Public trial
RBR-2ds9ky9 Effects of Dance Therapy on the ability to perceive and learn movements in children with Autism Spectrum Disorder and it...
Date of registration: 02/07/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/07/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Dance Therapy on perceptive-motor skills of children with Autism Spectrum Disorder and its impact on autonomy in daily life activities
pt-br
Efeitos da Dançaterapia nas habilidades perceptivo-motoras de crianças com Transtorno do Espectro do Autismo e seu impacto na autonomia em atividades de vida diária
es
Effects of Dance Therapy on perceptive-motor skills of children with Autism Spectrum Disorder and its impact on autonomy in daily life activities
Trial identification
- UTN code: U1111-1284-7993
-
Public title:
en
Effects of Dance Therapy on the ability to perceive and learn movements in children with Autism Spectrum Disorder and its impact on autonomy in activities of daily living
pt-br
Efeitos da Dançaterapia na capacidade de percepção e aprendizado de movimentos em crianças com Transtorno do Espectro do Autismo e seu impacto na autonomia em atividades de vida diária
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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59074822.6.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
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5.538.805
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
59074822.6.0000.5142
Sponsors
- Primary sponsor: Programa de Pós Graduação em Ciências da Reabilitação da Universidade Federal de Alfenas
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Secondary sponsor:
- Institution: Programa de Pós Graduação em Ciências da Reabilitação da Universidade Federal de Alfenas
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Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Autism Spectrum Disorder
pt-br
Transtorno do Espectro do Autismo
-
General descriptors for health conditions:
en
F03.625 Neurodevelopmental Disorders
pt-br
F03.625 Transtornos do Neurodesenvolvimento
-
Specific descriptors:
en
F03.625.164.113 Autism Spectrum Disorder
pt-br
F03.625.164.113 Transtorno do Espectro do Autismo
Interventions
-
Interventions:
en
Sample: 50 children with Autism Spectrum Disorder will be selected, divided into two groups, namely: Experimental Group (n=25) and Control Group (n=25). Study Location: The research will be carried out at the Varginhense Foundation for Assistance to the Exceptional (FUVAE) in Varginha/Minas Gerais. The practices will take place in the institution's physiotherapy rooms, where there will be sound equipment and a rubber floor, for the safety and comfort of patients. The rooms will be adapted, removing tables, mirrors and other objects, in order to avoid distractors for the child. Initial Assessment and Randomization Protocol: Initially, sociodemographic and clinical variables will be collected to characterize the sample. Then, the children will be submitted to the CARS assessment to classify the levels of autism, the PEDI to analyze the levels of disability and independence and the maze test to assess perceptual and motor skills. The initial evaluation will be carried out through a blind evaluator, who will not participate in the interventions (BRADT, 2012). After that moment, randomization will be performed through the process of stratification and block permutation. Children will be stratified in a 1:1 ratio with respect to autism levels. Then the volunteers will be grouped into blocks of equal degrees of autism severity. Subsequently, the participants will be allocated in a hidden way into two groups: Experimental Group (EG), submitted to dance therapy and Control Group (CG), submitted to the music therapy protocol. The hidden allocation will occur following the SNOSE protocol, which uses opaque sealed envelopes to determine the groups of participants (BRADT, 2012; DOIG; SIMPSON, 2005). Initial Acclimatization Protocol for Control Group and Experimental Group: The initial intervention protocol for both groups will consist of acclimatization and socialization with the physiotherapy room, with the therapist and the group colleagues. In this sense, the therapist will start a greeting routine, through five phases, performed with music sung by the researchers: 1- The child will be guided to enter the physiotherapy room independently; 2- The child greets his groupmate verbally and/or with his elbows and assumes his colored mark on the floor, with a distance of between 1.5m; 3- The child greets his teacher with a smile; 4- The child says / waves “see you soon” to the caregiver, who leaves the classroom (KERN; WOLERY; ALDRIDGE, 2007). It should be noted that this sequence is adapted for the health measures to prevent covid-19. Intervention Protocol for Control Group: The intervention for the control group will be based on music therapy protocols, with child-centered practice. In this sense, the sessions will be guided by the principles of musical rhythm improvisation, singing (GUERRERO et al., 2014; SHARDA et al., 2018) and observation of the researcher's gestures (DESCHRIJVER; WIERSEMA; BRASS, 2017). Thus, songs referring to self-care activities, mobility and social function, belonging to the Pediatric Assessment of Disabilities Inventory (MANCINI, 2005) will be worked. For each song, the children will be instructed to perceive and perform the musical rhythm through clapping, while the researcher performs the danced gestures, referring to the aforementioned dimensions. Thus, children will be induced to observe gestures. Intervention Protocol for Experimental Group: The dance therapy sessions will be based on three phases: 1 – initial greeting routine; 2- Warm-up (approximately ten minutes): For this phase, body and spatial awareness exercises will be used, through the chace-circle. In it, children will be instructed to form a circle and the therapist encourages them to mirror the movements created by a child, such as: “Can we do the movements he or she does?”; “Shall we do as he/she is doing?” The therapist can also explore the various possibilities of movement based on what the child has done, such as: “Can we make it bigger? Higher? Smaller?" The chace-circle allows the feeling of being seen and accepted in its particularity, as well as creating a safe therapeutic space, where children can express their emotions (THOMAS., 1994). Then, the third phase will consist of the assembly of choreographies, combined with exercises of three series with eight repetitions each of: a) Dissociation of shoulder and pelvic girdles; b)- Weight transfers; c)- Anteroposterior and laterolateral lower limbs retraction; d)- anterior, lateral, posterior and diagonal gait; e) sit and stand; f)- pick up and drop objects. At this time, children will be instructed to initially mirror the therapist's movements and then mirror the movements of a peer of their choice (KOCH et al., 2015). Procedures: Dance therapy and music therapy sessions will be held twice a week, lasting 40-50 minutes, conducted by two different researchers. The interventions will take place in a conventional physiotherapy room, which will have sound equipment and a rubber floor, for the safety and comfort of patients. The evaluations will be carried out in four moments in both groups: t0 (time zero) – Before the beginning of the interventions; t1(time one) – After 8 sessions; t2 (time two) – After 16 sessions; t3 (time three) – After 24 sessions, totaling 12 weeks of intervention; t4 (time four) – After four weeks, completion of the interventions (follow up). The project will last for four months, with an extended period of up to five months, for eventual delays in collection. The evaluations, as in the first moment, will be carried out through a blind evaluator who will not participate in the interventions, according to guidelines for randomized clinical trials in music therapy (BRADT, 2012). After the interventions are finished, the participants who wish to present to the parents and/or guardians, the choreographies and songs worked during the interventions.
pt-br
Amostra: Serão selecionadas 50 crianças com Transtorno do Espectro do Autismo dividas em dois grupos, sendo eles: Grupo Experimental (n=25) e Grupo Controle (n=25). Local do Estudo: A pesquisa será realizada na Fundação Varginhense de Assistência aos Excepcionais (FUVAE) em Varginha/Minas Gerais. As práticas ocorrerão nas salas de fisioterapia da instituição, onde constará de aparelhos de som e solo emborrachado, para segurança e conforto dos pacientes. As salas serão adaptadas, retirando mesas, espelhos e outros objetos, a fim de evitar distratores para a criança. Protocolo de Avaliação Inicial e Randomização: Inicialmente, serão coletadas as variáveis sociodemográficas e clínicas para caracterização da amostra. Em seguida, as crianças serão submetidas à avaliação da CARS, para classificação dos níveis de autismo, da PEDI para análise dos níveis de incapacidade e independência e do teste do labirinto para avaliar as habilidades perceptuais e motoras. A avalição inicial será realizada através de um avaliador cego, que não participará das intervenções (BRADT, 2012). Após esse momento, a randomização será realizada através do processo de estratificação e permutação em bloco. As crianças serão estratificadas em proporção 1:1, em relação aos níveis de autismo. Em seguida, os voluntários serão agrupados em blocos de iguais graus de severidade de autismo. Posteriormente, os participantes serão alocados de forma oculta em dois grupos: Grupo Experimental (GE), submetido à dançaterapia e Grupo Controle (GC), submetido ao protocolo de música terapia. A alocação oculta ocorrerá seguindo o protocolo SNOSE, que utiliza envelopes opacos lacrados para determinação dos grupos dos participantes (BRADT, 2012; DOIG; SIMPSON, 2005). Protocolo de Ambientação Inicial para Grupo Controle e Grupo Experimental: O protocolo de intervenção inicial para ambos os grupos, consistirá em ambientação e socialização com a sala de fisioterapia, com o terapeuta e os colegas de grupo. Nesse sentido, o terapeuta iniciará uma rotina de saudação, através de cinco fases, realizadas com música cantada pelos pesquisadores: 1- A criança será orientada a entrar independentemente na sala de fisioterapia; 2- A criança cumprimenta seu colega de grupo verbalmente e/ou com os cotovelos e assume sua marca colorida no chão, com distância entre 1,5m; 3- A criança cumprimenta seu professor com um sorriso; 4- A criança diz / acena “até breve” para o cuidador, que sai da sala de aula (KERN; WOLERY; ALDRIDGE, 2007). Cabe ressaltar que essa sequência é adaptada para as medidas sanitárias de prevenção à covid-19. Protocolo de Intervenção para Grupo Controle: A intervenção para o grupo controle será baseada em protocolos de musicaterapia, com a prática centrada na criança. Nesse sentido, as sessões serão pautadas nos princípios de improvisação do ritmo musical, canto (GUERRERO et al., 2014; SHARDA et al., 2018) e observação dos gestos do pesquisador (DESCHRIJVER; WIERSEMA; BRASS, 2017). Assim, serão trabalhadas canções remetentes às atividades de autocuidado, mobilidade e função social, pertencentes ao Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidades (MANCINI, 2005). Para cada canção, as crianças serão instruídas a perceber e realizar o ritmo musical através de palmas, enquanto o pesquisador realiza os gestos dançados, remetentes às referidas dimensões. Assim, as crianças serão induzidas à observação gestual. Protocolo de Intervenção para Grupo Experimental: As sessões de dançaterapia serão pautadas em três fases: 1 – rotina de saudação inicial; 2- Aquecimento (aproximadamente dez minutos): Para essa fase, serão utilizados exercícios de consciência corporal e espacial, através do chace-circle. Nele, as crianças serão instruídas a formar um círculo e o terapeuta as estimula espelhar os movimentos criados por uma criança, como por exemplo: “ Podemos fazer os movimentos que ele ou que ela faz?”; “Vamos fazer como ele/ela está fazendo?” O terapeuta também pode explorar as várias possibilidades de movimento baseadas no que a criança realizou, como por exemplo: “podemos fazer maior? Mais alto? Menor?” O chace-circle possibilita a sensação de ser visto e aceito em sua particularidade, bem como cria um espaço terapêutico seguro, onde as crianças podem manifestar suas emoções (THOMAS., 1994). Em seguida, a terceira fase será composta pela montagem das coreografias, combinadas de exercícios de três séries com oito repetições cada uma de: a) Dissociação de cinturas escapular e pélvica; b)- Transferências de peso; c)- Afastamento de membros inferiores ântero-posterior e látero-lateral; d)- marcha anterior, lateral, posterior e diagonal; e) sentar e levantar; f)- pegar e soltar objetos. Nesse momento, as crianças serão instruídas a inicialmente espelhar os movimentos do terapeuta e em seguida espelhar os movimentos de um colega de sua escolha (KOCH et al., 2015). Procedimentos: As sessões de dançaterapia e música terapia serão realizadas duas vezes por semana, com duração de 40-50 minutos, conduzidas por dois pesquisadores diferentes. As intervenções ocorrerão em uma sala de fisioterapia convencional, onde constará de aparelhos de som e solo emborrachado, para segurança e conforto dos pacientes. As avaliações serão realizadas em quatro momentos em ambos os grupos: t0 (tempo zero) – Antes do início das intervenções; t1(tempo um) – Após 8 sessões; t2 (tempo dois) – Após 16 sessões; t3 (tempo três) – Após 24 sessões, totalizando 12 semanas de intervenção; t4 (tempo quatro) – Após quatro semanas, finalizado as intervenções (follow up). O projeto terá a duração de quatro meses, com prazo estendido até cinco, para eventuais atrasos na coleta. As avaliações, assim como no primeiro momento, serão realizadas através de um avaliador cego que não participará das intervenções, segundo guidelines para ensaios clínicos randomizados em música terapia (BRADT, 2012). Após finalizada as intervenções, os participantes que desejarem apresentarão para os pais e/ou responsáveis, as coreografias e músicas trabalhadas durante as intervenções.
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Descriptors:
en
E02.190.888.500 Music Therapy
pt-br
E02.190.888.500 Musicoterapia
en
E02.190.888.374 Dance Therapy
pt-br
E02.190.888.374 Dançaterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2022 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 5 Y 7 Y -
Inclusion criteria:
en
Interdisciplinary Diagnosis of Autism Spectrum Disorder; Both genders; age range between 5 to 7 years old; They were under a period of social isolation; Signed the Informed Assent Term (TAE); Parents and/or guardians who consented to voluntary participation and signed the Free and Informed Consent Term (FICT)
pt-br
Diagnóstico interdisciplinar de Transtorno do Espectro do Autismo; Ambos os gêneros; faixa etária entre 5 a 7 anos de idade; Estavam sob período de isolamento social; Assinaram o Termo de Assentimento Esclarecido (TAE); Pais e/ou responsáveis que consentiram na participação voluntária e assinaram o termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
-
Exclusion criteria:
en
Presence of other associated physical, neurological, psychic or psychological impairments; Showing hyperirritability to music; Have severe behavioral disorders; Already perform therapeutic intervention based on music or focusing on activities of daily living
pt-br
Presença de outros comprometimentos físicos, neurológicos, psíquicos ou psicológicos associados; Apresentar hiperirritabilidade à música; Apresentar Distúrbios comportamentais graves; Já realizem intervenção terapêutica baseada em música ou com foco em atividades de vida diária
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to understand the effects of dance therapy on the perceptive-motor skills of children with Autism Spectrum Disorder and its impact on autonomy in activities of daily living. The effects will be analyzed in five times: Time 0: pre-intervention; Time 1: after eight sessions; Time 2: after 16 sessions; Time 3: after 24 sessions (post-intervention); Time 4: one month after the end of the interventions (follow up). The evaluations will be carried out through the Virtual Maze Test, to analyze the perceptive-motor skills, and the Pediatric Disability Assessment Inventory, to evaluate the functionality and independence in activities of daily living. The results of the scores of the scales that obtain statistical significance with a value of p<0.05 will be considered.
pt-br
Espera-se entender os efeitos da dançaterapia nas habilidades perceptivo-motoras de crianças com Transtorno do Espectro do Autismo e seu impacto na autonomia em atividades de vida diária. Os efeitos serão analisados em cinco tempos: Tempo 0: pré-intervenção; Tempo 1: após oito sessões; Tempo 2: após 16 sessões; Tempo 3: após 24 sessões (pós-intervenção); Tempo 4: passados um mês do término das intervenções (follow up). As avaliações serão realizadas através do Teste do Labirinto Virtual, para analisar as habilidades perceptivo-motoras, e o Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade, para avaliar a funcionalidade e independência nas atividades de vida diária. Serão considerados os resultados dos escores das escalas que obterem significância estatística com valor de p<0,05.
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Luciana Maria dos Reis
-
- Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva, 700 - Sala O 314 E
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37.130-001
- Phone: + 55 (035) 3701-9153
- Email: luciana.reis@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Scientific contact
- Full name: Luciana Maria dos Reis
-
- Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva, 700 - Sala O 314 E
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37.130-001
- Phone: + 55 (035) 3701-9153
- Email: luciana.reis@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
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Site contact
- Full name: Luciana Maria dos Reis
-
- Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva, 700 - Sala O 314 E
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37.130-001
- Phone: + 55 (035) 3701-9153
- Email: luciana.reis@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.