Public trial
RBR-26qt3h Brief intervention in group performed by nurses in the hazardous alcohol use
Date of registration: 03/31/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/31/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of brief intervention in group performed by nurses in the hazardous alcohol use
pt-br
Efetividade da intervenção breve grupal realizada por enfermeiros no uso nocivo de álcool
Trial identification
- UTN code: U1111-1187-3691
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Public title:
en
Brief intervention in group performed by nurses in the hazardous alcohol use
pt-br
Intervenção breve grupal realizada por enfermeiros no uso nocivo de álcool
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CEP-772025
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo (CEP-EEUSP)
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CAAE-33483014.7.0000.5392
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CEP-772025
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Enfermagem Universidade de São Paulo
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Secondary sponsor:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hazardous alcohol use; alcoholism
pt-br
Uso nocivo de álcool; alcoolismo
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General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The sample was calculated based on the pilot study on the intervention Ten subjects, five of whom were randomized to The experimental group and five for the control group. For data collection, a questionnaire was applied on sociodemographic information (age, sex, race, marital status, religion, schooling, occupation, Family income according to the IBGE economic class classification), clinics (Personal history, pharmacological treatment) and behavioral of subjects (Physical activity, substance use), and the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) was used to identify the pattern of alcohol use. The individuals who in the screening phase punctuated zone I of the AUDIT received the information material, those that punctuated zone IV, besides receiving the informative material, were referred to the specialized service of reference of UBS. Participants who scored AUDIT II or III scores, ie identified as risk or harmful cases of alcohol, and who met the criteria for inclusion in the study, were invited to participate in the study. The randomization of the subjects after the verification of the motivational RPM was accomplished through the draw of two cards, which contained The initials C for control group and E for experimental group. The individuals who had drawn the card with the letter C were allocated to the control group and those who raffled the card with the letter E were assigned to the experimental group. The members of the control group received an educational booklet on problems related to the use of alcohol by the nurse, the feedback of the score with the necessary explanations. The members of the experimental group received feedback from the score with appropriate explanations, an educational leaflet on the Problems related to alcohol use and an invitation to participate in four brief group intervention sessions. These participants were divided into groups, consisting of at least five subjects who received the brief intervention in four weekly meetings, an intervention Performed in the form of a group coordinated by the research nurse aiming at Change in behavior in reducing alcohol use for people who use risk or harmful alcohol.
pt-br
A amostra foi calculada baseada no estudo piloto sobre a intervenção proposta, na qual participaram 10 sujeitos, sendo, cinco pessoas randomizadas para o grupo experimental e cinco para o grupo controle. Para coleta de dados foi aplicado um questionário sobre informações sociodemográficas (Idade, sexo, raça, estado civil, religião, escolaridade, ocupação, renda familiar de acordo com a classificação de classe econômica do IBGE), clínicas (antecedentes pessoais, tratamento farmacológico) e comportamentais dos sujeitos (atividade física, uso de substâncias), e para a identificação do padrão de uso de álcool foi aplicado o Alcohol Use Disorders dentification Test(AUDIT). Os indivíduos que na fase de rastreio pontuaram a zona I do AUDIT receberam o material informativo, aqueles que pontuaram a zona IV, além de receberem o material informativo, foram encaminhados ao serviço especializado de referência da UBS. Os participantes que obtiveram pontuação na zona II ou III do AUDIT, ou seja, identificados como casos de uso de risco ou nocivo de álcool, e que atendiam aos critérios de inclusão no estudo, foram convidados a participar da pesquisa. A randomização dos sujeitos após a verificação do estágio motivacional para mudança pela RPM foi realizada por meio do sorteio de dois cartões, que continham as iniciais C para grupo controle e E para grupo experimental. Os indivíduos que sortearam o cartão com a letra C, foram alocados para o grupo controle e os que sortearam o cartão com a letra E, foram designados para o grupo experimental. Os integrantes do grupo controle, receberam por parte do enfermeiro, a devolutiva (feedback) da pontuação com os devidos esclarecimentos, um folheto educativo sobre os problemas relacionados ao uso de álcool. Os integrantes do grupo experimental receberam a devolutiva (feedback) da pontuação com os devidos esclarecimentos, um folheto educativo sobre os problemas relacionados ao uso de álcool e um convite para participar de quatro sessões de intervenção breve grupal. Esses participantes foram divididos em grupos, constituídos minimamente por cinco sujeitos que receberam a intervenção breve em quatro encontros semanais, trata-se de uma intervenção realizada no formato de grupo coordenada pelo enfermeiro pesquisador visando a mudança de comportamento na redução do uso de álcool para pessoas que fazem uso de risco ou nocivo de álcool.
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Descriptors:
en
V03.175.250 Clinical Trial
pt-br
V03.175.250 Ensaio Clínico
es
V03.175.250 Ensayo Clínico
en
N02.421.143.130.320 Early Intervention (Education)
pt-br
N02.421.143.130.320 Intervenção Precoce (Educação)
es
N02.421.143.130.320 Intervención Precoz (Educación)
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/15/2015 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 180 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
People older than 18 years; with availability to attend the group for the time and given time; who could read and write; available to receive follow-up.
pt-br
Indivíduos maiores de 18 anos;com disponibilidade de frequentar o grupo durante o tempo e horário determinado;que soubessem ler e escrever; disponíveis para receber o seguimento.
-
Exclusion criteria:
en
People with visible behavioral changes; intoxicated; not available to participate in the proposed intervention; who refused to receive the follow-up.
pt-br
indivíduos com alterações de comportamento visíveis; intoxicados; não disponíveis para participar da intervenção proposta; analfabetos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 N/A Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Changes in the pattern of alcohol consumption of the experimental group after receiving the brief intervention group .
pt-br
Mudanças no padrão de consumo de álcool dos participantes do grupo experimental após receberem a intervenção breve em grupo.
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Secondary outcomes:
en
Reduction in the pattern of alcohol consumption of the experimental group after receiving the brief intervention group .
pt-br
Houve redução do uso de álcool entre os participantes do grupo experimental.
en
dvance in the motivation stages to reduce the alcohol consumption of the experimental group after receiving the brief intervention group .
pt-br
Avanço nos estágios de motivação para reduzir o consumo de álcool dos participantes do grupo experimental após receberem a intervenção breve em grupo. Sendo que esse grupo mostrou-se mais motivado para realizar mudanças de comportamento durante o seguimento realizado após 90 dias da intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Erika Gisseth Leon Ramirez
-
- Address: Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar 419
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403000
- Phone: 551130617601
- Email: egleonr@usp.br
- Affiliation: Escola de Enfermagem Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Janaina Soares
-
- Address: Dr. Enéas de Carvalho Aguiar 419
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-000
- Phone: 551130617601
- Email: janasoa@gmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Erika Gisseth Leon Ramirez
-
- Address: Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar 419
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403000
- Phone: 551130617601
- Email: egleonr@usp.br
- Affiliation: Escola de Enfermagem Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 306 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.