RBR-2bz8rj Effects of cold water immersion after exercise

Date of registration: 01/23/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/23/2015 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1147-6348

• Public title:

  en

  Effects of cold water immersion after exercise

  pt-br

  Efeitos da imersão em água fria após exercício

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do parecer: 396.666
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa - Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
  • CAAE: 22229913.0.0000.5402
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual Julio de Mesquita Filho
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual Julio de Mesquita Filho
  • Institution: Faculdade de Ciências e Tecnologia - UNESP
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Leg's musculoskeletal injuries

  pt-br

  Lesões músculo esqueléticas da perna

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

  en

  C26 Wounds and injuries

  pt-br

  C26 Ferimentos e lesões

  es

  C26 Heridas y traumatismos

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The participants will be divided into 3 groups: 2 intervention groups (G1 and G2) and control group (CG). Each group will have 20 participants. Groups: Cold water immersion - G1 (15 minutes; 9±1ºC) Cold water immersion - G2 (15 minutes; 14±1ºC) Control - CG (15 minutes; setead) Immediately after the eccentric exercise protocol, participants in the intervention group will be immersed to the level of the iliac crest for 15 minutes at a temperature of 9±1°C or 14±1°C. During this period, participants in the control group will remain seated for passive recovery. Water temperature is controlled by a thermometer accuracy of 0.3 °. The same recovery strategies will occur at the end of each visit (40 minutes, 24, 48 and 72 hours post-exercise) in order to minimize the potential effects caused by stress during maximal voluntary contraction.

  pt-br

  Os participantes serão divididos em 3 grupos, sendo 2 grupos intervenção (G1 e G2) e um grupo controle (GC). Cada grupo contará com 20 participantes. Serão os grupos: Crioimersão - G1 (15 minutos; 9±1ºC) Crioimersão - G2 (15 minutos; 14±1ºC) Controle (15 minutos; sentado) Imediatamente após o protocolo de exercício excêntrico, os participantes do grupo intervenção serão imersos até a altura da crista ilíaca por 15 minutos à temperatura de 9±1°C ou 14±1°C. Durante esse período, os participantes do grupo controle permanecerão sentados para recuperação passiva. A temperatura da água será controlada por meio de um termômetro de 0.3° de acurácia. As mesmas estratégias de recuperação ocorrerão no final de cada visita (40 minutos, 24, 48 e 72 horas pós-exercício) a fim de minimizar os potenciais efeitos causados pelo estresse durante a contração voluntária máxima.

• Descriptors:

  en

  E02.258 Cryotherapy

  pt-br

  E02.258 Crioterapia

  es

  E02.258 Crioterapia

  en

  E05.466 Immersion

  pt-br

  E05.466 Imersão

  es

  E05.466 Inmersión

  en

  D01.455.900.400 Ice

  pt-br

  D01.455.900.400 Gelo

  es

  D01.455.900.400 Hielo

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/20/2013 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  48	M	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Male; apparently healthy; physically active

  pt-br

  Sexo masculino; aparentemente saudáveis; fisicamente ativos

• Exclusion criteria:

  en

  Be alcoholics; drug use; smoking or anti-inflammatory medications chronically; present anemia; inflammation; diabetes; cardiovascular disease; liver problems; injury episode musculotendinous osteoarticular or lower limbs and / or spine in the last six months.

  pt-br

  Ser etilista; consumir drogas; fumo ou medicamentos anti-inflamatórios de forma crônica; apresentar anemia; processo inflamatório, diabetes; doença cardiovascular; problemas no fígado; episódio de lesão músculo-tendínea ou osteoarticular nos membros inferiores e/ou coluna nos últimos seis meses.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Factorial	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome: Reduction of muscle soreness, assessed by a visual analog scale of pain (VAS). It was considered the value between 0 - 10. Time points to evaluation: baseline, 40 minutes, 24h, 48h, 72h and 96h post-exercise.

  pt-br

  Desfecho esperado: Redução da dor muscular, avaliada por meio de uma Escala Visual Análoga de Dor (EVA). Considerou-se o valor respondido compreendido entre 0 – 10. Avaliação nos momentos: basal, 40 minutos, 24h, 48h, 72h e 96h após exercício.

  en

  Outcome found: Reduction of muscle soreness, assessed by a visual analog scale of pain (VAS). It was considered the value between 0-10, during maximal voluntary contraction. Comparative analysis was performed between groups and between times. Assessment in moments: Time points to evaluation: baseline, 40 minutes, 24h, 48h, 72h and 96h post-exercise.

  pt-br

  Desfecho encontrado: Redução da dor muscular, avaliada por meio de uma Escala Visual Análoga de Dor (EVA). Considerou-se o valor respondido compreendido entre 0 – 10, durante a contração voluntária máxima. Foi realizada análise comparativa entre os grupos e entre os momentos. Avaliação nos momentos: basal, 40 minutos, 24h, 48h, 72h e 96h após exercício.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome (1): sensitivity alteration, assessed by pressure algometer given in kgf. It was considered the minimum discomfort value. Time points to evaluation: baseline, 40 minutes, 24h, 48h, 72h and 96h after exercise. Expected outcome (2): Analysis of creatine kinase concentration, assessed using the Reflotron Plus. Time points to evaluation: baseline, 24h, 48h, 72h and 96h after exercise. Expected outcome (3): decreased muscle strength, evaluated by means of isokinetic dynamometer, in isometric condition in 3 repetition of 5 seconds. Time points to evaluation: baseline, 40 minutes, 24h, 48h, 72h and 96h after exercise. Expected outcome (4): perception of recovery evaluated using a Likert scale. It was considered the value between 0 - 10. Time points to evaluation: baseline, 40 minutes, 24h, 48h, 72h and 96h after exercise.

  pt-br

  Desfecho esperado (1): alteração de sensibilidade, avaliada por meio do algômetro de pressão, dado em Kgf. Considerou-se o valor de mínimo desconforto sentido. Avaliação nos momentos: basal, 40 minutos, 24h, 48h, 72h e 96h após exercício. Desfecho esperado (2): Análise da concentração de creatina quinase, avaliada por meio do Reflotron Plus. Avaliação nos momentos: basal, 24h, 48h, 72h e 96h após exercício. Desfecho esperado (3): diminuição da força muscular, avaliada por meio do dinamômetro isocinético, na condição isométrica em 3 tentativas de 5 segundos cada. Avaliação nos momentos: basal, 40 minutos, 24h, 48h, 72h e 96h após exercício. Desfecho esperado (4): percepção de recuperação, avaliada por meio de uma escala Likert. Considerou-se o valor respondido compreendido entre 0 – 10. Avaliação nos momentos: basal, 40 minutos, 24h, 48h, 72h e 96h após exercício.

  en

  Outcome found (1): sensitivity alteration, assessed by pressure algometer given in kgf. It was considered the minimum discomfort value in the lower limb with the relaxed muscle. Comparative analysis was performed between groups and between times. Time points to evaluation: baseline, 40 minutes, 24h, 48h, 72h and 96h after exercise. Outcome found (2): Analysis of creatine kinase concentration evaluated CK tapes in Reflotron Plus, by a finger prick . Comparative analysis was performed between groups and between times. Time points to evaluation: baseline, 24h, 48h, 72h and 96h after exercise. Outcome found (3): decreased muscle strength, evaluated by means of isokinetic dynamometer, in isometric condition. The value given was the best of three repetition of 5 seconds each. Comparative analysis was performed between groups and between times. Time points to evaluation: baseline, 40 minutes, 24h, 48h, 72h and 96h after exercise. Outcome found(4): perception of recovery evaluated using a Likert scale. It was considered the value answered between 0-10, 10 being fully recovered. Comparative analysis was performed between groups and between times. Time points to evaluation: baseline, 40 minutes, 24h, 48h, 72h and 96h after exercise.

  pt-br

  Desfecho encontrado (1): alteração de sensibilidade, avaliada por meio do algômetro de pressão, dado em Kgf. Considerou-se o valor de mínimo desconforto sentido no membro inferior com o músculo relaxado. Foi realizada análise comparativa entre os grupos e entre os momentos. Avaliação nos momentos: basal, 40 minutos, 24h, 48h, 72h e 96h após exercício. Desfecho encontrado (2): Análise da concentração de creatina quinase, avaliada fitas de CK no Reflotron Plus, por meio de punção digital. Foi realizada análise comparativa entre os grupos e entre os momentos. Avaliação nos momentos: basal, 24h, 48h, 72h e 96h após exercício. Desfecho encontrado (3): diminuição da força muscular, avaliada por meio do dinamômetro isocinético, na condição isométrica. O valor foi dado pela melhor das 3 tentativas de 5 segundos cada. Foi realizada análise comparativa entre os grupos e entre os momentos. Avaliação nos momentos: basal, 40 minutos, 24h, 48h, 72h e 96h após exercício. Desfecho encontrado (4): percepção de recuperação, avaliada por meio de uma escala Likert. Considerou-se o valor respondido compreendido entre 0 – 10, sendo 10 totalmente recuperado. Foi realizada análise comparativa entre os grupos e entre os momentos. Avaliação nos momentos: basal, 40 minutos, 24h, 48h, 72h e 96h após exercício.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Aryane Flauzino Machado
  • • Address: Rua Felipe Carnevale, 150
    • City: Presidente Prudente / Brazil
    • Zip code: 19060-220
  • Phone: +55(18)981422543
  • Email: aryfmachado@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista FCT/UNESP
   
• Scientific contact
  • Full name: Aryane Flauzino Machado
  • • Address: Rua Felipe Carnevale, 150
    • City: Presidente Prudente / Brazil
    • Zip code: 19060-220
  • Phone: +55(18)981422543
  • Email: aryfmachado@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista FCT/UNESP
   
• Site contact
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    • City: Presidente Prudente / Brazil
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  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista FCT/UNESP
   

Additional links:

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