Public trial
RBR-299z6qr Rehabilitation Program for people after COVID-19 infection
Date of registration: 12/14/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/14/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Rehabilitation after Covid-19: Implementation and evaluation of a rehabilitation and case monitoring program
pt-br
Reabilitação após Covid-19: Implementação e avaliação de um programa de reabilitação e monitoramento de casos
es
Rehabilitation after Covid-19: Implementation and evaluation of a rehabilitation and case monitoring program
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Rehabilitation Program for people after COVID-19 infection
pt-br
Programa de Reabilitação para pessoas após COVID-19
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
4.392.470
Issuing authority: Número obtido do parecer de aprovação do Comitê de ética em Pesquisa da Universidade Estadual da Paraíba
-
37045920.2.0000.5187
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.392.470
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual da Paraíba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual da Paraíba
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Apoio à Pesquisa do Estado da Paraíba (FAPESQ)
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento científico e tecnológico -CNPq
Health conditions
-
Health conditions:
en
COVID-19
pt-br
COVID-19
-
General descriptors for health conditions:
en
C01.925 Virus Desease
pt-br
C01.925 Infecções virais
-
Specific descriptors:
en
C01.748.214 COVID-19
pt-br
C01.748.214 COVID-19
Interventions
-
Interventions:
en
Sixty participants will be recruited, All participants will receive the same intervention, modifying only the exercise variables such as intensity, which is evaluated individually before starting the intervention. The intervention will last for 16 sessions, at a frequency of 2 or 3 times a week, lasting 1 hour and 20 minutes. The respiratory muscle training program will be conducted at an intensity of 30% of the individual maximum inspiratory pressure in 3 sets of 20 respiratory incursions per minute (irpm). The exercise program will consist of resistance exercises for lower limbs (free squat, knee flexion, hip abduction and foot ankle flexion-extension) in 3 sets of 10 repetitions at an intensity of 60% of an individual maximum repetition (1MR) and aerobic exercise will be conducted on an electric treadmill or cycle ergometer using as intensity the perception of exertion between 5 up to 7 in the Borg Effort Perception Scale, progressively, starting with 5 minutes per session and increasing 5 minutes every 2 weeks of intervention.
pt-br
Serão recrutados 60 sujeitos.Todos os participantes receberão a mesma intervenção, modificando apenas as variáveis do exercício como a intensidade, que é avaliada individualmente antes de iniciar a intervenção. A intervenção terá duração de 16 sessões, numa frequência de 2 ou 3 vezes por semana, com duração de 1 hora e 20 minutos. O programa de treinamento muscular respiratório será conduzido numa intensidade de 30% da pressão inspiratória máxima individual em 3 séries de 20 incursões respiratórias por minuto (irpm). O programa de exercícios será composto de exercícios de resistência para membros inferiores (agachamento livre, flexão de joelho, abdução de quadril e flexão-extensão de tornozelo em pé) em 3 séries de 10 repetições numa intensidade de 60% de uma repetição máxima (1RM) individual e o exercício aeróbico será conduzido em esteira elétrica ou cicloergômetro utilizando como intensidade a percepção de esforço entre 5 a 7 na Escala de Percepção de Esforço de Borg, de maneira progressiva, começando com 5 minutos por sessão e incrementando 5 minutos a cada 2 semanas de intervenção.
-
Descriptors:
en
D026741 Physical Therapy Modalities
pt-br
D026741 Modalidades de Fisioterapia
en
E02.760.169.063.500 Rehabilitation
pt-br
E02.760.169.063.500 Reabilitação
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers aged between 18 and 70 years, of both genders; have been diagnosed (by laboratory tests) with COVID-19; be outside the acute phase of the disease; present need for rehabilitation; not present neurological or cognitive deficits that interfere in the performance of any of the proposed activities.
pt-br
Voluntários com idade entre 18 e 70 anos, de ambos os gêneros; ter sido diagnosticado (por meio de exames laboratoriais) com COVID-19; estar fora da fase aguda da doença; apresentar necessidade de reabilitação; não apresentar déficits neurológicos ou cognitivos que interfiram na realização de alguma das atividades propostas.
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Exclusion criteria:
en
Patients who voluntarily require the study to leave; not adapt to the proposed protocols; missing more than 3 consecutive sessions without justification; who have cardiovascular, respiratory or neurological alterations that compromise the performance of the proposed rehabilitation activities and that configure the need for medical evaluation for possible evaluations of the presented conditions.
pt-br
Pacientes que requeiram voluntariamente a saída do estudo; que não se adaptarem aos protocolos propostos; que faltarem a mais de 3 sessões consecutivas sem justificativa; que possuam alterações cardiovasculares, respiratórias ou neurológicas que comprometam a realização das atividades de reabilitação propostas e que configurem necessidade de avaliação médica para possíveis avaliações dos quadros apresentados.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Single-group 1 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Maximum respiratory pressures are expected to meet higher values after the intervention. Variable evaluated by analog or digital manovacuometry considering acceptable values when pressures are greater than 70% of what is predicted for the individual.
pt-br
Avaliada pressões respiratórias máximas espera-se encontrar valores maiores após a intervenção. Variável avaliada por meio da manovacuometria analógica ou digital considerando valores aceitáveis quando as pressões estiverem maiores que 70% do que é predito para o indivíduo
en
Pulmonary function represented by forced expiratory volume in the first second (FEV 1) greater than 80% of predicted after intervention. Variable evaluated by means of spirometry, the pulmonary function test where a normal spirometry is observed in people with VEF1 greater than 80% of the predicted for the individual.
pt-br
Função Pulmonar representada pelo volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF 1) maior que 80% do predito após intervenção. Variável avaliada por meio da espirometria, a prova de função pulmonar onde uma espirometria normal é observada em pessoas com o VEF1 maior que 80% do predito para o indivíduo.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana Tereza Fernandes
-
- Address: Rua Basílio de Araújo, 540
- City: Campina Grande / Brazil
- Zip code: 58410-200
- Phone: +5583999939903
- Email: aninhat.sales@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Ana Tereza Fernandes
-
- Address: Rua Basílio de Araújo, 540
- City: Campina Grande / Brazil
- Zip code: 58410-200
- Phone: +5583999939903
- Email: aninhat.sales@gmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Departamento de Fisioterapia
-
- Address: Avenida Baraúnas, 351
- City: Campina Grande / Brazil
- Zip code: 58429-500
- Phone: +558333153337
- Email: depto.fisioterapia.ccbs@setor.uepb.edu.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.