Public trial
RBR-2fxs983 Device training increases the volume of air entering the lung in individuals who have had Cardiac Surgery: what is the b...
Date of registration: 10/10/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/10/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Flow incentive inspirometer training in patients in the postoperative period of Cardiac Surgery: what is the best load prescription
pt-br
Treinamento com inspirômetro de incentivo à fluxo em pacientes no pós operatório de Cirurgia Cardíaca: qual é a melhor prescrição de carga
es
Entrenamiento con inspirómetro incentivador de flujo en pacientes en el postoperatorio de cirugía cardíaca: cuál es la mejor prescripción de carga
Trial identification
- UTN code: U1111-1255-0846
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Public title:
en
Device training increases the volume of air entering the lung in individuals who have had Cardiac Surgery: what is the best way to regulate the device load
pt-br
Treinamento com aparelho de aumenta o volume do ar que entra no pulmão em indivíduos que fizeram a Cirurgia Cardíaca: qual é a melhor maneira de regular a carga do aparelho
es
Entrenamiento con un dispositivo para aumentar el volumen de aire que ingresa al pulmón en personas que se han sometido a una cirugía cardíaca: cuál es la mejor manera de regular la carga del dispositivo.
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Scientific acronym:
en
TFII - training with flow incentive inspirometer
pt-br
TIIF - treinamento com inspirômetro de incentivo a fluxo
es
EIIF - entrenamiento con inspirómetro de incentivo de flujo
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Public acronym:
en
TFII - training with flow incentive inspirometer
pt-br
TIIF - treinamento com inspirômetro de incentivo a fluxo
es
EIIF - entrenamiento con inspirómetro de incentivo de flujo
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Secondaries identifiers:
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Número do Parecer: 1.488.322
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa
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CAAE:54071116.3.0000.5350
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer: 1.488.322
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUI
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUI
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUI
Health conditions
-
Health conditions:
en
Thoracic surgery; Physiotherapy
pt-br
Cirurgia torácica; Fisioterapia
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
en
H02.403.810.803 Thoracic Surgery
pt-br
H02.403.810.803 Cirurgia Torácica
es
H02.403.810.803 Cirugía Torácica
en
H02.010.625 Physical Therapy Specialty
pt-br
H02.010.625 Fisioterapia
es
H02.010.625 Fisioterapia
Interventions
-
Interventions:
en
45 patients were randomized into three groups: 1) Inspiratory group to encourage no-flow flow (GSC) (15 patients); 2) Inspirometric flow incentive group with a load of 50% of MIP (GCC) (15 patients) and 3) Control group (CG) (15 patients). The flow prescription protocols of the respiratory incentive flow started after hospital discharge and occurred during the 30 days of the postoperative period, where patients receive all the necessary information necessary to perform it at home. 1) No-flow flow incentive inspirometer group (GSC): The group carried out the inspiratory flow incentive model Classic, brand Respiron® (NCS Indústria e Comércio Ltda, Brazil), graduated at level zero. The training consisted of 30 sets with 8 to 10 breathing incursions in each set, closing an average period of 30 minutes daily. The patient was asked to record each series performed on a standard session control form. 2) Inspirometric flow incentive group with 50% load of MIP (GCC): The group carried out the inspiratory flow incentive model Athletic 1, brand Respiron® (NCS Indústria e Comércio Ltda, Brazil). The training consisted of 30 sets with 8 to 10 breathing incursions in each set, closing an average period of 30 minutes daily, but with a load prescription of 50% of MIP. The physiotherapist guided and performed the load prescription on the equipment. The patient was asked to record each series performed on a standard session control form. 3) Control group (CG): The control group did not perform the intervention, just followed the usual recommendations provided to patients at hospital discharge for patients in the postoperative period of cardiac surgery.
pt-br
45 pacientes foram randomizados em três grupos: 1) Grupo inspirômetro de incentivo a fluxo sem carga (GSC) (15 pacientes); 2) Grupo inspirômetro de incentivo a fluxo com carga de 50% da PImáx (GCC) (15 pacientes) e 3) Grupo controle (GC) (15 pacientes). Os protocolos de prescrição de carga do incentivador respiratório a fluxo iniciaram após a alta hospitalar e ocorreram durante os 30 dias do pós operatório, onde os pacientes recebem todas as devidas informações necessárias para a realização em seu domicílio. 1) Grupo inspirômetro de incentivo a fluxo sem carga (GSC): O grupo realizou o incentivador inspiratório a fluxo modelo Classic, marca Respiron® (NCS Indústria e Comércio Ltda, Brasil), graduado no nível zero. O treino foi composto por 30 séries com 8 a 10 incursões respiratórios em cada série fechando um período médio de 30 minutos diariamente. Foi solicitado ao paciente o registro de cada série realizada em uma ficha padrão de controle da sessão. 2) Grupo inspirômetro de incentivo a fluxo com carga de 50% da PImáx (GCC): O grupo realizou o incentivador inspiratório a fluxo modelo Athletic 1, marca Respiron® (NCS Indústria e Comércio Ltda, Brasil). O treino foi composto por 30 séries com 8 a 10 incursões respiratórios em cada série fechando um período médio de 30 minutos diariamente, mas com uma prescrição de carga de 50% da PImáx. O fisioteraeputa orientou e realizou a prescrição da carga no equipamento. Foi solicitado ao paciente o registro de cada série realizada em uma ficha padrão de controle da sessão. 3) Grupo controle (GC): O grupo controle não realizou a intervenção apenas seguiu as recomendações usuais fornecidas aos pacientes na alta hospitalar para pacientes no pós operatório de cirurgia cardíaca.
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Descriptors:
en
E02.190.525.186 Breathing Exercises
pt-br
E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios
es
E02.190.525.186 Ejercicios Respiratorios
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/06/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 51 - 40 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients after cardiac surgery; both sexes; between forty and eighty years; had no postoperative complications; hospital discharge less than eight days.
pt-br
Pacientes após cirurgia cardíaca; ambos os sexos; entre quarenta e oitenta anos; não tiveram complicações pós operatória; alta hospitalar inferior a oito dias.
es
Pacientes después de una cirugía cardíaca; ambos sexos; entre cuarenta y ochenta años; no tuvo complicaciones postoperatorias; alta hospitalaria menos de ocho días.
-
Exclusion criteria:
en
Individuals unable to follow protocol; death.
pt-br
Indivíduos incapazes seguir protocolo; óbito.
es
Individuos que no pueden seguir el protocolo; muerte.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Maximum distance covered in meters assessed in the six-minute walk test before and after intervention.
pt-br
Distância máxima percorrida em metros avaliada no teste de caminhada de seis minutos pré e pós-intervenção.
es
Distancia máxima recorrida en metros evaluada en la prueba de marcha de seis minutos antes y después de la intervención.
-
Secondary outcomes:
en
Respiratory muscle strength measured in centimeters of water by pre- and post-intervention manovacuometry;
pt-br
Força muscular respiratória avaliada em centímetros de água pela manovacuometria pré e pós-intervenção;
es
Fuerza de los músculos respiratorios evaluada en centímetros de agua mediante manovacuometría previa y posterior a la intervención;
en
Localized resistance of the lower limbs evaluated by the number of repetitions performed in the sit and stand test in one minute before and after the intervention;
pt-br
Resistência localizada de membros inferiores avaliada pelo número de repetições realizadas no teste de senta e levanta em um minuto pré e pós-intervenção;
es
Resistencia localizada de miembros inferiores evaluada por el número de repeticiones realizadas en el test sit and stand en un minuto antes y después de la intervención;
en
Thoracic expandability measured by thoracic cirtometry by inspiratory and expiratory measures at the axillary, nipple and xiphoid levels by pre- and post-intervention .
pt-br
Expansibilidade torácica mensurada pela cirtometria torácica pelas medidas de inspiratórias e expiratórias ao nível axilar, mamilar e xifoidiano pré e pós-intervenção. .
es
Expansibilidad torácica medida por cirtometría torácica mediante medidas inspiratorias y espiratorias a nivel axilar, pezón y xifoides antes y después de la intervención.
en
Quality of life conducted through the short questionnaire, version in Portuguese, WHOQOL-Bref by pre- and post-intervention . This instrument consists of 26 questions divided into four domains (physical, psychological, social relations and the environment) and two general questions about quality of life. The score for each question varies between 1 and 5, the higher the quality of life.
pt-br
Qualidade de vida realizada através do questionário abreviado, versão em português, WHOQOL-Bref pré e pós-intervenção. Este instrumento consta de 26 questões divididas em quatro domínios (físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente) e duas questões gerais sobre qualidade de vida. A pontuação de cada questão varia entre 1 a 5 sendo que quanto maior a qualidade de vida.
es
Calidad de vida realizada a través del cuestionario abreviado, versión portuguesa, WHOQOL-Bref pre y post-intervención. Este instrumento consta de 26 preguntas divididas en cuatro dominios (físico, psicológico, relaciones sociales y medio ambiente) y dos preguntas generales sobre calidad de vida. La puntuación de cada pregunta varía de 1 a 5, cuanto mayor es la calidad de vida.
Contacts
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Public contact
- Full name: Eliane Roseli Winkelmann
-
- Address: Rua do Comércio 3000.
- City: Ijuí / Brazil
- Zip code: 98700-000
- Phone: 55055999224402
- Email: elianew@unijui.edu.br
- Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUI
-
Scientific contact
- Full name: Franciele Bartolomeu de Moraes
-
- Address: Rua Major Solon, 535, ap 32, Cambuí
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13024-091
- Phone: +55(19)996716810
- Email: francielebartolomeu@hotmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Eliane Roseli Winkelmann
-
- Address: Rua do Comércio, 3000, Bairro Universitário
- City: Ijuí / Brazil
- Zip code: 98700-000
- Phone: +55-55-999224402
- Email: elianew@unijui.edu.br
- Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUI
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.