RBR-2ccsnr Evaluation of respiratory muscle strength before and after liver surgery and postoperative respiratory muscle training

Date of registration: 10/21/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/21/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1236-4194

• Public title:

  en

  Evaluation of respiratory muscle strength before and after liver surgery and postoperative respiratory muscle training

  pt-br

  Avaliação da força da musculatura respiratória no pré e pós-operatório de cirurgia do fígado e o treinamento da musculatura respiratória no pós-operatório

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 90806218.7.0000.5404
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número de parecer: 2.748.781
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Ciências Médicas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Ciências Médicas
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Ciências Médicas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Digestive system disease; respiratory diseases; neoplasms; pathological conditions signs and symptoms; malignant liver neoplasia; hospital physical therapy

  pt-br

  Doença sistema digestório; doenças respiratórias; neoplasias; condições patológicas sinais e sintomas; neoplasia maligna de fígado; fisioterapia hospitalar

• General descriptors for health conditions:

  en

  C06 Digestive system diseases

  pt-br

  C06 Doenças do sistema digestório

  es

  C06 Enfermedades del sistema digestivo

  en

  C08 Respiratory tract diseases

  pt-br

  C08 Doenças respiratórias

  es

  C08 Enfermedades respiratorias

  en

  C00-D48 II - Neoplasms

  pt-br

  C00-D48 II - Neoplasias [tumores]

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Participants were divided into two groups with 25 participants in each group that divided into control group and Inspiratory Muscle Training (IMT) group. Data from the participant's medical records, name, age (years), height (cm), weight (Kg), body mass index (BMI), diagnostic hypothesis, antecedents, were recorded on an instrument prepared by the researcher from both groups. have already had chemotherapy or radiotherapy. After heart rate (bpm), respiratory rate (RR), peripheral oxygen saturation (SpO2), pulmonary auscultation, waist circumference (cm) were evaluated in all patients included in the study; Preoperatively, the first and fifth postoperative days, physical examination, anamnesis and vital capacity measurements (liters / min), minute volume (liters / min) tidal volume (ml / sec) with the ventilometer were performed; energy (joules), inspiratory flow (liters / min), volume (liters), power (watts), pressure (cmH2O) with the Powerbreathe® device; Maximum inspiratory pressure (IMP) in cmH2O and maximum expiratory pressure (EMP) in cmH2O with the manovacuometer. - In the control group, after hepatectomy until the fifth postoperative day, conventional physical therapy was performed, using the techniques of bronchial hygiene maneuvers (vibrocompression, expiratory flow acceleration - AFE, and cough), preventing the accumulation of secretion in the lungs and increasing oxygenation, pulmonary reexpansion maneuvers (directed flow, compression / decompression and voluntary ventilatory patterns - in three times associated with upper limbs and maximal support and incentive inspirometer twice of ten each), sedation, bipedestation and ambulation. - In the IMT group, in the preoperative one, the inspiratory musculature training was started using the powerbreathe® device, in which the participant was instructed to perform a forced expiration, then perform a fast and strongest inhalation possible and after exhaling. Slowly and passively, this breathing was performed twice with thirty repetitions and after hepatectomy conventional physiotherapy was performed until the fifth postoperative day. The measurements taken preoperatively and postoperatively, as well as the length of stay and outcome of the patient, will be statistically analyzed.

  pt-br

  Os participantes foram divididos em dois grupos com 25 participantes em cada grupo que dividiu em grupo-controle e grupo Treinamento da musculatura inspiratória (TMI). Foram anotados em um instrumento elaborado pelo pesquisador, dos dois grupos, dados do prontuário do participante, nome, idade (anos), altura (cm), peso (Kg), índice de massa corpórea (IMC), hipótese diagnóstica, antecedentes, se já realizou quimioterapia ou radioterapia. Após foram avaliados frequência cardíaca (bpm), frequência respiratória (FR), saturação periférica de oxigênio (SpO2), ausculta pulmonar, circunferência abdominal (cm), em todos pacientes inclusos na pesquisa; No pré-operatório, primeiro e quinto dia do pós-operatório foi realizado o exame físico, anamnese e as medidas da capacidade vital (litros/min), volume minuto (litros/min) volume corrente (ml/seg) com o ventilômetro; energia (joules), fluxo inspiratório (litros/min), volume (litros), poder (watts), pressão (cmH2O) com o dispositivo Powerbreathe®; Pressão inspiratória máxima (PIM) em cmH2O e pressão expiratória máxima (PEM) em cmH2O com o manovacuômetro. - No grupo-controle, após hepatectomia até quinto dia do pós-operatório foi realizado atendimento fisioterapêutico convencional, com as técnicas de manobras higiene brônquica (vibrocompressão, aceleração do fluxo expiratório - AFE, e tosse), impedindo o acúmulo de secreção nos pulmões e aumentando a oxigenação, manobras de reexpansão pulmonar (fluxo dirigido, compressão/descompressão e padrões ventilatório voluntário – em três tempos associado a membros superiores e de sustentação máxima e inspirômetro de incentivo duas vezes de dez cada), sedestação, bipedestação e deambulção. - No grupo TMI, no pré-operatório um foi iniciado o treinamento da musculatura inspiratória com uso do dispositivo powerbreathe®, no qual o participante foi orientado a realizar uma expiração forçada, em seguida, realizará uma inspiração rápida e mais forte possível e após expirar de forma lenta e passiva, realizar essa respiração por duas vezes de trinta repetições e após a hepatectomia foi realizado fisioterapia convencional até o quinto dia do pós-operatório. As medidas realizadas no pré-operatório e nos pós-operatório, assim como o tempo de internação e desfecho do paciente, serão analisadas de forma estatística.

• Descriptors:

  en

  E02.190.525.186 Breathing Exercises

  pt-br

  E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios

  es

  E02.190.525.186 Ejercicios Respiratorios

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 01/30/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	-	15 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals who underwent open hepatectomy of either sex of any race; ethnicity; sexual orientation; gender identity; class or social group; agreeing and signing the Informed Consent Form.

  pt-br

  Indivíduos que realizaram hepatectomia de modo aberta; de ambos os sexos; de quaisquer raças; etnia; orientação sexual; identidade de gênero; classes ou grupos sociais; concordado e assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Laparoscopic hepatectomy surgery; hemodynamic instability; active bleeding; did not remove the artificial respiratory prosthesis in the first postoperative period; do not sign the free and informed consent form; non-collaboration

  pt-br

  Cirurgia de hepatectomia por videolaparoscopia; instabilidade hemodinâmica; sangramento ativo; não retiraram a prótese respiratória artificial no primeiro pós-operatório; não assinar o termo de consentimento livre e esclarecido; não colaboração

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate if the patient who underwent respiratory muscle training presented higher inspiratory muscle strength, measured in cmH2O with the manovacuometer equipment

  pt-br

  Avaliar se o paciente que realizou o treinamento da musculatura respiratória apresentou maior força da musculatura inspiratória, medida em cmH2O com o equipamento manovacuômetro

• Secondary outcomes:

  en

  Compare the groups which presented less postoperative complications such as atelectasis, pneumonia and longer hospital stay. Inspiratory muscle training is expected to reduce the risk of pulmonary complications by improving strength, respiratory muscle endurance, and pulmonary function

  pt-br

  Comparar os grupos qual apresentou menor complicação no pós-operatório como: atelectasia, pneumonia e maior tempo de internação. Espera-se que treinamento da musculatura inspiratória seja reduzir o risco de complicações pulmonares pela melhora da força, endurance dos músculos respiratórios e função pulmonar

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marcelo Gustavo Pereira
  • • Address: R. Tessália Vieira de Camargo, 126 - Cidade Universitária
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +55-019-983310594
  • Email: ft.marcelogustavo@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas
   
• Scientific contact
  • Full name: Marcelo Gustavo Pereira
  • • Address: R. Tessália Vieira de Camargo, 126 - Cidade Universitária
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +55-019-983310594
  • Email: ft.marcelogustavo@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas
   
• Site contact
  • Full name: Marcelo Gustavo Pereira
  • • Address: R. Tessália Vieira de Camargo, 126 - Cidade Universitária
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +55-019-983310594
  • Email: ft.marcelogustavo@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas
   

Additional links:

• Download in ICTRP format