RBR-2cxrpp Effect of Two Kinds of Therapy on Women with Patellofemoral Pain Syndrome

Date of registration: 07/30/2013 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/30/2013 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1131-4355

• Public title:

  en

  Effect of Two Kinds of Therapy on Women with Patellofemoral Pain Syndrome

  pt-br

  Efeito de Dois Tipos de Terapia em Mulheres com Síndrome da Dor Femoropatelar

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 033/2011
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da Universidade Federal de São Carlos
  • 0137.0.135.000-10
    Issuing authority: SISNEP

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Carlos
• Supporting source:
  • Institution: CAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Patellofemoral pain syndrome

  pt-br

  Síndrome da dor femoropatelar

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Randomized clinical trial, two arms, including 30 women with patellofemoral pain syndrome between 18 and 30 years old. The volunteers were randomized into two groups; experimental group (EG,n-15) and control group (CG,n-15). The randomization process was carried out by way of a random number table created in a computer resulting in both groups. The women allocated in the EC group carried out strenghtening exercises for the lumbo-pelvic muscles as well as performed a functional training to correct any dynamic lower limb misalignment. On the other hand, the CG carried out the conventional treatment for patellofemoral pain syndrome focused on quadriceps strenghtening and stretching of the lower limb muscles. Both groups performed the activities 3 times per week for 8 consecutive weeks.

  pt-br

  Ensaio clínico, de dois braços, randomizado envolvendo 30 mulheres com síndrome da dor femoropatelar entre 18 e 30 anos. As voluntárias foram randomizadas em dois grupos; o grupo experimental (GE, n-15) e o grupo controle (GC, n=15). A randomização foi realizada através de uma tabela de números aleatórios gerada em computador formando o GE e o GC. No GE as mulheres receberam o tratamento de estabilização lombo-pélvica composto por exercícios de fortalecimento do complexo lombo-pelve-quadril, assim como, exercícios de controle motor e correção de gestos funcionais por 8 semanas, com frequência semanal de 3 vezes, enquanto que o GC realizou o tratamento convencional para síndrome da dor femoropatelar composto por fortalecimento do músculo quadríceps e alongamento dos músculos do membro inferior por 8 semanas, com frequência semanal de 3 vezes.

• Descriptors:

  en

  H02.010.625 Physical Therapy Specialty

  pt-br

  H02.010.625 Fisioterapia

  es

  H02.010.625 Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/04/2012 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 06/10/2013 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	F	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women agend between 18 and 30 years old, anterior or retropatellar knee pain during at least two of the folling activities: ascending/descending stairs, squating, running, jumping and prolonged sitting, insidious onset of the symptoms being unrelated to a traumatic incident and persistent for at least 8 weeks, presence of pain on palpation of the patellar facets, usual pain in the last week of at least 3cm in the Visual Analogue Scale (VAS) of 10cm.

  pt-br

  Mulheres com idade entre 18 e 30 anos,presença de dor anterior/retropatelar em pelo menos duas das seguintes atividades: subida/descida de escada, agachamento, corrida, salto e sentar por tempo prolongado,início insidioso dos sintomas não relacionados a incidente traumático e persistente durante pelo menos 2 meses, dor à palpação das facetas patelares, dor usual na última semana de no mínimo 3cm na Escala Visual Análoga (EVA) de 10cm.

• Exclusion criteria:

  en

  Signs or symptoms of meniscal disorders, cruciate or collateral ligament involvement, tenderness over the patellar tendon, iliotibial band, or pes anserinus tendons, sign of patellar apprehension, Osgood-Schlatter or Sinding-Larsen-Johansson syndromes, hip or lumbar referred pain, history of patellar dislocation, evidence of knee joint effusion, previous surgery on the knee joint.

  pt-br

  Presença de sinais ou sintomas de lesões meniscais, lesão dos ligamentos cruzados ou colaterais, dor a palpação no tendão patelar, pata de ganso, ou banda iliotibial, sinal de apreensão patelar, síndrome de Osgood-Schlatter ou Sinding-Larsen-Johansson, dor referida no quadril ou lombar, história de luxação da patela, evidência de derrame articular no joelho, cirurgia prévia no joelho.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Worst patellofemoral pain in the last week. Patellofemoral pain will be evaluated using a 10-cm visual analogue scale with 0 indicating no pain and 10 indicating extremely intense pain. We hypothesized that when compared to the control group, the experimental group would show greater improvement in pain at 2 and 5 month follow-up assessments.

  pt-br

  Intensidade da pior dor femoropatelar da última semana. A avaliação da intensidade da dor será realizada utilizando-se uma Escala Visual Analógica (EVA), constituída de uma linha horizontal de 10cm barrada na extremidade esquerda pela expressão “sem dor” e na extremidade direita pela expressão “maior dor possível”. Espera-se que o grupo intervenção apresente menor dor femoropatelar nas avaliações de 2 e 5 meses após o início da intervenção quando comparado ao grupo controle.

• Secondary outcomes:

  en

  Three-dimensional kinematics will be assessed during the single leg squat and the step-down task using the electromagnetic system Flock of Birds miniBird® (Ascension Technology Corporation, Burlington, VT, USA)and the Motion Monitor software(Innovative Sports Training, Inc. Chicago, IL, USA). The following variables will be studied: excursion of knee adduction/abduction, hip flexion/extension and adduction/abduction, pelvis anteversion/retroversion and ipsilateral/contralateral depression, trunk flexion/extension and lateral flexion. We hypothesized that when compared to the control group, the experimental group would show less movement excursion of ipsilateral trunk inclination, pelvis contralateral depression, hip adduction and knee abduction, as well as greater movement excursion of hip flexion during the single leg squat at 2 month follow-up assessment.

  pt-br

  Análise cinemática tridimensional durante o agachamento unipodal e descida anterior de degrau realizada por meio de um sistema eletromagnético Flock of Birds miniBird® (Ascension Technology Corporation, Burlington, VT, USA) integrado ao software de aquisição de movimento 3D MotionMonitor™ (Innovative Sports Training, Inc. Chicago, IL, USA). Durante tais testes as seguintes variáveis cinemáticas serão analisadas: excursão de adução/abdução do joelho, adução/abdução e flexão/extensão do quadril, anterversão/retroversão e inclinação ipsilateral e contra-lateral pélvica, flexão/extensão e inclinação de tronco. Espera-se que o grupo intervenção realize o agachamento unipodal com menor excursão de inclinação ipsilateral de tronco, inclinação contra-lateral da pelve, adução de quadril e abdução do joelho, assim como, maior excursão de flexão de quadril na avaliação de 2 meses após o início da intervenção, quando comparado ao grupo controle.

  en

  The eccentric knee extensor, knee flexor, hip abductor, hip adductor, hip medial rotator and hip lateral rotator isokinetic peak torques will be studied using the isokinetic dynamometer (Biodex Multi-Joint System 2, Biodex Medical Inc., New York, USA). We hypothesized that when compared to the control group, the experimental group would show greater improvement in the eccentric hip abductor and lateral rotator torque as well as knee flexor torque at 2 month follow-up assessment.

  pt-br

  Avaliação isocinética excêntrica realizada no dinamômetro isocinético Biodex System 2 (Biodex Medical System Inc., New York, NY, USA), Software Biodex v. 4.5 dos músculos do quadril e joelho. As variáveis isocinéticas estudas serão o pico de torque isocinético excêntrico flexor e extensor do joelho, adutor e abdutor do quadril, rotador medial e lateral do quadril. Espera-se que o grupo intervenção apresente maior torque excêntrico abdutor e rotador lateral do quadril, assim como, flexor do joelho na avaliação de 2 meses após o início da intervenção quando comparado ao grupo controle.

  en

  Funcional performance will be evaluated through the triple hop test. To measure the distance jumped in the test, a standard tape measure will be fixed to the ground, perpendicular to the starting line of the test. To carry out this test, the subjects will be instructed to execute 3 consecutive maximum jumps on the affected limb and maintain their balance on the last landing for at least 2 seconds before placing the contralateral limb on the ground. We hypothesized that when compared to the control group, the experimental group would show greater improvement in functional performance at 2 month follow-up assessment.

  pt-br

  O rendimento funcional será avaliado através do teste de salto triplo unipodal em distância (STUD). Para a mensuração da distância no STUD, uma fita métrica padrão será fixada no solo, perpendicular à linha de início do teste. Para a execução do STUD, as voluntárias serão instruídas a realizar três saltos unipodais consecutivos máximos e a manter o equilíbrio na última aterrissagem por pelo menos dois segundos, antes de colocar o pé contra-lateral no solo. Espera-se que o grupo intervenção alcance maior distância na avaliação de 2 meses após o início da intervenção quando comparado ao grupo controle.

  en

  Trunk muscles resistence will be defined as the time duration the subjects will be able to maintain the body in a determined static position. It will be evaluated the posterior, anterior and laterel trunk muscles. We hypothesized that when compared to the control group, the experimental group would show greater improvement in endurance of the trunk muscles at 2 month follow-up assessment.

  pt-br

  Resistência dos músculos do tronco definida como a duração de tempo em que a voluntária conseguir manter uma posição estática pré-determinada. Serão avaliados os músculos flexores, flexores laterais e extensores do tronco. Espera-se que o grupo intervenção apresente maior resistência dos músculos do tronco na avaliação de 2 meses após o início da intervenção quando comparado ao grupo controle.

  en

  Functional limitation will be evaluated using the anterior knee pain scale and the lower extremity functional scale. The scores of these scales range from 0 to 100 and 0 to 80, respectively, with 100 and 80 showing no functional limitation. We hypothesized that when compared to the control group, the experimental group would show greater improvement in physical function at 2 and 5 month follow-up assessments.

  pt-br

  O nível de limitação funcional será avaliado através da Escala de Dor Anterior do Joelho e da Escala Funcional do Membro Inferior. Tais escalas apresentam pontuação de 0 a 100 e 0 a 80, respectivamente, sendo 100 e 80, indicativos de ausência de limitação funcional. Espera-se que o grupo intervenção apresente menor limitação funcional nas avaliações de 2 e 5 meses após o início da intervenção quando comparado ao grupo controle.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Fabio Viadanna Serrao
  • • Address: Rodovia Washington Luis, Km 235
    • City: Sao Carlos / Brazil
    • Zip code: 13.565-905
  • Phone: +55(16)33518754
  • Email: fserrao@ufscar.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
   
• Scientific contact
  • Full name: Fabio Viadanna Serrao
  • • Address: Rodovia Washington Luis, Km 235
    • City: Sao Carlos / Brazil
    • Zip code: 13.565-905
  • Phone: +55(16)33518754
  • Email: fserrao@ufscar.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
   
• Site contact
  • Full name: Fabio Viadanna Serrao
  • • Address: Rodovia Washington Luis, Km 235
    • City: Sao Carlos / Brazil
    • Zip code: 13.565-905
  • Phone: +55(16)33518754
  • Email: fserrao@ufscar.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
   

Additional links:

• Download in ICTRP format