Public trial
RBR-25nsk2n Evaluation of Osteopathic Manipulative Treatment in the Chronic Pain and Stiffness of Chikungunya Fever
Date of registration: 04/13/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/13/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of Osteopathic Manipulative Treatment in the chronic musculoskeletal manifestations of Chikungunya Fever: A randomized clinical trial
pt-br
Avaliação do Tratamento Manipulativo Osteopático nas manifestações musculoesqueléticas crônicas da Febre Chikungunya: Ensaio clínico randomizado
es
Evaluation of Osteopathic Manipulative Treatment in the chronic musculoskeletal manifestations of Chikungunya Fever: A randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1273-5326
-
Public title:
en
Evaluation of Osteopathic Manipulative Treatment in the Chronic Pain and Stiffness of Chikungunya Fever
pt-br
Avaliação do Tratamento Manipulativo Osteopático na dor e rigidez crônicas da Febre Chikungunya
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
23002919.7.0000.8807
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.681.280
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
-
23002919.7.0000.8807
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
- Institution: Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares
Health conditions
-
Health conditions:
en
chronic pain; arthralgia
pt-br
dor crônica; artralgia
-
General descriptors for health conditions:
en
A92 chikungunya
pt-br
A92 chikungunya
-
Specific descriptors:
en
R522 chronic pain
pt-br
R522 dor cônica
en
M25.5 arthralgia
pt-br
M25.5 artralgia
Interventions
-
Interventions:
en
Analysis of pain and mobility in 40 patients of both sexes, 20 osteopathy group and 20 control group. The osteopathy group will receive 4 sessions, consisting of 7 osteopathic manipulation techniques lasting 30 minutes, with an interval of 7 days between sessions. The control group will receive sham treatment, positioning the patient to receive the techniques, the therapist just touches the hand on the volunteer, in the same place as the original technique, keeping it for 5 seconds, without performing the technique.
pt-br
Análise da dor e mobilidade em 40 pacientes de ambos os sexos, 20 grupo osteopatia e 20 grupo controle. O grupo osteopatia receberá 4 sessões, compostas por 7 técnicas de manipulação osteopática com duração de 30 minutos, com intervalo de 7 dias entre as sessões. O grupo controle receberá tratamento sham, posicionando o paciente para receber as técnicas, o terapeuta apenas toca a mão no voluntário, no mesmo lugar da técnica original, mantendo por 5 segundos, sem realizar a técnica.
-
Descriptors:
en
E02.779.867.444 Manipulation, Osteopathic
pt-br
E02.779.867.444 Manipulação ostepática
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/30/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Age greater than or equal to 18 years; Diagnosis of Chikungunya Fever with positive serology chikungunya; Being in the chronic phase of the disease; Symptoms of pain and stiffness in upper limbs; Consent to participate in the study and be able to sign the consent form;
pt-br
Idade maior ou igual a 18 anos; Diagnóstico de Febre Chikungunya com sorologia positiva; Estar na fase crônica da doença maior que 3 meses; Sintomas de dor e rigidez em membros superiores; Consentimento em participar do estudo.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with inflammatory joint diseases, prior to chikungunia infection; Diagnosis of diseases that compromise the functionality of the upper limbs; Presence of other chronic infectious diseases or neoplasms; Patients who had cognitive, auditory or visual deficits that prevented the application of assessment instruments; Patients who were undergoing physiotherapeutic treatment or had performed it in the last 2 months; Patients who were performing regular physical activity;
pt-br
Pacientes com doenças articulares inflamatórias, prévias à infecção pelo vírus chikungunya; Diagnóstico de doenças que comprometam a funcionalidade dos membros superiores; Presença de outras doenças crônicas infecciosas ou neoplasias; Pacientes que apresentavam déficit cognitivo, auditivo ou visual que impediam a aplicação dos instrumentos de avaliação; Pacientes que estava realizando tratamento fisioterapêutico ou tinha realizado nos últimos 2 meses; Pacientes que estavam realizando atividade física regular;
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a difference in the mean pain intensity in relation to the initial score of at least three points, evaluated by the brief BPI pain inventory, a difference in the mean pain score in relation to the initial, indicating less pain at pressure , evaluated by Algometry and a mean difference of at least two points in the pain score in relation to the initial score, evaluated by the VAS.
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença da média de intensidade da dor em relação ao inicial de pelo menos três pontos no escore, avaliada pelo inventário breve da dor BPI, uma diferença da média do score de dor em relação ao inicial, indicando menor dor a pressão, avaliada pela Algometria e uma diferença da média de pelo menos dois pontos no score da dor em relação ao inicial, avaliada pelo EVA.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find a difference in the mean improvement in the functional capacity of the upper limbs using the Disabilities of the Arm, Shoulder, Hand Questionnaire, improvement in the mean score from the minimum clinically significant difference to below 33 points, a difference in means in the improvement of the functional capacity of the upper limbs with the Nine hole peg test, reduction of at least 2 seconds in the execution time.
pt-br
Espera- se encontrar uma diferença da média da melhora da capacidade funcional dos membros superiores por meio do questionário Disabilities of the Arm, Shoulder, Hand Questionnaire, melhora do escore médio da mínima diferença clinicamente significativa para abaixo de 33 pontos, uma diferença de médias na melhora da capacidade funcional dos membros superiores com o Nine hole peg test , redução de pelo menos 2 segundos no tempo de execução.
Contacts
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Public contact
- Full name: Leonora Castro Tenório
-
- Address: Rua Demócrito de Souza Filho,156
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 5061012
- Phone: +55(81)988794509
- Email: lectenorio@me.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Ambulatório de Reumatologia Hospital das clínicas Universidade Federal de Pernambuco
-
- Address: Rua Demócrito de Soouza Filho, 156
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50610-120
- Phone: +55(81)998294795
- Email: lectenorio@me.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Ambulatório de Reumatologia Hospital das clínicas Universidade Federal de Pernambuco
-
- Address: Rua Demócrito de Soouza Filho, 156
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50610-120
- Phone: +55(81)998294795
- Email: lectenorio@me.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 243 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.