Public trial
RBR-26rcv2n Application of Physiotherapeutic Devices in patients with Lombalgy
Date of registration: 11/29/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/29/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Application of Electrothermalphototerapeutic Current in patients with Low Back Pain
pt-br
Aplicação dos Recursos Eletrotermofototerapeuticos em pacientes com Dor Lombar
es
Application of Electrothermalphototerapeutic Current in patients with Low Back Pain
Trial identification
- UTN code: U1111-1287-6448
-
Public title:
en
Application of Physiotherapeutic Devices in patients with Lombalgy
pt-br
Aplicação dos Aparelhos de Fisioterapia em pacientes com Lombalgia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
44642615.2.0000.0102
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.786.014
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Setor de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Paraná
-
5.370.521
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
44642615.2.3001.0096
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
44642615.2.0000.0102
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Low back pain
pt-br
Dor lombar; dor lombar baixa
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain
pt-br
C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar
en
M54.5 Low back pain
pt-br
M54.5 Dor lombar baixa
Interventions
-
Interventions:
en
Randomized clinical trial duble blind. A total of 125 individuals will be selected and randomized in blocks into 5 groups of Aussie current (CA): CA1 (n=25), CA2 (n=25), Interferential current (CI) in CI1 (n=25), CI2(n=25) and placebo group (n=25). All groups will be submitted to 1 Aussie or Interferencial current session of 30 min. The parameters of CA1 will be: F= 4000Hz, F1= 100Hz, Burst= 4ms, ca2 will be: F= 4000Hz, F1= 2Hz,Burst= 4ms, ci1 will be: F= 4000Hz, F1= 100Hz, and CI2 will be: F= 4000Hz, F1= 2Hz. Placebo group: will be submitted to 30 min of current with the device switched off.
pt-br
Ensaio clínico randomizado duplo cego. Serão selecionados 125 indivíduos e serão randomizados por blocos em 5 grupos de corrente Aussie (CA): CA1 (n=25), CA2 (n=25),Corrente interferencial (CI) em CI1(n=25), CI2(n=25) e grupo placebo (n=25). Todos os grupos serão submetidos a 1 sessão de corrente Aussie ou Interferencial de 30 min. Os parâmetros da CA1 serão: F= 4000Hz, F1= 100Hz, Burst= 4ms, da CA2 serão: F= 4000Hz, F1= 2Hz,Burst= 4ms, da CI1 serão: F= 4000Hz, F1= 100Hz, e da CI2 serão: F= 4000Hz, F1= 2Hz. O grupo placebo: será submetido a 30 min de corrente com o aparelho desligado.
-
Descriptors:
en
E02.331 Electric Stimulation Therapy
pt-br
E02.331 Terapia por Estimulação Elétrica
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 125 - 18 Y 85 Y -
Inclusion criteria:
en
Localized lumbar pain; female and male; age 18 to 85 years; numerica pain scale (NPS more than 3; with more than 6 weeks; characterized chronic lumbar pain; lumbar pain with mechanic ethiology
pt-br
Dor lombar localizada; mulheres e homens; idade entre 18 e 85 anos; escala numérica da dor (END) maior que 3; com mais de 6 semanas; caracterizando dor lombar crônica; dor lombar com etiologia mecânica
-
Exclusion criteria:
en
pregnant women; lactating women; sedentary individuals; Body Mass Index (BMI) greater than or equal to 30 kg/m2; without physical therapy treatment simultaneously with the study period; surgery in the lumbar region; without clinical diagnosis of low back pain; not present low back pain radiating to the glutes and lower limbs; sensory alteration in the lower limbs and the use of medication to relieve low back pain 48 hours before the performance of the exercises; neurological disease, previous diagnosis of heart disease; acute lung disease; uncontrolled hypertension beginning of medication use less than 1 year ago); orthopedic injuries
pt-br
gestantes; lactantes; indivíduos sedentários; Índice de Massa Corporal (IMC) maior ou igual a 30 kg/m2; sem tratamento fisioterapêutico simultaneamente ao período do estudo; sem cirurgia em região lombar; sem diagnóstico clínico de dor lombar; não apresentar dor lombar irradiada para os glúteos e membros inferiores; alteração sensitiva em membros inferiores; uso de medicamento para alívio da dor lombar 48 horas antes da realização dos exercícios; doença neurológica; diagnóstico prévio de doença cardíaca; doença pulmonar aguda; hipertensão não controlada (início do uso de medicação há menos de 1 ano; lesões ortopédicas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 5 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Pain reduction assessed by increasing the pain threshold to pressure by the algometer after the application of the aussie and interferential current.
pt-br
Diminuição da dor avaliada pelo aumento do limiar de dor a pressão pelo algometro após a aplicação da corrente aussie e interferencial.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 1: 1-point decrease in the numerical pain scale after the application of the aussie and interferential current.
pt-br
Desfecho esperado 1: diminuição de 1 ponto na escala numérica da dor após a aplicação da corrente aussie e interferencial.
en
Expected outcome 2: Decrease in numbers of descriptors on pain quality assesssed by MCGill questionary after aussie and intereferencial current application.
pt-br
Desfecho esperado 2: Diminuição do numero de descritores da qualidade da dor avaliado pelo questionário de MCGill após a aplicação da corrente aussie e interferencial.
en
expected outcome 3: to verify the influence of biopsychosocial factors on low back pain in the response to treatment with the Aussie and interferential current by the start back screening tool.
pt-br
desfecho esperado 3: verificar a influencia dos fatores biopsicossociais na dor lombar na resposta ao tratamento com a corrente aussie e interferencial pelo start back screening tool.
en
Expected outcome 4: Improvement of flexibility of the lumbar spine and lower limbs after 12 weeks of training assessed by the schober test, hand-to-ground distance, sit-and-reach test after aussie and interferencial application
pt-br
Resultado esperado 4: Melhoria da flexibilidade da coluna lombar e dos membros inferiores após 12 semanas de treinamento avaliado pelo teste de escolchoar, distância mão-a-terra, teste de sit-and-reach após aplicação aussie e interferencial
en
Expected outcome 5: improvement of abdominal resistance after application of aussie and interferential current by abdominal resistance test.
pt-br
Desfecho esperado 5: melhora da resistência abdominal após a aplicação da corrente Aussie e Interferencial pelo teste de resistência abdominal
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana Carolina Brandt de Macedo
-
- Address: Rua coração de Maria, 92
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-132
- Phone: +55-041-33611619
- Email: ana.macedo@ufpr.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Ana Carolina Brandt de Macedo
-
- Address: Rua coração de Maria, 92
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-132
- Phone: +55-041-33611619
- Email: ana.macedo@ufpr.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
-
Site contact
- Full name: Ana Carolina Brandt de Macedo
-
- Address: Rua coração de Maria, 92
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-132
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- Email: ana.macedo@ufpr.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.