Public trial
RBR-2bzdm3 Cow milk with higher concentration of Selenium and Vitamin E improves children's health
Date of registration: 01/05/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/05/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of the inclusion of Sunflower Oil with addition of Selenium and Vitamin E in the diet of lactating cows on the production and milk composition and its influence on human nutrition
pt-br
Efeitos da inclusão de Óleo de Girassol com adição de Selênio e Vitamina E na dieta de vacas em lactação sobre a produção e composição do leite e sua influência na nutrição humana
Trial identification
- UTN code: U1111-1205-9326
-
Public title:
en
Cow milk with higher concentration of Selenium and Vitamin E improves children's health
pt-br
Leite de vaca com maior concentração de Selênio e Vitamina E melhora a saúde das crianças
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
88/2008
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa Anhanguera Educacional
-
88/2008
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Zootecnia e Engenharia de Alimentos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Agência Paulista de Tecnologia dos Agronegócios
- Institution: Faculdade de Zootecnia e Engenharia de Alimentos
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
healthy children
pt-br
Crianças saudáveis
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
We used 100 children who received 500 mL of milk per day, divided into 2 portions during the day. Differences in milk composition are due to different diets offered to cows. The control group 20 children received the conventional milk, in the skim milk treatment, 20 children received the conventional milk, but only 0.5% fat, in the treatment antioxidants 20 children received milk biofortified with selenium and vitamin E, in the oil treatment 20 children received milk from cows supplemented with sunflower oil and in the treatment of antioxidants + oil, 20 children received milk from cows supplemented with sunflower oil, selenium and vitamin E. The children stayed in school full time from 7:00 a.m. to 6:00 p.m. and all meals accompanied by a nutritionist every day. At the beginning of the project, a blood sample was collected to determine the concentration of selenium and vitamin E in the blood, as well as the blood count and the biochemical parameters, before starting the treatments. After the delivery of the different types of milk, two more blood samples were taken, one at 28 days and the other at 84 days, after the beginning of the milk offering.
pt-br
Foram utilizadas 100 crianças que receberam 500 mL de leite por dia, divididos em 2 porções durante o dia. As diferenças na composição do leite são devidas às diferentes dietas oferecidas para as vacas. O grupo controle 20 crianças receberam o leite convencional, no tratamento leite desnatado, 20 crianças receberam o leite convencional, mas com apenas 0,5% de gordura, no tratamento antioxidantes 20 crianças receberam leite biofortificado com selênio e vitamina E, no tratamento óleo 20 crianças receberam leite de vacas suplementadas com óleo de girassol e no tratamento antioxidantes + óleo, 20 crianças receberam o leite de vacas suplementadas com óleo de girassol, selênio e vitamina E. As crianças permaneciam na escola em tempo integral das 7:00 horas até 18:00 horas e toda alimentação acompanhada por nutricionista diariamente. No início do projeto foi realizada uma coleta de sangue para determinação da concentração de selênio e vitamina E no sangue, assim como o hemograma e os parâmetros bioquímicos, antes de começar os tratamentos. Após o início do fornecimento dos diferentes tipos de leite, foram realizadas mais duas coletas de sangue, uma aos 28 dias e outra aos 84 dias, após o início do oferecimento do leite.
-
Descriptors:
en
G07.203.300.515 Food, Fortified
pt-br
G07.203.300.515 Alimentos Fortificados
es
G07.203.300.515 Alimentos Fortificados
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 8 Y 10 Y -
Inclusion criteria:
en
healthy volunteers; both genders; age between 8 and 10 years; did not use compulsory medication
pt-br
voluntários sadios; ambos os gêneros; idade entre 8 e 10 anos; não faziam uso de medicação obrigatória
-
Exclusion criteria:
en
volunteers aged less than 8 years and over 10 years; volunteers who stayed 2 consecutive days without receiving milk
pt-br
voluntários com idade inferior a 8 anos e superior a 10 anos; voluntários que ficaram 2 dias consecutivos sem receber o leite
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 5 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Increase in the concentration of selenium and vitamin E in milk of cows supplemented with these nutrients in the diet.
pt-br
Desfecho esperado 1: Aumento na concentração de selênio e vitamina E no leite de vacas suplementadas com estes nutrientes na dieta.
en
Found Outcome 1: Increased selenium concentration of 90% and vitamin E 80% in milk. These measurements were performed after 28 days in cows that were receiving the supplementation of these nutrients in the diet. Selenium concentration in milk was determined by the fluorimetric method and vitamin E by liquid chromatography.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Aumento da concentração de selênio no leite de 90% e de 80% para vitamina E. Essas medidas foram realizadas após 28 dias em que as vacas estavam recebendo a suplementação com estes nutrientes na dieta, sendo que a concentração de selênio no leite foi determinada pelo método fluorimétrico e a vitamina E por cromatografia líquida.
en
Expected outcome 2: Increase in the concentration of selenium and vitamin E in the blood of children who received milk from cows supplemented with these nutrients.
pt-br
Desfecho esperado 2: Aumento na concentração de selênio e vitamina E no sangue das crianças que receberam o leite das vacas suplementadas com estes nutrientes.
en
Found Outcome 2: Increased selenium concentration in the blood of children in 75% when received milk from cows supplemented, the same occurred with vitamin E but with an increase of 46.8%. Measurements were made at 28 days after the beginning of milk supply to the children. Blood selenium analyzes were performed by fluorimetric method and vitamin E by liquid chromatography.
pt-br
Desfecho encontrado 2: Ocorreu aumento da concentração do selênio no sangue das crianças em 75% que receberam o leite das vacas suplementadas, o mesmo ocorreu para vitamina E mas com aumento de 46,8%. As mensurações foram realizadas com 28 após o início do fornecimento do leite para as crianças. As análises de selênio no sangue foram realizadas por método fluorimétrico e de vitamina E por cromatografia líquida.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Arlindo Saran Netto
-
- Address: Duque de Caxias Norte, 225
- City: Pirassununga / Brazil
- Zip code: 13635-900
- Phone: +55-19-35654100
- Email: saranetto@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Zootecnia e Engenharia de Alimentos
-
Scientific contact
- Full name: Arlindo Saran Netto
-
- Address: Duque de Caxias Norte, 225
- City: Pirassununga / Brazil
- Zip code: 13635-900
- Phone: +55-19-35654100
- Email: saranetto@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Zootecnia e Engenharia de Alimentos
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Site contact
- Full name: Arlindo Saran Netto
-
- Address: Duque de Caxias Norte, 225
- City: Pirassununga / Brazil
- Zip code: 13635-900
- Phone: +55-19-35654100
- Email: saranetto@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Zootecnia e Engenharia de Alimentos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.