Public trial
RBR-2c3brs The use of the Laser in patients with Temporomandibular Dysfunction
Date of registration: 04/08/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/08/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The use of Low Intensity Laser in Temporomandibular Dysfunctions: Randomized Clinical Study
pt-br
O uso do Laser de Baixa Intensidade nas Disfunções Temporomandibulares : Estudo Clínico Randomizado
Trial identification
- UTN code: 1111-1226-6023
-
Public title:
en
The use of the Laser in patients with Temporomandibular Dysfunction
pt-br
O uso do Laser em pacientes com Disfunções Temporomandibulares
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE 69111817.0.0000.0077.
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.231.420
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da UNESP - Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos
-
CAAE 69111817.0.0000.0077.
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista - Instituto de Ciência e Tecnologia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual Paulista - Instituto de Ciência e Tecnologia
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual Paulista - Instituto de Ciência e Tecnologia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Temporomandibular Dysfunction.
pt-br
Disfunção Temporomandibular.
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental Group: 14 patients with Temporomandibular Dysfunction with a Low Intensity Laser application (Parameters: 30J / cm²; 0,7J; 100mW; 8s) at the trigger points of the masseter and temporal muscles. Control Group: 14 patients with Temporomandibular Dysfunction receiving Laser Placebo without the emission of energy at the trigger points of the masseter and temporal muscles. Laser and placebo treatment were offered for a period of 4 weeks (2 times per week) totaling a total of 8 sessions.
pt-br
Grupo Experimental: 14 pacientes com Disfunção Temporomandibular receberão a aplicação de Laser de Baixa Intensidade (Parâmetros: 30J/cm²; 0,7J; 100mW; 8s) nos pontos gatilhos dos músculos masseter e temporal. Grupo Controle: 14 pacientes com Disfunção Temporomandibular receberão Laser Placebo sem emissão de energia nos pontos gatilhos dos músculos masseter e temporal. O tratamento laser e placebo foram oferecidos por um período de 4 semanas (2 vezes por semana) totalizando um total de 8 sessões.
-
Descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
es
E02.594.540 Terapia por Luz de Baja Intensidad
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/02/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 28 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients with muscular or mixed TMD based on the Diagnostic Criteria for the investigation of temporomandibular disorders Axis I - Group 1 (DRC-TMD); Have not had TMD treatment for the last 6 months; Fluency in the Portuguese language, to understand the RDC - TMD questionnaire.
pt-br
Pacientes com DTM muscular ou mista baseado no Critérios de Diagnóstico para pesquisa de disfunções temporomandibulares Eixo I – Grupo 1 (RDC -TMD) ; Não ter realizado tratamento para DTM nos últimos 6 meses; Fluência na língua portuguesa, para ter entendimento do questionário RDC – TMD.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with therapy failures; Patients undergoing surgical procedures during the study period; Patients with complaints of side effects after the laser session.
pt-br
Pacientes com faltas na terapia; Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgico durante o período do estudo;Pacientes com queixas de efeitos colaterais após a sessão do laser.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of myofascial pain evaluated through the Visual Analogue Scale (VAS) observed in the pre and post intervention evaluation.
pt-br
Redução da dor miofascial avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA) observada nas avaliações pré intervenção e pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Improvement of the electrical activity of muscles masseter and temporal evaluation through the electromyography examination observed in the pre and post intervention evaluations.
pt-br
Melhora da atividade elétrica dos músculos masseter e temporal avaliada através do exame de eletromiografia observadas nas avaliações pré e pós intervenções.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Thaís De Oliveira Rocha
-
- Address: Avenida Engenheiro Francisco José Longo, 777 - Jardim São Dimas
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12245-000
- Phone: +55-123947-9000
- Email: thais.rocha@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - Instituto de Ciência e Tecnologia
-
Scientific contact
- Full name: Thaís De Oliveira Rocha
-
- Address: Avenida Engenheiro Francisco José Longo, 777 - Jardim São Dimas
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12245-000
- Phone: +55-123947-9000
- Email: thais.rocha@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - Instituto de Ciência e Tecnologia
-
Site contact
- Full name: Thaís De Oliveira Rocha
-
- Address: Avenida Engenheiro Francisco José Longo, 777 - Jardim São Dimas
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12245-000
- Phone: +55-123947-9000
- Email: thais.rocha@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - Instituto de Ciência e Tecnologia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 247 ensaios clínicos em análise.
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