Public trial
RBR-2dwhkm Effects of a technique using apparatus and one using manual technique both for removal of bronchial secretions in…
Date of registration: 04/27/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/27/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of a new vibrotherapy instrument "Pulsar" and vibro in children in the hospital
pt-br
Efeitos de um novo instrumento de vibroterapia “Pulsar” e da vibrocompressão em crianças no ambiente hospitalar
Trial identification
- UTN code: U1111-1181-4193
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Public title:
en
Effects of a technique using apparatus and one using manual technique both for removal of bronchial secretions in hospitalized children.
pt-br
Efeitos de uma técnica utilizando aparelho e outra utilizando a técnica manual ambas para remoção de secreção brônquica em crianças internadas.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Número do CAAE: 53040516.1.0000.5413
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer Consubstanciado do CEP: 1.464.655
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Marília
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Número do CAAE: 53040516.1.0000.5413
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Marília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Marília
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina de Marília
Health conditions
-
Health conditions:
en
respiratory diseases, bronchial secretions
pt-br
Doenças respiratórios, secreção brônquica
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General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Will be submitted 20 patients older than 29 days and up to 3 years of age who require respiratory therapy in the first 48 hours of hospitalization, they are characterized by the data in the chart, namely: age, gender, hours of admission and medical diagnosis and then after the approval of the responsible will be submitted both bronchial hygiene maneuver techniques for twenty minutes each, they being the vibrotherapy through a transducer that is placed on the patient's chest in the anterolateral region of the thorax, and throughout the respiratory cycle will emit vibration frequency of 15 Hz, and vibro to be held by oscillatory movements manually applied by tetanization agonists and forearm antagonist muscles, working in synergy with the palm or pulp finger on the patient's chest during expiration, and after them the aspiration, these techniques are applied in random order determined by the draw, determined by lot, with the interval between the techniques of four hours. The effects of such techniques are compared in heart, respiratory rate, and saturation before and after each technique and the volume of the secretion removed after each technique will be quantified.
pt-br
Serão submetidos 20 pacientes, acima de 29 dias e até 3 anos de idade, que necessitarem de fisioterapia respiratória nas primeiras 48 horas de internação hospitalar, estes serão caracterizados por meio dos dados obtidos no prontuário, sendo eles: idade, gênero, horas de internação e diagnóstico médico e então serão submetidos as duas técnicas de manobra de higiene brônquica por vinte minutos cada, sendo elas a vibroterapia por meio de um transdutor que será posicionado sobre o tórax do paciente na região antero-lateral do hemitórax, e durante todo o ciclo respiratório irá emitir vibração na freqüência de 15 Hz, e a vibrocompressão que será realizada por movimentos oscilatórios aplicados manualmente por meio da tetanização dos músculos agonistas e antagonistas do antebraço, trabalhando em sinergia com a palma da mão ou com a polpa dos dedos no tórax do paciente na fase expiratória, e após elas a aspiração. Essas técnicas serão aplicadas em ordem aleatória determinada por meio do sorteio, determinada por meio de sorteio, com intervalo entre as técnicas de quatro horas. Serão comparadas os efeitos destas técnicas na frequência cardiaca, respiratória, e saturação, antes e depois de cada técnica e o volume da secreção retirada após cada técnica será quantificado.
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Descriptors:
en
H02.403.670 Pediatrics
pt-br
H02.403.670 Pediatria
es
H02.403.670 Pediatría
en
E02.880 Respiratory Therapy
pt-br
E02.880 Terapia Respiratória
es
E02.880 Terapia Respiratoria
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/30/2016 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 29 D 3 Y -
Inclusion criteria:
en
Both genders; aged between 29 days to 3 years old; who require respiratory therapy in the first 48 hours of hospitalization.
pt-br
Ambos gêneros; idade entre 29 dias de vida até 3 anos de idade; que necessitarem de fisioterapia respiratória nas primeiras 48 horas de internação.
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Exclusion criteria:
en
Clinical situations that respiratory physiotherapy this contraindicated as bleeding with hemodynamic instability, intracranial pressure higher than 20 mmHg; chest tube; pneumothorax; open wounds and chest skin infections; osteomyelitis of the ribs; osteoporosis and rib fracture.
pt-br
Situações clínicas que a fisioterapia respiratória esta contra-indicada como hemorragias com instabilidade hemodinâmica; pressão intracraniana superior a 20mmHg; dreno de tórax; pneumotórax; feridas abertas e infecções da pele do tórax; osteomielite das costelas; osteoporose e fratura de costela.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
They will be assessed heart rate, respiratory rate, saturation and volume of secretion. The assessment of peripheral pulse and Periferica of Oxygen Saturation through oximetry (Geratherm®) that is placed on the index finger of the patient. The respiratory rate is obtained by the chest movement counts for one minute. Obtaining these variables will be made before and after the application of the techniques of interest. After the end of the techniques will also be quantified secretion sucked into the vacuum bottle secretion is removed with a syringe needle dee, it will be heavy in high scale accuracy, and deducting the initial weight of the syringe and needle, or be obtained volume and weight of secretion. All tests considering 5% of significance.
pt-br
Serão avaliados Frequencia cardíaca, frequencia respiratória, saturação e volume da secreção. A avaliação do pulso periférico e da Saturação Periferica de Oxigenio por meio do oximetro (Geratherm®) que será posicionado no dedo indicador do paciente. A Frequência Respiratória será obtida pela contagem do movimento torácico durante um minuto. A obtenção destas variáveis serão feitas antes e após a aplicação das técnicas de interesse. Após o termino das técnicas também será quantificada a secreção aspirada, no frasco de aspiração será retirado a secreção com auxilio de uma seringa dee agulha, a mesma será pesada em balança de alta precisão, sendo descontado o peso inicial da seringa e da agulha, ou seja, será obtido o volume e o peso das secreção. Todos os testes considerando 5% de significância estatística.
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are expected not
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Alexandre Ricardo Pepe Ambrozin
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- Address: Clemente Garla 175
- City: Marilia / Brazil
- Zip code: 17519-400
- Phone: +55 (14) 981497071
- Email: aleambrozin@gmail.com
- Affiliation: Universidade Paulista - UNIP
- Full name: Tatiane Targino Gomes Draghi
-
- Address: Av. Dr hercules Galletti n382, bl26, apto201
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17527-350
- Phone: +55 (14) 99742-8418
- Email: tati.targino@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Marília
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Scientific contact
- Full name: Tatiane Targino Gomes Draghi
-
- Address: Av. Dr hercules Galletti n382, bl26, apto201
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17527-350
- Phone: +55 (14) 99742-8418
- Email: tati.targino@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Marília
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Site contact
- Full name: Tatiane Targino Gomes Draghi
-
- Address: Av. Dr hercules Galletti n382, bl26, apto201
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17527-350
- Phone: +55 (14) 99742-8418
- Email: tati.targino@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Marília
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16810.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4650 ensaios clínicos recrutando.
Existem 314 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.