RBR-29q75w Benefits of an intervention with the use of an educational handbook in the support provided by caregivers in the…

Date of registration: 05/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1230-5549

• Public title:

  en

  Benefits of an intervention with the use of an educational handbook in the support provided by caregivers in the delivery room

  pt-br

  Benefícios de uma intervenção com uso de manual educativo no apoio prestado por acompanhantes em sala de parto

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 03011518.7.0000.5050
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.046.203
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Maternidade Escola Assis Chateaubriand (MEAC)

Sponsors

• Primary sponsor: Departamento de Enfermagem - Universidade Federal do Ceará
• Secondary sponsor:
  • Institution: Maternidade Escola Assis Chateaubriand (MEAC)
• Supporting source:
  • Institution: Departamento de Enfermagem - Universidade Federal do Ceará
  • Institution: Maternidade Escola Assis Chateaubriand (MEAC)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Social support; humanized birth; nursing care

  pt-br

  Apoio social; parto humanizado; cuidados de enfermagem

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  In this research, the intervention will be the use of an educational manual titled "Preparing to follow the birth: what is important to know?", Being observed its effects on the following outcomes: impact of intervention with the use of said educational manual in the actions support provided by the companion to the woman in labor and in the satisfaction of the puerpera in terms of labor. The manual in question is composed of 38 illustrations and 11 topics that deal sequentially with the preparation to go to Maternity until the puerperal period, containing techniques to support the woman patient and the use of non-pharmacological methods of pain relief. The manual has been previously evaluated by representatives of the target public and validated in terms of their appearance (writing, illustrations, structure and presentation) and content (goals, motivation and relevance) with specialists in the area of ??women's health and / or obstetrics The same manual has already been evaluated in a Randomized Clinical Trial Pilot Study, with 65 accompanying pregnant women who also accompanied them at the time of delivery. In this study, the educational manual was applied in the prenatal setting and it was verified the effectiveness of the same for a better performance of the companion in the delivery room. However, it was not evaluated the feasibility of application in companions already inserted in the maternity, as well as the effectiveness in this group, being the proposal that will be developed in this current research. For the operation of data collection, the following steps will be developed in the period from November 2018 to October 2019, according to Figure 1: Baseline; Randomization; Final Evaluation - Escorts; Final Evaluation - Puerperas. During the intervention, initially, the manual will be presented and the purpose of it, being agreed the possibility of interruption in case of doubts or for the realization of any placements. The manual will then be read together with the accompanying person. The companion will be asked to keep the manual received, not lending or replicating this material, since it is still in the test phase. The intervention will be carried out by the researcher himself, in the morning and afternoon shifts, from Monday to Friday, during the aforementioned period. It will include 65 companions and puerperas for the intervention group and 65 companions and puerperas for the control group

  pt-br

  Nessa pesquisa, a intervenção será a utilização de um manual educativa intitulado “Preparando-se para acompanhar o parto: o que é importante saber?”, sendo observado seus efeitos sobre os seguintes desfechos: impacto de intervenção com uso do referido manual educativo nas ações de apoio prestadas pelo acompanhante à parturiente e na satisfação da puérpera quanto ao trabalho de parto. O manual em questão é composto por 38 ilustrações e 11 tópicos que abordam, de forma sequencial, da preparação para ir à Maternidade até o período puerperal, contendo as técnicas de apoio à parturiente e a utilização de métodos não farmacológicos de alívio da dor. O manual já foi anteriormente avaliado por representantes do público-alvo e validado quanto a sua aparência (escrita, ilustrações, estrutura e apresentação) e conteúdo (objetivos, motivação e relevância) junto a especialistas da área de saúde da mulher e/ou obstetrícia O mesmo manual já foi avaliado em Estudo Piloto de Ensaio Clínico Randomizado, com 65 acompanhantes de gestantes que também as acompanharam no momento do parto. Neste estudo, o manual educativo foi aplicado no âmbito pré-natal e verificou-se a eficácia do mesmo para uma melhor atuação do acompanhante em sala de parto. Entretanto, não se avaliou a viabilidade de aplicação em acompanhantes já inseridos na maternidade, bem como a eficácia nesse grupo, sendo a proposta que será desenvolvida nessa pesquisa atual. Para operacionalização da coleta de dados, serão desenvolvidas as seguintes etapas no período de novembro de 2018 a outubro de 2019, conforme figura 1: Linha de Base; Randomização; Avaliação Final – Acompanhantes; Avaliação Final – Puérperas. Durante a intervenção, inicialmente, será realizada a apresentação do manual e a finalidade do mesmo, sendo acordada a possibilidade de interrupção no caso de dúvidas ou para a realização de eventuais colocações. Em seguida, será realizada leitura conjunta do manual juntamente com o acompanhante. Será solicitado ao acompanhante que mantenha em sigilo o manual recebido, não emprestando ou replicando este material, tendo em vista que este ainda se encontra em fase de teste. A intervenção será realizada pelo próprio pesquisador, nos turnos manhã e tarde, de segunda a sexta, no período supracitado. Serão incluídos 65 acompanhantes e puérperas para o grupo intervenção e 65 acompanhantes e puérperas para o grupo controle

• Descriptors:

  en

  J01.897.280 Educational Technology

  pt-br

  J01.897.280 Tecnologia Educacional

  es

  J01.897.280 Tecnología Educacional

  en

  F01.145 Behavior

  pt-br

  F01.145 Comportamento

  es

  F01.145 Conducta

  en

  V03.175.250 Clinical Trial

  pt-br

  V03.175.250 Ensaio Clínico

  es

  V03.175.250 Ensayo Clínico

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/06/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 11/30/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  260	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  The study population will be composed of two target groups: accompanying parturients who were admitted to the Maternity Center of the Maternity School Assis Chateaubriand (MEAC), between June and November of 2019; and puerperal women who have their companions involved in this research. The population will be divided into two groups: CONTROL GROUP (CG): group of accompanying persons eligible to participate in the research that will receive the routine guidelines, that is, guidelines performed in the delivery room by health professionals, academics, among others; as well as puerperal women who have their companions involved in this group. Thus, part of this group will be the puerperae and their respective participants who do not receive the educational intervention proposed by the researcher. INTERVENTION GROUP (GI): group of companions to whom an intervention will be carried out using the educational manual; For this, after the accompanying person is authorized by the MEAC social service to accompany the delivery at the Obstetric Center; he will be invited to participate in the study and, if so, the educational intervention will be applied. The joint reading of the manual has an average duration of twenty minutes, being interrupted to clarify doubts and questions made by the companion. During the intervention, it will be agreed with the companion not to make the manual available to other people, clarifying the justifications for this fact. The selection of the sample will follow the following inclusion criteria: be accompanying the choice of the woman patient; be accompanying nulliparas; have completed at least the fourth year of elementary school (level of education compatible with the readability index of Flash calculated for the manual evaluated here); as well as puerperal women who have companions with this profile; will also include all the puerperas who had, during the birthing process, the presence of companions who participated in this research in both groups.

  pt-br

  A população do estudo será composta por dois públicos-alvo: acompanhantes de parturientes que realizavam admissão no Centro Obstétrico da Maternidade Escola Assis Chateaubriand (MEAC), entre os meses de junho a novembro de 2019; e puérperas que tiverem seus acompanhantes envolvidos nesta pesquisa. A população será dividida em dois grupos: GRUPO CONTROLE (GC): grupo de acompanhantes elegíveis a participar da pesquisa que irão receber as orientações de rotina, ou seja, orientações realizadas em sala de parto por profissionais de saúde, acadêmicos, entre outros; bem como puérperas que tiverem seus acompanhantes envolvidos nesse grupo. Dessa forma, farão parte desse grupo as puérperas e seus respectivos participantes que não receberem a intervenção educativa proposta pelo pesquisador. GRUPO INTERVENÇÃO (GI): grupo de acompanhantes aos quais será realizada uma intervenção com a utilização do manual educativo; Para isto, após o acompanhante ser autorizado, pelo serviço social da MEAC, a acompanhar o parto no Centro Obstétrico; o mesmo será convidado a participar do estudo e, em caso positivo, será aplicado a intervenção educativa. A leitura conjunta do manual tem duração média de vinte minutos, sendo interrompida para o esclarecimento de dúvidas e questionamentos realizados pelo acompanhante. Durante a realização da intervenção, será pactuado junto ao acompanhante a não disponibilização do manual a outras pessoas, esclarecendo as justificativas para tal fato. A seleção da amostra obedecerá aos seguintes critérios de inclusão: ser acompanhante de escolha da parturiente; ser acompanhante de nulíparas; ter cursado, no mínimo, até o quarto ano do ensino fundamental (nível de escolaridade compatível com o índice de legibilidade de Flash calculado para o manual aqui avaliado); bem como as puérperas que tiverem acompanhantes com esse perfil; também serão incluídas todas as puérperas que tiveram, durante o processo de parto, a presença de acompanhantes que participaram desta pesquisa em ambos os grupos.

• Exclusion criteria:

  en

  The exclusion criteria will be: to present a state of physical or mental health compromised in order to make data collection unfeasible; have previous experience of witnessing delivery as a companion; participate in another intervention in the institution (Ex.:Roda de Conversa) The criteria for discontinuity will be: to accompany a parturient referred for cesarean section; give up participating in the study after the start of the collection; give up or be unable to follow labor / delivery; change of address and / or telephone that makes the contact unfeasible after the birth, if the only way to establish communication with the participant is by telephone.

  pt-br

  Os critérios de exclusão serão: apresentar estado de saúde físico ou mental comprometido de modo a inviabilizar a coleta de dados; possuir experiência prévia de presenciar o parto na condição de acompanhante; participar de outra intervenção na instituição (Ex.:Roda de Conversa) Os critérios de descontinuidade serão: ser acompanhante de parturiente encaminhada para cesariana; desistir de participar do estudo após o início da coleta; desistir ou ser impossibilitado de acompanhar o trabalho de parto/parto; mudança de endereço e/ou do telefone que inviabilize o contato em momento posterior ao parto, caso a única forma de estabelecer comunicação com o participante seja pela via telefônica.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Parallel	2	Triple-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Satisfaction of parturients who received support from the caregivers regarding the experience of labor and delivery between intervention and control groups, verified through the application of an instrument entitled Experimental Questionnaire and Satisfaction with Childbirth, from the observation of a variation in levels of puerperal satisfaction with childbirth comparing intervention and control groups.

  pt-br

  Satisfação de parturientes que receberam apoio de acompanhantes quanto a experiência do trabalho de parto e parto entre grupos intervenção e controle, verificado por meio da aplicação de um instrumento intitulado Questionário de Experiência e Satisfação com o Parto, a partir da constatação de uma variação nos níveis de satisfação das puérperas com o parto comparando grupo intervenção e controle.

• Secondary outcomes:

  en

  Support provided by the companion during the process of parturition between intervention and control groups, from the perspective of the woman, verified through the application of an instrument called Birth Companion Support Questionnaire, from the finding of a variation in the levels of support provided by the companions comparing group intervention and control.

  pt-br

  Apoio prestado pelo acompanhante durante o processo de parturição entre grupos intervenção e controle, na perspectiva da mulher, verificado por meio da aplicação de um instrumento intitulado Birth Companion Support Questionnaire, a partir da constatação de uma variação nos níveis de apoio prestado pelos acompanhantes comparando grupo intervenção e controle.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Igor Cordeiro Mendes
  • • Address: Rua Alexandre Baraúna, 1115 – Rodolfo Teófilo
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60430-160
  • Phone: +55-088-999345292
  • Email: igormendesufce@gmail.com
  • Affiliation: Departamento de Enfermagem - Universidade Federal do Ceará
  • Full name: Igor Cordeiro Mendes
  • • Address: Frei Cassiano, 2775
    • City: Itapipoca / Brazil
    • Zip code: 62501-015
  • Phone: 88999345292
  • Email: igormendesufce@gmail.com
  • Affiliation: Igor Cordeiro Mendes
   
• Scientific contact
  • Full name: Igor Cordeiro Mendes
  • • Address: Rua Alexandre Baraúna, 1115 – Rodolfo Teófilo
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60430-160
  • Phone: +55-088-999345292
  • Email: igormendesufce@gmail.com
  • Affiliation: Departamento de Enfermagem - Universidade Federal do Ceará
   
• Site contact
  • Full name: Igor Cordeiro Mendes
  • • Address: Rua Alexandre Baraúna, 1115 – Rodolfo Teófilo
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60430-160
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Additional links:

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