Public trial
RBR-2ffwzb Effectiveness of smoking cessation treatment
Date of registration: 05/06/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/06/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of the Continued Approach to Cognitive Behavioral Therapy for Smoking Cessation
pt-br
Efetividade da abordagem continuada da terapia cognitivo comportamental para a cessação do tabaco
Trial identification
- UTN code: U1111-1227-4273
-
Public title:
en
Effectiveness of smoking cessation treatment
pt-br
Efetividade do tratamento para parar de fumar
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 62078216.1.0000.5240
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 1.913.029
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola Nacional de Saúde Pública Sérgio Arouca
-
CAAE: 62078216.1.0000.5240
Sponsors
- Primary sponsor: Escola Nacional de Saúde Pública Sérgio Arouca/Fundação Oswaldo Cruz
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola Nacional de Saúde Pública Sérgio Arouca/Fundação Oswaldo Cruz
-
Supporting source:
- Institution: Secretaria Municipal de Saúde
Health conditions
-
Health conditions:
en
Nicotine dependence Smoking; Tobacco Use Cessation; Cognitive Therapy; Mental disorders
pt-br
Transtornos mentais e comportamentais devidos ao uso de fumo - síndrome de dependência Tabagismo; Abandono do Uso de Tabaco; Terapia Cognitivo; Transtornos mentais
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: use of nicotine replacement, cognitive-behavioral therapy in ten groups of 10-15 patients lasting 60 minutes, with weekly meetings for eight weeks (total of 100 patients treated), use of support via telephone contact and social networks during and after treatment. Control group: use of nicotine replacement, cognitive-behavioral therapy in ten groups of 10-15 patients lasting 60 minutes, with weekly meetings for four weeks and two more monitoring meetings with intervals of 15 to 30 days (total of 100 patients treated).
pt-br
Grupo experimento: uso de repositores de nicotina, terapia cognitivo-comportamental em grupos de 10-15 pacientes, durante 60 minutos, com encontros semanais durante oito semanas (total de 10 grupos com 100 pacientes tratados), utilização de rede de apoio via contato telefônico e redes sociais durante e após o tratamento. Grupo controle: uso de repositores de nicotina, terapia cognitivo-comportamental em grupos de 10-15 pacientes, durante 60 minutos, com encontros semanais durante quatro semanas, mais dois encontros de monitoramento com intervalos de 15 a 30 dias (total de 10 grupos com 100 pacientes tratados).
-
Descriptors:
en
F04.754.137.428 Cognitive Therapy
pt-br
F04.754.137.428 Terapia Cognitiva
es
F04.754.137.428 Terapia Cognitiva
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 200 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
The general selection criteria for inclusion of all the research participants will be: age greater than or equal to 18 years old; be a smoker; be a volunteer candidate to join the Smoking Control Program of the Centro de Saúde Escola Germano Sinval Faria.
pt-br
Os critérios gerais de seleção para inclusão da totalidade dos participantes da investigação serão: idade maior ou igual a 18 anos; ser fumante; ser candidato voluntário a integrar o Programa de Controle do Tabagismo do Centro de Saúde Escola Germano Sinval Faria.
-
Exclusion criteria:
en
Those younger than 18 years old; those who are not smokers; those who are not volunteer candidates to join the Smoking Control Program of the Centro de Saúde Escola Germano Sinval Faria.
pt-br
Indivíduos menores de 18 anos; indivíduos não fumantes; indivíduos que não sejam candidatos voluntários a integrar o Programa de Controle do Tabagismo do Centro de Saúde Escola Germano Sinval Faria.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increase in the number of smoking cessations over the 30-month period, verified by comparing difference in proportions in the two intervention groups.
pt-br
Aumento do número de cessações do tabagismo no período de 30 meses, verificado por meio da comparação de diferença de proporções nos dois grupos de intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Increase in the number of smoking relapses over the 30-month period, verified by comparing difference in proportions in the two intervention groups.
pt-br
Aumento do número de recidivas ao tabagismo no período de 30 meses, verificado por meio da comparação de diferença de proporções nos dois grupos de intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Gisele O'dwyer
-
- Address: Rua Leopoldo Bulhões 1480
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21041-210
- Phone: +55(21)25982848
- Email: odwyer@ensp.fiocruz.br
- Affiliation: Escola Nacional de Saúde Pública Sérgio Arouca/Fundação Oswaldo Cruz
- Full name: Nádia Cristina Pinheiro Rodrigues
-
- Address: Rua Senador Muniz Freire, 70, 401
- City: RIO DE JANEIRO / Brazil
- Zip code: 20541-000
- Phone: 5502125982848
- Email: nadiacristinapr@gmail.com
- Affiliation: Escola Nacional de Saúde Pública Sérgio Arouca/FIOCRUZ
- Full name: Nádia Cristina Pinheiro Rodrigues
-
- Address: Rua Leopoldo Bulhões, 1480
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21041-210
- Phone: +55(21)25982848
- Email: nadiacristinapr@gmail.com
- Affiliation: Escola Nacional de Saúde Pública Sérgio Arouca/Fundação Oswaldo Cruz
-
Scientific contact
- Full name: Gisele O'dwyer
-
- Address: Rua Leopoldo Bulhões 1480
- City: Rio de Janeiro / Brazil
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- Email: odwyer@ensp.fiocruz.br
- Affiliation: Escola Nacional de Saúde Pública Sérgio Arouca/Fundação Oswaldo Cruz
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-
- Address: Rua Senador Muniz Freire, 70, 401
- City: RIO DE JANEIRO / Brazil
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- Email: nadiacristinapr@gmail.com
- Affiliation: Escola Nacional de Saúde Pública Sérgio Arouca/FIOCRUZ
-
Site contact
- Full name: Gisele O'dwyer
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- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21041-210
- Phone: +55(21)25982848
- Email: odwyer@ensp.fiocruz.br
- Affiliation: Escola Nacional de Saúde Pública Sérgio Arouca/Fundação Oswaldo Cruz
- Full name: Nádia Cristina Pinheiro Rodrigues
-
- Address: Rua Senador Muniz Freire, 70, 401
- City: RIO DE JANEIRO / Brazil
- Zip code: 20541-000
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- Email: nadiacristinapr@gmail.com
- Affiliation: Escola Nacional de Saúde Pública Sérgio Arouca/FIOCRUZ
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 247 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.