Public trial
RBR-249vpp Comparison between the analgesics ketoprofen and parecoxib for pain control after gallbladder surgical removal
Date of registration: 02/13/2012 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/13/2012 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Postoperative analgesia: comparison between ketoprofen and parecoxib in patients submitted to conventional cholecystectomy
pt-br
Analgesia pós operatória: comparação entre cetoprofeno e parecoxibe em pacientes submetidos a colecistectomia convencional
Trial identification
- UTN code: U1111-1124-5928
-
Public title:
en
Comparison between the analgesics ketoprofen and parecoxib for pain control after gallbladder surgical removal
pt-br
Comparação entre os analgésicos cetoprofeno e parecoxibe no controle da dor após cirurgia de retirada da vesícula biliar
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
757/08
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da PUCCAMP
-
144604
Issuing authority: CONEP
-
757/08
Sponsors
- Primary sponsor: Pontifícia Universidade Católica de Campinas - PUCCAMP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Pontifícia Universidade Católica de Campinas - PUCCAMP
-
Supporting source:
- Institution: Pontifícia Universidade Católica de Campinas - PUCCAMP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Post operative pain
pt-br
Dor pós operatória
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This prospective double blind study will include 55 physical status ASA 1 or 2 patients, undergoing conventional cholecystectomy, of both genders, aged 18 to 55 years old, allocated in a random and covert way in the groups: C - which will receive IV ketoprofen at a dose of 100 mg and P - which will receive parecoxib 40 mg IV dose. Patients from both groups will be submitted to total intravenous general anesthesia, induced with sufentanil 1 mcg/kg, cis-atracurium 0.15 mg/kg and propofol 3 mg/kg, and maintained with remifentanil 0.1 mcg/kg/min and propofol 3mg/kg/h . In the postoperative period patients will be assessed for the presence of pain on arrival to the post-anesthesia care unit (PACU), and after 1, 2, 4, 6 and 12 hours, using the analog pain scale (APS). Possible need for additional analgesia will be made with 1mg/kg tramadol IV and dipyrone 2g IV and also analyzed.
pt-br
Participarão de estudo prospectivo duplamente encoberto 55 pacientes, em estado físico ASA 1 ou 2, que serão submetidos a colecistectomia convencional, de ambos os gêneros e idades entre 18 e 55 anos, alocados de forma aleatória e encoberta nos grupos: C – que receberá cetoprofeno IV na dose de 100 mg; e P - que receberá parecoxibe IV na dose de 40mg. Serão submetidos a anestesia geral venosa total, induzida com sufentanil 1 mcg/kg, cis-atracúrio 0,15 mg/kg e propofol 3 mg/kg e mantida com remifentanil 0,1 mcg/kg/min e propofol 3mg/kg/h. No período pós-operatório será avaliada a presença de dor na chegada à sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), e após 1, 2, 4, 6 e 12 horas, através de escala analógica de dor (EAD). Eventual necessidade de complementação analgésica será feita com tramadol 1mg/kg e dipirona 2g EV e também analisada.
-
Descriptors:
en
D27.505.696.663.850.014 Analgesics
pt-br
D27.505.696.663.850.014 Analgésicos
es
D27.505.696.663.850.014 Analgésicos
Recruitment
- Study status: data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/10/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 55 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Physical status ASA 1 or 2 patients, undergoing conventional cholecystectomy, of both genders, aged 18 to 55 years old.
pt-br
Pacientes em estado físico ASA 1 ou 2, que serão submetidos a colecistectomia convencional, de ambos os gêneros e idades entre 18 e 55 anos.
-
Exclusion criteria:
en
ASA Physical Status 3, 4 or 5. Patients using hormonal or nonhormonal anti-inflammatory drugs.
pt-br
Estado físico ASA 3, 4 ou 5. Pacientes em uso de fármacos anti-inflamatórios, hormonais ou não hormonais.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase treatment parallel 2 double-blind randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Cholecystectomy
pt-br
Colecistectomia
-
Secondary outcomes:
en
Postoperative pain, assessed by the patient via analog scale of pain.
pt-br
Dor pós operatória, avaliada pelo paciente através de escala analógica de dor.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Jose Eduardo Orosz
-
- Address: Av. Washington Luiz 1800
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13042105
- Phone: 551981118904
- Email: je.orosz@terra.com.br
- Affiliation: PUCCAMP
-
Scientific contact
- Full name: Jose Eduardo Orosz
-
- Address: Av. Washington Luiz 1800
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13042105
- Phone: 551981118904
- Email: je.orosz@terra.com.br
- Affiliation: PUCCAMP
-
Site contact
- Full name: Jose Eduardo Orosz
-
- Address: Av. Washington Luiz 1800
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13042105
- Phone: 551981118904
- Email: je.orosz@terra.com.br
- Affiliation: PUCCAMP
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