Public trial
RBR-24y9dd Arthrocentesis vs nonsurgical methods in the treatment of temporomandibular joint pain and closed lock. A randomized…
Date of registration: 01/06/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/06/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Does the association of Nsaids whit arthrocentesis for 30 days improve the mouth opening and painfull symptoms in temporomandibular joint dysfunction
pt-br
A associação dos Aines durante trinta dias junto com artrocentese melhora a abertura interincisal e a sintomatoogia dolorosa nas alterações temporomandibulares
Trial identification
- UTN code: U1111-1242-1163
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Public title:
en
Arthrocentesis vs nonsurgical methods in the treatment of temporomandibular joint pain and closed lock. A randomized controlled trial
pt-br
Artrocentese vs métodos não cirúrgicos no tratamento da dor e travamento temporomandibular. Ensaio clínico controlado randomizado
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CEP 20.551-030
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa do Hospital Universitario Pedro Ernesto- CEP
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18267919.4.0000.52590 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CEP 20.551-030
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Estadual do Rio de Janeiro
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Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Estadual do Rio de Janeiro
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Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Estadual do Rio de Janeiro
Health conditions
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Health conditions:
en
Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome, Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular, Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
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General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
60 individuals with internal joint disorders with pain and mouth opening limitation will be random in 4 groups of 15 patients each for treatment of joint disorder: 1. Control group; Exclusive conservative treatment consisting of pasty diet, compresses, physiotherapy and habit control. 2. Joint washing; In addition to conservative treatment, a single wash of the affected temporomandibular joint with 200 ml of saline will be performed. 3. Wash with 200 ml of saline, conservative treatment and therapy with non-steroidal anti-inflammatory drugs for 30 consecutive days. 4. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs. for 30 consecutive days and conservative treatment. All patients will be aspirated 2 ml synovial fluid preoperatively and one month after treatment. All patients receive medicines to protect the intestinal mucosa. Follow up will be for six months.
pt-br
60 indivíduos apresentando distúrbios internos articulares com dor e limitação de abertura serão distribuidos aleatoriamente em 4 grupos de 15 pacientes cada um para tratamento da desordem articular: 1. Grupo controle; tratamento conservador exclusivamente consistente em dieta pastosa, compressas, fisioterapia e controle do habito. 2.lavagem articular; Além do tratamento conservador será realizada uma única lavagem da articulação temporomandibular afetada com 200ml de soro fisiológico 3. Lavagem articular com 200 ml de soro fisiológico, tratamento conservador e terapia com anti-inflamatórios não esteroides durante 30 dias continuos 4. anti-inflamatórios não esteroides, um comprimido de tenoxicam de 20 mg por dia via oral durante 30 dias, e tratamento conservador. Todos os pacientes serão submetidos a aspiração do fluido sinovial no pré operatório e um mês após tratamento. Todos os pacientes receberão medicamentos para proteção da mucosa gástrica. O acompanhamento será durante seis meses.
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Descriptors:
en
E01.370.225.998.329.465 Arthrocentesis
pt-br
E01.370.225.998.329.465 Artrocentese
es
E01.370.225.998.329.465 Artrocentesis
en
D27.505.696.663.850.014.040.500 Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal
pt-br
D27.505.696.663.850.014.040.500 Anti-Inflamatórios não Esteroides
es
D27.505.696.663.850.014.040.500 Antiinflamatorios no Esteroideos
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/07/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 67 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients older than 18 years and younger than 67; presenting at least 4 points corresponding to joint pain in the visual analogue scale (VAS); with mouth opening at less or equal than to 35 mm; with a history of joint locking; progressive decrease of mouth opening and joint noises
pt-br
Pacientes maiores de 18 anos e menores de 67; apresentando como mínimo 4 pontos correspondentes a dor articular na escala analógica visual (VAS); com abertura mandibular menor ou igual a 35 mm; com histórico de travamento articular; diminuição progressiva da abertura bucal e ruídos articulares; com confirmação diagnostica através de ressonância magnética nuclear
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Exclusion criteria:
en
History of TMJ surgery or with an absolute indication of surgical treatment; joint systemic diseases; gastric disease or other condition that contraindicate the use of NSAIDs; muscular pain as the main source of the symptomatology and patients with psychological compromises that would make treatment impossible
pt-br
Histórico de cirurgia na ATM ou com indicação absoluta de tratamento cirúrgico; doenças sistêmicas articulares; doença gástrica ou outra condição que contra-indique o uso de AINEs; dor muscular como fonte principal da sintomatologia e pacientes com compromissos psicológicos incapacitantes
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate the effectiveness of each treatment in reducing temporomandibular pain during mandibular opening using the visual analog scale (VAS) method, where we will observe on a scale from 0 to 10 the rate of auricular pain decrease over a period of six months.
pt-br
Avaliar a eficácia de cada tratamento na redução da dor temporomandibular, durante a realização da abertura mandibular utilizando o método escala visual análoga (VAS), onde iremos observar numa escala de 0 a 10 o indice de diminuição de dor auricular durante um periodo de seis meses
en
To evaluate the effectiveness of each treatment in increasing the mandibular opening verified by the interincisal distance in millimeters over a period of six months
pt-br
Avaliar a eficácia de cada tratamento no aumento da abertura mandibular verificada por meio da distancia interincisal em milímetros durante um periodo de seis meses
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Secondary outcomes:
en
To evaluate the influence of the instituted treatments on the reduction of inflammatory agents (immunoglobulins) in the synovial fluid, comparing the preoperative samples and one month after treatment. Identify the inflammatory molecules present in temporomandibular disorders.
pt-br
Avaliar a eficácia de cada tratamento na redução de agentes inflamatórios (imunoglobulinas) no líquido sinovial, comparando as amostras pré e pós tratamento utilizando o método de avaliação luminex para identificação e quantificação
en
To evaluate the effectiveness of each treatment in reducing temporomandibular pain during mandibular protrusion and laterality using the analogous visual scale (VAS) method, where we will observe on a scale from 0 to 10 the rate of pre-auricular pain decrease over a period of six months
pt-br
Avaliar a eficácia de cada tratamento na redução da dor temporomandibular, durante a realização da protrusão mandibular e lateralidade utilizando o método escala visual análoga (VAS), onde iremos observar numa escala de 0 a 10 o indice de diminuição de dor pre-auricular durante um periodo de seis meses
en
To evaluate the influence of changes in the position of the articular disc in the treatment to reduce temporomandibular pain and increase mandibular opening using the analogous visual scale (VAS) 0 to 10 and interincisal distance in millimeters comparing the the presence or absence of any internal joint change.
pt-br
Avaliar a influencia das mudanças na posição do disco articular no tratamento para redução da dor temporomandibular e aumento da abertura mandibular, utilizando o método escala visual análoga (VAS) escala 0 a 10 e e distancia interincisal em milímetros comparando com a presença ou ausencia de alguma alteração interna articular.
Contacts
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Public contact
- Full name: Alexander Pomares Cueto
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- Address: Boulevard 28 de Setembro, 157 - Vila Isabel
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +55 21 998564792
- Email: alexander.maxilofacial@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Estadual do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Alexander Pomares Cueto
-
- Address: Boulevard 28 de Setembro, 157 - Vila Isabel,
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +55 21 998564792
- Email: alexander.maxilofacial@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Estadual do Rio de Janeiro
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Site contact
- Full name: Alexander Pomares Cueto
-
- Address: Boulevard 28 de Setembro, 157 - Vila Isabel,
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +55 21 998564792
- Email: alexander.maxilofacial@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Estadual do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 240 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.