RBR-299d6k Exercise effect on human intestinal bacteria

Date of registration: 07/23/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/23/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1186-9182

• Public title:

  en

  Exercise effect on human intestinal bacteria

  pt-br

  Efeito do exercício físico sobre as bactérias intestinais em humanos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 44600215.2.0000.5391
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.107.762
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: CAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  digestive system diseases; gastrointestinal microbiome

  pt-br

  doenças do sistema digestório; microbioma gastrointestinal.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C06 Digestive system diseases

  pt-br

  C06 Doenças do sistema digestório

  es

  C06 Enfermedades del sistema digestivo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  It will be two groups: intervention group and control group. The intervention group with 10 adult men who will participate in a moderate aerobic exercise program during 10 weeks with 3 sessions of 50 minutes per week. The control group with another 10 adult men who will not participate of intervention, that is, no intervention during 10 weeks.

  pt-br

  Serão dois grupos: grupo com intervenção e grupo controle. O grupo intervenção será formado por 10 homens adultos que participarão de um programa de exercício físico aeróbio de intensidade moderada durante 10 semanas, sendo que os treinos acontecerão 3 vezes por semana com duração da 50 minutos cada treino. O grupo controle será formado por outros 10 homens adultos que não passarão por intervenção, ou seja, sem tratamento durante 10 semanas.

• Descriptors:

  en

  G11.427.590.530.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.590.530.698.277 Exercício

  es

  G11.427.590.530.698.277 Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/24/2016 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 03/25/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	M	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Young adults (18 and 35 years old); sedentary for at least six months; BMI between 18.5 and 29.9kg/m²

  pt-br

  Adultos jovens (18 a 35 anos); sedentários há pelo menos 6 meses;com IMC entre 18,5 a 29,9kg/m².

• Exclusion criteria:

  en

  Those who ingested any antibiotics in the last three months; if they are vegan vegetarians or are following some kind of restrictive diet; if they have intolerance or allergy to any food; presence of chronic or acute diseases of the gastrointestinal tract and/or other chronic disease, such as dibetes or arterial hypertension; presenting disability and/or any other clinical complications that prevent the practice of physical exercise. Besides that, the lack of availability to participate in our training schedule and collections.

  pt-br

  Aqueles que fizeram uso de antibióticos nos últimos três meses; são vegetarianos veganos ou que estejam seguindo algum tipo de dieta restritiva; apresentem intolerância ou alergia a algum alimento; presença de doenças crônicas ou agudas do trato gastrointestinal e/ou de doença crônica não transmissível; que apresentem incapacidade e/ou qualquer outra intercorrência clínica que impeça a prática de exercício físico, além da falta de disponibilidade de participar dos treinos e das coletas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that the aerobic continuous exercise with moderate intensity is able to cause positive changes on the intestinal microbiota in human quantitatively and qualitatively. The increased diversity of intestinal bacteria is associated with an improvement in intestinal health. Besides, it is expected that there will be a increase in butyrate concentration, a substance produced by some groups of bacteria, which is beneficial for the intestinal epithelium.

  pt-br

  Espera-se que o exercício físico do tipo aeróbio, contínuo e de intensidade moderada seja capaz de provocar alterações positivas sobre a microbiota intestinal em humanos quantitativa e qualitativamente. O aumento da diversidade das bactérias intestinais está relacionado com uma melhora da saúde intestinal. Além disso, espera-se que haja um aumento das concentrações de butirato, uma das substâncias produzidas por alguns grupos de bactérias que fortalecem o epitélio intestinal.

• Secondary outcomes:

  en

  Its is expected that the exercise improves the circulation of biochemical markers, such as, HDL-c, LDL-c, fasting blood glucose and triglycerides. Also, it is expected that volunteers of intervention group increase their fitness and aerobic capacity (VO2peak).

  pt-br

  Espera-se que o exercício melhore a circulação de marcadores bioquímicos, tais como, HDL-c, LDL-c, glicemia de jejum e triglicérides, Além disso, espera-se que voluntários do grupo intervenção aumentem de forma significante sua capacidade aeróbia (VO2pico).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Antonio Herbert Lancha Junior
  • • Address: Avenida Professor Mello Moraes, 65
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05508-030
  • Phone: +55(11)30913096
  • Email: lanchajr@usp.br
  • Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Ayane de Sá Resende
  • • Address: Avenida Professor Mello Moraes, 65
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05508-030
  • Phone: +55(11)30913096
  • Email: ayanesa@usp.br
  • Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Ayane de Sá Resende
  • • Address: Avenida Professor Mello Moraes, 65
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05508-030
  • Phone: +55(11)30913096
  • Email: ayanesa@usp.br
  • Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
   

Additional links:

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