Public trial
RBR-297fzx Effectiveness of educational intervention in adherence to postoperative care of stomach reduction surgery
Date of registration: 06/06/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/06/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of educational intervention in adherence to postoperative care in bariatric surgery
pt-br
Efetividade de intervenção educativa na adesão aos cuidados no pós-operatório da cirurgia bariátrica
Trial identification
- UTN code: U1111-1207-7749
-
Public title:
en
Effectiveness of educational intervention in adherence to postoperative care of stomach reduction surgery
pt-br
Efetividade de intervenção educativa na adesão aos cuidados no pós-operatório da cirurgia de redução de estômago
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Número do CAAE: 56499116.2.0000.5054
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 1.572.037
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará
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Número do CAAE: 56499116.2.0000.5054
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Ceará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Ceará
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Ceará
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obese patients in preoperative preparation for bariatric surgery. Nutritional and metabolic diseases; morbid obesity; bariatric surgery; perioperative care
pt-br
Pacientes obesos em preparo pré-operatório para cirurgia bariátrica. Doenças nutricionais e metabólicas; obesidade mórbida; cirurgia bariátrica; assistência perioperatória
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General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control group: the orientations referring to the surgical procedure are made available verbally during the consultations and monthly lecture with surgeons and psychologists on bariatric surgery, focusing on surgical techniques, weight loss and surgery. All patients who join the program and are on the waiting list are invited to participate in this monthly meeting on the last Friday of the month, regardless of whether it is pre or post-operative. Experimental group: participated in an educational session mediated by the booklet entitled "Bariatric Surgery: Care for a Healthy Life", which was constructed and validated by Barros (2015) and represents an educational technology with simple language, attractive layout and content based on the information needs of individuals seeking the treatment of bariatric surgery. The educational intervention will be carried out with four face-to-face meetings lasting, on average, 90 to 120 minutes. The meetings will be conducted by the principal investigator and will take place in the morning in the auditorium of the institution under study, with easy access to patients and adequate structure (air-conditioned environment with chairs suitable for obese patients).
pt-br
Grupo controle: em média, 40 pacientes. As orientações referentes ao procedimento cirúrgico são disponibilizadas verbalmente durante as consultas e palestra mensal com cirurgiões e psicólogos sobre cirurgia bariátrica, com enfoque em técnicas cirúrgicas, perda de peso e chamado para a cirurgia. Todos os pacientes que ingressam no programa e estão na fila de espera são convocados a participar desse encontro mensal na última sexta-feira do mês, independente de estar no pré ou pós-operatório, o qual dura cerca de 60 minutos. Grupo experimental: em média, 40 pacientes participarão de sessão educativa mediada pela cartilha intitulada “Cirurgia bariátrica: cuidados para uma vida saudável” que foi construído e validado por Barros (2015) e representa uma tecnologia educacional com linguagem simples, layout atraente e conteúdo baseado nas necessidades de informações de indivíduos que buscam o tratamento da cirurgia bariátrica. A intervenção educativa será realizada com quatro encontros presenciais com duração, em média, de 90 a 120 minutos. Os encontros serão conduzidos pela pesquisadora principal e ocorrerão no período da manhã no auditório da instituição em estudo, de fácil acesso aos pacientes e estrutura adequada (ambiente climatizado com cadeiras apropriadas para obesos). Haverá a entrega da cartilha para leitura e resolução de dúvidas.
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Descriptors:
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
es
I02.233.332 Educación en Salud
en
J01.897.280 Educational Technology
pt-br
J01.897.280 Tecnologia Educacional
es
J01.897.280 Tecnología Educacional
en
E02.760.731 Perioperative Care
pt-br
E02.760.731 Assistência Perioperatória
es
E02.760.731 Atención Perioperativa
en
E02.570.500.062 Bariatric Surgery
pt-br
E02.570.500.062 Cirurgia Bariátrica
es
E02.570.500.062 Cirugía Bariátrica
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2016 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 18 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients enrolled in the obesity program of the study institution; experiencing immediate preoperative; literate.
pt-br
Pacientes cadastrados no programa de obesidade da instituição em estudo; vivenciando pré-operatório imediato; alfabetizado.
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Exclusion criteria:
en
Patients using the intragastric balloon; without time availability; without a landline or mobile phone.
pt-br
Pacientes em uso do balão intragástrico; sem disponibilidade de tempo; sem telefone fixo ou celular para contato.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Increased knowledge about bariatric surgery and perioperative care verified by the number of hits equal to or greater than 70% in each knowledge test question.
pt-br
Aumento do conhecimento sobre cirurgia bariátrica e os cuidados no perioperatório verificado pela quantidade de acertos igual ou superior a 70% em cada questão do teste de conhecimento.
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Secondary outcomes:
en
Decrease in body weight verified by the scales from the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements
pt-br
Diminuição do peso corporal verificado pela balança a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
Reduction of anxiety verified by the IDATE scale from the observation of a variation of the number of patients with moderate/high anxiety before and after the follow-up of the intervention
pt-br
Redução da ansiedade verificada pela escala IDATE a partir da constatação de uma variação de número de pacientes com ansiedade moderada/elevada antes e após o seguimento da intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Lívia Moreira Barros
-
- Address: Rua Dr Gilberto Studart
- City: FORTALEZA / Brazil
- Zip code: 60192-095
- Phone: +55-085-999947623
- Email: livia.moreirab@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
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Scientific contact
- Full name: Lívia Moreira Barros
-
- Address: Rua Dr Gilberto Studart
- City: FORTALEZA / Brazil
- Zip code: 60192-095
- Phone: +55-085-999947623
- Email: livia.moreirab@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
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Site contact
- Full name: Lívia Moreira Barros
-
- Address: Rua Dr Gilberto Studart
- City: FORTALEZA / Brazil
- Zip code: 60192-095
- Phone: +55-085-999947623
- Email: livia.moreirab@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 320 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.