Public trial
RBR-287qk4 (Con) Living with carpal tunnel syndrome severe degree: patients´report
Date of registration: 01/06/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/26/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
(Con) Living with carpal tunnel syndrome severe degree: everyday narratives
pt-br
(Con)Vivendo com a síndrome do túnel do carpo grau grave: narrativas do cotidiano
Trial identification
- UTN code: U1111-1190-8670
-
Public title:
en
(Con) Living with carpal tunnel syndrome severe degree: patients´report
pt-br
Convivendo com a sindrome do tunel do carpo grau grave: relatos de pacientes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAEE - 55256916.4.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP - 1.683.113
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
CAEE - 55256916.4.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Carpal Tunnel Syndrome
pt-br
Síndrome do Túnel do Carpo
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A group of 09 volunteers with severe carpal tunnel syndrome will use a custom-molded wrist positioning orthosis combined with home-made tendon and nerve gliding exercises. The orthosis should be worn at night, at least 5 days a week. The exercises should be done twice a day, at least 5 days a week. The treatment will last for 45 days.
pt-br
Um grupo de 09 voluntários com síndrome do túnel do carpo grau grave usará órtese de posicionamento de punho do tipo moldada sob medida combinado à exercícios para deslizamento de tendões e nervo, feitos em domicílio. A órtese deve ser usada à noite, pelo menos 5 dias por semana. Os exercícios devem ser feitos duas vezes ao dia, pelo menos 5 dias por semana. O tratamento terá a duração de 45 dias.
-
Descriptors:
en
E07.858.442.743 Orthotic Devices
pt-br
E07.858.442.743 Aparelhos Ortopédicos
es
E07.858.442.743 Aparatos Ortopédicos
en
E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires
pt-br
E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários
es
E05.318.308.980 Encuestas y Cuestionarios
en
E05.318.308.502 Narration
pt-br
E05.318.308.502 Narração
es
E05.318.308.502 Narración
en
E01.370.600.425.500.500 Pinch Strength
pt-br
E01.370.600.425.500.500 Força de Pinça
es
E01.370.600.425.500.500 Fuerza de Pellizco
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/05/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/05/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 10 - 20 - 80 Y -
Inclusion criteria:
en
People of both sexes, medical diagnosis of carpal tunnel syndrome; test electromyography to report to carpal tunnel syndrome severe degree; pain and symptoms present for at least six months and positivity for the Phalen and Tinel tests.
pt-br
Pessoas de ambos os sexos, diagnóstico médico de síndrome do túnel do carpo; exame de eletroneuromiografia com laudo para síndrome do túnel do carpo grau grave; dor e sintomas presentes há pelo menos seis meses e positividade para os testes de Phalen e Tinel.
-
Exclusion criteria:
en
History of trauma or previous surgery in the dominant upper limb or spine; subluxation of acromioclavicular and glenohumeral joint; osteoarthritis of joint complex of the elbow, wrist and hand; tendinopathy in joint complex of elbow, wrist and hand; diagnosis of rheumatic, degenerative or neurological disease; physical therapy and/or occupational therapy or use of orthosis in the last three months before entering the study.
pt-br
História de trauma ou cirurgia prévia no membro superior dominante ou na coluna; subluxação da articulação acromioclavicular e glenoumeral; osteoartrite do complexo articular do cotovelo, punho e mão; tendinopatia no complexo articular do cotovelo, punho e mão; diagnóstico de doença reumática, degenerativa ou neurológica; realização de tratamento fisioterapêutico e/ou terapêutico ocupacional ou uso de órtese nos últimos três meses antes de entrar no estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Knowledge of the history of illness, search for care and coping strategies for the functional limitation of people with severe carpal tunnel syndrome through a semi-structured interview
pt-br
Conhecimento da história de adoecimento, busca de cuidado e estratégias de enfrentamento da limitação funcional de pessoas com síndrome do túnel do carpo grau grave por meio de entrevista semiestruturada
-
Secondary outcomes:
en
Reducing of measurement of subjective pain after 45 days of conservative treatment through the score obtained by the numerical visual scale;
pt-br
Redução na medida de dor subjetiva após 45 dias de tratamento conservador através da pontuação obtida pela escala visual numérica;
en
Improved measurement of pinch strength after 45 days of the beginning of the treatment measured by the pinch dynamometer.
pt-br
Melhora da medida de força de pinça após 45 dias do início do tratamento medida através do dinamômetro de pinça.
en
Improved measurement of function after 45 days of rehabilitation protocol by reducing the Boston Questionnaire score.
pt-br
Melhora da medida de função após 45 dias do início do tratamento através da redução na pontuação do Questionário de Boston.
en
Improved measurement of function after 45 days of rehabilitation protocol by reducing the DASH Questionnaire score.
pt-br
Melhora da medida de função após 45 dias do início do tratamento através da redução na pontuação do Questionário DASH.
Contacts
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Public contact
- Full name: Helga Tatiana Tucci
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136 Vila Matias
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: 55 13 981588730
- Email: helgatucci@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Helga Tatiana Tucci
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136 Vila Matias
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: 55 13 981588730
- Email: helgatucci@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Helga Tatiana Tucci
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136 Vila Matias
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: 55 13 981588730
- Email: helgatucci@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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