Public trial
RBR-289xb7 Effect of Osteopathic Treatment on the Well-Being of Fibromyalgia Patients
Date of registration: 10/27/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/27/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute effect of Osteopathic Treatment on the Autonomic Nervous System in Fibromyalgia patients
pt-br
Efeito agudo do Tratamento Osteopático no Sistema Nervoso Autônomo em pacientes portadores de Fibromialgia
Trial identification
- UTN code: U1111-1254-9134
-
Public title:
en
Effect of Osteopathic Treatment on the Well-Being of Fibromyalgia Patients
pt-br
Efeito do Tratamento Osteopático no bem estar de pacientes portadores de Fibromialgia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
3.816.571
Issuing authority: CEP - UNIAVAN
-
28034619.0.0000.5592
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.816.571
Sponsors
- Primary sponsor: Escuela de Osteopatía de Madrid - Brasil
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escuela de Osteopatía de Madrid - Brasil
-
Supporting source:
- Institution: Escuela de Osteopatía de Madrid - Brasil
Health conditions
-
Health conditions:
en
Fibromyalgia; Autonomic Nervous System;
pt-br
Fibromialgia; Sistema Nervoso Autônomo;
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 35 patients will receive osteopathic treatment as usually performed in offices, consisting of manual therapy techniques, consisting of mobilization or manipulation of joints, skull, viscera, muscles and other tissues. Control group: composed of 35 patients, will receive placebo treatment, where treatment techniques will be simulated according to what the patient would need. In these techniques, the treatment positioning and hand placement are reproduced, but without manipulative movements. Both groups will be formed randomly and will do heart rate variability analysis once before the intervention and twice afterwards.
pt-br
Grupo experimental: 35 pacientes receberão tratamento osteopático como realizado usualmente nos consultórios, composto por técnicas de terapia manual, composta por mobilização ou manipulação de articulações, crânio, vísceras, músculos e outros tecidos. Grupo controle: composto por 35 pacientes, receberão tratamento placebo, onde serão simuladas técnicas de tratamento de acordo com o que o paciente necessitaria, nessas técnicas é reproduzido o posicionamento do tratamento e sua colocação de mãos, mas sem os movimentos manipulativos. Ambos grupos serão formados de forma aleatorizada e farão análise de variabilidade da frequência cardíaca por uma vez antes da intervenção e duas vezes após.
-
Descriptors:
en
E02.190.599.280 Manipulation, Osteopathic
pt-br
E02.190.599.280 Manipulação Osteopática
es
E02.190.599.280 Manipulación Osteopática
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/20/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 02/28/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 70 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
patients must be between 18 and 65 years old regardless of sex; meet the criteria of the American College of Rheumatology with regard to the diagnosis of fibromyalgia;
pt-br
Pessoas entre 18 e 65 anos independente do sexo; atender aos critérios do American College of Rheumatology no que diz respeito ao diagnóstico de fibromialgia;
-
Exclusion criteria:
en
users of B-blocking drugs; diagnosed with neurological disease that affects upper motor neuron or progressive conditions; severe osteoporosis; present of fever; infection; malignancy; inability to answer the questionnaires; physical therapy treatment on the same day of the study; does not reach a score that characterizes the diagnosis as fibromyalgia;
pt-br
usuários de medicamentos B-bloqueadores; diagnóstico de doença neurológica que afete neurônio motor superior ou condições progressivas; osteoporose severa; febre presente; infecção; neoplasia maligna; incapacidade de responder aos questionários; realização de tratamento fisioterapêutico no mesmo dia do estudo; não atingir pontuação que caracterize como positivo o diagnóstico fibromialgia;
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate the effect of osteopathic physiotherapeutic treatment on the autonomic nervous system verified through the heart rate variability where we will see if there is an improvement in parameters after treatment.
pt-br
Avaliar o efeito do tratamento fisioterapêutico osteopático no sistema nervoso autônomo verificado através da variabilidade de frequência cardíaca onde iremos observar se há melhora dos parâmetros após o tratamento.
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the correlation between changes in the autonomic nervous system and quality of life in patients with fibromyalgia, verified through the heart rate variability and the fibromyalgia impact questionnaire.
pt-br
Avaliar a correlação entre alteração no sistema nervoso autônomo e qualidade de vida nos pacientes com fibromialgia, verificadas através da variabilidade de frequência cardíaca e do questionário sobre impacto da fibromialgia.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Diego Antonio Ferreira
-
- Address:
- City: Itajaí / Brazil
- Zip code: 88301-410
- Phone: +55 047 99644 1221
- Email: diego.ferreira@osteopatiamadrid.com.br
- Affiliation: Escuela de Osteopatía de Madrid - Brasil
-
Scientific contact
- Full name: Diego Antonio Ferreira
-
- Address:
- City: Itajaí / Brazil
- Zip code: 88301-410
- Phone: +55 047 99644 1221
- Email: diego.ferreira@osteopatiamadrid.com.br
- Affiliation: Escuela de Osteopatía de Madrid - Brasil
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Site contact
- Full name: Diego Antonio Ferreira
-
- Address:
- City: Itajaí / Brazil
- Zip code: 88301-410
- Phone: +55 047 99644 1221
- Email: diego.ferreira@osteopatiamadrid.com.br
- Affiliation: Escuela de Osteopatía de Madrid - Brasil
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 235 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.