RBR-27sf3w5 Effects of a Multiprofessional Intervention on the Health of Elderly Individuals After COVID-19

Date of registration: 11/04/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/10/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1330-3545

• Public title:

  en

  Effects of a Multiprofessional Intervention on the Health of Elderly Individuals After COVID-19

  pt-br

  Efeitos de uma Intervenção Multiprofissional na Saúde de Idosos Após COVID-19

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 6.525.299
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Unicesumar
  • 75673623.8.0000.5539
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Unicesumar
• Secondary sponsor:
  • Institution: Laboratório Interdisciplinar de Intervenção em Promoção da Saúde (LIIPS)
• Supporting source:
  • Institution: Instituto Cesumar de Ciência, Tecnologia e Inovação

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Post-Acute COVID-19 Syndrome; Aging

  pt-br

  Síndrome de Pós-COVID-19 Aguda; Envelhecimento

• General descriptors for health conditions:

  en

  N04.590.233.727 Primary Health Care

  pt-br

  N04.590.233.727 Atenção Primária à Saúde

• Specific descriptors:

  en

  C01.748.610.763.500.500 Post-Acute COVID-19 Syndrome

  pt-br

  C01.748.610.763.500.500 Síndrome de Pós-COVID-19 Aguda

  en

  G07.345.124 Aging

  pt-br

  G07.345.124 Envelhecimento

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a quasi-experimental, longitudinal, non-randomized, parallel-group clinical study involving 80 older adults of both sexes, allocated into three groups according to their history of SARS-CoV-2 infection and the presence of persistent symptoms: the COVID-19 without persistent symptoms group (n = 27), composed of older adults with a previous confirmed diagnosis of COVID-19 and no persistent symptoms; the COVID-19 with persistent symptoms group (n = 27), composed of older adults with a previous confirmed diagnosis of COVID-19 and persistent symptoms consistent with post-COVID-19 condition; and the Control group (n = 26), composed of older adults with no history of COVID-19. Allocation will be based on clinical criteria, and a single-blind design will be adopted, with outcome assessors blinded to group allocation. Participants in both COVID-19 groups will undergo a 12-week multidisciplinary intervention program consisting of three weekly multicomponent exercise sessions supervised by physiotherapists and exercise professionals, together with weekly nutritional education and psychological support sessions delivered by qualified healthcare professionals. The Control group will receive a single educational session on health promotion and the prevention of chronic non-communicable diseases and will maintain their usual daily activities throughout the follow-up period. Assessments will be performed before and after the intervention to evaluate the proposed outcomes

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico quase-experimental, longitudinal, não randomizado, de grupos paralelos, composto por 80 idosos de ambos os sexos, distribuídos em três grupos de acordo com o histórico de infecção por SARS-CoV-2 e a presença de sintomas persistentes: Grupo COVID sem sintomas persistentes (n=27), composto por idosos com diagnóstico prévio de COVID-19 sem sintomas persistentes; Grupo COVID com sintomas persistentes (n=27), formado por idosos com diagnóstico prévio de COVID-19 e sintomas persistentes compatíveis com a condição pós-COVID-19; e Grupo Controle (n=26), composto por idosos sem histórico de COVID-19. A alocação será realizada por critérios clínicos, sendo adotado mascaramento simples, de modo que os avaliadores permanecerão cegos quanto à alocação dos participantes. Os grupos COVID participarão de um programa de intervenção multiprofissional durante 12 semanas, com três sessões semanais de treinamento físico multicomponente, supervisionadas por fisioterapeutas e profissionais de educação física, além de encontros semanais de educação nutricional e acompanhamento psicológico conduzidos por profissionais habilitados. O Grupo Controle receberá um encontro educativo sobre promoção da saúde e prevenção de doenças crônicas não transmissíveis, permanecendo em suas atividades habituais durante o período de acompanhamento. Avaliações serão realizadas antes e após a intervenção para análise dos desfechos propostos

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/11/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  80	-	60 Y	79 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Older adults of both sexes, aged 60 to 79 years, with a self-reported history of COVID-19, with or without persistent symptoms, as well as older adults with no self-reported history of COVID-19, will be eligible for inclusion. All participants must be physically able to perform moderate- to vigorous-intensity exercise and be available to participate regularly in the study activities

  pt-br

  Serão incluídos idosos de ambos os sexos, com idade entre 60 e 79 anos, com histórico autorreferido de COVID-19, com ou sem sintomas persistentes, e idosos sem histórico autorreferido de COVID-19. Todos os participantes deverão estar aptos para a realização de exercícios físicos de intensidade moderada a vigorosa e apresentar disponibilidade para participar regularmente das atividades propostas pelo estudo

• Exclusion criteria:

  en

  Participants with debilitating neurological diseases such as Alzheimer’s disease; Parkinson’s disease, or plegias; or those with reduced intellectual capacity; will not be eligible for this study. Individuals currently using corticosteroids or with chronic or acute conditions that contraindicate physical exercise or may alter the response to the intervention will be excluded. Participants with disabling atherosclerotic disease, class 4 congestive heart failure, active rheumatoid arthritis, advanced renal or hepatic disease, undergoing chemotherapy for cancer, or other similar conditions will also be excluded. Finally, participants who attend less than 85% of the intervention sessions will not be considered

  pt-br

  Não serão aceitos no presente estudo, participantes portadores de doenças neurológicas debilitantes, como Alzheimer, Parkinson, plegias e que tenham redução da capacidade intelectual. Individuos em uso atual de corticosteroides e/ou com doença crônica ou aguda que contraindique a realização de exercício físico e/ou altere a resposta à intervenção. Também não sera aceito participantes com, doença aterosclerótica incapacitante, insuficiência cardíaca congestiva classe 4, artrite reumatoide em atividade, doença renal ou hepática avançadas, quimioterapia para câncer, entre outras. Por fim participantes com presença inferior a 85% nas intervenções não serão contabilizados

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the improvement in persistent COVID-19 symptoms, physical fitness, nutritional profile, and mental health in older adults following a multidisciplinary intervention

  pt-br

  Avalair a melhora nos sintomas persistentes da COVID-19, aptidão física, perfil nutricional, saúde mental em idosos, após intervenção multiprofissional

• Secondary outcomes:

  en

  Improvements are expected in the laboratory tests conducted one week before and after the intervention

  pt-br

  Espera-se observar melhoras nos exames laboratoriais feitos uma semana pré e pós-intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Anderson Brandão Dos Santos
  • • Address: Avenida dos Lagos, 687
    • City: Campo Mouão / Brazil
    • Zip code: 87309-815
  • Phone: +55(44)99836-2920
  • Email: anderson.brandao.fisio@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Unicesumar
   
• Scientific contact
  • Full name: Braulio Henrique Magnani Branco
  • • Address: Av. Guedner, 1610 - Jardim Aclimacao
    • City: Maringá / Brazil
    • Zip code: 87050-900
  • Phone: +55(44)3027-6360
  • Email: braulio.branco@unicesumar.edu.br
  • Affiliation: Universidade Unicesumar
   
• Site contact
  • Full name: Braulio Henrique Magnani Branco
  • • Address: Av. Guedner, 1610 - Jardim Aclimacao
    • City: Maringá / Brazil
    • Zip code: 87050-900
  • Phone: +55(44)3027-6360
  • Email: braulio.branco@unicesumar.edu.br
  • Affiliation: Universidade Unicesumar
   

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