Public trial
RBR-27rmv3 Effect of mirror therapy in upper limb of young individuals with cerebral palsy and cerebral vascular accident
Date of registration: 12/20/2012 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/20/2012 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of mirror therapy in upper limbs of young individuals with hemiparesis
pt-br
Efeitos da terapia do espelho nos membros superiores de indivíduos jovens hemiparéticos
Trial identification
- UTN code: U1111-1128-6745
-
Public title:
en
Effect of mirror therapy in upper limb of young individuals with cerebral palsy and cerebral vascular accident
pt-br
Efeito da terapia do espelho no membro superior de jovens com paralisia cerebral e acidente vascular encefálico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
524/2011
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas
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0452.0.146.000-11
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas
-
524/2011
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cerebral Palsy and Cerebral Vascular Accident
pt-br
Paralisia Cerebral e Acidente Vascular Encefálico
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The intervention protocol was composed by a serie of 10 exercises, with 10 repetitions of each exercise, performed 5 times a week, for 8 consecutives weeks. The exercises were composed by flexion and extension elbow movements, pronation and supination of the forearm, to draw a circle on the table with the ulnar border of the hand, wrist circumduction with flexed elbow, flexion and extension of all fingers together, opposition of fingers in sequence, flexion and extension of fingers in sequence and cylindrical and spherical prehension. (hold a glass, hold a ball) and fine pincer grasp (hold a pencil). Each subject performed the protocol at your home, and for this they received standardized materials like: a handbook containing the explanation of the exercises, a mirror of 70x30cm, a glass, a pencil, a ball and a diary, to write down the exercises accomplished. The subjects were randomized into two groups of intervention. The group 1 (G1), with 3 subjects, performed the exercises with only the unaffected upper limb, unilateral training, and the group 2 (G2), with 2 subjects, performed the exercises with both upper limbs simultaneously, bilateral training. In both groups the mirror reflected the unaffected hand, and the subject can not visualize the affected hand.
pt-br
O protocolo de intervenção constituiu-se de uma série de 10 exercícios, com 10 repetições cada, executados 5 vezes por semana, durante 8 semanas consecutivas. Os exercícios foram compostos por movimentos de flexão e extensão de cotovelo, pronação e supinação de antebraço, desenhar um círculo com a região ulnar na mesa, circundução do punho com cotovelo fletido, flexão e extensão dos dedos em massa, oponência em sequência dos dedos, flexão e extensão dos dedos em sequência e exercícios de preensão cilíndrica e esférica (segurar um copo, segurar uma bola) e pinça fina (pegar um lápis). Cada sujeito realizou o protocolo em seu domicílio, e para isso recebeu materiais padronizados como: um manual contendo a explicação dos exercícios, um espelho de 70x30cm, um copo, um lápis, uma bola e um diário, para anotar os exercícios realizados. Os sujeitos foram distribuídos de forma aleatória entre os grupos de intervenção. O grupo 1 (G1), com 3 sujeitos, realizou os exercícios apenas com o membro superior não parético, treino unilateral, e o grupo 2 (G2), com 2 sujeitos, realizou os exercícios com os dois membros superiores simultaneamente, treino bilateral. Em ambos os grupos o espelho refletiu a mão não comprometida, o participante não visualizava a mão comprometida.
-
Descriptors:
en
E02.779.483 Exercise Therapy
pt-br
E02.779.483 Terapia por Exercício
es
E02.779.483 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/25/2011 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 5 - 15 Y 25 Y -
Inclusion criteria:
en
Dysfunctional diagnosis of hemiparesis with brachial predominance; Medical diagnosis of Cerebral Palsy or Cerebral Vascular Accident, of prenatal or perinatal etiology; Age between 15 and 25 years; Normal cognitive function.
pt-br
Diagnóstico disfuncional de hemiparesia com predomínio braquial; Diagnóstico médico de Paralisia Cerebral ou Acidente Vascualr Encefálico, de etiologia pré ou perinatal; Idade entre 15 e 25 anos; Bom nível cognitivo.
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Exclusion criteria:
en
Visual and/or hearing impairment; Mental deficiency; Muscular contractions that unable the execution of the tests; Muscle tone of affected upper limb equal to or greater than 3 in the Ashworth Scale; Botulinum toxin injections and/or surgery during the previous 6 months; Subjects who do not accomplished 25% or more of the intervention sessions.
pt-br
Deficiência visual e/ou auditiva; Deficiência mental; Contraturas musculares que impossibilitassem a execução dos testes; Tônus muscular de membro superior parético graduado em nível igual ou maior que 3 na Escala de Ashworth; Aplicação de toxina botulínica e/ou intervenção cirúrgica a menos de 6 meses; Sujeitos que não realizaram 25% ou mais das sessões de intervenção.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase treatment parallel 2 single-blind randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement in the aspects evaluated by Fugl-Meyer Scale (motor function of the affected upper limb) and the Functional Independence Measure (functional ability in the activities of daily living), after 8 weeks of intervention with the mirror therapy.
pt-br
Melhora nos aspectos avaliados pela Fugl-Meyer (função motora do membro superior parético) e pela Medida de Independência Funcional (capacidade funcional em atividades de vida diária), após 8 semanas de intervenção com a terapia do espelho.
-
Secondary outcomes:
en
Improvement the correlation between the two scales, evaluated by before and after the tratament evaluation of the Pearson correlation test.
pt-br
Melhora da correlação entre as duas escalas, avaliada através de avaliação pré e pós-tratamento do teste de correlação de Pearson.
Contacts
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Public contact
- Full name: Juliana Lahr
-
- Address: Rua 10A, avenidas 34 e 36, 639
- City: Rio Claro / Brazil
- Zip code: 13506-551
- Phone: (019) 3523-4056
- Email: ju_lahr@hotmail.com
- Affiliation: Juliana Lahr
-
Scientific contact
- Full name: Regina Célia Turolla de Souza
-
- Address: Cidade Universitaria Zeferino Vaz, s/n - Distrito de Barão Geraldo
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-970
- Phone: (019) 3521-7374
- Email: reginaturolla@yahoo.com
- Affiliation: UNICAMP
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Site contact
- Full name: Regina Célia Turolla de Souza
-
- Address: Cidade Universitaria Zeferino Vaz, s/n - Distrito de Barão Geraldo
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-970
- Phone: (019) 3521-7374
- Email: reginaturolla@yahoo.com
- Affiliation: UNICAMP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.