RBR-2ft3bxw Thermal monitoring of the Achilles tendon during static and dynamic exercise associated with the application of light th...

Date of registration: 03/30/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/30/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1278-1420

• Public title:

  en

  Thermal monitoring of the Achilles tendon during static and dynamic exercise associated with the application of light therapy

  pt-br

  Monitoramento térmico do tendão de Aquiles durante exercício estático e dinâmico associado à aplicação da terapia através da luz

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 42496921.0.0000.5188
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.563.980
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Tendinopathy; Calcaneal Tendon; Exercise Therapy

  pt-br

  Tendinopatia; Tendão Calcâneo; Terapia por Exercício

• General descriptors for health conditions:

  en

  E01.370.350.800 Thermography

  pt-br

  E01.370.350.800 Termografia

• Specific descriptors:

  en

  A02.880.176 Achilles Tendon

  pt-br

  A02.880.176 Tendão Calcâneo

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

  en

  C05.651.869 Tendinopathy

  pt-br

  C05.651.869 Tendinopatia

Interventions

• Interventions:

  en

  The sample will be composed by convenience from the dissemination of the study in social networks. Subjects of both genders, healthy, aged between 18 and 35 years and physically active will be included. The experiment will consist of the execution of isometric and eccentric exercises for the triceps surae preceded by the application of photobiomodulation (PBM) by Light Emitting Diode (LED), with two types of protocols: 1. PBM placebo + isometric or eccentric exercise; 2. FBM + isometric or eccentric exercise. Volunteers who meet the inclusion criteria will be randomized into four blocks (isometric exercise or eccentric exercise and real PBM or placebo) through the website www.randomization.com. For the development of the study, 28 subjects will be allocated in two groups with 14 volunteers. For each group, the subjects will participate in the respective exercise protocol twice (once preceded by the placebo PBM and another by the real PBM), with an interval of one week. The exercise will be performed by the dominant limb, while the contralateral limb will serve as the control. The intervention will be recorded using radiometric video before, during and after the protocols with the T-360 thermographic camera (FLIR SYSTEMS, USA). On the first visit to the laboratory, the volunteers will be informed about the objectives of the study and will sign an Informed Consent Form (ICF) agreeing with the voluntary participation in the research. In addition, they will respond to a sociodemographic questionnaire prepared by the researchers to characterize the sample and to the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) translated and validated for Brazil to classify the activity level of the subjects. Then, the volunteers will be evaluated for body composition using the InBody 120 Bioimpedance scale, which will be used to normalize the data regarding the percentage of fat in the lower limbs. In the two visits to the laboratory, in addition to the thermographic evaluation, the subjects will also be submitted to an evaluation of the isometric muscle strength of the triceps surae using a portable isometric dynamometer model DD-300 (Instrutherm. Brasil) before and after the protocol; pain perception and quantification using the Visual Analog Scale (VAS) and perceived physical exertion at the end of the protocol execution using the modified BORG scale. The thermographic evaluation will be preceded by an acclimatization period of 15 minutes and the subjects will be positioned in an orthostatic position on a step at a distance of 1.30 m from the thermographic camera, in a way that allows the complete visualization of the calves and ankles. An initial video lasting 165 seconds will be recorded before starting the exercise protocol, a second video after the first strength test, during the execution of the LED application protocol followed by the execution of the exercise and finally, a video of the period of final rest also lasting 165 seconds. From the videos, 10 thermograms will be extracted and analyzed using the Flir Tools+ software to obtain the average temperature of the area delimited by the Achilles tendon. To perform the exercises, the individual should stand in an orthostatic position with the feet parallel and support only the forefeet on a step. Then, the subject will perform three series of 15 repetitions of the plantar flexion movement, lowering the heel to the maximum amplitude of dorsiflexion and returning to the initial position, lasting 1 second for the concentric phase and 2 seconds for the eccentric phase, timed by a digital metronome application for smartphones, adopting a 15-s rest interval between each series, totaling 165 seconds. In the same way, the isometric exercise will be performed, however, the volunteer will be asked to perform the plantar flexion movement and hold it for 45 seconds. The exercise will be performed in three series with one contraction per series and a 15-second interval between each repetition. Totaling, likewise, a total time of 165 seconds. In both protocols, weight bearing will be performed only on the dominant limb, while the contralateral limb will remain on the step but without weight bearing. On the second visit to the laboratory, the volunteer will perform the same exercise protocol (isometric or eccentric) inverting only the application (real or placebo of PBM). For the PBM, LED equipment from the brand TENDLITE (Lumina Group Inc., San Diego, CA, United States of America) will be used, connected to a support so that the examiner maintains a certain distance from the volunteer, not interfering with the realization of the video and applied as close as possible but without direct contact with the skin. Taking as a reference the insertion of the Achilles Tendon (AT), in which 2 points will be irradiated in the posterior region and another 2 points in the lateral region of the AT, totaling 52 J of total energy. The procedure will be the same for the placebo application, but using the device turned off and the volunteers will wear glasses with black and opaque lenses to prevent knowledge about the form of application.

  pt-br

  A amostra será composta por conveniência a partir da divulgação do estudo nas redes sociais. Serão incluídos sujeitos de ambos os gêneros, saudáveis, com idade entre 18 e 35 anos e fisicamente ativos. O experimento consistirá na execução dos exercícios isométrico e excêntrico para o tríceps sural precedidos da aplicação da fotobiomodulação (FBM) por Light Emitting Diode (LED), com dois tipos de protocolos: 1. FBM placebo + exercício isométrico ou excêntrico; 2. FBM + exercício isométrico ou excêntrico. Os voluntários que se enquadrarem nos critérios de inclusão serão aleatorizados em quatro blocos (exercício isométrico ou exercício excêntrico e FBM real ou placebo) por meio do site www.randomization.com. Para o desenvolvimento do estudo, 28 sujeitos serão alocados em dois grupos com 14 voluntários. Para cada grupo, os sujeitos participarão do protocolo de exercícios respectivo duas vezes (uma precedida pela FBM placebo e outra pela FBM real), com intervalo de uma semana. O exercício será executado pelo membro dominante, enquanto o membro contralateral servirá de controle. A intervenção será registrada por meio de vídeo radiométrico antes, durante e após os protocolos com a câmera termográfica T-360 (FLIR SYSTEMS, USA). Na primeira visita ao laboratório os voluntários serão informados quanto aos objetivos do estudo e assinarão um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) concordando com a participação voluntária na pesquisa. Além disso, responderão a um questionário sociodemográfico elaborado pelos pesquisadores para caracterização da amostra e ao Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) traduzido e validado para o Brasil para classificação do nível de atividade dos sujeitos. Em seguida os voluntários serão avaliados quanto a composição corporal por meio da balança de Bioimpedância InBody 120 que será utilizada para normalização dos dados quanto a porcentagem de gordura nos MMII. Nas duas visitas ao laboratório, além da avaliação termográfica, os sujeitos também serão submetidos a avaliação da força muscular isométrica do tríceps sural por meio do dinamômetro portátil isométrico modelo DD-300 (Instrutherm. Brasil) antes e após a realização do protocolo; da percepção e quantificação dolorosa por meio da Escala Visual Analógica (EVA) e do esforço físico percebido ao final da execução do protocolo pela escala de BORG modificada. A avaliação termográfica será precedida por um período de aclimatação de 15 minutos e os sujeitos serão posicionados em posição ortostática sobre um step a uma distância de 1,30 m da câmera termográfica, de maneira que permita a visualização completa das panturrilhas e tornozelos. Será registrado um vídeo inicial com duração de 165 segundos antes de iniciar o protocolo de exercícios, um segundo vídeo após o primeiro teste de força, durante a execução do protocolo de aplicação do LED seguido da execução do exercício e por fim, um vídeo do período de repouso final com duração também de 165 segundos. A partir dos vídeos, serão extraídos 10 termogramas que serão analisados por meio do software Flir Tools+ para obtenção da temperatura média da área delimitada pelo tendão calcâneo. Para execução dos exercícios o indivíduo deverá posicionar-se em posição ortostática com os pés paralelos e apoio apenas dos antepés sobre um step. Em seguida, o sujeito realizará três séries de 15 repetições do movimento de flexão plantar abaixando o calcanhar até a amplitude máxima de dorsiflexão e retornando para a posição inicial, com duração de 1 segundo para a fase concêntrica e 2 segundos para a fase excêntrica cronometrado por um aplicativo de metrônomo digital para smartphone, adotando um intervalo de 15 s de descanso entre cada série, totalizando 165 segundos. Da mesma forma será realizado o exercício isométrico, no entanto será solicitado que o voluntário realize o movimento de flexão plantar e mantenha por 45 segundos. O exercício será realizado em três séries com uma contração por série e intervalo de 15 segundos entre cada repetição. Totalizando, da mesma forma, um tempo total de 165 segundos. Em ambos os protocolos a descarga de peso será feita apenas no membro dominante, enquanto que o membro contralateral permanecerá sobre o step mas sem descarga de peso. Na segunda visita ao laboratório, o voluntário realizará o mesmo protocolo de exercício (isométrico ou excêntrico) invertendo apenas a aplicação (real ou placebo da FBM). Para a FBM será utilizado o equipamento de LED da marca TENDLITE (Lumina Group Inc., San Diego, CA, Estados Unidos da América) conectado a um suporte de forma que o examinador mantenha uma certa distância do voluntário não interferindo na realização do vídeo e aplicado o mais próximo possível mas sem que haja contato direto com a pele. Tomando como referência a inserção do Tendão do Calcâneo (TC), no qual serão irradiados 2 pontos na região posterior e outros 2 pontos na região lateral do TC, totalizando 52 J de energia total. O procedimento será o mesmo para a aplicação placebo mas utilizando o aparelho desligado e os voluntários utilizarão um óculos com lentes pretas e opacas para impedir o conhecimento quanto a forma de aplicação.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício físico

  en

  E02.774 Phototherapy

  pt-br

  E02.774 Fototerapia

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/15/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  28	-	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Subjects of both genders; healthy; aged between 18 and 35 years; physically active according to the International Physical Activity Questionnaire classification; who do not have cardiorespiratory, osteomioarticular or neurological diseases that affect the ability to exercise; do not have tendinopathies, ruptures or history of Calcaneal Tendon surgeries; not be diabetic, hypertensive or have varicose veins or arterial and vascular diseases in the calf region

  pt-br

  Sujeitos de ambos os gêneros; saudáveis; com idade entre 18 e 35 anos; fisicamente ativos de acordo com classificação do Questionário Internacional de Atividade Física; que não apresentem doenças cardiorespiratórias, osteomioarticulares ou neurológicas que afetem a capacidade para o exercício físico; não sejam portadores de tendinopatias, rupturas ou histórico de cirurgias no Tendão Calcâneo; não ser diabético, hipertenso ou apresentar varizes ou doenças arteriais e vasculares na região da panturrilha

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers who in the evaluation report pain on palpation of the calcaneal tension; those who were unable to complete the exercise protocol; those who during the intervention period present some systemic disease; not perform any of the pre-established assessments in the study

  pt-br

  Voluntários que na avaliação relatem dor a palpação do tensão calcâneo; aqueles que não conseguirem finalizar o protocolo de exercícios; aqueles que durante o período de intervenção apresentem alguma doença sistêmica; não realizarem alguma das avaliações pré-estabelecida no estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome: increase in temperature of the Achilles tendon after eccentric or isometric exercise after the execution of the intervention protocol and an intensification of the increase in temperature of the Achilles tendon when the exercise protocol is preceded by photobiomodulation.

  pt-br

  Desfecho esperado: aumento na temperatura do tendão calcâneo após o exercício excêntrico ou isométrico após a execução do protocolo de intervenção e uma intensificação do aumento da temperatura do tendão calcâneo quando o protocolo de exercícios for precedido da fotobiomodulação.

  en

  Outcome found: the Achilles tendon temperature in isotonic exercise was higher than in isometric exercise in times related to during and post-exercise and the intervention preceded by FBM did not significantly influence the temperature.

  pt-br

  Desfecho encontrado: a temperatura do tendão calcâneo no exercício isotônico foi maior do que no isométrico nos tempos relativos ao durante e pós-exercício e a intervenção precedida pela FBM não influenciou significativamente a temperatura.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes expected.

  pt-br

  Não foram esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Departamento de Fisioterapia
  • • Address: Campus I - Cidade Universitária - João Pessoa - PB - Brasil
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58051-900
  • Phone: +55 (83) 32167183
  • Email: dptfisioufpb@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Scientific contact
  • Full name: Luanny Bernardo de Medeiros
  • • Address: Campus I Lot. Cidade Universitaria
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58051-900
  • Phone: +55 83998694233
  • Email: luannybmedeiros@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Site contact
  • Full name: Pró-reitoria de Pesquisa (PROPESQ)
  • • Address: Campus I - Cidade Universitária - João Pessoa - PB - Brasil
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58051-900
  • Phone: +55 (83) 3216-7553
  • Email: secretaria@propesq.ufpb.br
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   

Additional links:

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