Public trial
RBR-2fdkw3 Effect of high intensity interval training on physical capacity, body composition, quality of life and autonomic…
Date of registration: 12/20/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/20/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of high intensity interval training on physical capacity, body composition, quality of life and autonomic cardiac control of hypertensions
pt-br
Efeito do treinamento físico Intervalado de alta intensidade na capacidade física, na composição corporal, na qualidade de vida e no controle autonômico cardíaco de hipertensos
Trial identification
- UTN code: U1111-1225-3368
-
Public title:
en
Effect of high intensity interval training on physical capacity, body composition, quality of life and autonomic cardiac control of hypertensions
pt-br
Efeito do treinamento físico Intervalado de alta intensidade na capacidade física, na composição corporal, na qualidade de vida e no controle autonômico cardíaco de hipertensos
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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69902817.5.0000.5207
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.881.159
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Pernambuco
-
69902817.5.0000.5207
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Pernambuco (UPE)
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Vale do São Francisco
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Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
- Institution: Fundação de Amparo à Ciência e Tecnologia do Estado de Pernambuco (FACEPE)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Essential Arterial Hypertension
pt-br
Hipertensão Arterial Primária
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
pt-br
I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
It will include 75 individuals with essential hypertension classified as borderline or stage I, diagnosed for at least 12 months, of both sexes between the ages of 18 and 60 years using optimized drug therapy without neuromuscular disease, cardiopathies and chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and without contraindications to physical exercise. Hypertensive patients will be referred according to the criteria of the sample and will be invited from the HU-UNIVASF outpatient clinic, where they will perform ABPM, cardiopulmonary test, Shutle walk test, HRV, endothelial function measurement, bone mineral density and body composition and quality assessment of life. After completing the first evaluation phase, patients will be randomized to groups I, II or III. The allocation sequence will be performed by a researcher not involved in the recruitment of participants using random number generation from Excel® (Microsoft Corporation, Redmond, WA, United States, Release 12.0.6662, 2012). The data for each patient will be protected in individual opaque envelopes, numbered and sealed. Group I (G1) volunteers will be referred to the TIAI program for 12 consecutive weeks with 40 minutes of duration per session, twice weekly frequency and consisting of 5 minutes of stretching / heating, 30 minutes of high interval exercise intensity with intensity between 85 and 95% of HRmax and 5 minutes of stretching / quenching. Group II (G2) will be referred to the ICM program for 12 consecutive weeks with 40 minutes of duration per session, twice weekly frequency and consisting of 5 minutes of stretching / heating, 30 minutes of high intensity interval exercise with intensity between 55 and 65% of HRmax and 5 minutes of stretching / quenching. Group III (G3) volunteers will be instructed to maintain their usual daily activities. G1 and G2 training will be conducted at the HU-UNIVASF outpatient clinic. Before beginning the exercise program of their respective group, the acute effect of a TIAI vs. TCMI will be evaluated at the 1st, 6th and 12th weeks. The load of the exercises to which the patients will be submitted is individualized, being determined through the anaerobic thresholds obtained by ergospirometry and controlled by their respective heart frequencies through a heart rate monitor model V800 (Polar Electro Oi, Kempele, Finland). Patients in the three groups will be reassessed after 6 and 12 weeks of follow-up. High Intensity Interval Training Program (TIAI) This program will be performed at the HU-UNIVASF outpatient clinic with a temperature controlled at 20 ± 1oC and relative humidity at approximately 55%, and will follow the following pattern: - Heating: 5 minutes of stretching and heating of the joints and muscle groups to be worked; - High intensity interval exercise: 30 minutes of intermittent exercise where efforts are interspersed by regenerative intervals on treadmill and / or exercise bicycle. The intensity will be 85 to 95% of HRmax with effort / interval ratio of 1: 2 minutes. In the first week, in order to allow adaptation to the training protocol, the exercise will last 20 minutes and the effort / interval will be 1: 3 minutes. In the following weeks, the progression of the protocol will occur both by increasing exercise time and by reducing the interval. - Calm back: 5 minutes of stretching. Continuous Training Program of Moderate Intensity This program will be performed at the HU-UNIVASF clinic with a temperature controlled at 20 ± 1oC and relative humidity at approximately 55%, and will follow the following pattern: - Heating: 5 minutes of stretching and heating of the joints and muscle groups to be worked; - Aerobic exercise: 30 minutes of aerobic exercise performed continuously on treadmill and / or exercise bicycle with intensity monitored by heart rate based on values ??obtained in the cardiorespiratory test, which should be maintained between 55 and 65% of the Fcmax (37). In the first week, in order to allow adaptation to the training protocol, the exercise will last 20 minutes and the progression of the protocol will occur both by increasing exercise time; - Calm back: 5 minutes of stretching.
pt-br
Serão incluídos 75 indivíduos com hipertensão arterial essencial classificados como limítrofe ou estágio I, diagnosticados há pelo menos 12 meses, de ambos os sexos com idades entre 18 e 60 anos em uso de terapia medicamentosa otimizada, sem doença neuromuscular, cardiopatias e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e sem contraindicações a realização de exercício físico. Os pacientes hipertensos serão relacionados segundo os critérios da amostra e serão o convocados a partir do ambulatório do HU-UNIVASF, onde realizarão MAPA, teste cardiopulmonar, Shutle walk test, VFC, medida da função endotelial, densidade mineral óssea e composição corporal e avaliação da qualidade de vida. Após cumprirem a primeira etapa de avaliações, os pacientes sera?o aleatorizados para os grupos I, II ou III. A sequência de alocação serão realizada por um pesquisador no envolvido no recrutamento dos participantes, utilizando a geração de nu?meros aleatórios a partir do Excel® (Microsoft Corporation, Redmond, WA, Estados Unidos, Release 12.0.6662, 2012). Os dados referentes a cada paciente estarão protegidos em envelopes opacos individuais, numerados e lacrados. Os voluntários do Grupo I (G1) serão encaminhados para o programa de TIAI por 12 semanas consecutivas com 40 minutos de duração por sessão, frequência duas vezes por semana e que consistirá em 5 minutos de alongamento/aquecimento, 30 minutos de exercício intervalado de alta intensidade com intensidade entre 85 e 95% da FCmax e 5 minutos de alongamento/desaquecimento. O Grupo II (G2) será encaminhados para o programa de TCMI por 12 semanas consecutivas com 40 minutos de duração por sessão, frequência duas vezes por semana e que consistirá em 5 minutos de alongamento/aquecimento, 30 minutos de exercício intervalado de alta intensidade com intensidade entre 55 e 65% da FCmax e 5 minutos de alongamento/desaquecimento. Os voluntários do Grupo III (G3) serão orientados a manter suas atividades diárias habituais. O treinamento do G1 e G2 será realizado no ambulatório do HU-UNIVASF. Antes de iniciar o programa de exercícios de seu respectivo grupo, o efeito agudo de uma sessão de exercício de TIAI vs. TCMI será avaliado na 1a, na 6a e na 12a semanas. A carga dos exercícios a que os pacientes serão submetidos é individualizada, sendo determinada através dos limiares anaeróbios obtidos pela ergoespirometria e controlado por suas respectivas frequências cardíacas através de um monitor de frequência cardíaca modelo V800 (Polar Electro Oi, Kempele, Finlândia). Os pacientes dos três grupos serão reavaliados após 6 e 12 semanas de seguimento. Programa de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (TIAI) Este programa será? realizado no ambulatório do HU-UNIVASF com a temperatura controlada em 20±1oC e humidade relativa em aproximadamente 55%, e seguira? o seguinte padrão: - Aquecimento: 5 minutos de alongamento e aquecimento das articulações e grupos musculares a serem trabalhados; - Exercício intervalado de alta intensidade: 30 minutos de exercício intermitente onde os esforços são intercalados por intervalos regenerativos em esteira e/ou bicicleta ergométrica. A intensidade será de 85 a 95% da FCmax com relação esforço/intervalo de 1:2 minutos. Na primeira semana, a fim de permitir a adaptação ao protocolo de treinamento, o exercício terá duração de 20 minutos e a relação esforço/intervalo será de 1:3 minutos. Nas semanas seguintes, a progressão do protocolo ocorrerá tanto pelo aumento do tempo do exercício quanto pela redução do intervalo. - Volta à calma: 5 minutos de alongamento. Programa de Treinamento Contínuo de Moderada Intensidade Este programa será realizado no ambulatório do HU-UNIVASF com a temperatura controlada em 20±1oC e umidade relativa em aproximadamente 55%, e seguira? o seguinte padrão: - Aquecimento: 5 minutos de alongamento e aquecimento das articulações e grupos musculares a serem trabalhados; - Exercício aeróbio: 30 minutos de exercício aeróbio realizado de forma contínua em esteira e/ou bicicleta ergométrica com intensidade monitorada pela frequência cardíaca baseada em valores obtidos no teste cardiorrespiratório, que devera? ser mantida entre 55 a 65% da Fcmax (37). Na primeira semana, a fim de permitir a adaptação ao protocolo de treinamento, o exercício terá duração de 20 minutos e a progressão do protocolo ocorrerá tanto pelo aumento do tempo do exercício; - Volta à calma: 5 minutos de alongamento.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277.311.250 High-Intensity Interval Training
pt-br
G11.427.410.698.277.311.250 Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
es
G11.427.410.698.277.311.250 Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
G11.427.680.270 Exercise Tolerance
pt-br
G11.427.680.270 Tolerância ao Exercício
es
G11.427.680.270 Tolerancia al Ejercicio
en
Z72.3 Lack of physical exercise
pt-br
Z72.3 Falta de exercício físico
es
Z72.3 Problemas relacionados con la falta de ejercicio físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/01/2021 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 75 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with essential hypertension classified as borderline or stage I diagnosed for at least 12 months; both sexes; age between 18 and 60 years; in use of optimized drug therapy; without contraindications to physical exercise.
pt-br
Voluntários com hipertensão arterial essencial classificados como limítrofe ou estágio I diagnosticados há pelo menos 12 meses; ambos os sexos; idade entre 18 e 60 anos; em uso de terapia medicamentosa otimizada; e sem contraindicações a realização de exercício físico.
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Exclusion criteria:
en
Ethnic volunteers; smoking; diagnoses of other cardiovascular diseases; diagnosis of COPD; diagnosis of occidentalomuscular diseases that prevent exercise; pregnant women; volunteers who practice physical activity regularly in the three months prior to the study; does not make use of optimized medicine.
pt-br
Voluntários etilistas; fumantes; diagnósticos de outras doenças cardiovasculares; diagnóstico de DPOC; diagnóstico de doenças oesteomuslares que impeçam de fazer exercícios; mulheres grávidas; volutários que praticam atividade física regularmente nos três meses prévios ao estudo; não faz uso de medicamento otimizado.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The primary aim is the effect of high intensity interval training (HIIT) versus continuous moderate intensity training (CMIT) on functional capacity, quality of life, physical adaptation and control of an individual with essential hypertension stage I.
pt-br
O objetivo primário do estudo é avaliar o efeito do treinamento intervalado de alta intensidade (TIAI) versus treinamento contínuo de moderada intensidade (TCMI) sobre a capacidade funcional, a qualidade de vida, composição corporal e o controle autonômico de indivíduos com hipertensão arterial essencial limítrofe ou estágio I.
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Secondary outcomes:
en
To compare the effect of HIIT versus CMIT on blood pressure, autonomic control of heart rate, physical capacity, lung function, body composition and quality of life in subjects with borderline essential hypertension or stage I
pt-br
Comparar o efeito do TCMI versus TIAI sobre a pressão arterial, o controle autonômico da frequência cardíaca, a capacidade física, a função pulmonar, a composição corporal e a qualidade de vida em indivíduos com hipertensão arterial sistêmica essencial limítrofe ou estágio I.
en
To compare the acute effect of physical exercise on HRV and blood pressure before and after a physical training session in hypertensive individuals in the 1st, 6th and 12th weeks.
pt-br
Comparar o efeito agudo do exercício físico sobre a VFC e pressão arterial antes e após uma sessão de treinamento físico em indivíduos hipertensos na 1a, 6a e 12a semanas.
en
To verify a possible relation between the acute variation of the HR and BP in the acute phase of the exercise with the variation after the training period.
pt-br
Verificar possível relação entre a variação aguda da FC e da PA na fase aguda do exercício com a variação após o período de treinamento.
en
Evaluate and compare HR and BP behavior after training period in the cardiopulmonary test, the Walk Walk Test and the Duke Activity Status Index (DASI) questionnaire.
pt-br
Avaliar e comparar o comportamento da FC e da PA após período de treinamento no teste cardiopulmonar, no teste graduado da caminhada (Shuttle Walk Test) e por meio do questionário Duke Activity Status Index (DASI).
Contacts
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Public contact
- Full name: Victor Ribeiro Neves
-
- Address: BR 203, Km 2, s/n, Vila Eduardo
- City: Petrolina / Brazil
- Zip code: 56328-903
- Phone: +55(87)38666496
- Email: victor.neves@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco (UPE)
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Scientific contact
- Full name: Victor Ribeiro Neves
-
- Address: BR 203, Km 2, s/n, Vila Eduardo
- City: Petrolina / Brazil
- Zip code: 56328-903
- Phone: +55(87)38666496
- Email: victor.neves@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco (UPE)
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Site contact
- Full name: Victor Ribeiro Neves
-
- Address: BR 203, Km 2, s/n, Vila Eduardo
- City: Petrolina / Brazil
- Zip code: 56328-903
- Phone: +55(87)38666496
- Email: victor.neves@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco (UPE)
Additional links:
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Existem 234 ensaios clínicos em análise.
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