RBR-2b7hw6b Impact of Resveratrol on the health of individuals with type 2 Diabetes

Date of registration: 06/06/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/06/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1311-9461

• Public title:

  en

  Impact of Resveratrol on the health of individuals with type 2 Diabetes

  pt-br

  Impacto do Resveratrol na saúde de pessoas com Diabetes tipo 2

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 80089224.6.0000.5191
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.335.986
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa Centro Universitário Integrado de Saúde Amaury de Medeiros

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de Pernambuco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Diabetes Mellitus, Type 2

  pt-br

  Diabetes mellitus tipo 2

• General descriptors for health conditions:

  en

  C19.246 Diabetes Mellitus

  pt-br

  C19.246 Diabetes Mellitus

• Specific descriptors:

  en

  C19.246.300 Diabetes Mellitus, Type 2

  pt-br

  C19.246.300 Diabetes Mellitus Tipo 2

Interventions

• Interventions:

  en

  This was a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical trial. A total of 94 individuals who met the eligibility criteria were probabilistically allocated to either intervention group using a random number table. Neither the researchers assessing the outcomes nor the participants were aware of the group assignment for each participant. Experimental Group: 47 individuals with type 2 diabetes mellitus received oral administration of one tablet containing 150 mg of Trans-resveratrol in a single daily dose for one hundred and eighty days. Control Group: 47 individuals with type 2 diabetes mellitus received oral administration of a placebo tablet in a single daily dose for one hundred and eighty days.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Um total de 94 pessoas que preencham os critérios de elegibilidade será alocado probabilisticamente a uma ou outro grupo de intervenção utilizando uma tabela de números aleatórios. Tanto os pesquisadores que irão avaliar os desfechos como os participantes não terão conhecimento a que grupo pertence cada participante. Grupo experimental: 47 pessoas com diabetes mellitus tipo 2 receberão a administração (via oral) de um comprimido contendo 150 mg de Trans-resveratrol em dose única diária durante cento e oitenta dias. Grupo controle: 47 pessoas com diabetes mellitus tipo 2 receberão a administração (via oral) de comprimido placebo em dose única diária durante cento e oitenta dias.

• Descriptors:

  en

  V03.175.250.500 Controlled Clinical Trial

  pt-br

  V03.175.250.500 Ensaio Clínico Controlado

  en

  E05.318.370.300 Double-Blind Method

  pt-br

  E05.318.370.300 Método Duplo-Cego

  en

  D02.455.426.559.389.150.700.725.875 Resveratrol

  pt-br

  D02.455.426.559.389.150.700.725.875 Resveratrol

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  94	-	18 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Having a diagnosis of type 2 diabetes mellitus; aged between 18 and 59 years; both sexes; being on oral hypoglycemic treatment or combination therapy for at least 6 months; not undergoing any antioxidant therapy, such as vitamin supplements; having no known allergy to the components used in the treatments

  pt-br

  Possuir diagnóstico de Diabetes mellitus tipo 2; idade entre 18 e 59 anos; ambos os sexos; estar no mínimo a 6 meses em tratamento hipoglicemiante oral ou terapia combinada; não estar em nenhuma terapia antioxidante como suplementos vitamínicos; não ter alergia aos componentes presentes nos tratamentos

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with type 1 diabetes; pregnant or lactating women; patients with severe heart disease, liver disease, or renal failure

  pt-br

  Pacientes com diabetes tipo 1; gestantes; lactantes; pacientes com cardiopatia grave, hepatopatia e insuficiência renal

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	2

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: An improvement in glycemic metabolism is expected, as assessed by fasting blood glucose and glycated hemoglobin (HbA1c) biochemical assays, evidenced by a significant reduction in these parameters in the treatment group compared to the control group post-intervention and/or within the resveratrol-treated group.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar uma melhora no metabolismo glicêmico, verificado pelo método de avaliação bioquímica da Glicemia de Jejum e Hemoglobina Glicada (HbA1c), a partir da constatação de uma redução significativa dos parâmetros do grupo de tratamento em relação ao grupo controle no pós-intervenção e/ou no intragrupo tratado com o resveratrol.

  en

  Observed outcome 1: A statistically significant reduction (p = 0.020) in glycated hemoglobin (HbA1c) was observed within the resveratrol-treated group from pre- to post-intervention, as assessed by biochemical analysis followed by statistical evaluation.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observada uma redução estatisticamente significativa (p=0,020) na Hemoglobina Glicada (HbA1c) do grupo tratado com resveratrol, verificado pelo método de avaliação bioquímica com posterior análise estatística, na medição pós-intervenção em relação a medição pré-intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: An improvement in lipid metabolism is expected, as assessed by total cholesterol, LDL, HDL, and triglycerides biochemical assays, evidenced by a significant reduction in these parameters in the treatment group compared to the control group post-intervention and/or within the resveratrol-treated group.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se encontrar uma melhora no metabolismo lipídico, verificado pelo método de avaliação bioquímica de Colesterol Total, LDL, HDL e Triglicerídeos, a partir da constatação de uma redução significativa dos parâmetros do grupo de tratamento em relação ao grupo controle no pós-intervenção e/ou no intragrupo tratado com o resveratrol.

  en

  Observed outcome 2: A significant increase (p < 0.001) in triglycerides was observed in the control group compared to the resveratrol-treated group post-intervention. Additionally, a statistically significant reduction (p < 0.001) in LDL and a significant increase (p = 0.005) in HDL were observed within the resveratrol-treated group from pre- to post-intervention, as assessed by biochemical analysis followed by statistical evaluation.

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Foi observado um aumento significativo (p<0,001) no triglicerídeo do grupo controle em relação ao grupo tratado com resveratrol pós-intervenção, além de uma redução estatisticamente significativa (p<0,001) no LDL e um aumento significativo (p=0,005) do HDL do grupo tratado com resveratrol na medição pós-intervenção em relação a medição pré-intervenção, verificado pelo método de avaliação bioquímica com posterior análise estatística.

  en

  Expected outcome 3: A reduction in the waist-to-hip ratio (WHR) is expected, as assessed by waist and hip circumference measurements, evidenced by a significant reduction in this parameter in the treatment group compared to the control group post-intervention and/or within the resveratrol-treated group.

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Espera-se encontrar uma redução da Relação Cintura Quadril (RCQ), verificado pela aferição das medidas da cintura e do quadril, a partir da constatação de uma redução significativa da medida do grupo de tratamento em relação ao grupo controle no pós-intervenção e/ou no intragrupo tratado com o resveratrol.

  en

  Observed outcome 3: A statistically significant reduction (p = 0.013) in the waist-to-hip ratio (WHR) was observed in the treatment group compared to the control group post-intervention. Additionally, a statistically significant reduction (p = 0.017) in WHR was observed within the resveratrol-treated group from pre- to post-intervention, as assessed by waist and hip circumference measurements followed by statistical evaluation.

  pt-br

  Desfecho encontrado 3: Foi observada uma redução estatisticamente significativa (p=0,013) na Relação Cintura Quadril (RCQ) do grupo de tratamento em relação ao grupo controle pós-intervenção, além de uma redução estatisticamente significativa (p=0,017) na RCQ do grupo tratado com resveratrol na medição pós-intervenção em relação a medição pré-intervenção, verificado pela aferição das medidas da cintura e do quadril com posterior análise estatística.

  en

  Expected outcome 4: An improvement in sleep quality is expected, as assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) global score and nocturia frequency, evidenced by a significant reduction in the index score and nocturia in the treatment group compared to the control group post-intervention and/or within the resveratrol-treated group.

  pt-br

  Desfecho esperado 4: Espera-se encontrar uma melhora na qualidade do sono, verificada pela pontuação no Índice de Qualidade de Sono de Pittsburg (PSQI) e frequência de noctúria, a partir da constatação de uma redução significativa no score do Índice e de noctúria no grupo de tratamento em relação ao grupo controle no pós-intervenção e/ou no intragrupo tratado com o resveratrol.

  en

  Observed outcome 4: A statistically significant reduction (p = 0.038) in nocturia frequency was observed in the treatment group compared to the control group post-intervention. Additionally, statistically significant reductions in sleep latency (p < 0.001), subjective sleep quality (p = 0.048), and the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) global score (p < 0.001) were observed within the resveratrol-treated group from pre- to post-intervention, as assessed by the PSQI questionnaire and nocturia frequency followed by statistical evaluation.

  pt-br

  Desfecho encontrado 4: Foi observada uma redução estatisticamente significativa (p=0,038) na frequência de noctúria do grupo de tratamento em relação ao grupo controle pós-intervenção, além de uma redução estatisticamente significativa na latência do sono (p<0,001), na qualidade subjetiva do sono (p=0,048) e no score geral do Índice de Qualidade de Sono de Pittsburg (p<0,001) no grupo tratado com resveratrol na medição pós-intervenção em relação a medição pré-intervenção, verificada pela pontuação no Índice de Qualidade de Sono de Pittsburg (PSQI) e frequência de noctúria com posterior análise estatística.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Carlos Henrique Araujo Dias
  • • Address: Av. José de Sá Maniçoba S/N, Campo Universitário
    • City: Petrolina / Brazil
    • Zip code: 56304-917
  • Phone: +55(87)999518008
  • Email: carlos.dias@univasf.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Vale do São Francisco
   
• Scientific contact
  • Full name: Carlos Henrique Araujo Dias
  • • Address: Av. José de Sá Maniçoba S/N, Campo Universitário
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  • Phone: +55(87)999518008
  • Email: carlos.dias@univasf.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Vale do São Francisco
   
• Site contact
  • Full name: Carlos Henrique Araujo Dias
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