Public trial
RBR-2bz6v8 Vocabulary of children with Down syndrome
Date of registration: 05/04/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/04/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Receptive and expressive vocabulary of children with Down Syndrome
pt-br
Vocabulário receptivo e expressivo de crianças com Síndrome de Down
Trial identification
- UTN code: U1111-1179-3415
-
Public title:
en
Vocabulary of children with Down syndrome
pt-br
Vocabulário de crianças com Síndrome de Down
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
040/2009
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
-
040/2009
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Down Syndrome, Vocabulary, Child, Child Language, Child Development.
pt-br
Síndrome de Down, Vocabulário, Criança, Linguagem Infantil, Desenvolvimento Infantil.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Observational Study of 42 children, 14 with Down syndrome (experimental group), of both genders, and chronological age between 38 and 63 months, 14 with typical development paired by gender and mental age with the experimental group, and 14 with typical development paired by gender and chronological age with the experimental group. An interview and the Child Language ABFW Vocabulary Test Part B were performed with aimed to verify the expressive vocabulary of children with Down Syndrome, compare it to the performance of children with typical development, in two distinct parameters: considering the chronological age and the mental age, separately, and determine the influence of the age considered in this population evaluation.
pt-br
Estudo observacional de 42 crianças, 14 com Síndrome de Down (grupo experimental), de ambos os gêneros e idade cronológica variando de 38 a 63 meses, 14 com desenvolvimento típico, pareado por gênero e idade mental com o grupo experimental e 14 com desenvolvimento típico pareado por gênero e idade cronológica com o grupo experimental. Foi realizada entrevista e aplicado o Teste de linguagem infantil ABFW - Parte B Vocabulário com objetivo de verificar o vocabulário expressivo de crianças com Síndrome de Down comparando com a performance de crianças com desenvolvimento típico em dois parâmetros distintos:considerando a idade cronológica e idade mental em dois parâmetros distintos: considerando a idade cronológica e a idade mental, separadamente, e determinar a influência da idade considerada na avaliação desta população.
-
Descriptors:
en
SP5.001.047.103 Diagnosis of Health Situation
pt-br
SP5.001.047.103 Diagnóstico da Situação de Saúde
es
SP5.001.047.103 Diagnóstico de la Situación de Salud
en
V02.170.500 Interview
pt-br
V02.170.500 Entrevista
es
V02.170.500 Entrevista
en
SP1.011.122 Health Evaluation
pt-br
SP1.011.122 Avaliação em Saúde
es
SP1.011.122 Evaluación en Salud
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/10/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 13 M 62 M -
Inclusion criteria:
en
Experimental Group (EG): to have a diagnosis of Down Syndrome (Trisomy 21); have been born at term; have not been born with very low weight; have results indicative of normality in the neonatal auditory, visual and metabolism screenings (mainly for congenital hypothyroidism); do not have characteristics of the Autism Spectrum Disorder; have visual skills to carry out the activities proposed; attend rehabilitation procedures since the first trimester of life; be attending regular school (public) and be in the age group between 36 the 62 months of chronological age. Comparative group 1 (GC1) and Comparative Group 2 (GC2): to have typical neuropsychomotor development; have been born at term; have not been born with low weight; have results indicative of normality in the neonatal auditory, visual and metabolism screenings; do not have characteristics of the Autism Spectrum Disorder; have visual abilities to carry out the activities proposed; be paired according to gender, mental age (CG1), chronological age (CG2), school and socioeconomic status with the EG.
pt-br
Grupo Experimental (GE): ter diagnóstico de Síndrome de Down (Trissomia do 21); ter nascimento a termo; não ter nascido com muito baixo peso; ter resultados indicativos de normalidade na triagem auditiva neonatal, visual e do metabolismo (principalmente para hipotireoidismo congênito); não apresentar características do espectro autístico; ter habilidades visuais que permitam a realização das atividades propostas; ter iniciado procedimentos de reabilitação no primeiro trimestre de vida; frequentar escola regular (pública) e ter idade cronológica entre 36 e 62 meses. Grupo comparativo 1 (GC1) e Grupo comparativo 2 (GC2): ter desenvolvimento neuropsicomotor típico; ter nascimento a termo; não ter nascido com muito baixo peso; ter resultados indicativos de normalidade na triagem auditiva neonatal, visual e do metabolismo (principalmente para hipotireoidismo congênito); não apresentar características do espectro autístico; ter habilidades visuais que permitam a realização das atividades propostas; parear quanto ao gênero, escolaridade e classe socioeconômica com o grupo experimental e quanto a idade mental (GC1) e idade cronológica (GC2).
-
Exclusion criteria:
en
Presented: congenital hypothyroidism; born with very low weight; born preterm; signals of the Autism Spectrum Disorder; not initiated the rehabilitation procedures early and not attending school.
pt-br
Apresentar: hipotireoidismo congênito; nascimento com muito baixo peso; nascimento pré-termo; sinais do espectro autístico; não ter iniciado processo de reabilitação precoce e não frequentar escola.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Performance in expressive vocabulary of children with Down Syndrome lower than typically developing children, , after application of the test ABFW, check the percentages of correct appointment, no appointment and replacement processes and statistical analysis of these values.
pt-br
Desempenho em vocabulário expressivo de crianças com Síndrome de Down inferior ao de crianças com desenvolvimento típico, após aplicação do Teste ABFW, verificação das porcentagens de nomeação correta, não nomeação e processos de substituição e análise estatística destes valores.
en
After the statistical treatment, a statistically significant difference was verified in the comparison between the three groups regarding the skill naming correctly the image presented (p<0,001). It was possible to verify a statistically significant difference for the no designation (ND) in the comparison between the three groups by ANOVA (p<0,001). As the distribution of the scores in the skill processes of substitution did not present homogeneity, the Kruskal-Wallis test was performed. In this skill statistical analysis, there was no statistically significant difference between the groups (p=0,928).
pt-br
Após o tratamento estatístico, uma diferença estatisticamente significativa foi verificada na comparação entre os três grupos em relação à habilidade de nomear corretamente a imagem apresentada (p<0,001). foi possível verificar uma diferença estatisticamente significativa para o sem designação (ND) na comparação entre os três grupos por ANOVA (p<0,001). Como a distribuição das pontuações nos processos de qualificação dos substituição não apresentar homogeneidade , foi realizado o teste de Kruskal- Wallis. Nesta análise estatística habilidade, não houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos (p=0,928).
-
Secondary outcomes:
en
Difference in the comparison of children with Down syndrome typically developing children when considering the mental age in the application of ABFW test by checking the percentage of correct appointment, no appointment and replacement processes and submitting these results to statistical analysis.
pt-br
Similaridade de desempenho na comparação das crianças com Síndrome de Down com crianças de desenvolvimento típico quando considerada a idade mental na aplicação do Teste ABFW, verificando as porcentagens de nomeação correta, não nomeação e processos de substituição e submetendo estes resultados à análise estatística.
en
There was no statistically significant difference between the group with Down syndrome and the group with typical development matched for mental age , neither of the skills (correct appointment, no appointment and replacement procedures) .
pt-br
Não houve diferença estatisticamente significativa entre o grupo com síndrome de Down e o grupo com desenvolvimento típico pareado por idade mental para nenhuma das habilidades avaliadas (nomeação correta, não nomeação e processos de substituição).
Contacts
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Public contact
- Full name: Dionísia Aparecida Cusin Lamônica
-
- Address: Al Octavio Pinheiro Brisolla
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17800-000
- Phone: 55 14 3235 8554
- Email: dionelam@uol.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Dionísia Aparecida Cusin Lamônica
-
- Address: Al Octavio Pinheiro Brisolla
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17800-000
- Phone: 55 14 3235 8554
- Email: dionelam@uol.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Dionísia Aparecida Cusin Lamônica
-
- Address: Al Octavio Pinheiro Brisolla
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17800-000
- Phone: 55 14 3235 8554
- Email: dionelam@uol.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16810.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4650 ensaios clínicos recrutando.
Existem 314 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.