RBR-27sf3w5 Effects of a Multiprofessional Intervention on the Health of Elderly Individuals After COVID-19

Date of registration: 11/04/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/04/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1330-3545

• Public title:

  en

  Effects of a Multiprofessional Intervention on the Health of Elderly Individuals After COVID-19

  pt-br

  Efeitos de uma Intervenção Multiprofissional na Saúde de Idosos Após COVID-19

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 6.525.299
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Unicesumar
  • 75673623.8.0000.5539
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Unicesumar
• Secondary sponsor:
  • Institution: Laboratório Interdisciplinar de Intervenção em Promoção da Saúde (LIIPS)
• Supporting source:
  • Institution: Instituto Cesumar de Ciência, Tecnologia e Inovação

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Post-Acute COVID-19 Syndrome; Aging

  pt-br

  Síndrome de Pós-COVID-19 Aguda; Envelhecimento

• General descriptors for health conditions:

  en

  N04.590.233.727 Primary Health Care

  pt-br

  N04.590.233.727 Atenção Primária à Saúde

• Specific descriptors:

  en

  C01.748.610.763.500.500 Post-Acute COVID-19 Syndrome

  pt-br

  C01.748.610.763.500.500 Síndrome de Pós-COVID-19 Aguda

  en

  G07.345.124 Aging

  pt-br

  G07.345.124 Envelhecimento

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a quasi-experimental, longitudinal, parallel-group, non-randomized clinical study comprising eighty elderly participants of both sexes allocated into two groups based on their clinical history, the Post-COVID-19 Group consisting of forty elderly participants with a confirmed history of previous Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 infection, and the Control Group consisting of forty elderly participants without a history of Coronavirus Disease 2019 infection, allocation will be non-randomized and determined by clinical criteria, considering Coronavirus Disease 2019 history as the grouping variable, single blinding will be adopted, so that the evaluators responsible for data collection and analysis will remain blinded to participant allocation, both groups will participate in a multiprofessional intervention program conducted by a team of nutritionists, psychologists, physiotherapists, physical education professionals, nurses, speech therapists, and physicians, interventions will occur three times per week on Mondays, Wednesdays, and Fridays for a total duration of ninety minutes per session over twelve consecutive weeks, each session will be divided into two stages, in the first stage, lasting thirty minutes, a theoretical-practical activity will be conducted by a different professional each day addressing topics related to health promotion, functionality, and quality of life according to the professional’s area of expertise, in the second stage, participants will perform a multicomponent physical training session integrating aerobic exercises, muscular strength exercises, balance exercises, flexibility exercises, and motor coordination exercises under the joint supervision of physiotherapists and physical education professionals, training will be planned based on prior health-related physical fitness assessments, aiming to improve muscular strength, increase functional independence, and enhance cardiorespiratory fitness as estimated by maximal oxygen consumption, during sessions, all participants will be monitored using heart rate monitoring and pulse oximetry with the Polar Kempele cardiac monitor, Finland, the intensity of isotonic exercises will be controlled using the Rating of Perceived Exertion scale, ranging from six to eight points as recommended for moderate to vigorous strength training, exercise duration will follow a work-to-rest ratio, with progressive intensity between ten and eighteen arbitrary units and an average session length of sixty minutes, thirty minutes after each session, the Session Rating of Perceived Exertion scale ranging from zero to ten will be applied, and the internal training load will be calculated by multiplying perceived exertion by session duration, before each session, the Perceived Recovery Status scale ranging from zero to ten will be used, participants will be subdivided into two subgroups alternating weekly between two training environments, Training A conducted in a gym with free weights, machines, and functional equipment, and Training B conducted in a sports hall focusing on mobility, balance, coordination, and motor patterns using elastic bands, cones, and agility ladders, nutritional interventions will occur once a week for thirty minutes led by a nutritionist focusing on food and nutrition education and the benefits of healthy eating for health and prevention of non-communicable chronic diseases, topics will include the food pyramid, nutrient density, macronutrients and micronutrients, the relationship between diet and health, food composition, differences between diet and light products, healthy preparation methods, dietary re-education, and nutrition aimed at preventing sarcopenia and sarcopenic obesity, activities will be conducted in groups with socio-educational discussions, psychological interventions will occur weekly for thirty minutes per session over twelve weeks led by a psychologist specialized in mental health using cognitive and behavioral strategies to manage stress, anxiety, depressive symptoms, insomnia, denial, anger, fear, compulsive eating, spirituality, and life purpose, sessions will include group activities and reflections on chronic diseases, lifestyle, healthy practices, and behavior change, the Control Group will participate only in a single educational session lasting sixty minutes providing general guidance on healthy habits and prevention of non-communicable chronic diseases, without ongoing follow-up or multiprofessional interventions, maintaining their usual activities during the twelve-week study period

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico quase-experimental, longitudinal, de grupos paralelos e não randomizado, composto por oitenta idosos de ambos os sexos, alocados em dois grupos de acordo com o histórico clínico, Grupo Pós-Coronavírus Disease 2019, formado por quarenta participantes idosos com histórico confirmado de infecção prévia pelo vírus Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2, e Grupo Controle, composto por quarenta participantes idosos sem histórico de infecção por Coronavírus Disease 2019, a alocação será não randomizada e definida por critério clínico, considerando o histórico de Coronavírus Disease 2019 como variável de agrupamento, será adotado mascaramento simples, de modo que os avaliadores responsáveis pela coleta e análise dos dados permanecerão cegos quanto à alocação dos participantes, ambos os grupos participarão de um programa de intervenção multiprofissional conduzido por uma equipe composta por nutricionistas, psicólogos, fisioterapeutas, profissionais de educação física, enfermeiros, fonoaudiólogos e médicos, as intervenções ocorrerão três vezes por semana, às segundas, quartas e sextas-feiras, com duração total de noventa minutos por sessão, ao longo de doze semanas consecutivas, cada encontro será dividido em duas etapas, na primeira etapa, com duração de trinta minutos, será conduzida uma atividade teórico-prática coordenada por um profissional diferente a cada dia, abordando temáticas relacionadas à promoção da saúde, funcionalidade e qualidade de vida, conforme a área de atuação de cada profissional, na segunda etapa, os participantes realizarão um treinamento físico multicomponente integrando estímulos aeróbicos, de força muscular, equilíbrio, flexibilidade e coordenação motora, sob supervisão conjunta de fisioterapeutas e profissionais de educação física, o treinamento será planejado com base em avaliações prévias de aptidão física relacionada à saúde, visando promover melhora da força muscular, aumento da independência funcional e aprimoramento da aptidão cardiorrespiratória estimada pelo consumo máximo de oxigênio, durante as sessões todos os participantes serão monitorados com o uso de frequência cardíaca e oximetria de pulso, utilizando o monitor cardíaco Polar Kempele, Finlândia, a intensidade dos exercícios isotônicos será controlada pela Escala de Esforço Percebido, variando entre seis e oito pontos, conforme preconizado para treinamento de força moderado a vigoroso, o tempo de execução será definido pela relação trabalho-pausa, com intensidade crescente entre dez e dezoito unidades arbitrárias, e duração média de sessenta minutos por sessão, após trinta minutos do término de cada sessão será aplicada a Escala de Esforço Percebido da Sessão, em uma escala de zero a dez, e a carga interna de treinamento será calculada pelo produto entre o esforço percebido e a duração da sessão, antes de cada sessão será utilizada a Escala de Estado de Recuperação Percebida, variando de zero a dez, os participantes serão subdivididos em dois subgrupos, que alternarão semanalmente entre dois ambientes de treino, Treino A realizado em academia, utilizando pesos livres, máquinas e equipamentos funcionais, e Treino B realizado em ginásio, com foco em exercícios de mobilidade, equilíbrio, coordenação e padrões motores com o uso de elásticos, cones e escadas de agilidade, as intervenções nutricionais ocorrerão uma vez por semana, com duração de trinta minutos, conduzidas por nutricionista, com foco na educação alimentar e nutricional e nos benefícios da alimentação saudável para a saúde e prevenção de doenças crônicas não transmissíveis, serão abordados temas como pirâmide alimentar, densidade nutricional, macronutrientes e micronutrientes, relação entre alimentação e saúde, composição dos alimentos, diferenças entre produtos diet e light, métodos saudáveis de preparo, reeducação alimentar e alimentação voltada à prevenção da sarcopenia e da obesidade sarcopênica, as atividades ocorrerão em grupo, com discussões educativas em formato socioeducativo, as intervenções psicológicas ocorrerão semanalmente, com duração de trinta minutos por sessão, ao longo de doze semanas, conduzidas por psicólogo especializado em saúde mental, utilizando estratégias cognitivas e comportamentais voltadas ao manejo de estresse, ansiedade, sintomas depressivos, insônia, negação, raiva, medo, compulsão alimentar, espiritualidade e propósito de vida, as sessões incluirão atividades de grupo e reflexões sobre doenças crônicas, estilo de vida, práticas saudáveis e mudança comportamental, o Grupo Controle participará apenas de um encontro educativo único, com duração de sessenta minutos, abordando orientações gerais sobre hábitos saudáveis e prevenção de doenças crônicas não transmissíveis, sem acompanhamento continuado nem intervenções multiprofissionais, mantendo suas atividades habituais durante o período de doze semanas do estudo

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/11/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  80	-	60 Y	79 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Older adults of both sexes aged between 60 and 79 years, with persistent post-COVID-19 symptoms or without a history of COVID-19 infection, who are physically able to perform moderate to vigorous intensity physical exercise and available to regularly participate in the project activities will be included

  pt-br

  Serão incluídos idosos de ambos os sexos com idade entre 60 até 79 anos de idade, se tenha sintomas persistentes da COVID e participantes que não tenha tido COVID-19 que estejam aptos fisicamente para realização de exercícios físicos em intensidade moderada até vigorosa que apresentem disponibilidade de realização das atividades regulares do projeto

• Exclusion criteria:

  en

  Participants with debilitating neurological diseases such as Alzheimer’s disease; Parkinson’s disease, or plegias; or those with reduced intellectual capacity; will not be eligible for this study. Individuals currently using corticosteroids or with chronic or acute conditions that contraindicate physical exercise or may alter the response to the intervention will be excluded. Participants with disabling atherosclerotic disease, class 4 congestive heart failure, active rheumatoid arthritis, advanced renal or hepatic disease, undergoing chemotherapy for cancer, or other similar conditions will also be excluded. Finally, participants who attend less than 85% of the intervention sessions will not be considered

  pt-br

  Não serão aceitos no presente estudo, participantes portadores de doenças neurológicas debilitantes, como Alzheimer, Parkinson, plegias e que tenham redução da capacidade intelectual. Individuos em uso atual de corticosteroides e/ou com doença crônica ou aguda que contraindique a realização de exercício físico e/ou altere a resposta à intervenção. Também não sera aceito participantes com, doença aterosclerótica incapacitante, insuficiência cardíaca congestiva classe 4, artrite reumatoide em atividade, doença renal ou hepática avançadas, quimioterapia para câncer, entre outras. Por fim participantes com presença inferior a 85% nas intervenções não serão contabilizados

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the improvement in persistent COVID-19 symptoms, physical fitness, nutritional profile, and mental health in older adults following a multidisciplinary intervention

  pt-br

  Avalair a melhora nos sintomas persistentes da COVID-19, aptidão física, perfil nutricional, saúde mental em idosos, após intervenção multiprofissional

• Secondary outcomes:

  en

  Improvements are expected in the laboratory tests conducted one week before and after the intervention

  pt-br

  Espera-se observar melhoras nos exames laboratoriais feitos uma semana pré e pós-intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Anderson Brandão Dos Santos
  • • Address: Avenida dos Lagos, 687
    • City: Campo Mouão / Brazil
    • Zip code: 87309-815
  • Phone: +55(44)99836-2920
  • Email: anderson.brandao.fisio@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Unicesumar
   
• Scientific contact
  • Full name: Braulio Henrique Magnani Branco
  • • Address: Av. Guedner, 1610 - Jardim Aclimacao
    • City: Maringá / Brazil
    • Zip code: 87050-900
  • Phone: +55(44)3027-6360
  • Email: braulio.branco@unicesumar.edu.br
  • Affiliation: Universidade Unicesumar
   
• Site contact
  • Full name: Braulio Henrique Magnani Branco
  • • Address: Av. Guedner, 1610 - Jardim Aclimacao
    • City: Maringá / Brazil
    • Zip code: 87050-900
  • Phone: +55(44)3027-6360
  • Email: braulio.branco@unicesumar.edu.br
  • Affiliation: Universidade Unicesumar
   

Additional links:

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