completada.

• Secondary outcomes:

  en

  Plasmatics indices of inflammatory mediators (Il-6 and TNF) mensuread high-sensibility lits by ELISA; muscular force of the inferior members esteem by the seat-stand test; force of manual hold evaluated by the Jamar dynamometer; clinical and antropometrical measures (circumference of waist, index of corporal mass, ponderal weight); satisfaction with the life (two questions of the Center of Epidemiological Studies Depression Scale - CES-D); cognitives aspects for Addenbrooke’s Cognitive Examination - Revised(ACE-R) and Depression geriatrics scale; urinary and fecal incontinence for the fecal constipation (fecal contipation system)and micicional frequencie;

  pt-br

  Indices plasmáticos de mediadores inflamatórios (Il-6 e TNF) mensurados por kits de alta-sensibilidade como ELISA; força muscular dos membros inferiores estimada pelo teste de sentar-levantar; força de preensão manual avaliada pelo dinamômetro Jamar; medidas clínicas e antropométricas (circunferência de cintura, índice de massa corpórea, peso ponderal); satisfação com a vida por duas perguntas do questionário Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D); apectos cognitivos por meio do Addenbrooke’s Cognitive Examination - Revised(ACE-R)e escala de depressão geriátrica; presença de incontinência urinária e fecal por meio dos quetionários de contipação fecal (sistema de constipação fecal) e diário miccional;

Contacts

• Public contact
  • Full name: Lygia Paccini Lustosa
  • • Address: Av. Mário Wernwck 1685 - Buritis
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30455610
  • Phone: 99831854
  • Email: lygia.paccini@gmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário de Belo Horizonte - Uni-BH
   
• Scientific contact
  • Full name: Lygia Paccini Lustosa
  • • Address: Av. Mário Wernwck 1685 - Buritis
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30455610
  • Phone: 99831854
  • Email: lygia.paccini@gmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário de Belo Horizonte - Uni-BH
   
• Site contact
  • Full name: Giane Amorim Samora-Ribeiro
  • • Address: Av. Mario Werneck 1685 - Buritis
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30455610
  • Phone: 88058388
  • Email: gribeirosamora@gmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário de Belo Horizonte - Uni-BH
   

Additional links:

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