Public trial
RBR-25tcrt Effects of electrical stimulation and ventilatory muscle training in patients with kidney disease on hemodialysis
Date of registration: 12/20/2012 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/20/2012 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of functional electrical stimulation and inspiratory muscle training on quality of life and functional capacity of patients with end-stage renal disease on hemodialysis: a randomized clinical trial
pt-br
Efeitos da eletroestimulação funcional e do treinamento muscular inspiratório sobre a qualidade de vida e capacidade funcional de pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1127-4675
-
Public title:
en
Effects of electrical stimulation and ventilatory muscle training in patients with kidney disease on hemodialysis
pt-br
Efeitos da estimulação elétrica e do treinamento muscular ventilatório em pacientes com doença renal em hemodiálise
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa - Protocolo n°3453/10/Parecer Complementar n°551/10
-
Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa - Homologado 003/11
-
SISNEP
Issuing authority: CAAE: 0208.0.005.000-10
-
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
-
Secondary sponsor:
- Institution: Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
End-stage renal disease
pt-br
Insuficiência renal terminal
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Functional Electrical Stimulation (n=15): FES will be applied at 15 Hz, 0.4 ms pulse width, 10-s contraction time, 50-s resting time and maximum tolerable intensity, 3 sessions per week, for 12 weeks. Extensor knee muscle will be stimulated. Inspiratory muscle training (n=15): IMT will be performed for 12 weeks, 5 sessions per week, with an intensity of 30% of maximal inspiratory pressure Functional electrical stimulation associated with inspiratory muscle training (FES + IMT n=15): will be held for 12 weeks, the EEF will be performed at first hour of haemodialysis and TMI in the patient's home. Control (n=15): without intervention
pt-br
Eletroestimulação Funcional (EEF n=15): será aplicado em uma frequência de 15HZ, largura de pulso de 0,4 ms, tempo de contração de 10 seg e de relaxamento de 50 seg dependendo da tolerância do paciente. Será realizado no período de 12 semanas com frequência de 3x/semana. A musculatura extensora do joelho será estimulada. Treinamento muscular inspiratório (TMI n=15): será realizado por 12 semanas, 5x/semana, com intensidade de 30% da pressão inspiratória máxima. Eletroestimulação Funcional associada ao Treinamento muscular inspiratório (EEF + TMI n=15): será realizado por 12 semanas, a EEF será realizada na unidade renal e o TMI no domicílio do paciente. Controle (n=15): não receberá intervenção
-
Descriptors:
en
E05.723.402 Electric Stimulation
pt-br
E05.723.402 Estimulação Elétrica
es
E05.723.402 Estimulación Eléctrica
en
E02.190.525.186 Breathing Exercises
pt-br
E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios
es
E02.190.525.186 Ejercicios Respiratorios
Recruitment
- Study status: recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/10/2011 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/10/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with ESRD undergoing hemodialysis more than 3 months; Urea clearance during hemodialysis (Kt / V) > 1.2
pt-br
Pacientes com Insuficiência Renal Terminal em hemodiálise por mais de 3 meses; Clearance da uréia durante a hemodiálise (Kt/V) > 1.2
-
Exclusion criteria:
en
Patients with recent stroke, disabling osteoarticular or musculoskeletal disease, uncontrolled hypertension (SBP > 230mmHg and DBP > 120 mmHg), heart failure class III or IV according to the NYHA or decompensated, uncontrolled diabetes (glicaemia > 300 mg / dL), unstable angina, fever and / or infectious disease, acute respiratory failure; recent acute myocardial infarction (2 months), active smoking
pt-br
Pacientes com recente acidente vascular encefálico; Doença osteoarticular ou musculoesquelética incapacitante; Hipertensão não-controlada (PAS > 230mmHg e PAD > 120mmHg); insuficiência cardíaca classe III ou IV conforme a NYHA ou descompensada; Diabetes não-controlada (glicemia > 300mg/dL); Angina instável; Estado febril e/ou doença infecciosa; Insuficiência respiratória aguda; Infarto agudo do miocárdio recente (dois meses); Tabagista ativo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase other factorial 4 open randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Quality of life assessed by the questionnaire for kidney disease "Kidney Disease and Quality of Life - Short Form"
pt-br
Qualidade de vida avaliado pelo questionário de Qualidade de Vida para doença renal "Kidney Disease and Quality of Life - Short Form"
en
Functional capacity assessed by distance walked in 6-Minute Walk Test
pt-br
Capacidade funcional avaliada pela distância caminhada no Teste de Caminha de 6 Minutos
-
Secondary outcomes:
en
Peripheral muscle resistance assessed by the number of repetitions in Sit-to-Stand test
pt-br
Resistência muscular periférica avaliado pelo número de repetições no Teste de Sentar-e-Levantar
en
Lung function measured by spirometry
pt-br
Função pulmonar avaliada por espirometria
en
Respiratory muscle strength assessed by manometer
pt-br
Força muscular respiratória avaliados por manovacuometria
en
Autonomic control by frequency counter
pt-br
Controle autonômico através de frequencímetro
en
Oxidative stress
pt-br
Estresse oxidativo
en
Percentage of body fat by skinfold
pt-br
Percentual de gordura corporal pelas dobras cutâneas
en
Hand-grip strength by dynamometry
pt-br
Força de preensão manual por dinamometria
Contacts
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Public contact
- Full name: Rodrigo Della Méa Plentz
-
- Address: Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: 4911062
- Email: roplentz@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
-
Scientific contact
- Full name: Thiago Dipp
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55 (51) 3303-9000
- Email: thdipp@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
-
Site contact
- Full name: Rodrigo Della Méa Plentz
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55 (51) 3303-9000
- Email: roplentz@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 91 ensaios clínicos em análise.
Existem 5882 ensaios clínicos em rascunho.