RBR-26gq5n IONTOFORESE IN LATERAL EPICONDYLITIS OF ELBOW

Date of registration: 09/24/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/24/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1220-3247

• Public title:

  en

  IONTOFORESE IN LATERAL EPICONDYLITIS OF ELBOW

  pt-br

  IONTOFORESE NA EPICONDILITE LATERAL DE COTOVELO

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do parecer do CEP 2.152.774
    Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Luterana do Brasil
  • Número do CAAE: 69936617.1.0000.5349
    Issuing authority: Plataforma Brasl

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Luterana do Brasil
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Luterana do Brasil
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Luterana do Brasil

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Tennis Elbow

  pt-br

  Cotovelo de tenista

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Iontophoresis group: 12 subjects were given the drug Dexamethasone 4mg / ml and 4% Gelidocaine 4% in gel via direct current with initial intensity of 5 mA and application time of 15 minutes three times a week for four weeks. Galvanic Current Group: 12 subjects received administration of only the direct current with initial intensity of 5 mA and application time of 15 minutes three times a week for four weeks.

  pt-br

  Grupo Iontoforese: 12 sujeitos receberam a administração do medicamento Dexametasona 4mg/ml e Lídocaína 4% em gel via corrente direta com intensidade inicial de 5 mA e tempo de aplicação de 15 minutos três vezes por semana durante quatro semanas. Grupo Corrente Galvânica: 12 sujeitos receberam a administração apenas da corrente direta com intensidade inicial de 5 mA e tempo de aplicação de 15 minutos três vezes por semana durante quatro semanas.

• Descriptors:

  en

  E02.319.267.650 Iontophoresis

  pt-br

  E02.319.267.650 Iontoforese

  es

  E02.319.267.650 Iontoforesis

  en

  E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation

  pt-br

  E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua

  es

  E02.331.750 Estimulación Transcraneal de Corriente Directa

  en

  E02.331 Electric Stimulation Therapy

  pt-br

  E02.331 Terapia por Estimulação Elétrica

  es

  E02.331 Terapia por Estimulación Eléctrica

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 10/31/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  24	-	18 -	65 -

• Inclusion criteria:

  en

  Have signed the informed consent form (TCLE); clinical diagnosis of lateral elbow epincondylalgia (ELC), uni- or bilateral; have not received any kind of treatment.

  pt-br

  Ter assinado o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE); diagnóstico clínico de Epincondilalgia lateral de cotovelo (ELC), uni ou bilateral; não ter recebido nenhum tipo de tratamento.

• Exclusion criteria:

  en

  Shoulder, neck (radiculopathy) and / or thoracic region dysfunction; local or generalized arthritis; neurological deficit; trapping of the radial nerve; limitations in arm functions; Have received conservative treatment for ELC within four weeks before entering the study; neoplasia diagnosed at the treatment site; patient with a history of adverse reaction or hypersensitivity to electrical stimulation; contraindications to the medication to be administered; pain or symptoms of unknown origin.

  pt-br

  Disfunção no ombro, pescoço (radiculopatia) e / ou região torácica; artrite local ou generalizada; déficit neurológico; aprisionamento do nervo radial; limitações nas funções do braço; Terem recebido tratamento conservador para ELC nas quatro semanas antes de entrar no estudo; neoplasia diagnosticada no local do tratamento; paciente com história de reação adversa ou hipersensibilidade à estimulação elétrica; contra indicações à medicação a ser administrada; dor ou sintomas de origem desconhecida.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Reduction of the pain in the lateral region of the elbow at rest and in the effort evaluated through the Visual Analog Pain Scale (VAS) from pre to post intervention.

  pt-br

  Redução da dor na região lateral do cotovelo ao repouso e ao esforço avaliada através da Escala Visual Analógica de Dor (EVA)do pré para o pós intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Improved level of functionality by reducing scores on the Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) questionnaire and improving pre and post-intervention hand grip strength.

  pt-br

  Melhora do nível de funcionalidade através da redução dos escores do questionário Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) e melhora da força de preensão da mão pré e pós intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marcelo Baptista Dohnert
  • • Address: Rua Gonçalves Chaves, 3949 bloco A apto 201
    • City: Pelotas / Brazil
    • Zip code: 96015560
  • Phone: 55(53)984632952
  • Email: mdohnert@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Luterana do Brasil
   
• Scientific contact
  • Full name: Marcelo Baptista Dohnert
  • • Address: Rua Gonçalves Chaves, 3949 bloco A apto 201
    • City: Pelotas / Brazil
    • Zip code: 96015560
  • Phone: 55(53)984632952
  • Email: mdohnert@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Luterana do Brasil
   
• Site contact
  • Full name: Marcelo Baptista Dohnert
  • • Address: Rua Gonçalves Chaves, 3949 bloco A apto 201
    • City: Pelotas / Brazil
    • Zip code: 96015560
  • Phone: 55(53)984632952
  • Email: mdohnert@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Luterana do Brasil
   

Additional links:

• Download in ICTRP format