Public trial
RBR-26vvm7s The combined effect of immersive virtual reality techniques and noninvasive brain stimulation on movement speed in healt...
Date of registration: 06/30/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/30/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of the combination of Immersive Virtual Reality (RVI) and Transcranial Direct Current Stimulation (TDCS) on motor response in healthy individuals
pt-br
Efeito da combinação da Realidade Virtual Imersiva (RVI) e da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) na resposta motora em indivíduos saudáveis
es
Effect of the combination of Immersive Virtual Reality (RVI) and Transcranial Direct Current Stimulation (TDCS) on motor response in healthy individuals
Trial identification
- UTN code: U1111-1289-8450
-
Public title:
en
The combined effect of immersive virtual reality techniques and noninvasive brain stimulation on movement speed in healthy individuals
pt-br
Efeito combinado das técnicas de realidade virtual imersiva e da estimulação cerebral não invasiva na velocidade do movimento em indivíduos saudáveis
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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60212822.1.0000.0084
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.585.533
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Presbiteriana Mackenzie
-
60212822.1.0000.0084
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Presbiteriana Mackenzie
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Presbiteriana Mackenzie
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Presbiteriana Mackenzie
Health conditions
-
Health conditions:
en
Reaction Time
pt-br
Tempo de Reação
-
General descriptors for health conditions:
en
F02.808 Psychomotor Performance
pt-br
F02.808 Desempenho Psicomotor
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Specific descriptors:
en
E05.796.817 Reaction Time
pt-br
E05.796.817 Tempo de Reação
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, placebo-controlled, double-blind study. The sample will be composed of participants of both sexes, aged from 18 years to 40 years; right-handed. Individuals will be excluded for: diseases that decreased the functionality of the upper limb, such as orthopedic surgeries, advanced arthritis, deformities, joint block, neurological diseases; cardiac pacemaker; any neurosurgery (metal implantation in the brain); chemical dependents; pregnancy or nursing women; cognitive impairment or who cannot understand the activities of the study. The included participants will be divided into three groups, in a random and counterbalanced way: Group 1 (control) - 20 participants will perform virtual reality; Group 2 (active) – 20 participants will perform virtual reality combined with Transcranial Direct Current Stimulation (active in the posterior parietal cortex); Group 3 (placebo) - 20 participants will perform virtual reality and Transcranial Direct Current Stimulation (off in the posterior parietal cortex). All experimental conditions will be carried out over 5 consecutive days. In the initial evaluation, will be used: box and block; plate beat; fall of the ruler, and tracks. Performance in the virtual reality game will be evaluated on the first day. All experimental conditions will be carried out over 5 consecutive days. The evaluation will be done before and after the first and last day: box and block; plate beating; fall of the ruler and trails, and the score of the game. In five consecutive days, the task will be done (Beat Saber game) with virtual reality, for 15 minutes, for groups 2 and group 3, transcranial stimulation by direct current will be added.
pt-br
Trata-se de um estudo randomizado, placebo-controlado e duplo-cego. A amostra será composta por participantes de ambos os sexos, com idades de 18 anos até 40 anos; destros. Serão considerados excluídos indivíduos com: apresentação de enfermidades prévias que interfiram na funcionalidade do membro superior como cirurgias ortopédicas, artrose avançada, deformidades, bloqueio articular, doenças neurológicas; marcapasso cardíaco; qualquer neurocirurgia, que possuam implantes metálicos no cérebro; dependentes químicos; mulheres grávidas ou amamentando; alteração cognitiva ou que não consigam entender as atividades propostas no estudo. Os participantes incluídos serão divididos em três grupos, de forma randomizada e contrabalançada: Grupo 1 (controle) - 20 participantes realizarão realidade virtual; Grupo 2 (ativo) – 20 participantes realizarão realidade virtual combinado a estimulação transcraniana por corrente contínua (ativo em córtex parietal posterior); Grupo 3 (placebo)- 20 participantes realizarão realidade virtual e estimulação transcraniana por corrente contínua (placebo em córtex parietal posterior). Todas as condições experimentais serão realizadas em 5 dias consecutivos. A avaliação será feita antes e após do primeiro e do último dia: caixa e bloco; batimento de placas; queda da régua e de trilhas, escore do jogo. Em cinco dias consecutivos, será feita a tarefa (jogo Beat Saber) com realidade virtual, durante 15 minutos, para os grupos 2 e grupo 3, será adicionado a estimulação transcraniana por corrente contínua.
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Descriptors:
en
E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation
pt-br
E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/10/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy participants; both sexes; aged from 18 years to 40 years; right-handed
pt-br
Participantes saudáveis; ambos os sexos; idades de 18 anos a 40 anos; destros
-
Exclusion criteria:
en
Diseases that decreased the functionality of the upper limb, such as orthopedic surgeries, advanced arthritis, deformities, joint block, neurological diseases; cardiac pacemaker; any neurosurgery with the use of metal implantation in the brain; chemical dependents; pregnancy or nursing women; cognitive impairment or who cannot understand the activities of the study
pt-br
Apresentação de enfermidades prévias que interfiram na funcionalidade do membro superior como cirurgias ortopédicas, artrose avançada, deformidades, bloqueio articular; doenças neurológicas; marcapasso cardíaco; qualquer neurocirurgia com uso de implante metálico no cérebro; dependentes químicos; mulheres grávidas ou amamentando; alteração cognitiva ou que não consigam entender as atividades propostas no estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Significant improvement in motor response performance is expected through the box and block test and beat saber score, when compared before and after the intervention.
pt-br
Espera-se melhora significativa do desempenho na resposta motora por meio do teste caixa e bloco e do escore do jogo Beat Saber, quando comparado antes e depois da intervenção.
en
It is expected a significant decrease in the response of reaction time in the tests: plate beat; fall of the ruler and tracks tests, when compared before and after the intervention.
pt-br
Espera-se diminuição significativa da resposta do tempo de reação nos testes: batimento de placas; queda da régua e de trilhas, quando comparado antes e depois da intervenção
en
Superiority in virtual reality results combined with active Transcranial Direct Current Stimulation is expected when compared to virtual reality combined with placebo Transcranial Direct Current Stimulation and virtual reality alone.
pt-br
Espera-se superioridade nos resultados da realidade virtual combinada a estimulação transcraniana por corrente contínua ativo quando comparada a realidade virtual combinada a estimulação transcraniana por corrente contínua placebo e realidade virtual sozinha
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Secondary outcomes:
en
No side effects are expected
pt-br
Não são esperados efeitos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Marília Lira da Silveira Coelho
-
- Address: Rua da Consolação, 896
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 01302-000
- Phone: +55(11) 2366-7317
- Email: marilialira.coelho@mackenzie.br
- Affiliation: Universidade Presbiteriana Mackenzie
-
Scientific contact
- Full name: Marília Lira da Silveira Coelho
-
- Address: Rua da Consolação, 896
- City: Sao Paulo / Brazil
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- Phone: +55(11) 2366-7317
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Site contact
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16960.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.