Public trial
RBR-273z6gj Pain sensation, hypervigilance and oral habits in individuals with Painful Temporomandibular Disorders and Tinnitus
Date of registration: 09/17/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/17/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Pain Threshold, hypervigilance and oral behaviors in individuals with Painful Temporomandibular Disorder and Somatosensory Tinnitus
pt-br
Limiar de dor, hipervigilância e comportamentos crais em indivíduos com Disfunção Temporomandibular Dolorosa e Zumbido Somatossensorial
es
Pain Threshold, hypervigilance and oral behaviors in individuals with Painful Temporomandibular Disorder and Somatosensory Tinnitus
Trial identification
- UTN code: U1111-1295-9075
-
Public title:
en
Pain sensation, hypervigilance and oral habits in individuals with Painful Temporomandibular Disorders and Tinnitus
pt-br
Sensação de dor, hipervigilância e hábitos orais em indivíduos com Disfunção Temporomandibular Dolorosa e Zumbido
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
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63990722.0.0000.0102
Issuing authority: Plataforma Brasil
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5.760.730
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Paraná
-
63990722.0.0000.0102
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Temporomandibular Joint Disorders; Tinnitus
pt-br
Transtornos da Articulação Temporomandibular; Zumbido
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612.330 Facial Pain
pt-br
C23.888.592.612.330 Dor Facial
-
Specific descriptors:
en
C07.678 Temporomandibular Joint Disorders
pt-br
C07.678 Transtornos da Articulação Temporomandibular
en
C09.218.458.670 Tinnitus
pt-br
C09.218.458.670 Zumbido
Interventions
-
Interventions:
en
All 102 study participants will be evaluated for the presence of painful temporomandibular disorder according to the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) criteria. Participants with a complaint of tinnitus will be evaluated following the Tinnitus and Hyperacusis Protocol of the Hospital das Clínicas of the Faculty of Medicine of the University of São Paulo. They will answer questions regarding the general characteristics of tinnitus: duration, location, type: single or multiple, perception: constant or intermittent, subjective intensity (a score between 0 and 10) and other related symptoms such as: dizziness, otalgia, hypoacusis and hyperacusis , headache, neck pain and habits (compulsion for sweets and coffee intake). The presence of somatosensory tinnitus will be investigated through specific questions that indicate a probable somatosensory tinnitus, uni or bilateral, for at least 6 months, which suggest the presence of somatosensory tinnitus. The presence of probable sleep and wake bruxism will be assessed through the individual's report and the clinical examination. All participants will be submitted to the Pressure Pain Threshold test, which aims to evaluate the pain threshold in masticatory and non-masticatory structures. This test will be performed using an Impac digital algometer, model IP-90DI. A constant increase in pressure, approximately 0.5kgf/cm2/s will be applied to the masseter body bilaterally and to the thenar eminence of the non-dominant hand. At the first painful sensation, the participant will be instructed to signal with the hand and the pressure pain threshold will be recorded in kgf. This procedure will be repeated 3 times for each point, with an interval of 1 minute between each measurement. The pressure pain threshold for each region will be obtained by averaging the three threshold values obtained. The Tinnitus Handicap Inventory (THI) questionnaire will be applied to measure the impact caused by tinnitus on the quality of life of individuals, in mental, social, occupational and physical functions. To detect parafunctional habits in patients, the oral behavior questionnaire (OBC), validated for Portuguese, will be used. To assess the phenomena of attention, awareness and hypervigilance related to the pain phenomenon, the Pain Vigilance Awareness Questionnaire (PVAQ) will be used. To assess personality aspects of individuals, the Big Five Personality Factors Inventory (IGFP-5) will be used. The IGFP-5 is a self-report questionnaire to assess personality dimensions based on the Big Five Personality Factors model. 102 participants will be included in the study and after participating in the research they will be referred for treatment at the Temporomandibular Dysfunction and Orofacial Pain clinic of the Dental Clinic of the Federal University of Paraná. The study will be carried out from September 2023 to March 2024.
pt-br
Todos os participantes 102 participantes do estudo serão avaliados quanto à presença de disfunção temporomandibular dolorosa de acordo com os critérios do Diagnostic Criteria for Temporomadibular Disorders (DC/TMD). Os participantes com queixa de zumbido serão avaliados seguindo o Protocolo de Zumbido e Hiperacusia do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. Eles responderão perguntas com relação às características gerais do zumbido: duração, localização, tipo: único ou múltiplo, percepção: constante ou intermitente, intensidade subjetiva (uma nota entre 0 e 10) e outros sintomas relacionados como: tontura, otalgia, hipoacusia e hiperacusia, cefaleia, cervicalgia e hábitos (compulsão por doces e ingestão de café). A presença de zumbido somatossensorial, será investigada através de perguntas específicas que indiquem um provável zumbido somatossensorial, uni ou bilateral, há pelo menos 6 meses, que sugerem a presença de zumbido somatossensorial. A presença de provável bruxismo do sono e da vigília será avaliada através do relato do indivíduo e o exame clínico. Todos os participantes serão submetidos ao teste de limiar de Dor a Pressão que tem o objetivo de avaliar o limiar de dor nas estruturas mastigatórias e não mastigatórias. Este teste será realizado com o uso de um algômetro digital da marca Impac, modelo IP-90DI. Um aumento constante na pressão, aproximadamente de 0,5kgf/cm2/s será aplicado no corpo do masseter bilateralmente e na eminência tenar da mão não dominante. Na primeira sensação dolorosa, o participante será instruído a sinalizar com a mão e o limiar de dor à pressão será registrado em kgf. Esse procedimento será repetido 3 vezes para cada ponto, com um intervalo de 1 minuto entre cada medição. O limiar de dor à pressão para cada região será obtido pela média dos três valores de limiar obtidos. O questionário Tinnitus Handicap Inventory (THI) será aplicado para medir o impacto provocado pelo zumbido na qualidade de vida dos indivíduos, em funções mentais, sociais, ocupacionais e físicas. Para detecção de hábitos parafuncionais nos pacientes, será utilizado o questionário de comportamentos orais (OBC), validado para o português. Para avaliar os fenômenos de atenção, consciência e hipervigilância relacionados ao fenômeno doloroso, será utilizado o Questionário de Vigilância e Conscientização da Dor - Pain Vigilance Awareness Questionnaire (PVAQ). Para avaliar aspectos de personalidade dos indivíduos, será utilizado o Inventário dos Cinco Grandes Fatores da Personalidade (IGFP-5). O IGFP-5 é um questionário de auto-relato para avaliar dimensões da personalidade baseada no modelo dos Cinco Grandes Fatores da Personalidade. Serão incluídos no estudo 102 participantes e após participarem da pesquisa serão encaminhados para tratamento no ambulatório de Disfunção Temporomandibular e Dor Orofacial da clínica odontológica da Universidade Federal do Paraná. O estudo será realizado no período de Setembro de 2023 a Março de 2024.
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Descriptors:
en
E05.318.308.980.493 Patient Health Questionnaire
pt-br
E05.318.308.980.493 Questionário de saúde do paciente
en
F04.711.647.513 Personality Inventory
pt-br
F04.711.647.513 Inventário de Personalidade
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/10/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 102 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteer individuals; both sexes; between 18 and 60 years old; diagnosed with painful temporomandibular disorder, defined by the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders and somatosensory tinnitus
pt-br
Indivíduos voluntários; ambos os sexos; entre 18 e 60 anos; diagnosticados com disfunção temporomandibular dolorosa, definido pelos Critérios de Diagnóstico para Desordens Temporomandibulares e zumbido somatossensorial
-
Exclusion criteria:
en
Participants who do not agree to participate in the study; who have some cognitive difficulty that prevents them from answering the questionnaires; under 18 years old; with degenerative neurological diseases; history of psychiatric hospitalization
pt-br
Participantes que não concordarem em participar do estudo; que apresentem alguma dificuldade cognitiva que os impeça de responder os questionários; menores de 18 anos; com doenças neurológicas degenerativas; história de internamento psiquiátrico
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find a positive correlation between the presence of somatosensory tinnitus and temporomandibular disorders, with lower pressure pain threshold, in these patients compared to controls
pt-br
Espera-se encontrar uma correlação positiva entre presença de zumbido somatossensorial e disfunções temporomandibulares, com menor limiar de dor à pressão nestes pacientes, em relação aos controles
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Secondary outcomes:
en
It is expected to find a higher score of oral behaviors and a greater association with the neuroticism personality trait in patients with somatosensory tinnitus in relation to healthy individuals and even in relation to patients with painful temporomandibular disorders without somatosensory tinnitus
pt-br
Espera-se encontrar maior escore de comportamentos orais e maior associação do traço de personalidade neuroticismo nos pacientes com zumbido somatosensorial em relação aos indivíduos saudáveis e até mesmo em relação aos pacientes com disfunção temporomandibular dolorosa sem zumbido somatosensorial
Contacts
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Public contact
- Full name: Gabriela Schumacher de Camargo
-
- Address: Av. Prefeito Lothário Meissner, 623, Jardim Botânico
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210170
- Phone: +55 (41) 3360 5000
- Email: schumachergab@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
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Scientific contact
- Full name: Priscila Brenner Hilgenberg Sydney
-
- Address: Avenida Prefeito Lothário Meissner 623
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210170
- Phone: +55 (41) 3360 5000
- Email: priscila.sydney@ufpr.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
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Site contact
- Full name: Bruno Cavalini Cavenago
-
- Address: Avenida Prefeito Lothário Meissner 623
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210170
- Phone: + 55 (41) 3360 5000
- Email: posodonto@ufpr.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.