Public trial
RBR-2dx9m4h Change in grip strength induced by overflow contralateral to hip flexion
Date of registration: 05/03/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/03/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Change in grip strength induced by overflow contralateral to hip flexion
pt-br
Modificação da força de preensão palmar induzida por overflow contralateral a flexão do quadril
es
Change in grip strength induced by overflow contralateral to hip flexion
Trial identification
- UTN code: U1111-1314-6332
-
Public title:
en
Change in grip strength induced by overflow contralateral to hip flexion
pt-br
Alteração na força da mão induzida pela força máxima de flexão do quadril oposto
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
58211321.7.0000.5440
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.494.072
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de São Paulo
-
58211321.7.0000.5440
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Healthy Volunteers
pt-br
Voluntários Saudáveis
-
General descriptors for health conditions:
en
E01.370.600.425.500 Hand Strength
pt-br
E01.370.600.425.500 Força da Mão
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Specific descriptors:
en
M01.774.500 Healthy Volunteers
pt-br
M01.774.500 Voluntários Saudáveis
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, double-blind, randomized controlled trial with a total of 90 participants, 45 in the control group and 45 in the treatment group. Control Group (CG): Individuals in this group will first establish a strength baseline by performing three contractions on a hand dynamometer. The right upper limb is used first, followed by the left upper limb, with a 60-second rest between limbs. The contractions of the same limb will be 6 seconds of effort and 10 seconds of rest. After establishing the baseline, the control group subjects will rest for 10 minutes and then repeat the same test to assess handgrip strength. Treatment Group: First, subjects in this group will establish a strength baseline by performing three contractions on a hand dynamometer, first on the right upper limb and then on the left upper limb, with a 60-second rest between the limbs. The contractions of the same limb will be 6 seconds of effort and 10 seconds of rest. For the treatment group, after the three contractions that made up the baseline (in each hand), the participants will perform three resisted isometric hip flexions (70% CIVM) for 6 seconds, with a 10-second rest between them, and simultaneously three palm grip contractions with the respective contralateral hand. The protocol will be performed first on the left lower limb, trying to radiate the force to the right upper limb, and then on the right lower limb to the left upper limb.The equipment where the subjects will perform the flexor isometry and the consequent production of overflow between the upper limbs was designed in our laboratory using fixed bands attached to a Dyna MopFitpulley dynamometer (so that the flexion force of the iliopsoas muscle could be quantified and later analyzed) anchored to the floor. The apparatus in which the subjects will perform flexor isometry and the subsequent production of overflow between the upper limbs was designed in our laboratory using fixed bands coupled to a Dyna MopFitpulley dynamometer (to quantify and subsequently analyze the flexion force of the iliopsoas muscle), which was anchored to the floor.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego, com um total de 90 participantes, dos quais 45 irão integrar o grupo de controlo e 45 o grupo de tratamento. Grupo de controlo (GC): primeiro, os indivíduos deste grupo construirão uma linha de base de força, realizando três contrações num dinamómetro de mão. Inicialmente, será utilizado o membro superior direito e, posteriormente, o membro superior esquerdo, com um descanso de 60 segundos entre os membros. As contrações de um mesmo membro terão uma duração de 6 segundos de esforço e 10 segundos de descanso. Após a formação da linha de base, os indivíduos do grupo de controlo terão um descanso de 10 minutos e, posteriormente, repetirão o mesmo teste de avaliação da força de preensão palmar. Grupo de tratamento: primeiro, os indivíduos deste grupo construirão uma linha de base de força, realizando três contrações num dinamómetro de mão, primeiro no membro superior direito e, posteriormente, no membro superior esquerdo, com um descanso de 60 segundos entre os membros. As contrações de um mesmo membro terão uma duração de 6 segundos de esforço e 10 segundos de descanso. Para o grupo de tratamento, após as três contrações que constituíram a linha de base (em cada mão), os participantes realizarão três flexões isométricas resistidas do quadril (70% CIVM) durante 6 segundos, com um intervalo de 10 segundos entre elas, e, simultaneamente, três contrações de preensão palmar com a respetiva mão contralateral (GIR). O protocolo será realizado, primeiramente, no membro inferior esquerdo, procurando irradiar a força para o membro superior direito e, posteriormente, no membro inferior direito para o membro superior esquerdo.O equipamento onde os sujeitos realizarão a isometria flexora e consequente produção do overflow entre os membros superiores foi idealizado em nosso laboratório utilizando faixas fixas acopladas em um dinamômetro Dyna MopFitpulley (para que a força de flexão do músculo iliopsoas fosse quantificada e posteriormente analisada), que foi chumbado no chão.O equipamento onde os sujeitos realizarão a isometria flexora e a produção subsequente de overflow entre os membros superiores foi idealizado no nosso laboratório, utilizando faixas fixas acopladas a um dinamómetro Dyna MopFitpulley (para quantificar e posteriormente analisar a força de flexão do músculo iliopsoas), que foi fixado no chão.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
en
G11.427.550 Muscle Fatigue
pt-br
G11.427.550 Fadiga Muscular
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/20/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
They were aged between 18 and 30 and had a motor preference for the right upper limb.
pt-br
Faixa etária entre 18 e 30 anos e preferência motora para o membro superior direito.
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers with orthopaedic alterations, pain, difficulty in performing the palmar grasp and hip flexion movements, and failure to achieve at least 70 per cent of the maximum hip flexion force.
pt-br
Voluntários que apresentarem alterações ortopédicas, dor, dificuldade de execução do movimento de preensão palmar e flexão do quadril e, ainda, não atingirem ao menos 70% da força de flexão máxima de quadril.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: We hope to identify whether muscle strength irradiation techniques, induced by resisted isometric contraction of the hip flexors at 70% of the maximum voluntary isometric contraction, could positively interfere with the handgrip strength measured contralaterally.
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se identificar se técnicas de irradiação de força muscular, induzidas pela contração isométrica resistida dos flexores de quadril a 70% da contração isométrica máxima voluntária, poderiam interferir positivamente na força de preensão palmar medida contralateralmente.
en
Expected outcome 2: It was hoped to observe an attenuation of the progressive reduction in strength over multiple repeated maximal tests.
pt-br
Desfecho esperado 2: Esperava-se observar uma atenuação da redução progressiva da força ao longo de múltiplos testes máximos repetidos.
en
Outcome found 1: Strength maintenance was more evident in the test phase, suggesting that the contralateral irradiation resulting from isometric hip flexion mitigated neuromuscular fatigue in the upper limbs.
pt-br
Desfecho encontrado 1: A manutenção da força foi mais evidente na fase de teste, sugerindo que a irradiação contralateral resultante da flexão isométrica do quadril mitigou a fadiga neuromuscular nos membros superiores.
en
Outcome found 2: It was observed that the participants in the irradiation group showed a significant attenuation in the reduction of handgrip strength (p < 0.05) during the maximum repeated tests, compared to the control group.
pt-br
Desfecho encontrado 2: Foi observado que os participantes no grupo de irradiação apresentaram uma atenuação significativa na redução da força de preensão palmar (p < 0,05) durante os testes máximos repetidos, em comparação ao grupo controle.
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes were expected
pt-br
Não eram esperados desfechos secundários
Summary Results
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Baseline char:
en
The baseline characteristics of the 107 participants (aged 18–30 years) included a balanced distribution of sex, with 52 males and 55 females. The participants were randomly assigned to the control group (C), which consisted of 53 individuals, and the overflow group (O), which consisted of 54 individuals. The groups showed similar anthropometric characteristics, including weight and height, with no significant differences between the groups (p > 0.05). Handgrip strength measurements were recorded during the baseline phase. For the control group, the average handgrip strength was 533.08 N for males and 316.11 N for females, while the overflow group had an average handgrip strength of 493.9 N for males and 322.24 N for females. All participants were right-handed, as assessed by the Edinburgh Handedness Inventory.
pt-br
As características basais dos 107 participantes (com idades entre 18 e 30 anos) incluíram uma distribuição equilibrada entre os sexos, com 52 homens e 55 mulheres. Os participantes foram aleatoriamente distribuídos entre o grupo controle (C), composto por 53 indivíduos, e o grupo overflow (O), composto por 54 indivíduos. Os grupos apresentaram características antropométricas semelhantes, incluindo peso e altura, sem diferenças significativas entre os grupos (p > 0,05). As medições de força de preensão palmar foram realizadas durante a fase de linha de base. Para o grupo controle, a força média de preensão palmar foi de 533,08 N para os homens e 316,11 N para as mulheres, enquanto o grupo overflow apresentou uma força média de 493,9 N para os homens e 322,24 N para as mulheres. Todos os participantes eram destros, conforme avaliado pelo Edinburgh Handedness Inventory.
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Participants flow:
en
A total of 107 participants were enrolled in the study. After screening, 19 participants were excluded due to non-compliance with motor preference criteria. Eight participants from the control group (C) and three from the overflow group (O) were excluded due to reported hand pain during the handgrip task. Six participants from the O group were excluded for not achieving the required 70% maximum voluntary isometric contraction (MVIC) for hip flexion. Ultimately, 90 participants (45 in each group) completed the study.
pt-br
Um total de 107 participantes foi incluído no estudo. Após a triagem, 19 participantes foram excluídos por não atenderem aos critérios de lateralidade motora. Oito participantes do grupo controle (C) e três do grupo overflow (O) foram excluídos devido a dor relatada nas mãos durante a tarefa de preensão palmar. Seis participantes do grupo O foram excluídos por não atingirem o critério de 70% de contração isométrica máxima voluntária (CIMV) para flexão de quadril. Ao final, 90 participantes (45 em cada grupo) completaram o estudo.
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Adverse events:
en
No serious adverse events were reported during the study. Minor adverse events included mild discomfort in the hands and hip region during the experimental protocol, but no participant experienced persistent clinical complications.
pt-br
Nenhum evento adverso grave foi relatado durante o estudo. Os eventos adversos menores incluíram leve desconforto nas mãos e na região do quadril durante o protocolo experimental, mas nenhum participante apresentou complicações clínicas persistentes.
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Outcome measure:
en
The primary outcome measure was handgrip strength (HGS), assessed using a hand dynamometer during two phases (baseline and test). In the test phase, the overflow group performed simultaneous maximal isometric contraction of the hip flexors at 70% MVIC, while both groups performed handgrip strength tests. The outcomes were analyzed using multivariate analysis of variance (MANOVA), with statistical significance set at p < 0.05.
pt-br
A medida primária de desfecho foi a força de preensão palmar (HGS), avaliada com um dinamômetro de mão durante duas fases (linha de base e teste). Na fase de teste, o grupo overflow realizou contração isométrica máxima dos flexores de quadril a 70% da CIMV, enquanto ambos os grupos realizaram os testes de força de preensão palmar. Os desfechos foram analisados utilizando análise multivariada de variância (MANOVA), com significância estatística definida em p < 0,05.
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Results summary:
en
he study aimed to assess the effects of motor overflow on handgrip strength. The overflow group showed a significant reduction in strength in the baseline phase but maintained higher strength during the test phase compared to the control group. The data suggest that motor overflow induced by contralateral hip flexion can help preserve handgrip strength during repetitive maximal efforts. The results indicate the potential application of motor overflow strategies in neuromuscular rehabilitation.
pt-br
O estudo teve como objetivo avaliar os efeitos da irradiação de força (motor overflow) na força de preensão palmar. O grupo overflow apresentou uma redução significativa da força na fase de linha de base, mas manteve uma força mais alta durante a fase de teste, quando comparado ao grupo controle. Os dados sugerem que a irradiação de força induzida pela flexão contralateral de quadril pode ajudar a preservar a força de preensão palmar durante esforços máximos repetitivos. Os resultados indicam a aplicação potencial de estratégias de motor overflow em reabilitação neuromuscular.
Data Sharing Plan
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Data Sharing Plan:
en
Yes
pt-br
Sim
es
Si
-
Data Sharing Description:
en
The data collected in this study, including non-identified individual participant data (such as handgrip strength measurements and demographic information), will be shared for research purposes. The shared data will include detailed information on baseline characteristics, force measurements, and statistical analyses. These data will be made available after the publication of the study results in a peer-reviewed journal. The data will be accessible for a period of 5 years. Access will be granted to researchers who can demonstrate a legitimate need to use the data for further scientific analysis, and requests should be made through the corresponding author. The study protocol and statistical analysis plan will also be available upon request.
pt-br
Os dados coletados neste estudo, incluindo dados não identificados de participantes individuais (como medições de força de preensão palmar e informações demográficas), serão compartilhados para fins de pesquisa. Os dados compartilhados incluirão informações detalhadas sobre as características basais, medições de força e análises estatísticas. Esses dados estarão disponíveis após a publicação dos resultados do estudo em uma revista científica revisada por pares. Os dados estarão acessíveis por um período de 5 anos. O acesso será concedido a pesquisadores que demonstrarem necessidade legítima de utilizar os dados para análise científica adicional, e as solicitações devem ser feitas ao autor correspondente. O protocolo do estudo e o plano de análise estatística também estarão disponíveis mediante solicitação.
Attachments
Contacts
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Public contact
- Full name: Gustavo Henrique de Mello Rosa
-
- Address: Rua Francisco Benedito, 655
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14094640
- Phone: +5516993234370
- Email: gustavohenrique@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Gustavo Henrique de Mello Rosa
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- Address: Rua Francisco Benedito, 655
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- Affiliation: Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Gustavo Henrique de Mello Rosa
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- Affiliation: Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18841.
Existem 9633 ensaios clínicos registrados.
Existem 5192 ensaios clínicos recrutando.
Existem 112 ensaios clínicos em análise.
Existem 6249 ensaios clínicos em rascunho.