Public trial
RBR-2btctk Physical Training in Postmenopausal Obese Women
Date of registration: 12/03/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/03/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Physical Training in Postmenopausal Obese Women: Evaluation and Intervention
pt-br
Treinamento Físico em Mulheres Obesas Pós-Menopausadas: Avaliação e Intervenção
Trial identification
- UTN code: U1111-1242-3148
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Public title:
en
Physical Training in Postmenopausal Obese Women
pt-br
Treinamento Físico em Mulheres Obesas Pós-Menopausadas
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CAAE: 55822316.0.0000.5152
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número de parecer: 1.585.331
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia
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CAAE: 55822316.0.0000.5152
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Educação Física e Fisioterapia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Educação Física e Fisioterapia
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity; Menopause
pt-br
Obesidade; Menopausa
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The volunteers will be subdivided into two groups, namely: Aerobic Exercise Group (n = 11), 3 weekly sessions of 20 to 50 minutes, with intensity ranging from 60 to 80% of Aerobic Speed Maximum (VAM). Control Group (n = 6), this group will be evaluated and will not receive exercise intervention, and when the research is over, the best exercise protocol will be applied to this group. Assessments: Anthropometry and body composition: Body mass and height will be evaluated according to the methodology described by Lohman (1988). After taking the measurements of body mass and height will be calculated BMI (Quetelet index). Assessment of cardio-respiratory fitness: Respiratory and metabolic variables will be obtained by the method of measuring respiratory gas exchange with the FitMATE® device according to the incremental protocol. Maximum strength rating: One repetition maximum test (1-RM). Assessment of food intake: Research subjects will be asked to complete a three-day food record and must also complete the Hunger / Satiety Scale. Assessment of eating disorders will be assessed using the EAT-26 (Eating Attitudes Test), BES (Binge Eating Scale) and BITE (Bulimic Investigatory Test Edinburgh) questionnaires. These are self-applicable questionnaires, validated in Portuguese.
pt-br
As voluntárias serão subdivididas em dois grupos, a saber: Grupo Exercícios Aeróbio (n=11), 3 sessões semanais de 20 a 50 minutos, com intensidade variando de 60 a 80 % da Velocidade Aeróbia Máxima (VAM). Grupo Controle (n=6), este grupo será avaliado e não receberá intervenção do exercício, e quando findo a pesquisa o melhor protocolo de exercício será aplicado neste grupo. Avaliações: Antropometria e composição corporal: A massa corporal e estatura serão avaliadas de acordo com metodologia descrita por Lohman (1988). Após a tomada das medidas de massa corporal e estatura será calculado o IMC (índice de Quetelet). Avaliação da aptidão cárdio-respiratória: As variáveis respiratórias e metabólicas serão obtidas pelo método de mensuração das trocas gasosas respiratórias com o aparelho FitMATE® de acordo com protocolo incremental. Avaliação da força máxima: Teste de uma repetição máxima (1-RM). Avaliação da ingestão alimentar: Os sujeitos da pesquisa serão orientados a preencher um registro alimentar de três dias e também deverão preencher a Escala de fome/saciedade. Avaliação de distúrbios alimentares será avaliado por meio dos questionários EAT-26 (Eating Attitudes Test), BES (Binge Eating Scale) e BITE (Bulimic Investigatory Test Edinburgh). São questionários auto-aplicáveis, com validação para língua portuguesa.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 17 F 45 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
The inclusion criteria will consist of: Being between 45 and 65 years old; be obese, do not have physical problems or cardiovascular complications that prevent the performance of physical activities; have no history of any serious pathology; present a medical certificate confirming that they are able to practice physical exercise; not being a smoker; not make use of alcoholic beverages; have the menstrual cycle interrupted for another 12 months
pt-br
O critério de inclusão consistirá em: Ter idade entre 45 e 65 anos; ser obesa, não apresentar problemas físicos ou complicações cardiovasculares que impeça a realização de atividades físicas; não apresentarem histórico de qualquer patologia grave; apresentar atestado médico constatando estar apta a praticar exercício físico; não ser tabagista; não fazer uso de bebidas alcoólicas; ter o ciclo menstrual interrompido por mais 12 meses
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Exclusion criteria:
en
The criteria for not including the study will be: Make use of hormone replacement therapy; present a diagnosis of serious illnesses or that compromise physical activity
pt-br
O critério de não inclusão do estudo consistirá em: Fazer uso de terapia de reposição hormonal; apresentar diagnóstico de enfermidades graves ou que comprometam a realização de atividade física
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1: It is expected that exercise will promote greater heart rate variability. Checked by the heart rate recording method using a watch that records RR intervals.
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se que o exercício irá promover uma maior variabilidade da frequência cardíaca. Verificado pelo metodo de registro da frequencia cardiáca utilizando um relogio que grava intervalos RR.
en
Outcome found 1: Greater heart rate variability was observed as a result of aerobic exercise.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi observado uma maior variabilidade da frequencia cardiaca em decorrencia da realização do exercicio físico.
en
Expected Outcome 2: Exercise is expected to promote greater membrane stability. Checked by the osmotic fragility method that quantifies the variation in red blood cell resistance to hemolysis when exposed to the action of hypotonic saline solutions.
pt-br
Desfecho esperado 2: Espera-se que o exercício irá promover uma maior estabilidade de membrana Verificado pelo metodo de fragilidade osmótica que quantifica a variação da resistência dos glóbulos vermelhos à hemólise, quando estes são expostos à ação de soluções salinas hipotônicas.
en
Outcome found 4: No change in membrane stability was observed after exercise.
pt-br
Desfecho encontrado 2: Não foi observado alteração na estabilidade de membrana após a realização do exercicio.
en
Expected Outcome 3: It is expected that exercise will promote a reduction in proinflammatory cytokines. Verified by Enzyme Linked Immunosorbant Assay (ELISA) Enzyme Testing Methods
pt-br
Desfecho esperado 3: Espera-se que o exercício irá promover uma redução das citocinas pro-inflamatórias. Verificado por métodos de testes enzimáticos ELISA (Enzime Linked Immunosorbant Assay)
en
Outcome found 3: No change in proinflammatory cytokines was observed after the exercise.
pt-br
Desfecho encontrado 3: Não foi observado alteração nas citocinas pro-inflamatorias após a realização do exercicio.
en
Expected Outcome 4: It is expected that exercise will promote an improvement in eating disorders. Evaluated using the EAT-26 (Eating Attitudes Test), BES (Binge Eating Scale) and BITE (Bulimic Investigatory Test Edinburgh) questionnaires.
pt-br
Desfecho esperado 4: Espera-se que o exercício irá promover uma melhora no quadro de transtornos alimentares. Avaliado por meio dos questionários EAT-26 (Eating Attitudes Test), BES (Binge Eating Scale) e BITE (Bulimic Investigatory Test Edinburgh).
en
Outcome found 4: An improvement in eating disorders was observed after the exercise.
pt-br
Desfecho encontrado 4: Foi observado uma melhora no quadro de transtornos alimentares após a realização do exercicio.
-
Secondary outcomes:
en
Expected Outcome 1: It is expected that exercise will promote a decrease in body mass. Verified by the anthropometric assessment method using a bioimpedance scale (Biodynamics model 450c Biodynamics, Shoreline, WA, USA).
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se que o exercício irá promover uma diminuição da massa corporal. Verificado pelo metodo de avaliação antropometrica utilizando uma balança de bioimpedancia (Biodynamics model 450c Biodynamics, Shoreline, WA, USA).
en
Outcome found 1: No reduction in body mass was observed after aerobic exercise. Verified by the anthropometric assessment method using a bioimpedance scale (Biodynamics model 450c Biodynamics, Shoreline, WA, USA).
pt-br
Desfecho encontrado 1: Não foi observado uma redução da massa corporal após a realização do exercicio. Verificado pelo método de avaliação antropométrica usando uma escala de bioimpedância (modelo biodinâmico 450c Biodynamics, Shoreline, WA, EUA).
Contacts
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Public contact
- Full name: Breno Batista Da Silva
-
- Address: R. Benjamin Constant, 1286 - Nossa Sra. Aparecida
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38400-678
- Phone: +55 (34) 32191726
- Email: brenobatista@ufu.br
- Affiliation: Faculdade de Educação Física e Fisioterapia
-
Scientific contact
- Full name: Breno Batista Da Silva
-
- Address: R. Benjamin Constant, 1286 - Nossa Sra. Aparecida
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38400-678
- Phone: +55 (34) 32191726
- Email: brenobatista@ufu.br
- Affiliation: Faculdade de Educação Física e Fisioterapia
-
Site contact
- Full name: Breno Batista Da Silva
-
- Address: R. Benjamin Constant, 1286 - Nossa Sra. Aparecida
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38400-678
- Phone: +55 (34) 32191726
- Email: brenobatista@ufu.br
- Affiliation: Faculdade de Educação Física e Fisioterapia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.