Public trial
RBR-25f7sc Reduced tooth sensitivity using toothpastes with 8% arginine and low-power laser
Date of registration: 09/14/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/14/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical evaluation on the effectiveness of reducing dental hypersensitivity in patients using 8% arginine-based dentifrices and a 320-360 nm laser. Parallel Randomized Clinical Trial
pt-br
Avaliação clínica na eficácia da redução da hipersensibilidade dentária em pacientes usando dentifrícios a base de arginina 8% e laser de 320-360 nm. Ensaio Clínico Randomizado Paralelo
Trial identification
- UTN code: U1111-1253-7974
-
Public title:
en
Reduced tooth sensitivity using toothpastes with 8% arginine and low-power laser
pt-br
Redução da sensibilidade dental a partir da utilização de pastas dentais com arginina 8% e laser de baixa potência
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
30439120.7.0000.5349
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.061.971
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Luterana do Brasil - ULBRA/ RS
-
30439120.7.0000.5349
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Luterana do Brasil
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Luterana do Brasil
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Luterana do Brasil
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin hypersensitivity
pt-br
Sensibilidade da dentina
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled double blind clinical trial. The present study will be carried out at the dental clinics of ULBRA Canoas and will include a sample of 50 individuals who will be selected (following the inclusion criteria) and recruited by the researchers. After the selection, the participants will be divided into two experimental groups, with 25 individuals in each group, and will receive the application of an air jet for 1 second in the cervical vestibular portion of the selected teeth, using the Schiff test as a measurable parameter for dentin hypersensitivity. All selected participants in the control group will receive 8% arginine based toothpaste, soft toothbrushes and weekly exposures of LED light as a placebo. In the test group, participants will also receive 8% arginine-based toothpaste and soft toothbrushes, but with weekly laser exposures with a wavelength of 320-360 nm. The clinical evaluation periods will be 2, 4 and 8 weeks, totaling 8 weeks of trial period.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado duplo cego. O presente estudo será realizado nas clínicas odontológicas da ULBRA Canoas e contará com uma amostra de 50 indivíduos que serão selecionados (seguindo os critérios de inclusão) e recrutados pelos pesquisadores. Após a seleção, os participantes serão divididos em dois grupos experimentais, com 25 indivíduos em cada grupo, e receberão a aplicação de um jato de ar por 1 segundo na porção cervical vestibular dos dentes selecionados, utilizando o teste de Schiff como parâmetro mensurável para hipersensibilidade dentinária. Todos os participantes selecionados do grupo controle receberão dentifrícios a base de arginina 8%, escovas dentárias macias e exposições semanais de luz LED como placebo. No grupo teste os participantes também receberão dentifrícios a base de arginina 8% e escovas dentárias macias, mas com exposições semanais de laser com um comprimento de onda de 320-360 nm. Os periodos de avaliação clínica serão de 2, 4 e 8 semanas, totalizando 8 semanas de período experimental.
-
Descriptors:
en
E02.594 Laser Therapy
pt-br
E02.594 Terapia a Laser
es
E02.594 Terapia por Láser
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/20/2021 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/20/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals 18 to 75 years of age. Both genders Clinically healthy individuals Availability to participate in the entire study Sign the terms of free consent Present hypersensitivity in non-adjacent teeth Clear clinical presence of changes such as aberration, distress and erosion in anterior and / or molar teeth. Response to the air jet stimulus for one second in the cervical region, as defined by the score 2 or 3 on the Schiff scale for sensitivity to the air stimulus. Have good oral hygiene
pt-br
Indivíduos de 18 a 75 anos de idade. Ambos gêneros Indivíduos clinicamente saudáveis Disponibilidade para a participação de todo o estudo Assinar os termos de livre consentimento Apresentar hipersensibilidade em dois dentes não adjacentes Presença clínica nítida de alterações como abração, aflição e erosão em dentes anteriores e/ou molares. Resposta ao estímulo de jato de ar por um segundo na região cervical, como definido pelo escore 2 ou 3 da escala de Schiff para sensibilidade ao estímulo de ar. Possuir uma boa higiene bucal
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Exclusion criteria:
en
Individuals with joys at the product being tested. Individuals with clinical presence of pathologies recorded in the soft tissues. Individuals undergoing chemotherapy and radiation therapy. Individuals with gingivitis and / or periodontitis. Individuals who will start taking anticonvulsants, antihistamines, antidepressants, sedatives, tranquilizers, anti-inflammatory or analgesic drugs up to one month before the start of the study or who will start taking it during the study. Individuals took antibiotics three months before the study. Individuals participating in another study Pregnant or breastfeeding women.
pt-br
Indivíduos com alergias ao produto a ser testado. Indivíduos com presença clínica de patologias graves nos tecidos moles. Indivíduos sob tratamento de quimioterapia e radioterapia. Indivíduos com gengivite e/ou periodontite. Indivíduos que começarão a tomar anticonvulsivantes, anti-histamínicos, antidepressivos, sedativos, calmantes, drogas anti-inflamatórias ou analgésicas até um mês antes do início do estudo ou que começariam a tomar durante o estudo. Indivíduos que tomaram antibióticos há três meses antes do estudo. Indivíduos que estejam participando em outro estudo. Mulheres em estado de gravidez ou amamentação.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 1 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of dentin hypersensitivity in adult patients using 8% arginine-based desensitizing dentifrice and as a supporting treatment use of 320-360 nm low power laser, verified using the Schiff scale.
pt-br
Redução da hipersensibilidade dentinária em pacientes adultos usando dentifrício dessensibilizantes a base de arginina a 8% e como tratamento coadjuvante uso de laser de 320-360 nm laser de baixa potência, verificada por meio da escala de Schiff.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Eduardo Galia Reston
-
- Address: Av. Farroupilha, 8001 - São José, Canoas - RS,
- City: Canoas / Brazil
- Zip code: 92425-020
- Phone: +55518138-7301
- Email: ereston@dentalcore.com.br
- Affiliation: Universidade Luterana do Brasil
-
Scientific contact
- Full name: Marielle Braff Cardoso
-
- Address: Av. Farroupilha, 8001 - São José, Canoas - RS,
- City: Canoas / Brazil
- Zip code: 92425-020
- Phone: +5551999484822
- Email: maribraff11@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Luterana do Brasil
-
Site contact
- Full name: Marielle Braff Cardoso
-
- Address: Av. Farroupilha, 8001 - São José, Canoas - RS,
- City: Canoas / Brazil
- Zip code: 92425-020
- Phone: +5551999484822
- Email: maribraff11@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Luterana do Brasil
Additional links:
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