RBR-24bxqyk Training of health managers and professionals in the state of Paraná in prevention and treatment of patient with Obesit...

Date of registration: 11/03/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/03/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1284-6046

• Public title:

  en

  Training of health managers and professionals in the state of Paraná in prevention and treatment of patient with Obesity, Diabetes and Arterial Hypertension

  pt-br

  Capacitação de gestores e profissionais de saúde do estado do Paraná na prevenção e tratamento de pacientes com Obesidade, Diabetes e Hipertensão Arterial

• Scientific acronym:

  en

  PHC

  pt-br

  APS

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 52812621.0.1001.5231
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.086.586
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa Envolvendo Seres Humanos da Universidade Estadual de Londrina

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual de Londrina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual de Londrina
  • Institution: Universidade Estadual de Maringá
  • Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
  • Institution: Ministério da Saúde

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Essential hypertension; Type 1 Diabetes Mellitus; Type 2 Diabetes Mellitus; Obesity; Mental Health; Risk Factors

  pt-br

  Hipertensão Essencial (primária); Diabetes Mellitus Insulino-Dependente; Diabetes Mellitus Não-Insulino-Dependente; Obesidade; Saúde Mental; Fatores de Risco

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.550.291.898 Noncommunicable Diseases

  pt-br

  C23.550.291.898 Doenças Crônicas não Transmissíveis

• Specific descriptors:

  en

  I10 Essential hypertension

  pt-br

  I10 Hipertensão essencial (primária)

  en

  E11 Type 2 Diabetes Mellitus

  pt-br

  E11 Diabetes Mellitus Não-Insulino-Dependente

  en

  E66 Obesity

  pt-br

  E66 Obesidade

  en

  F02.418 Mental Health

  pt-br

  F02.418 Saúde Mental

  en

  E05.318.740.600.800.725 Risk Factors

  pt-br

  E05.318.740.600.800.725 Fatores de Risco

  en

  E10 Type 1 Diabetes Mellitus

  pt-br

  E10 Diabetes Mellitus Insulino-Dependente

Interventions

• Interventions:

  en

  The aim of the research is to verify the impacts of training/training in non-communicable chronic diseases for health professionals and managers, on health indicators related to obesity, diabetes mellitus and arterial hypertension in users of Basic Health Units. This is a single-arm intervention study (no comparison groups) and no blinding. Thus, the intervention will not be applied directly to the users participating in the research, but to the professionals responsible for the care provided in the UBSs they attend. The intervention will take the form of a training course, which will include the participation of health professionals (n = 250) and managers (n = 153) of primary health care teams in three municipalities in the state of Paraná (Londrina, Maringá and Ponta Grossa). The training will be offered through an improvement course with a workload of 180 hours for health professionals and 40 hours for managers. The course will be in a hybrid format (remote teaching and face-to-face activities) and will consist of 3 units for the professionals' course and 1 unit for the managers' course. Each unit will be divided into modules and workshops. In the professional improvement course, the units will be divided into the following modules and workshops: Unit I: Workshop I. Chronic Conditions: Where are we and where do we need to go? Module 1. Theoretical assumptions of the model of care for chronic conditions. Module 2. Risk Pyramids Model. Workshop II. The reality of care for chronic conditions. Unit II: Module 3 and 4. Evaluation and reorganization of the work process. Workshop 3. Reorganization of the work process. Unit III: Module 5. Levels of the care model for chronic conditions in PHC and interventions. Workshop 4. Operational plan elaboration. Module 6. Discussion of cases. Workshop 5. Evaluative seminar. The managers improvement course will have a unit, divided into the following modules and workshops: Workshop 1. Prevention and treatment of chronic non-communicable diseases in PHC: Where we are and where we need to go and the role of the manager. Module 1. Theoretical assumptions of chronic non-communicable diseases. Module 2. Management in the process of evaluating and reorganizing the work process. Module 3. Management as a support for the implementation of strategies for the prevention and treatment of chronic non-communicable diseases. Workshop 2. Operational plan elaboration. Patients diagnosed with chronic non-communicable diseases (n= 1064) at the UBS (attended by trained professionals and managers) will be evaluated before and after the training of professionals and managers.

  pt-br

  O objetivo da pesquisa é verificar os impactos de uma formação/capacitação em doenças crônicas não transmissíveis para profissionais e gestores de saúde, em indicadores de saúde relacionados à obesidade, diabetes mellitus e hipertensão arterial em usuários de Unidades Básicas de Saúde. Trata-se de um estudo de intervenção com braço único (sem grupos de comparação) e sem mascaramento. Assim, a intervenção não será aplicada diretamente aos usuários participantes da pesquisa, mas aos profissionais responsáveis pelo atendimento prestado nas UBSs as quais frequentam. A intervenção será realizada na forma de um curso de capacitação, que contará com a participação de profissionais de saúde (n = 250) e gestores (n = 153) de equipes de atenção primária à saúde de três municípios do estado do Paraná (Londrina, Maringá e Ponta Grossa). A capacitação será ofertada por meio de um curso de aperfeiçoamento com carga horária de 180 horas para os profissionais da saúde e de 40h para os gestores. O curso será em formato híbrido (ensino remoto e atividades presenciais) e será composto por 3 unidades para o curso dos profissionais e 1 unidade para o curso dos gestores. Cada unidade será dividida em módulos e oficinas. No curso de aperfeiçoamento dos profissionais, as unidades serão divididas nos seguintes módulos e oficinas: Unidade I: Oficina I. Condições Crônicas: Onde estamos e aonde precisamos chegar? Módulo 1. Pressupostos teóricos do modelo de atenção às condições crônicas. Módulo 2. Modelo das Pirâmides de risco. Oficina II. A realidade da atenção às condições crônicas. Unidade II: Módulo 3 e 4. Avaliação e reorganização do processo de trabalho. Oficina 3. Reorganização do processo de trabalho. Unidade III: Módulo 5. Os níveis do modelo de atenção às condições crônicas na APS e as intervenções. Oficina 4. Elaboração de plano operativo. Módulo 6. Discussão de casos. Oficina 5. Seminário avaliativo. O curso de aperfeiçoamento dos gestores contará com uma unidade, dividida nos seguintes módulos e oficinas: Oficina 1. Prevenção e tratamento das doenças crônicas não transmissíveis na APS: Onde estamos e aonde precisamos chegar e o papel do gestor. Módulo 1. Pressupostos teóricos das doenças crônicas não transmissíveis. Módulo 2. A gestão no processo de avaliação e reorganização do processo de trabalho. Módulo 3. A gestão como suporte para a implementação de estratégias para a prevenção e o tratamento das doenças crônicas não transmissíveis. Oficina 2. Elaboração de plano operativo. Os usuários diagnosticados com doenças crônicas não transmissíveis (n = 1064) das UBS (atendidos pelos profissionais e gestores capacitados) serão avaliados antes e após a capacitação dos profissionais e gestores.

• Descriptors:

  en

  VS3.004.001.002 Professional training

  pt-br

  VS3.004.001.002 Capacitação profissional

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  1064	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Be 18 years or older; both sexes; be diagnosed obesity or arterial hypertension or diabetes mellitus; be attended by a primary health care team selected to be participating in the project

  pt-br

  Ter 18 anos ou mais; ambos os sexos; ser diagnosticado com obesidade ou hipertensão arterial ou diabetes mellitus; ser atendido por uma equipe de atenção primária à saúde selecionada para participar do projeto

• Exclusion criteria:

  en

  Being under 18 years of age; not having a diagnosis of obesity or arterial hypertension or diabetes mellitus; not being attended by one of the primary health care teams selected to participate in the project; having a mental illness that makes it difficult to participate in the assessments provided for in the research

  pt-br

  Ser menor de 18 anos; não ter diagnóstico de obesidade ou hipertensão arterial ou diabetes mellitus; não ser atendido por uma das equipes da atenção básica selecionada para participar do projeto; ter uma doença mental que dificulte a participação nas avaliações previstas na pesquisa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Single-group	1	N/A	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Modify the epidemiological profile related to obesity, diabetes and arterial hypertension in users of selected primary health care services. The reduction in prevalence will be observed through a reduction in body mass index, assessed through a decrease in anthropometric measurements and weight for obesity; decrease in fasting glucose measured in plasma (through laboratory blood test), in the case of diabetes; and decrease in blood pressure measured in the clinic, in the case of arterial hypertension.

  pt-br

  Modificar o perfil epidemiológico relacionado à obesidade, diabetes e hipertensão arterial em usuários dos serviços selecionados de atenção primária à saúde. A redução da prevalência será observada por meio de redução do índice de massa corporal, avaliada por meio diminuição de medidas antropométricas e peso para a obesidade; diminuição de glicemia de jejum medida no plasma (por meio de exame de sangue laboratorial), no caso da diabetes; e diminuição da pressão arterial medida em consultório, no caso da hipertensão arterial.

• Secondary outcomes:

  en

  Users are expected to change their eating habits and physical activity pattern. In relation to eating habits, an increase in the intake of healthy food is estimated, which will be evaluated by the Questionário de Frequência Alimentar ELSA-Brasil, adapted. For physical activity patterns, an increase in physical activity is expected, assessed by the Global Physical Activity Questionnaire (GPAC).

  pt-br

  Espera-se que os usuários mudem seus hábitos alimentares e padrão de atividade física. Em relação aos hábitos alimentares, estima-se um aumento da ingestão de alimentação saudável, que será avaliado pelo Questionário de Frequência Alimentar (QFA) – ELSA-Brasil, adaptado. Para os padrão de atividade física, espera-se aumento da prática de atividades físicas, avaliada pelo Questionário Global de Atividade Física (GPAC).

  en

  Improvements in mental health, with a decrease in symptoms of depression, assessed by the total score of the Beck Depression Inventory (BDI), and a decrease in symptoms of anxiety, assessed by the total score of the Beck Anxiety Inventory (BAI).

  pt-br

  Melhorias na saúde mental, com uma diminuição nos sintomas de depressão, avaliado pelo escore total do Inventário Beck de Depressão (BDI), e diminuição nos sintomas de ansiedade, avaliado pelo escore total do Inventário Beck de Ansiedade (BAI).

  en

  For users who are smokers and/or alcoholics, a decrease in nicotine dependence assessed by the Fagerström test total score, and a decrease in alcohol consumption assessed by the total score on the AUDIT is expected.

  pt-br

  Para os usuários que são tabagistas e/ou alcoolistas, espera-se uma diminuição na dependência de nicotina avaliada pelo escore total do teste de Fagerström, e diminuição no consumo de álcool avaliada pelo escore total no AUDIT.

  en

  In a subsample, an increase in self-care is expected (higher scores on the capacidade de autocuidado scale, ASA-A), better sleep quality (assessed by the índice de qualidade de sono de Pittsburgh), greater satisfaction with social support (assessed by the satisfação com suporte social scale, ESSS), less concern about body shape (assessed by the Body Shape Questionnaire, BSQ), and increased self-esteem (assessed by the autoestima de Rosenberg scale).

  pt-br

  Em uma subamostra, espera-se aumento no autocuidado (maiores escores na escala de capacidade de autocuidado, ASA-A), qualidade do sono (avaliada pelo índice de qualidade de sono de Pittsburgh), maior satisfação com suporte social (avaliada pela escala de satisfação com suporte social, ESSS), menor preocupação com a forma do corpo (avaliada pelo Questionário de Preocupação com a Forma do Corpo, BSQ), e aumento de autoestima (avaliada pela escala de autoestima de Rosenberg).

  en

  It is expected that managers and health professionals who will participate in the training will be able to identify, intervene and carry out the reorientation of the work process, the management and monitoring of actions aimed at the prevention of risk factors and the treatment of obesity, diabetes mellitus and arterial hypertension.

  pt-br

  Espera-se que os gestores e profissionais de saúde que participarão da capacitação sejam capazes de identificar, intervir e realizar a reorientação do processo de trabalho, a gestão e o monitoramento das ações voltadas à prevenção dos fatores de risco e o tratamento da obesidade, diabetes mellitus e hipertensão arterial.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Denilson de Castro Teixeira
  • • Address: Rodovia Celso Garcia Cid | PR 445 Km 380 | Campus Universitário
    • City: Londrina / Brazil
    • Zip code: 86057970
  • Phone: +554333714144
  • Email: denict@uel.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
  • Full name: Patricia Silva Lúcio
  • • Address: Rodovia Celso Garcia Cid, PR-445, Km 380 - Campus Universitário
    • City: Londrina / Brazil
    • Zip code: 86057-970
  • Phone: +55(43)33715843
  • Email: pslucio@uel.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
  • Full name: Ester Massae Okamoto Dalla Costa
  • • Address: Rodovia Celso Garcia Cid, PR-445, Km 380 - Campus Universitário
    • City: Londrina / Brazil
    • Zip code: 86057-970
  • Phone: +55(43)33712398
  • Email: estercosta@uel.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
   
• Scientific contact
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