Public trial
RBR-27j6zg Aerobic training at different times of day: Vascular and autonomic adaptations in hypertensive elderly
Date of registration: 12/06/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/06/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Aerobic training at different times of day: Vascular and autonomic adaptations in hypertensive elderly
pt-br
Treinamento Aeróbico em diferentes Fases do Dia: adaptações vasculares e autonômicas em idosos hipertensos medicados
Trial identification
- UTN code: U1111-1242-4972
-
Public title:
en
Aerobic training at different times of day: Vascular and autonomic adaptations in hypertensive elderly
pt-br
Treinamento Aeróbico em diferentes Fases do Dia: adaptações vasculares e autonômicas em idosos hipertensos medicados
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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02518918.7.0000.5391
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CEP - 3.048.003
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
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02518918.7.0000.5391
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypertension
pt-br
Hipertensão
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
All of the subjects will be randomly divided in 3 group: Experimental group 1: Morning training – 20 hypertensives (men and women) will perform 10 week of aerobic training (cycle ergometer, 3x/w, duration progressing from 30 to 45 min, intensity progressing from heart rate of anaerobic threshold to heart rate 10% below of respiratory compensation point). This group will perform exercise sessions of training in the morning (7-10 a.m.). Experimental group 2: Evening training – 20 hypertensives (men and women) will perform 10 week of aerobic training (cycle ergometer, 3x/w, duration progressing from 30 to 45 min, intensity progressing from heart rate of anaerobic threshold to heart rate 10% below of respiratory compensation point). This group will perform exercise sessions of training in the evening (5-8 p.m.). Control group: Control Group Stretching – 20 hypertensives (men and women) will perform 10 week of stretching training (3x/w, 30 min). Half of this group (10 subjects) will perform stretching sessions in the morning (7-9 a.m.), and the other half will perform stretching sessions in the evening (5-8 p.m.). This division will also be randomized.
pt-br
Todos os indivíduos serão divididos, aleatoriamente, em 3 grupos: Grupo experimental 1: Treinamento Manhã - 20 idosos hipertensos de ambos os sexos realizarão 10 semanas de treinamento aeróbico (ciclo ergômetro, 3x/sem, duração progredindo de 30 para 45 min, intensidade progredindo da frequência cardíaca do limiar anaeróbico a 10% abaixo da frequência cardíaca do ponto de compensação respiratória). Esse grupo realizará as sessões de treinamento no período da manhã (entre 7 e 10hs). Grupo experimental 2: Treinamento Final do Dia: 20 idosos hipertensos de ambos os sexos realizarão 10 semanas de treinamento aeróbico (ciclo ergômetro 3x/sem, duração progredindo de 30 para 45 min, intensidade progredindo da frequência cardíaca do limiar anaeróbico a 10% abaixo da frequência cardíaca do ponto de compensação respiratória). Esse grupo realizará as sessões de treinamento no período do final do dia (entre 17 e 20 hs). Grupo Controle: Grupo Controle Alongamento - 20 idosos hipertensos de ambos os sexos realizarão 10 semanas de treinamento de alongamento (3x/sem, 30 min). Metade desse grupo (10 sujeitos) realizará as sessões de alongamento no período da manhã (entre 7 e 10hs) e a outra metade realizará as sessões de treinamento no período do final do dia (entre 17 e 20 hs). Essa divisão também será aleatorizada.
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Descriptors:
en
F01.145.632 Motor Activity
pt-br
F01.145.632 Atividade Motora
es
F01.145.632 Actividad Motora
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/30/2021 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 60 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Men and women; age between 60 and 90 years; hypertensives receiving anti-hypertensive drugs for 4 or more months; neither receiving beta-blockers nor non-dihydropyridine calcium channel blockers; neither chronotype type; inactive or insufficiently active; available to participate in the interventions at both proposed times of day (morning and evening), not taking any hormone replacement.
pt-br
Homens e Mulheres; Idade entre 60 e 90 anos; hipertensos recebendo medicamento anti-hipertensivo por 4 ou mais meses; não usuários de betabloqueadores nem de antagonistas dos canais de cálcio não diidropiridínicos; cronotipo intermediário; inativos ou insuficientemente ativos; disponibilidade para participar das intervenções nas duas fases do dia propostas (manhã e final do dia), que não façam uso de reposição hormonal.
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Exclusion criteria:
en
Presence of cardiovascular diseases beyond hypertension; presence of osteomioarticular problems that unavailable to practice exercise; systolic and diastolic blood pressures higher than 160 and 105 mmHg, respectively; obesity level 2 or above; presence of diabetes with complications or receiving insulin; presence of organ-target damage; presence of complex arrhythmias and/or ischemia during exercise.
pt-br
Presença de doenças cardiovasculares que não a hipertensão arterial; presença de problemas osteomioarticulares que contraindiquem a execução de exercício físico; pressão arterial sistólica e/ou diastólica maiores que 160 e 105 mmHg, respectivamente; obesidade grau 2 ou superior; presença de diabetes com complicações ou em uso de insulina; presença de lesão de órgãos-alvo; presença de arritmias complexas e/ou isquemias durante o exercício.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Improvement of the endothelial function verified by the flow-mediated dilation technique (FMD) with a minimum increase of 4% in artery diameter between the initial and final evaluations
pt-br
Melhora função endotelial verificada através da técnica de dilatação mediada pelo fluxo (DMF) com aumento mínimo 4% do diâmetro da artéria entre as avaliações iniciais e finais
en
The increase of baroreflex sensitivity calculated by the slope of linear regression generated by the absolute changes in tha HR and muscular nervous sympathetic activity (MNSA) in relation to BP beat-to-beat measured during the Modified Oxford Maneuver, with minimal changes of 0.50 in the slope of HR and 0.60 in the slope of MSNA.
pt-br
Aumento da sensibilidade barorreflexa calculada pela inclinação da reta gerada pelas mudanças absolutas na FC e na atividade nervosa simpática muscular (ANSM) em relação à PA batimento a batimento medidas durante a técnica de Oxford-modificada, com mudanças mínimas de 0,50 na inclinação da FC e 0,60 na inclinação da ANSM
-
Secondary outcomes:
en
Decrease of blood pressure measured by auscultatory technique with a minimum reduction of 4 mmHg.
pt-br
Redução da pressão arterial medida pelo método auscultatório a partir da constatação de redução mínima de 4 mmHg.
en
Improvement of cardiovascular autonomic modulation, as evidenced by the increase of heart rate variability and the reduction of blood pressure measured with the spectral analysis technique.
pt-br
Melhora da modulação autonômica cardiovascular constatada pelo aumento da variabilidade da frequência cardíaca e redução da variabilidade da pressão arterial medidas com a técnica de análise espectral.
en
Reduction of heart rate measured by electrocardiogram with a minimum decrease of 4 bpm between the initial and the final evaluations
pt-br
Redução da frequência cardíaca medida pelo eletrocardiograma a partir da constatação de diminuição mínima de 4 bpm entre o início e o fim do estudo.
en
Reduction in peripheral vascular resistance based on calculus considering the cardiac output measured by the CO2 rebreathing technique from a minimum 7% reduction between the initial and the final evaluations.
pt-br
Redução da resistência vascular periférica calculada com base no débito cardíaco medido pela técnica de reinalação de CO2 a partir de uma redução mínima de 7% entre o início e o fim do estudo.
en
Improvement of endotelial function evaluated by flow-mediated dilation using ultrasonography with a minimal increase of 4% between the initial and the final evaluations.
pt-br
Melhora da função endotelial avaliada pela técnica de dilatação fluxo mediada usando ultrassonografia a partir de aumento de 4% do início para o final do estudo.
en
Decrease of intima-media thickness assessed by duplex ultrasonography with a minimum decrease of 0.04 mm between the initial and final evaluations
pt-br
Diminuição da espessura da camada íntima-média avaliada pela ultrassonografia duplex a partir da constatação de diminuição mínima de 0,04 mm entre o início e o fim do estudo.
en
Increase of plasma nitric oxide concentration assessed by the chemiluminescence method with a minimum increase of 2 microMol between the initial and final evaluations.
pt-br
Aumento da concentração plasmática de óxido nítrico avaliada pelo método de quimiluminescência a partir da constatação de aumento mínimo de 2 microMol entre o início e o fim do estudo.
en
Reduction of plasma C-reactive protein concentration as measured by ELISA with a minimum reduction of 500 pg/ml between the initial and final evaluation
pt-br
Redução da concentração plasmática de proteína C-reativa medida por Kit ELISA a partir da constatação de redução mínima de 500 pg/ml entre o início e o fim do estudo.
en
Reduction of oxidative stress assessed by the TBARS Kit with a minimum reduction of 2.7 microMol between the initial and final evaluations
pt-br
Redução do estresse oxidativo avaliado pelo Kit TBARS a partir da constatação de redução mínima de 2,7 microMol entre o início e o fim do estudo.
Contacts
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Public contact
- Full name: Claudia Lucia de Moraes Forjaz
-
- Address: Rua Antonio Palhano Guimarães, 106 - Cidade dos Bandeirantes
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05542-230
- Phone: +55(11)96335567
- Email: cforjaz@usp.br
- Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo - EEFEUSP
-
Scientific contact
- Full name: Claudia Lucia de Moraes Forjaz
-
- Address: Rua Antonio Palhano Guimarães, 106 - Cidade dos Bandeirantes
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05542-230
- Phone: +55(11)96335567
- Email: cforjaz@usp.br
- Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo - EEFEUSP
-
Site contact
- Full name: Claudia Lucia de Moraes Forjaz
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- Address: Rua Antonio Palhano Guimarães, 106 - Cidade dos Bandeirantes
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05542-230
- Phone: +55(11)96335567
- Email: cforjaz@usp.br
- Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo - EEFEUSP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.